Doxytab vet. flav. 200 mg

Doxytab vet. Flav. 200 mg
BIJSLUITER
Doxytab vet. Flav. 200 mg tablet voor honden

1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxytab vet. Flav. 200 mg tabletten voor honden
doxycycline
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Doxycycline
200 mg
(als doxycyclinehyclaat 230.8 mg)
Ronde en convexe tablet, geel met bruine spikkels, met een kruisvormige breukstreep aan één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen.
4.
INDICATIES
Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn
voor doxycycline:
Honden:
Rinitis (ontsteking van de neusslijmvliezen) veroorzaakt door Bordetella bronchiseptica en
Pasteurella spp.;
Bronchopneumonie (ontsteking van de bronchiën met lobulaire ontsteking van de longen) veroorzaakt
door Bordetella spp. en Pasteurella spp.;
Interstitiële nefritis (ontsteking van het interstitium van het nierweefsel) veroorzaakt door
Leptospira spp.;
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Doxytab vet. Flav. 200 mg
Bij zeer jonge dieren kunnen de tanden verkleuren door de vorming van een tetracycline-
calciumfosfaat-complex.
Overgevoeligheidsreactie, fotosensitiviteit en in uitzonderlijke gevallen fotodermatitis, kunnen
voorkomen na blootstelling aan fel daglicht. Vertraging van de groei van het skelet bij jonge dieren
(omkeerbaar bij beëindiging van de behandeling).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet reeds in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Dosering
De aanbevolen dosering is 10 mg doxycycline per kg per dag. De dagelijkse dosis kan worden
verdeeld in twee toedieningen per dag (d.w.z. 5 mg/kg lichaamsgewicht, tweemaal daags).
Naar verwachting reageert het merendeel van de routinegevallen na 5 tot 7 dagen. De behandeling
dient 2 tot 3 dagen langer te worden voortgezet dan het klinische herstel bij acute infecties. Bij
chronische of hardnekkige gevallen is mogelijk een langere behandeling, tot 14 dagen, noodzakelijk.
Bij honden met interstitiële nefritis als gevolg van leptospirose wordt een behandeling gedurende 14
dagen aanbevolen.
Ten einde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.
Om het aantal verdeelde tabletten dat wordt bewaard tot de volgende dosering tot een minimum te
beperken, moet de meest geschikte tabletsterkte worden gebruikt.
Voor een nauwkeurige dosering kunnen tabletten worden verdeeld in twee of vier gelijke delen. Leg
de tablet op een vlakke ondergrond, met de zijde met de breuklijn en de convexe (bolle) zijde naar
beneden.
Twee gelijke delen: duw met uw duimen op beide zijden van de tablet.
Vier gelijke delen: duw met uw duimen in het midden van de tablet.
9.
Doxytab vet. Flav. 200 mg
Tabletten moeten worden toegediend tijdens de maaltijd.
Plaats verdeelde tabletten terug in de blisterverpakking. Verdeelde tabletten moeten bij de volgende
toediening worden gebruikt. Tabletten die eventueel overblijven na de laatste toediening van het
diergeneesmiddel moeten worden weggegooid.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de blister in de buitenverpakking. Alle overgebleven gedeelde tabletten moeten in de
geopende blister worden teruggeplaatst en bij de volgende toediening worden gebruikt.
Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de blister na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van het diergeneesmiddel bij dieren met dysfagie of
aandoeningen die gepaard gaan met braken, aangezien de toediening van doxycyclinehyclaat-tabletten
in verband is gebracht met slokdarmerosie.
Om de kans op irritatie van de slokdarm en andere maagdarmklachten te verkleinen, dient het
diergeneesmiddel in combinatie met voedsel toegediend worden.
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend wordt aan dieren met
leverziekte, aangezien bij sommige dieren een toename in leverenzymen is vastgesteld na de
behandeling met doxycycline.
Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van het diergeneesmiddel aan jonge dieren, omdat
tetracyclinen als een klasse blijvende verkleuring van de tanden kunnen veroorzaken bij toediening
tijdens de ontwikkeling van het gebit. Literatuur over behandeling bij mensen geeft echter aan dat de
kans kleiner is dat doxycycline deze afwijkingen zal veroorzaken dan andere tetracyclinen, omdat het
minder in staat is tot chelatie van calcium.
Aangezien de tabletten gearomatiseerd zijn, dienen deze buiten het bereik van de dieren te worden
bewaard om accidentele inname te voorkomen.
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline, worden bacteriologisch onderzoek en
gevoeligheidstesten aanbevolen. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening
gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in deze bijsluiter kan dit het
aantal bacteriën dat resistent is tegen doxycycline verhogen, en de effectiviteit van de behandeling
met andere tetracyclinen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Doxytab vet. Flav. 200 mg
accidentele inname te voorkomen, moeten de ongebruikte tabletdelen terug in de geopende
blisterverpakking geplaatst en in de kartonnen doos gedaan te worden, die op een veilige plaats buiten
het zicht en bereik van kinderen moet worden bewaard. In geval van accidentele inname, dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en, de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Was uw handen na gebruik.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Tetracyclinen als
een klasse kunnen de foetale skeletontwikkeling vertragen (volledig omkeerbaar) en verkleuring van
het melkgebit veroorzaken. Literatuur over behandeling bij mensen geeft echter aan dat de kans
kleiner is dat doxycycline deze afwijkingen zal veroorzaken dan andere tetracyclinen. Uitsluitend
gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet tegelijkertijd toedienen met bactericide antibiotica zoals penicilline en cefalosporines.
Oraal toegediende absorbentia en stoffen die polyvalente kationen bevatten, zoals maagzuurremmers
en ijzerzouten, mogen niet gebruikt worden vanaf 3 uur vóór tot 3 uur na de toediening van
doxycycline, aangezien deze de beschikbaarheid van doxycycline verminderen. De halfwaardetijd van
doxycycline wordt gereduceerd door gelijktijdige toediening van anti-epileptica zoals fenobarbital en
fenytoïne.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de genoemde bijwerkingen.
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Aluminium - PVC/PE/PVDC blister
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 3 blisters van 10 tabletten
Kartonnen doos met 5 blisters van 10 tabletten
Kartonnen doos met 10 blisters van 10 tabletten
Kartonnen doos met 1 blister van 30 tabletten
Kartonnen doos met 5 blisters van 30 tabletten
Kartonnen doos met 10 blisters van 30 tabletten
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Doxytab vet. Flav. 200 mg
Esperantolaan 4
BE-3001 Leuven
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.