Drontal large dog flavour 175 mg - 525 mg - 504 mg

NL versie

DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR

B. BIJSLUITER
NL versie

DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR

BIJSLUITER
DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR, tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR, tabletten voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzame bestanddelen:
Pyrantelembonaat
504 mg
Febantel
525 mg
Praziquantel
175 mg.
Hulpstoffen:
Maïszetmeel ­ Lactose ­ Microkristallijne cellulose ­ Polyvidone ­ Magnesiumstearaat ­
Natriumlaurylsulfaat ­ Colloïdaal anhydrisch siliciumdioxide ­ Artificiële 'Beef flavour'.
4.
INDICATIES
Rondworm- en lintwormmiddel voor honden.
Voor de behandeling van menginfestaties van rondwormen en lintwormen veroorzaakt door:
Spectrum
Wormspecies
Spoelwormen
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Lintwormen
Echinococcus granulosus
Echinococcus multilocularis
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Multiceps multiceps
Mesocestoides spp.
Haakwormen
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
Zweepwormen
Trichuris vulpis
NL versie

DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR

Als hulp voor de controle op de protozoa Giardia
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan honden lichter dan 10 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken tijdens de 1ste en 2e derden van de dracht (zie rubriek 12).
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen lichte en voorbijgaande stoornissen van het spijsverteringsstelsel
(bv. braken) optreden.
Alle bijwerkingen zijn gerangschikt op 'frequentie' aan de hand van de volgende indeling:
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
DOSERING
Eén tablet per 35 kg lichaamsgewicht. Dit komt overeen met 15 mg febantel, 14,4 mg pyrantel
embonaat en 5 mg praziquantel per kg lichaamsgewicht.
BEHANDELINGSDUUR
Voor de behandeling van menginfestaties van rondwormen en lintwormen: éénmalige toediening.
Een toedieningsschema moet in overleg met een dierenarts worden opgesteld. Over het algemeen is
een standaard schema voor volwassen honden (ouder dan zes maanden) een ontworming om de drie
maanden. Als de eigenaar van een hond liever niet regelmatig ontwormingsmiddelen toedient, kan
fecaal onderzoek om de drie maanden een haalbaar alternatief zijn. In sommige specifieke situaties
zoals zogende teven, jonge leeftijd (jonger dan 6 maanden), of kennelomgevingen, kan het nuttig
zijn om vaker te behandelen en het advies van een dierenarts moet gevraagd worden om een geschikt
ontwormingsprotocol op te zetten. In sommige situaties (zoals een ernstige infestatie van
rondwormen of infestatie van Echinococcus) kan verdere behandeling nodig zijn en een dierenarts
kan informatie verstrekken over wanneer de behandeling herhaald moet worden.
Voor de behandeling van infestaties van Giardia spp.: toediening op 3 opeenvolgende dagen.
Om de kans op herbesmetting met Giardia te verminderen, wordt het aanbevolen om ook de
omgeving van de hond grondig te reinigen en de hond te desinfecteren of op een andere plaats over
te brengen, in het bijzonder in kennels.
In het bijzonder onder omstandigheden waar de infestatiedruk hoog is, kan de eliminatie van
Giardia spp. bij individuele honden onvolledig zijn, zodat er een mogelijk risico op besmetting bij
de mens blijft bestaan.
Om deze reden dient de hond opnieuw onderzocht te worden en op basis van de resultaten dient,
indien nodig, een herbehandeling gegeven te worden, overeenkomstig het advies van de dierenarts.
NL versie

DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR

9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Oraal gebruik. De tabletten kunnen direct aan de hond worden toegediend of vermengd in voeder.
Dieetmaatregelen zijn niet nodig. De behandeling onmiddellijk voor het eten wordt aanbevolen.
10.
WACHTTERMIJN(EN)
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Resistentie van parasieten tegen elke klasse van anthelminthicum kan zich ontwikkelen bij frequent,
herhaald gebruik van een anthelminthicum van die klasse.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
In geval van accidentele zelftoediening dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
In het belang van een goede hygiëne moeten personen hun handen wassen na het contact met de
tabletten.
Giardia spp kan mensen infecteren, dus vraag medisch advies als uw hond geïnfecteerd is.
Aangezien het product praziquantel bevat, is het doeltreffend tegen Echinococcus spp., die niet
voorkomt in alle EU-lidstaten, maar in sommige landen steeds vaker voorkomt. Echinokokkose is
een gevaar voor mensen en is een aandoening die gemeld moet worden aan de Wereldorganisatie
voor dierengezondheid (World Organisation for Animal Health (OIE)). Wanneer echinokokkose
wordt vermoed, moeten de specifieke richtlijnen over de behandeling en follow-up, en de
bescherming van personen, aangevraagd worden bij uw relevante bevoegde overheid.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Teratogene effecten toegeschreven aan hoge doses febantel toegediend tijdens de vroege dracht
werden gemeld bij ratten, schapen en honden.
Gebruik van het product voor een 3 dagen durende behandeling tegen infecties met Giardia spp. in
het 3e deel van de dracht moet steunen op een risico/batenevaluatie door de dierenarts.
De veiligheid van het product is niet onderzocht tijdens de 1ste en 2e derden van de dracht. Niet
gebruiken tijdens de 1ste en 2e derden van de dracht (zie rubriek 5).
Een eenmalige behandeling tijdens het laatste derde van de dracht of tijdens het zogen is veilig
gebleken.
NL versie

DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
De anthelminthische effecten van dit product en piperazinehoudende producten kunnen elkaar
tegenwerken als beide geneesmiddelen samen gebruikt worden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Tot 10 keer de aanbevolen dosis van het product werd zonder problemen verdragen door honden en
pups.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Vrije aflevering.
BE-V265885