Dulcolax picosulphate 7,5 mg/ml

Dulcolax picosulphate
7,5 mg/ml
druppels voor oraal gebruik, oplossing
Natriumpicosulfaat monohydraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Zie rubriek 4.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 mg druppels voor oraal gebruik, oplossing en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 MG DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK,
OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep of type van werking
Laxeermiddel.
Therapeutische indicaties
Symptomatische behandeling van verstopping (constipatie).
Niet ononderbroken gedurende een lange periode gebruiken.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
­ U bent allergisch voor de werkzame stof of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
­ Als u lijdt aan ernstige ontsteking van de dikke darm, acute of chronische darmafsluiting
(darmocclusie), acute buikaandoeningen met hevige pijn en/of koorts (bijvoorbeeld appendicitis)
eventueel gepaard gaand met misselijkheid en braken, of een toestand van ernstige dehydratatie.
­ In geval van fructose-intolerantie (een erfelijke ziekte).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
­ Geen langdurig gebruik.
­ Niet gebruiken bij kinderen, tenzij op medisch aanraden. Het voorschrijven van stimulerende
laxativa bij kinderen moet uitzonderlijk blijven.
­ Bejaarde personen, patiënten met een hartziekte en patiënten met een slechte werking van de nieren
moeten het voorschrift van de dokter streng naleven.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen" te lezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Het effect van DULCOLAX PICOSULPHATE kan afnemen als men het samen met antibiotica
gebruikt.
De werking van diuretica (middelen die de urineproductie verhogen) en digitalispreparaten (middelen
voor het hart) kan worden gewijzigd als men ze samen met DULCOLAX PICOSULPHATE neemt.
Gebruikt u naast DULCOLAX PICOSULPHATE nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
De druppels kunnen gemengd worden met water, melk of fruitsap.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Bij gebruik van DULCOLAX PICOSULPHATE gedurende de zwangerschap werd geen schadelijk
effect vastgesteld. Zoals voor alle andere geneesmiddelen, echter, mag het gebruik van DULCOLAX
PICOSULPHATE tijdens de zwangerschap uitsluitend gebeuren op doktersadvies.
Borstvoeding
DULCOLAX PICOSULPHATE mag tijdens de borstvoeding gebruikt worden.
Vruchtbaarheid
Hoewel er geen studies bij mensen beschikbaar zijn, hebben studies bij dieren geen effect van
DULCOLAX PICOSULPHATE op de vruchtbaarheid aangetoond.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen informatie beschikbaar. In geval van buikkrampen moet men echter vermijden met een
voertuig te rijden of een machine te bedienen, aangezien het risico van duizeligheid en/of flauwvallen
ten gevolge van een vasovagale reflex bestaat.
DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat sorbitol
(E420).
Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers
niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke
aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat
u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat
natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, dat wil zeggen dat het in wezen
'natriumvrij' is.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Behalve wanneer de dokter anders voorschrijft, is de aanbevolen dosering:
volwassenen: 10 tot 20 druppels, 1 maal per dag
Gebruik bij kinderen
-
kinderen ouder dan 10 jaar: ongeveer 10 tot 20 druppels, 1 maal per dag.
-
kinderen van 4 tot 10 jaar: ongeveer 5 tot 10 druppels, 1 maal per dag.
-
kinderen jonger dan 4 jaar: 0,25 mg per kilogram lichaamsgewicht, 1 maal per dag (1 druppel
bevat 0,5 mg natriumpicosulfaat).
De druppels moet men ofwel zuiver inslikken (ze zijn smaakloos), ofwel opgelost in een vierde glas
water, melk of fruitsap.
Het wordt aanbevolen de druppels 's avonds bij het slapengaan in te nemen zodat de darm de volgende
morgen geledigd is (werking binnen 6 tot 12 uur na inname).
Men moet ervoor zorgen de innamen meer en meer te spreiden (1 inname om de 2 dagen, daarna 1
inname om de 3 dagen, enz.) en ook het aantal druppels per inname geleidelijk te verminderen. Dit is
nodig om gewenning te voorkomen. Niet ononderbroken gedurende een lange periode gebruiken.
Het wordt aangeraden te beginnen met de laagste inname. De inname kan worden aangepast tot de
maximum aanbevolen inname voor een regelmatige stoelgang. De maximale dagelijkse inname mag
niet overschreden worden.
Bij constipatie mag men laxeermiddelen alleen maar gebruiken als verhoging van de hoeveelheid
vezelrijk voedsel, overvloedig drinken en regelmatige lichaamsactiviteit geen voldoende resultaat
hebben gegeven.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel van DULCOLAX PICOSULPHATE heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen: buikkrampen, diarree, dehydratatie (dorst, droge huid en slijmvliezen, te lage bloeddruk).
Informatie bestemd voor de arts:
Behandeling: onmiddellijk na de inname van DULCOLAX PICOSULPHATE kan de absorptie ervan
sterk afnemen of zelfs worden verhinderd als gevolg van het uitlokken van braken of van een
maagspoeling. In dit geval kan het nodig zijn de water- en elektrolytenbalans te herstellen, in het
bijzonder bij oudere patiënten en bij kinderen. Toediening van spasmolytica kan nuttig zijn.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u vergeten bent een dosis van uw geneesmiddel in te nemen, neem deze dan in van zodra u het
zich herinnert. Is het echter bijna tijd om uw volgende dosis in te nemen, wacht dan tot dit moment en
sla de vergeten dosis over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Zorg ervoor de innamen meer en meer te spreiden (1 inname om de 2 dagen, daarna 1 inname om de 3
dagen, enz.) en ook het aantal druppels per inname geleidelijk te verminderen om gewenning te
voorkomen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Bijwerkingen zijn geclassificeerd met de volgende frequenties:
Zeer vaak (> 1/10); vaak (> 1/100, <1/10); soms (> 1/1.000, < 1/100); zelden (> 1/10.000, < 1/1.000);
zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
I mmuunsysteemaandoeningen
Niet bekend: allergische reacties.
Z
enuwstelselaandoeningen
Soms: duizeligheid.
Niet bekend: flauwvallen.
Ze kunnen optreden na de inname van DULCOLAX. Ze zijn te wijten aan een respons van het
zenuwstelsel op de buikkramp of ontlasting.
M
aagdarmstelselaandoeningen
Zeer vaak: diarree met gevaar voor uitdrogingsverschijnselen (dehydratatie) bij bejaarde personen. In
dit geval moet men het aantal druppels per inname verminderen. Bij dehydratatie is het nodig een
medische behandeling in het ziekenhuis te volgen.
Vaak: buikkrampen, buikpijn en last in de buik.
Soms: misselijkheid, braken.
Niet bekend: chronisch gebruik kan aanleiding geven tot darmprikkeling.
H
uidaandoeningen en aandoeningen van onderhuids weefsel
Niet bekend: reacties ter hoogte van de huid zoals angio-oedeem (= zwelling van het gezicht, de
lippen en/of de tong), geneesmiddeleneruptie, jeuk, huiduitslag.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling Vigilantie ­
Postbus 97 ­ 1000 Brussel Madou ­ Website: www.eenbijwerkingmelden.be ­ E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33)
383 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg
­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 24785592
­https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bewaren beneden 30°C.
Na opening niet langer dan 1 jaar gebruiken.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na de afkorting 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Natriumcitraatdihydraat - Citroenzuur monohydraat - Gezuiverd water
Hoe ziet DULCOLAX PICOSULPHATE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Druppels voor oraal gebruik, oplossing: flesjes (wit) van 15 ml en 30 ml met druppelteller
(1 ml = 15 druppels).
Is ook verkrijgbaar in zachte capsules.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
E-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabrikant
Istituto De Angeli S.r.l.
50066 Reggello (FI)
Italië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE437351
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021