Drontal large dog tasty 525 mg - 504 mg - 175 mg

DRONTAL LARGE DOG TASTY
BIJSLUITER
Drontal Large Dog Tasty 525/504/175 mg tabletten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Drontal Large Dog Tasty 525/504/175 mg tabletten
febantel, pyrantelembonaat, praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Elke tablet bevat:
Werkzame bestanddelen
525 mg febantel
175 mg pyrantel equivalent aan 504 mg pyrantelembonaat
175 mg praziquantel
Een lichtbruine tot bruine, botvormige tablet met vleessmaak en een breukstreep aan beide kanten die
in gelijke helften gedeeld kan worden.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van gemengde infecties door nematoden en cestoden van de volgende species:
Rondwormen:
Spoelwormen (volwassenen en late onvolgroeide vormen): Toxocara canis, Toxascaris leonina
Haakwormen (volwassenen):
Uncinaria stenocephala, Ancylostoma
caninum
Zweepwormen (volwassenen):
Trichuris vulpis
Lintwormen (volwassenen en late onvolgroeide vormen): Echinococcus granulosus
DRONTAL LARGE DOG TASTY
Om infecties door de protozoa Giardia spp bij pups en volwassen honden onder controle te helpen
houden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken tijdens de 1ste en 2e derden van de dracht (zie rubriek 12).
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen lichte en voorbijgaande stoornissen van het spijsverteringsstelsel
(bv. braken) optreden.
De frequentie van bijwerking wordt als volgt gedefinieerd:
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Alleen voor orale toediening.
Dosering
Voor behandeling van honden, 1 tablet per 35 kg lichaamsgewicht (15 mg febantel, 14,4 mg
pyrantelembonaat en 5 mg praziquantel/kg lichaamsgewicht).
De doseringen zijn als volgt:
Lichaamsgewicht (kg)
Aantal tabletten
7-17.5
½
>17.5-35
1
>35-52.5
1½
>52.5-70
2
Voor elke bijkomende 17,5 kg lichaamsgewicht een halve tablet extra toedienen.
Toediening en behandelingsduur
De tabletten bevatten smaakstof en onderzoeken hebben aangetoond dat ze smakelijk zijn en vrijwillig
worden opgegeten door de meeste (ongeveer 9 van de 10) geteste honden.
DRONTAL LARGE DOG TASTY
Een toedieningsschema moet in overleg met een dierenarts worden opgesteld. Over het algemeen is
een standaard schema voor volwassen honden (ouder dan zes maanden) een ontworming om de drie
maanden. Als de eigenaar van een hond liever niet regelmatig ontwormingsmiddelen toedient, kan
fecaal onderzoek om de drie maanden een haalbaar alternatief zijn. In sommige specifieke situaties
zoals zogende teven, jonge leeftijd (jonger dan 6 maanden), of kennelomgevingen, kan het nuttig zijn
om vaker te behandelen en het advies van een dierenarts moet gevraagd worden om een geschikt
ontwormingsprotocol op te zetten. In sommige situaties (zoals een ernstige infestatie van rondwormen
of infestatie van Echinococcus) kan verdere behandeling nodig zijn en een dierenarts kan informatie
verstrekken over wanneer de behandeling herhaald moet worden.
Niet voor gebruik bij honden die minder wegen dan 7 kg.
Voor behandeling tegen besmetting met Giardia spp: De aanbevolen dosis moet op drie
opeenvolgende dagen toegediend worden.
Om de kans op herinfectie met Giardia te verminderen, is het raadzaam om de omgeving van de hond
grondig te reinigen of de hond naar een andere plaats te verhuizen, vooral in kennels.
Vooral in omstandigheden met een hoge infestatiedruk kan Giardia spp onvolledig geëlimineerd
worden bij individuele honden, dus het risico op infectie van mensen blijft bestaan.
Daarom moet de hond opnieuw onderzocht worden en op de basis van de resultaten moet deze zo
nodig opnieuw behandeld worden, volgens het advies van de dierenarts.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tabletten kunnen met of zonder voedsel toegediend worden. De toegang tot het normale voedsel
hoeft niet beperkt te worden vóór of na de behandeling.
Gedeelde tabletten moeten onmiddellijk weggegooid of in de open blisterverpakking teruggestoken
worden tot hun gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en blister na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid van halve tabletten: 7 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Resistentie van parasieten tegen elke klasse van anthelminticum kan ontstaan bij frequent, herhaald
gebruik van een anthelminticum van die klasse.
DRONTAL LARGE DOG TASTY
Als uw hond diarree krijgt, vraag uw dierenarts dan om een evaluatie en diagnose om de oorzaak te
bepalen voordat u een behandeling met dit product aanvangt. Diarree kan veroorzaakt worden door de
protozoa Giardia spp, maar deze aandoening moet bevestigd worden om andere mogelijke oorzaken
uit te sluiten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of
het etiket te worden getoond.
In het belang van een goede hygiëne moeten personen hun handen wassen na het contact met de
tabletten.
Andere voorzorgsmaatregelen
Giardia spp kan mensen infecteren, dus vraag medisch advies als uw hond geïnfecteerd is.
Aangezien het product praziquantel bevat, is het doeltreffend tegen Echinococcus spp., die niet
voorkomt in alle EU-lidstaten, maar in sommige landen steeds vaker voorkomt. Echinococcose is een
gevaar voor mensen en is een aandoening die gemeld moet worden aan de Wereldorganisatie voor
dierengezondheid (World Organisation for Animal Health (OIE)). Wanneer echinococcose wordt
vermoed, moeten de specifieke richtlijnen over de behandeling en follow-up, en de bescherming van
personen, aangevraagd worden bij uw relevante bevoegde overheid.
Dracht en lactatie:
Teratogene effecten toegeschreven aan hoge doses febantel toegediend tijdens de vroege dracht
werden gemeld bij ratten, schapen en honden.
Gebruik van het product voor een 3 dagen durende behandeling tegen infecties met Giardia spp. in het
3e deel van de dracht moet steunen op een risico/batenevaluatie door de dierenarts.
De veiligheid van het product is niet onderzocht tijdens de 1ste en 2e derden van de dracht. Niet
gebruiken tijdens de 1ste en 2e derden van de dracht (zie rubriek 4.3).
Een eenmalige behandeling tijdens het laatste derde van de dracht of tijdens het zogen is veilig
gebleken.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
De anthelminthische effecten van dit product en piperazinehoudende producten kunnen elkaar
tegenwerken als beide geneesmiddelen samen gebruikt worden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Tot 10 keer de aanbevolen dosis van het product werd zonder problemen verdragen door honden en
pups.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
DRONTAL LARGE DOG TASTY
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Omvang van de houder: kartonnen dozen met een inhoud van 2, 4, 8, 24, 48 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.