Drontal large cat 345 mg - 30 mg coat.

Drontal Large Cat
B. BIJSLUITER
Drontal Large Cat
BIJSLUITER
Drontal Large Cat, omhulde tabletten voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Drontal Large Cat, 345 mg + 30 mg omhulde tabletten voor katten.
Pyrantelembonaat ­ Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzame bestanddelen:
Pyrantelembonaat
345 mg
Praziquantel
30 mg
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van mengbesmettingen met rondwormen en lintwormen bij katten vanaf 6 kg
lichaamsgewicht, veroorzaakt door:
Spectrum
Wormspecies
Volwassen spoelwormen
Toxocara cati (syn. mystax)
Toxascaris leonina
Volwassen haakwormen
Ancylostoma tubaeforme
Lintwormen
Dipylidium caninum
Hydatigera (Taenia) taeniaeformis
Echinococcus multilocularis
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Drontal Large Cat
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Milde en voorbijgaande maagdarmstoornissen zoals speekselen, braken en/of diarree en milde en
voorbijgaande neurologische stoornissen zoals ataxie kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Kat vanaf 6 kg lichaamsgewicht.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
DOSERING
5 mg praziquantel en 57,5 mg pyrantelembonaat per kg lichaamsgewicht.
Dit correspondeert met één tablet per 6 kg lichaamsgewicht.
WIJZE VAN TOEDIENING
Orale toediening.
De tabletten kunnen als dusdanig of in een vleesballetje toegediend worden. Ze kunnen ook geplet
en met het voedsel gemengd worden. Dieetmaatregelen zijn niet nodig.
BEHANDELINGSDUUR
Eenmalige toediening.
Katten van minder dan 6 kg lichaamsgewicht dienen met een daarvoor geschikt middel te worden
behandeld.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Drontal Large Cat
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vlooien dienen als tussengastheer voor een voorkomende type lintworm ­ Dipylidium caninum.
Lintworm infestatie kan terugkomen tenzij bestrijding van de tussengastheren zoals vlooien, muizen
etc. wordt uitgevoerd.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse anthelmintica kan optreden na veelvuldig,
herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor een optimale hygiëne dient degene die de tabletten toedient aan de kat, rechtstreeks of via het
voedsel, daarna goed de handen te wassen. In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een
arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter te worden getoond.
Andere voorzorgsmaatregelen:
Omdat het praziquantel bevat, is dit diergeneesmiddel effectief tegen Echinococcus spp., welke niet
in alle EU-lidstaten voorkomt, maar steeds vaker voorkomt in sommige EU-lidstaten.
Echinococcosis vormt een gevaar voor de mens. Aangezien Echinococcosis een aangifteplichtige
ziekte is voor de World Organisation for Animal Health (OIE), dienen specifieke richtlijnen over de
behandeling en de follow-up, en over de veiligheid van personen, te worden verkregen van de
betrokken bevoegde autoriteiten.
Dracht:
In afwachting van toereikende studies met deze combinatie, wordt het gebruik van het
diergeneesmiddel tijdens de dracht afgeraden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet gelijktijdig toedienen met een ander wormmiddel dat als werkzame stof piperazine bevat.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Een dosis welke 5 maal deze bedroeg van de aanbevolen dosis, wordt symptoomloos verdragen.
Bij nog hogere overdoseringen kan men als eerste symptoom braken verwachten. Dit is af te leiden
uit de resultaten van acute toxiciteitstudies, uitgevoerd met de afzonderlijke actieve bestanddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE

DIERGENEESMIDDELEN

OF

EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Drontal Large Cat
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V269227
Verpakkingen van 1-12 aluminium-polyethyleen blisters met telkens 2 of 8 tabletten.
De verpakkingen met 24 tabletten zijn voorzien van 12 kartonnen enveloppes en 12 bijsluiters.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Vrije aflevering.