Doxynord 10 mg/ml syrup

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pharmanovia A/S, Ørestads Blvd. 108, 5,
DoxyNord 10 mg/ml siroop
DK-2300 Copenhagen, Denemarken
Variatie type IA A.1
Pagina 1 van 8
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
DoxyNord 10 mg/ml siroop
Doxycycline hyclaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is DoxyNord 10 mg/ml siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u DoxyNord 10 mg/ml siroop niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u DoxyNord 10 mg/ml siroop in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u DoxyNord 10 mg/ml siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is DoxyNord 10 mg/ml siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
DoxyNord is een antibioticum behorend tot de groep der tetracyclines. Antibiotica stoppen de groei van
de bacteriën die de infectie veroorzaken.
DoxyNord kan gebruikt worden bij de behandeling van volgende infecties:
-
longontsteking te wijten aan een bacterie genaamd Mycoplasma pneumoniae;
- bepaalde infecties van het urine- en het voortplantingsstelsel;
- vlektyfus (besmettelijke ziekte door een rattenvlo overgebracht, gekenmerkt door hoge koorts en
bewustzijnsstoornissen);
- ondersteunende behandeling van cholera (besmettelijke ziekte die gekenmerkt wordt door hevig
braken en diarree);
- Lyme-artritis in stadium I (gewrichtsontsteking veroorzaakt door een tekenbeet; inclusief
ontstekingen van de huid);
- leptospirose (infectieziekte, ook wel ziekte van Weil genaamd);
- acne vulgaris papulopustulosa ((jeugd)puistjes);
- behandeling en preventie van malaria.
2.
Wanneer mag u DoxyNord 10 mg/ml siroop niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u DoxyNord niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6.
- Als u een slokdarmletsel heeft.
- Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pharmanovia A/S, Ørestads Blvd. 108, 5,
DoxyNord 10 mg/ml siroop
DK-2300 Copenhagen, Denemarken
Variatie type IA A.1
Pagina 2 van 8
U mag DoxyNord niet gebruiken tijdens de perioden waarin het gebit zich ontwikkelt (tijdens de
zwangerschap, op de zuigelingenleeftijd of bij kinderen jonger dan 8 jaar oud) aangezien het kan leiden
tot een blijvende verkleuring (geel-grijs-bruin) of de normale groei van tanden en kiezen kan verstoren.
Er kunnen omstandigheden zijn (bijv. ernstige of levensbedreigende aandoeningen) waarin de arts kan
besluiten dat de voordelen groter zijn dan het risico bij kinderen jonger dan 8 jaar en dat DoxyNord toch
moet worden voorgeschreven.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met DoxyNord?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
Met doxycycline werden ongewenste effecten ter hoogte van de slokdarm (ontsteking en
verzwering) gemeld, waarvan sommige ernstig. Neem uw geneesmiddel in met een voldoende
hoeveelheid vloeistof en wacht 30 minuten alvorens te gaan liggen om het risico op irritatie en
verzwering van de slokdarm te verminderen (zie rubriek '3. Hoe neemt u DoxyNord 10 mg/ml
siroop in?'). Indien symptomen zoals problemen bij het slikken en pijn aan de slokdarm
optreden, dient u uw arts hierover te informeren. Hij kan overwegen om de inname van het
geneesmiddel te stoppen en de oorzaak van de symptomen nagaan. Informeer eveneens uw arts
indien u in het verleden symptomen hebt vertoond van slokdarmreflux (terugvloeiing van de
maaginhoud (maag- en pancreassap, gal)).
- Tijdens de behandeling met doxycycline moet u blootstelling aan rechtstreeks zonlicht en aan
ultraviolette straling vermijden; stop de behandeling indien fototoxiciteit (bvb. huiduitslag) optreedt.
Het gebruik van een zonnefilter of een sun block moet overwogen worden.
- Informeer uw arts in geval van diarree, zelfs indien niet ernstig, gedurende de behandeling of binnen
de 2 tot 3 weken die volgen op het stopzetten van de behandeling met DoxyNord.
- Indien u symptomen vertoont van colitis pseudomembranosa (dikke darmontsteking) zoals
overvloedige waterige diarree (soms gepaard gaand met bloedverlies), ernstige buikpijn en
buikkrampen, misselijkheid, uitdroging of koorts, contacteer dan onmiddellijk uw arts.
- Bij langdurige behandeling van acne, moet men de arts waarschuwen indien een infectie optreedt
gedurende de behandeling.
- Het gebruik van doxycycline kan de kans op een vaginale schimmelinfectie verhogen. Contacteer uw
arts indien u één of meerdere van de volgende symptomen van woekering van Candida (schimmels)
vertoont: vaginale infectie, vaginale vloeiing of jeuk.
-
Informeer uw arts indien u antistolling geneesmiddelen (anticoagulantia) inneemt, aangezien een
vermindering van de dosis van deze geneesmiddelen soms noodzakelijk is.
-
DoxyNord bevat sorbitol (suikervervanger) (E420). Kan een licht relaxerende werking hebben.
Calorische waarde 2,6 kcal/g sorbitol. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
-
DoxyNord bevat butylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat. Kan allergische reacties
veroorzaken (wellicht vertraagd).
-
DoxyNord bevat natriummetabisulfiet (E223). Kan in zeldzame gevallen ernstige
overgevoeligheidsreacties en brochospasme veroorzaken.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
DoxyNord niet toedienen aan kinderen jonger dan 8 jaar behoudens andersluidend advies van uw arts.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast DoxyNord nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
- Gelijktijdige toediening van DoxyNord en penicilline of derivaten ervan moet worden vermeden.
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pharmanovia A/S, Ørestads Blvd. 108, 5,
DoxyNord 10 mg/ml siroop
DK-2300 Copenhagen, Denemarken
Variatie type IA A.1
Pagina 3 van 8
-
Informeer uw arts indien u antistolling geneesmiddelen (anticoagulantia) inneemt, aangezien een
vermindering van de dosis van deze geneesmiddelen soms noodzakelijk is.
- Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen tegen maagzuur (antaciden) die aluminium, calcium of
magnesium bevatten of van andere geneesmiddelen die dit bevatten of van geneesmiddelen die ijzer
of bismutzouten bevatten is niet aangewezen. Indien deze geneesmiddelen toch worden toegediend,
dient men een zo lang mogelijke tussentijd te voorzien tussen de inname van DoxyNord en de
toediening van deze geneesmiddelen.
- De doeltreffendheid van een anticonceptiebehandeling met 'de pil' kan verminderen door de
gelijktijdige toediening van een antibiotische behandeling.
- Isotretinoïne (voor de behandeling van ernstige vormen van acne) mag niet tegelijkertijd met een
tetracycline toegediend worden. Bijgevolg mag DoxyNord niet toegediend worden aan patiënten
onder behandeling met isotretinoïne.
- De gelijktijdige inname van rifampicine (een antibioticum) en DoxyNord kan de doeltreffendheid van
Doxynord verminderen.
- De gelijktijdige inname van methotrexaat (geneesmiddel tegen tumoren) en DoxyNord kan het
risico op ongewenste effecten van methothrexaat verhogen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
In geval van maagirritatie, is het aanbevolen om DoxyNord in te nemen bij de maaltijd of met melk.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Over het gebruik van doxycycline bij de zwangere vrouw bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke
schadelijkheid te beoordelen. Het mag dus niet toegediend worden aan zwangere vrouwen, behalve indien
de behandelende arts oordeelt dat het geneesmiddel noodzakelijk is voor de gezondheid van de patiënte.
Tetracyclines zijn terug te vinden in de moedermelk na toediening van één van deze derivaten. DoxyNord
mag niet toegediend worden aan vrouwen die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tot op heden zijn er geen gegevens bekend die een mogelijke verandering van deze vaardigheden door
doxycycline suggereren.
DoxyNord bevat sorbitol, butylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat en
natriummetabisulfiet
-
DoxyNord bevat sorbitol (suikervervanger) (E420). Kan een licht relaxerende werking hebben.
Calorische waarde 2,6 kcal/g sorbitol. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
-
DoxyNord bevat butylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat (E216). Kan allergische
reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
-
DoxyNord bevat natriummetabisulfiet (E223). Kan in zeldzame gevallen ernstige
overgevoeligheidsreacties en brochospasme veroorzaken.
3.
Hoe neemt u DoxyNord 10 mg/ml siroop in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Neem uw geneesmiddel in met een voldoende hoeveelheid vloeistof en wacht 30 minuten alvorens te
gaan liggen om het risico op irritatie en verzwering van de slokdarm te verminderen.
-
In geval van maagirritatie, is het aanbevolen om DoxyNord in te nemen bij de maaltijd of met melk.
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pharmanovia A/S, Ørestads Blvd. 108, 5,
DoxyNord 10 mg/ml siroop
DK-2300 Copenhagen, Denemarken
Variatie type IA A.1
Pagina 4 van 8
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen
-
Longontsteking te wijten aan Mycoplasma pneumoniae: 200 mg op de eerste dag (in één enkele
inname of 2 x 100 mg met een tijdsinterval van 12 uur), gevolgd door een onderhoudsdosis van 100
mg per dag gedurende 5 à 10 dagen.
- Infecties van het urine- en van het voortplantingsstelsel:
- ontsteking van het slijmvlies van de urinebuis of van de baarmoederhals veroorzaakt door
Chlamydia trachomatis: 2 x 100 mg per dag gedurende 7 dagen.
- ontsteking van de bijbal en/of van de testikels veroorzaakt door Chlamydia trachomatis: 2 x 100
mg per dag gedurende 10 dagen.
- primaire en secundaire syfilis: 2 x 100 mg per dag gedurende 14 dagen.
- lymphogranuloma venereum (geslachtsziekte): 2 x 100 mg per dag gedurende 21 dagen.
- acute bekkenaandoening: 2 x 100 mg per dag gedurende 10 dagen. Dit telkens in combinatie
met een antibioticum werkzaam tegen N. Gonorrhoea, anaëroben, facultatieve gramnegatieve
bacteriën en streptokokken.
- Vlektyfus: éénmalige dosis van 100 mg of 200 mg.
- Ondersteunende behandeling van cholera: éénmalige dosis van 300 mg.
- Lyme-artritis in stadium I (inclusief de cutane vorm of erythema migrans): 100 tot 200 mg per
dag gedurende 10 tot 20 dagen.
- Leptospirose: 2 x 100 mg per dag gedurende 7 dagen.
- Acne vulgaris papulopustulosa: 50 mg per dag tot 12 weken.
- Behandeling van malaria veroorzaakt door P. falciparum, afkomstig uit gebieden waar
chloroquineresistente stammen voorkomen: 200 mg per dag (in één enkele dosis of 2 x 100 mg met
een tijdsinterval van 12 uur) gedurende tenminste 7 dagen. Dit moet altijd gecombineerd worden met
een snelwerkend schizonticide (geneesmiddel dat infectie door malariaparasieten afremt).
- Preventie van malaria: uitsluitend voor gebieden waar chloroquineresistente stammen voorkomen
als alternatief voor mefloquine (antimalariamiddel) of voor de combinatie atovaquone/proguanil in
geval van overgevoeligheid of tegenaanwijzing, alsook voor reizen van korte duur (< 4 maanden).
De dosis bedraagt 100 mg per dag. De preventieve behandeling wordt gestart 1 tot 2 dagen vóór het
vertrek, wordt voortgezet gedurende het verblijf (< 4 maanden), alsook gedurende de 4 weken die
volgen op het verlaten van het malariagebied.
Kinderen van 8 tot 12 jaar
Voor de behandeling van acute infecties bij kinderen van 8 tot 12 jaar mag doxycycline alleen worden
gebruikt in situaties waarin er geen andere geneesmiddelen beschikbaar zijn of waarschijnlijk niet
effectief zijn. In dergelijke omstandigheden zijn de gebruikelijke doses als volgt.
Voor kinderen die 45 kg of minder wegen:
Eerste dag: 4,4 mg per kg lichaamsgewicht (in een enkele dosis of verdeeld over 2 doses); daarna vanaf
de tweede dag 2,2 mg per kg lichaamsgewicht (in een enkele dosis of verdeeld over 2 doses). De
behandelingsduur is afhankelijk van de infectie die wordt behandeld.
Bij ernstiger infecties moet tijdens de gehele behandeling tot wel 4,4 mg per kg lichaamsgewicht worden
gegeven.
Voor kinderen die meer wegen dan 45 kg:
Gebruik de dosis voor volwassenen: 200 mg op de eerste dag, daarna 100 mg per dag. De
behandelingsduur is afhankelijk van de infectie die wordt behandeld.
Volwassenen en jongeren van 12 tot 18 jaar
200 mg op de eerste dag, daarna 100 mg per dag. De behandelingsduur is afhankelijk van de infectie die
wordt behandeld.
Heeft u te veel van DoxyNord ingenomen?
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pharmanovia A/S, Ørestads Blvd. 108, 5,
DoxyNord 10 mg/ml siroop
DK-2300 Copenhagen, Denemarken
Variatie type IA A.1
Pagina 5 van 8
Wanneer u teveel van DoxyNord heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw
apotheker of het Antigifcentrum (
070/245.245).
De eventuele opkomst van acute bijwerkingen is over het algemeen verbonden aan
overgevoeligheidsreacties (allergie) die op een adequate manier behandeld moeten worden.
Bent u vergeten DoxyNord in te nemen?
Het is belangrijk dat u uw DoxyNord regelmatig inneemt, elke dag op hetzelfde uur. Als u een inname
vergeet, neem dan de volgende dosis op het voorziene uur.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van DoxyNord
Uw arts zal u zeggen hoelang u DoxyNord moet gebruiken. Stop de behandeling niet vroegtijdig want de
symptomen kunnen terugkeren als niet alle bacteriën gedood zijn en uw toestand kan hierdoor
verslechteren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
Tetracyclines kunnen de beendergroei bij prematuren vertragen. Deze reactie is omkeerbaar vanaf het
moment dat de behandeling stopgezet wordt.
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij patiënten onder behandeling met tetracyclines, met name
doxycycline. Ze zijn opgenomen per systeem/orgaanklasse en per frequentie. De frequenties worden als
volgt gedefinieerd: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms (1/1000, < 1/100), zelden (
1/10000, < 1/1000) en zeer zelden (< 1/10000), frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens
niet worden bepaald).
Aangetast organisch systeem
Frequentie
Bijwerkingen
Bloed- en
Zelden
anemie (bloedarmoede) met afbraak van rode
lymfestelselaandoeningen
bloedcellen, vermindering van neutrofiele witte
bloedcellen (spelen een belangrijke rol bij de strijd
tegen bacteriële infecties), vermindering van
bloedplaatjes, te hoog percentage eosinofiele witte
bloedcellen (spelen een belangrijke rol bij het
ontstaan van allergische ziekteverschijnselen) in het
bloed
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pharmanovia A/S, Ørestads Blvd. 108, 5,
DoxyNord 10 mg/ml siroop
DK-2300 Copenhagen, Denemarken
Variatie type IA A.1
Pagina 6 van 8
Immuunsysteemaandoeningen
Zelden
overgevoeligheidsreacties, shock (sterke daling van
de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols,
klamme huid, verminderd bewustzijn),
ademhalingsmoeilijkheden, angioneurotisch oedeem
(plotse infiltratie van vocht in de weefsels van het
aangezicht gepaard gaand met hevige jeuk,
veroorzaakt door een allergische reactie),
waterretentie (ophouden van water), acute uitbarsting
van lupus erythematosus (een auto-immuunziekte
gekenmerkt door de ontregeling van het
immuunsysteem door zichzelf) en urticaria
(huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes)
Niet bekend
De Jarisch-Herxheimer-reactie die koorts, rillingen,
hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag veroorzaakt die
meestal vanzelf over gaat. Deze reactie treedt op kort
na de start van de behandeling met doxycycline
voor spirocheetinfecties zoals de ziekte van Lyme.
Endocriene aandoeningen
Zelden
microscopisch waarneembare verkleuring van de
schildklier
Voedings- en
Zelden
anorexia (aanzienlijk verlies van eetlust)
stofwisselingsstoornissen
Zeer zelden
abnormaal laag suikergehalte in het bloed
(hypoglycemie)
Zenuwstelselaandoeningen
Soms
hoofdpijn
Zelden
bomberende fontanel (bolling in de schedel waar de
schedelbotten nog niet aan elkaar vastgegroeid zijn)
bij pasgeborenen en goedaardige drukverhoging
binnen de schedel bij volwassenen
Evenwichtsorgaan- en
Zelden
oorsuizen
ooraandoeningen
Hartaandoeningen
Zelden
ontsteking van het hartzakje, versnelde hartslag
Bloedvataandoeningen
Zelden
warmte-opwellingen, bloeddrukverlaging
Maagdarmstelselaandoeningen
Zeer vaak
misselijkheid
Vaak
braken
Soms
diarree, tongontsteking
Zelden
buikpijn, slikproblemen, spijsverteringsproblemen,
enterocolitis (ontsteking van het slijmvlies van dunne
en dikke darm), colitis pseudomembranosa
(ontsteking van de dikke darm met oedemateuze en
ulcereuze ontsteking van het slijmvlies waarbij bloed,
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pharmanovia A/S, Ørestads Blvd. 108, 5,
DoxyNord 10 mg/ml siroop
DK-2300 Copenhagen, Denemarken
Variatie type IA A.1
Pagina 7 van 8
slijm en fibreuze membranen worden ontlast) en
ontstekingsletsels in de anogenitale zone, diarree met
C. difficile.
Niet bekend
verkleuring en/of gebrekkige groei van tanden en
kiezen
Lever- en galaandoeningen
Zelden
leverstoornis, leverontsteking
Huid- en onderhuidaandoeningen
Zeer vaak
overgevoeligheid aan zonnestralen
Soms
huiduitslag
Zelden
ernstige huidaandoeningen zoals polymorf erythema
(een acute aandoening van de huid en van de
slijmvliezen gekenmerkt door ring- of rozetvormige
letsels), exfoliatieve dermatitis (ontsteking
gekenmerkt door de afbraak van de opperste
huidlagen), syndroom van Stevens-Johnson (ernstige
bultige veelvormige rode huidvlekken) en toxische
necrose van de huid (een syndroom gekenmerkt door
acute bultige weefselafsterving van de onderste
huidlagen)
Zeer zelden
foto-onycholyse (loslating van de nagel, soms
uitvallen van de nagel, na blootstelling aan de zon)
Skeletspierstelsel- en
Zelden
gewrichtspijn en spierpijn
bindweefselaandoeningen
Voortplantingsstelsel- en
Vaak
woekering van Candida (schimmels), in het bijzonder
borstaandoeningen
vaginitis, vaginale vloeiing en vaginale jeuk
Onderzoeken
Zelden
toename van ureumstikstof in het bloed
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u DoxyNord 10 mg/ml siroop?
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pharmanovia A/S, Ørestads Blvd. 108, 5,
DoxyNord 10 mg/ml siroop
DK-2300 Copenhagen, Denemarken
Variatie type IA A.1
Pagina 8 van 8
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren op kamertemperatuur (15 ­ 25° C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in DoxyNord?
-
De werkzame stof in dit middel is doxycycline.
- De andere stoffen in dit middel zijn calciumchloride hexahydraat, sorbitoloplossing (kristalliserend),
simaldraat, polyvidone K30, glycerol, butylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat,
natriumsacharinaat, natriummetabisulfiet, aroma van framboos (derog. nr. 42/116) en appel,
natriumhydroxyde, simethicone emulsie, gezuiverd water (zie rubriek 2: DoxyNord bevat sorbitol,
butylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat en natriummetabisulfiet')
Hoe ziet DoxyNord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
DoxyNord ziet eruit als een gele suspensie, homogeen na schudden, met een fruitige smaak en geur.
De siroop is verkrijgbaar in flessen van 60 ml, met een maatlepel van 5 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pharmanovia A/S
Ørestads Blvd. 108, 5
DK-2300 Copenhagen
Denemarken
Fabrikanten
1. Beltapharm, Via Stelvio 66, I-20095 Cusano Milanino (MI), Italië
2. HB-MEDICAL, Kanalholmen 25-29, Bygning 6, 2650 Hvidovre, Denemarken
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE056962
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2019.