Dulcolax bisacodyl 10 mg supp.

(BPI 0074-03 van 20.12.2006 + art 45 paediatric WS + MAT + CCDS 4-5-6-7-8)
Dulcolax_bisacodyl_suppo_PIL_NL
Dulcolax bisacodyl 10 mg zetpillen
(bisacodyl)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.Wat is DULCOLAX BISACODYL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.Wanneer mag u DULCOLAX BISACODYL niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.Hoe gebruikt u DULCOLAX BISACODYL?
4.Mogelijke bijwerkingen
5.Hoe bewaart u DULCOLAX BISACODYL?
6.Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DULCOLAX BISACODYL EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
DULCOLAX BISACODYL is een laxativum dat inwerkt op de contractie van de musculatuur van de
darmwand, waardoor de feces sneller naar het rectum gebracht wordt. Bovendien zorgt dit
geneesmiddel ervoor dat meer water in de darmen terechtkomt, waardoor het volume en de
consistentie van de feces verandert, wat de ontlasting vergemakkelijkt.
DULCOLAX BISACODYL wordt gebruikt voor:
- Behandeling van de symptomen van verstopping (constipatie).
- Darmlediging vóór en na een operatie, vóór bepaalde radiologische opnamen en vóór sommige
onderzoeken van de dunne darm (endoscopie) en van de dikke darm (coloscopie).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DULCOLAX BISACODYL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u DULCOLAX BISACODYL niet gebruiken?
­ U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
­ als u last heeft van hevige abdominale pijn van diverse oorsprong (intestinale occlusie of
obstructie, appendicitis, acute inflammatoire aandoeningen van het colon) , soms gepaard gaand
met misselijkheid en braken;
­ als u last heeft van anale fissuren, rectale of anale inflammatie;
­ als u lijdt aan ernstige dehydratatie;
­ bij kinderen jonger dan 10 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met DULCOLAX BISACODYL?
Dulcolax_bisacodyl_suppo_PIL_NL
raden. Excessief gebruik kan aanleiding geven tot onevenwichtige concentraties van sommige
bloedbestanddelen (elektrolytenstoornissen) en een daling van het kaliumgehalte van het bloed,
wat aanleiding kan geven tot hartstoornissen;
­ als u lijdt aan een hartziekte of een slechte nierfunctie, moet u, bij gebruik van DULCOLAX
BISACODYL erg voorzichtig zijn en de voorschriften van de arts strikt naleven;
­ ook moeten bejaarde personen die DULCOLAX BISACODYL gebruiken erg voorzichtig zijn en
de voorschriften van de arts goed volgen;
­ als u DULCOLAX BISACODYL samen neemt met geneesmiddelen die hartritmestoornissen
kunnen veroorzaken, loopt u gevaar dat die stoornissen verergeren;
­ neemt u alle dagen laxativa, dan moet u de oorzaak van uw constipatie opsporen;
­ lijdt u aan constipatie en moet u die behandelen met een geneesmiddel, vergeet dan niet dat het
belangrijk is voeding te gebruiken die rijk is aan plantaardige vezels, veel te drinken en aan
lichaamsbeweging te doen. Deze eenvoudige voedingshygiënische maatregelen zijn de eerste te
nemen maatregelen voor de behandeling van uw constipatie;
­ gevallen van vertigo (duizeligheid) en/of syncope (bewustzijnsverlies) werden beschreven bij
patiënten behandeld met DULCOLAX BISACODYL. Analyse van deze gevallen wijst erop dat
ze het gevolg kunnen zijn ofwel van de inspanning door de defecatie, ofwel van abdominale pijn
veroorzaakt door de constipatie;
­ het gebruik van zetpillen kan aanleiding geven tot lokale irritatie en pijn, met name bij ulceratie
ter hoogte van de anus (anale kloven (fissuren)) en bij ulceratieve inflammatie van het rectum
(ulceratieve proctitis).
Toediening van DULCOLAX BISACODYL bij kinderen mag enkel gebeuren op advies van de arts.
Bij kinderen mogen stimulerende laxantia slechts uitzonderlijk worden voorgeschreven.
Contactlaxativa, inclusief DULCOLAX BISACODYL helpen niet in geval van gewichtsverlies.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?" te lezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 10 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gelijktijdige toediening van DULCOLAX BISACODYL 10 mg zetpillen en diuretica
(geneesmiddelen die de uitscheiding van urine bevorderen, vooral gebruikt voor de behandeling van
hypertensie en van hartinsufficiëntie), of van geneesmiddelen die tot de cortisone-groep behoren,
verhoogt het risico van hypokaliëmie (verlaging van het kaliumgehalte van het bloed).
Bij hypokaliëmie moet men voorzichtig zijn met de toediening van digitalisglycosiden
(geneesmiddelen voor de behandeling van hartinsufficiëntie) want hun werking en toxiciteit worden
daarbij versterkt.
Gelijktijdige toediening van andere laxativa kunnen de gastro-intestinale bijwerkingen van
DULCOLAX BISACODYL versterken.
Anderzijds verhoogt de verlaging van het kaliumgehalte in het bloed het risico van
hartritmestoornissen zodat voorzichtigheid nodig is bij gelijktijdige toediening van DULCOLAX
BISACODYL en geneesmiddelen die hartritmestoornissen kunnen veroorzaken (zie rubriek 2.
"Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met DULCOLAX BISACODYL).
Gebruikt u naast DULCOLAX BISACODYL nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Dulcolax_bisacodyl_suppo_PIL_NL
Zwangerschap
Lange ervaring met het gebruik van DULCOLAX BISACODYL bij zwangerschap heeft geen
schadelijke effecten aan het licht gebracht. Nochtans mag DULCOLAX BISACODYL, net als elk
ander geneesmiddel, niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, behalve op advies van de dokter.
Borstvoeding
DULCOLAX BISACODYL mag gebruikt worden tijdens de periode waarin borstvoeding wordt
gegeven.
Vruchtbaarheid
Er is geen klinische studie uitgevoerd naar het effect op de vruchtbaarheid bij de mens.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Indien u na de inname van DULCOLAX BISACODYL last krijgt van buikkrampen, moet u
voorzichtig zijn als u moet rijden of machines besturen. U kunt duizeligheid ervaren of het bewustzijn
verliezen.
3. HOE GEBRUIKT U DULCOLAX BISACODYL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Rectaal gebruik.
De aanbevolen dosering is:

Behandeling op korte termijn van constipatie:
Volwassenen en jongeren : 1 zetpil (10 mg).
Het wordt aanbevolen te beginnen met de laagste dosis. De dosering kan tot de maximale aanbevolen
dosis worden aangepast om regelmatige stoelgang te produceren. De maximale dagelijkse dosis mag
niet worden overschreden.
Pediatrische patiënten:
Kinderen ouder dan 10 jaar: 1 zetpil (10 mg).
Bij constipatie mogen laxativa slechts worden gebruikt als een verhoging van de hoeveelheid
vezelrijke voeding geen voldoende resultaat heeft opgeleverd.
Dit geneesmiddel mag niet dagelijks en langdurig worden gebruikt.
DULCOLAX BISACODYL zetpillen moeten uit de verpakking gehaald en met de puntvormige kant
naar boven in het rectum ingebracht worden.
De werking van DULCOLAX BISACODYL zetpillen begint 15 à 30 minuten na toediening; in
sommige gevallen na 60 minuten.

Ter voorbereiding op diagnostische onderzoeken en preoperatief:
Omhulde tabletten en zetpillen worden samen gebruikt om een volledige ontlediging van de darmen te
bekomen.
Volwassen en jongeren: 2 omhulde tabletten (10 mg) in te nemen `s ochtends en 2 omhulde tabletten
(10 mg) 's avonds vóór de ingreep of het onderzoek, en 1 zetpil (10 mg) toe te dienen de ochtend van
de ingreep of het onderzoek.
Pediatrische patiënten:
Dulcolax_bisacodyl_suppo_PIL_NL
tabletten (10 mg) 's avonds vóór de ingreep of het onderzoek, en 1 zetpil (10 mg) toe te dienen de
ochtend van de ingreep of het onderzoek.
Heeft u te veel van DULCOLAX BISACODYL gebruikt?
Wanneer u te veel van DULCOLAX BISACODYL heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen van acute intoxicatie: buikkrampen, diarree, dehydratatie, massaal verlies van
bloedbestanddelen (elektrolyten) en verlaging van het kaliumgehalte van het bloed.
Symptomen van chronische intoxicatie (langdurig gebruik): aanhoudende diarree, buikpijn, excessieve
productie van het aldosteron hormoon (secundaire hyperaldosteronisme), verlaging van het
kaliumgehalte van het bloed wat aanleiding kan geven tot hartritmestoornissen, nierstenen. Bij
langdurig gebruik van laxativa werden eveneens beschreven: nierletsels, verbreking van het zuur-base
evenwicht van het bloed (metabole alcalose) en spierzwakte toe te schrijven aan verlaging van het
kaliumgehalte van het bloed.
Behandeling: om de dehydratatie en het elektrolytenonevenwicht te corrigeren kan het nodig zijn een
infuus toe te dienen, in het bijzonder bij bejaarde patiënten en bij kinderen. Toediening van
geneesmiddelen om de contracties te bestrijden (spasmolytica) kan nuttig zijn.
Bent u vergeten DULCOLAX BISACODYL te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van DULCOLAX BISACODYL
Geen verschijnselen, als men de therapeutische dosissen in acht neemt (zie rubriek 3 'Hoe gebruikt u
DULCOLAX BISACODYL?').
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd:
Vaak (treden op bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Krampen, kolieken, buikpijn, diarree en misselijkheid.
Soms (treden op bij maximaal 1 op de 100 mensen):
Braken, ongemak in de buikstreek, aanwezigheid van bloed in de stoelgang (hematochezie), ongemak
ter hoogte van het rectum en de anus (anorectaal ongemak), dehydratatie, duizeligheid
Zelden (treden op bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
Colitis inclusief ischemische colitis (ontsteking van de dikke darm), angio-oedeem (zwelling van het
gezicht en de keel), allergische reacties, overgevoeligheid, flauwvallen..
Om maagdarmstelsel-gerelateerde bijwerkingen te voorkomen, die eventueel kunnen leiden tot reacties
als uitdroging of bewustzijnsverlies, is het aanbevolen om te starten met de laagst mogelijke dosis (zie
rubriek 3).
Het melden van bijwerkingen
Dulcolax_bisacodyl_suppo_PIL_NL
5. HOE BEWAART U DULCOLAX BISACODYL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Tussen 15°C en 25°C, in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na de afkorting EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in DULCOLAX BISACODYL?
- De werkzame stof in DULCOLAX BISACODYL is: Bisacodyl 10 mg
- De andere stof in DULCOLAX BISACODYL is: hard vet.
Hoe ziet DULCOLAX BISACODYL eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Zetpillen: doos met 10 zetpillen - Kliniekverpakking met 50 zetpillen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Is ook verkrijgbaar in omhulde tabletten à 5 mg.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen :
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
E-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabrikant:
Istituto de Angeli S.r.l
Loc. Prulli n. 103/C
50066 Reggello (FI)
Italië
Dulcolax_bisacodyl_suppo_PIL_NL
Afleveringswijze:
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2020
Dulcolax_bisacodyl_suppo_PIL_NL