Drontal pup 14,4 mg/ml - 15 mg/ml vial
BIJSLUITER-NL versie
Drontal PUP
BIJSLUITER
DRONTAL PUP, 14,40 mg /15 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRONTAL PUP, 14,40 mg /15 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik voor honden
Pyrantelembonaat /Febantel
3.
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Pyrantelembonaat
Febantel
Hulpstoffen:
Natriumpropionaat - Natriumbenzoaat - Natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat - Sorbitan mono-oleaat
- Polyvidone - Polysorbaat 80 - Natriumdocusaat - Bentoniet - Anhydrisch citroenzuur -
Cochenillerood A (E124) - Xanthaangom - Propyleenglycol - Gezuiverd water.
4.
INDICATIE(S)
14,40 mg
15 mg
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Rondwormmiddel voor gebruik bij pups en jonge honden.
Ter behandeling van besmettingen met de volgende rondwormen:
Spectrum
Spoelwormen
Haakwormen
Zweepwormen
Wormspecies
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
Trichuris vulpis
BIJSLUITER-NL versie
Drontal PUP
5.
Geen.
6.
CONTRA-INDICATIE(S)
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen lichte, voorbijgaande maagdarmstoornissen (bv. braken, diarree)
optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond (pups en jonge honden).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
D
OSERING
Eén ml Drontal Pup per één kg lichaamsgewicht. Dit komt overeen met 15 mg febantel en 14,4 mg
pyrantelembonaat per kg lichaamsgewicht.
W
IJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening. De toediening van de suspensie kan gebeuren zowel direct door middel van
de bijgevoegde doseerspuit als indirect via vermenging door het voer. Dieetmaatregelen zijn niet
vereist.
Schudden voor gebruik.
B
EHANDELINGSDUUR
De toediening gebeurt éénmalig per behandeling.
Wegens het vroegtijdige optreden van spoelwormbesmettingen (intra-uteriene en galactogene
besmetting) moet de behandeling met Drontal Pup reeds vanaf de leeftijd van ca. 2 weken beginnen.
Het is aanbevelenswaardig herhalingsbehandelingen uit te voeren met 2 weken tussentijd, tot de
leeftijd van 12 weken is bereikt.
9.
-
10.
WACHTTIJD(EN)
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet boven 25°C bewaren.
Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand..
BIJSLUITER-NL versie
Drontal PUP
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 weken.
Verwijder elke restant in de flacon op dat ogenblik. Vermijd het binnenbrengen van elke
verontreiniging.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Parasieten kunnen resistentie ontwikkelen tegen elke klasse van anthelminthicum bij frequent,
herhaald gebruik van een anthelminthicum van die klasse. De veiligheid van het product werd niet
geëvalueerd bij pups jonger dan 2 weken met een gewicht lager dan 0,6 kg.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Vermijd direct contact met de huid en de ogen. In geval van accidenteel spatten, het betreffende
gebied onmiddellijk spoelen met schoon stromend water.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken bij drachtige en lacterende teven.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):De vijfvoudige overdosering met
Drontal Pup wordt zowel door pups als jonge honden symptoomloos verdragen. Bij een tienvoudige
overdosering kan als enig symptoom braken verwacht worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN
OF
EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Polyethyleen flacon met polypropyleen schroefdop van 50 of 100 ml met 5 ml polypropyleen
doseerspuit.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V192281
KANALISATIE
Vrije aflevering.
IJSLUITER-NL versie D
rontal PUP
BIJSLUITER
DRONTAL PUP, 14,40 mg /15 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRONTAL PUP, 14,40 mg /15 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik voor honden
Pyrantelembonaat /Febantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Pyrantelembonaat
14,40 mg
Febantel
15 mg
Hulpstoffen:
Natriumpropionaat - Natriumbenzoaat - Natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat - Sorbitan mono-oleaat
- Polyvidone - Polysorbaat 80 - Natriumdocusaat - Bentoniet - Anhydrisch citroenzuur -
Cochenillerood A (E124) - Xanthaangom - Propyleenglycol - Gezuiverd water.
4.
INDICATIE(S)
Rondwormmiddel voor gebruik bij pups en jonge honden.
Ter behandeling van besmettingen met de volgende rondwormen:
Spectrum
Wormspecies
Spoelwormen
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Haakwormen
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
Zweepwormen
IJSLUITER-NL versie D
rontal PUP
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen lichte, voorbijgaande maagdarmstoornissen (bv. braken, diarree)
optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond (pups en jonge honden).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
DOSERING
Eén ml Drontal Pup per één kg lichaamsgewicht. Dit komt overeen met 15 mg febantel en 14,4 mg
pyrantelembonaat per kg lichaamsgewicht.
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening. De toediening van de suspensie kan gebeuren zowel direct door middel van
de bijgevoegde doseerspuit als indirect via vermenging door het voer. Dieetmaatregelen zijn niet
vereist.
Schudden voor gebruik.
BEHANDELINGSDUUR
De toediening gebeurt éénmalig per behandeling.
Wegens het vroegtijdige optreden van spoelwormbesmettingen (intra-uteriene en galactogene
besmetting) moet de behandeling met Drontal Pup reeds vanaf de leeftijd van ca. 2 weken beginnen.
Het is aanbevelenswaardig herhalingsbehandelingen uit te voeren met 2 weken tussentijd, tot de
leeftijd van 12 weken is bereikt.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
IJSLUITER-NL versie D
rontal PUP
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 weken.
Verwijder elke restant in de flacon op dat ogenblik. Vermijd het binnenbrengen van elke
verontreiniging.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Parasieten kunnen resistentie ontwikkelen tegen elke klasse van anthelminthicum bij frequent,
herhaald gebruik van een anthelminthicum van die klasse. De veiligheid van het product werd niet
geëvalueerd bij pups jonger dan 2 weken met een gewicht lager dan 0,6 kg.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Vermijd direct contact met de huid en de ogen. In geval van accidenteel spatten, het betreffende
gebied onmiddellijk spoelen met schoon stromend water.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken bij drachtige en lacterende teven.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):De vijfvoudige overdosering met
Drontal Pup wordt zowel door pups als jonge honden symptoomloos verdragen. Bij een tienvoudige
overdosering kan als enig symptoom braken verwacht worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN
OF
EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Polyethyleen flacon met polypropyleen schroefdop van 50 of 100 ml met 5 ml polypropyleen
doseerspuit.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V192281
rontal PUP
BIJSLUITER
DRONTAL PUP, 14,40 mg /15 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRONTAL PUP, 14,40 mg /15 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik voor honden
Pyrantelembonaat /Febantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Pyrantelembonaat
14,40 mg
Febantel
15 mg
Hulpstoffen:
Natriumpropionaat - Natriumbenzoaat - Natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat - Sorbitan mono-oleaat
- Polyvidone - Polysorbaat 80 - Natriumdocusaat - Bentoniet - Anhydrisch citroenzuur -
Cochenillerood A (E124) - Xanthaangom - Propyleenglycol - Gezuiverd water.
4.
INDICATIE(S)
Rondwormmiddel voor gebruik bij pups en jonge honden.
Ter behandeling van besmettingen met de volgende rondwormen:
Spectrum
Wormspecies
Spoelwormen
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Haakwormen
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
Zweepwormen
IJSLUITER-NL versie D
rontal PUP
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen lichte, voorbijgaande maagdarmstoornissen (bv. braken, diarree)
optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond (pups en jonge honden).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
DOSERING
Eén ml Drontal Pup per één kg lichaamsgewicht. Dit komt overeen met 15 mg febantel en 14,4 mg
pyrantelembonaat per kg lichaamsgewicht.
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening. De toediening van de suspensie kan gebeuren zowel direct door middel van
de bijgevoegde doseerspuit als indirect via vermenging door het voer. Dieetmaatregelen zijn niet
vereist.
Schudden voor gebruik.
BEHANDELINGSDUUR
De toediening gebeurt éénmalig per behandeling.
Wegens het vroegtijdige optreden van spoelwormbesmettingen (intra-uteriene en galactogene
besmetting) moet de behandeling met Drontal Pup reeds vanaf de leeftijd van ca. 2 weken beginnen.
Het is aanbevelenswaardig herhalingsbehandelingen uit te voeren met 2 weken tussentijd, tot de
leeftijd van 12 weken is bereikt.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
IJSLUITER-NL versie D
rontal PUP
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 weken.
Verwijder elke restant in de flacon op dat ogenblik. Vermijd het binnenbrengen van elke
verontreiniging.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Parasieten kunnen resistentie ontwikkelen tegen elke klasse van anthelminthicum bij frequent,
herhaald gebruik van een anthelminthicum van die klasse. De veiligheid van het product werd niet
geëvalueerd bij pups jonger dan 2 weken met een gewicht lager dan 0,6 kg.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Vermijd direct contact met de huid en de ogen. In geval van accidenteel spatten, het betreffende
gebied onmiddellijk spoelen met schoon stromend water.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken bij drachtige en lacterende teven.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):De vijfvoudige overdosering met
Drontal Pup wordt zowel door pups als jonge honden symptoomloos verdragen. Bij een tienvoudige
overdosering kan als enig symptoom braken verwacht worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN
OF
EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Polyethyleen flacon met polypropyleen schroefdop van 50 of 100 ml met 5 ml polypropyleen
doseerspuit.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V192281
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
