Duspatalin 135 mg coat.

Duspatalin 135 mg
Versie­ MSP+MKT -032011 ­ 072013 ­ 012014 ­ 082014-112017
Pagina 1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Duspatalin 135 mg omhulde tabletten
mebeverinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Duspatalin 135 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit middel ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DUSPATALIN 135 mg EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Wat is Duspatalin 135 mg
Dit geneesmiddel is aangewezen voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar.
De naam van uw geneesmiddel is 'Duspatalin 135 mg omhulde tabletten' (in deze bijsluiter
'Duspatalin 135 mg' genoemd). Duspatalin 135 mg bevat een geneesmiddel dat
mebeverinehydrochloride wordt genoemd en dat behoort tot de geneesmiddelengroep van
de spasmolytica, d.w.z. geneesmiddelen die inwerken op de slokdarm of de darm.
De darm is een lange gespierde buis waar het voedsel doorheen gaat, zodat het verteerd
kan worden. Als de darm verkrampt en te hard samenknijpt, krijgt u pijn. Dit geneesmiddel
verlicht de kramp en de pijn.
Waarvoor wordt Duspatalin 135 mg gebruikt
Duspatalin 135 mg wordt gebruikt om de symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom te
verlichten. Deze symptomen verschil en van persoon tot persoon, maar kunnen zijn:
· maagpijn en -krampen
· opgeblazen gevoel en winderigheid
· diarree, verstopping of een combinatie van beide
· kleine, harde, kogelvormige of lintvormige ontlasting.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger ?
Neem dan contact op met uw arts.
Duspatalin 135 mg
Versie - MSP+MKT ­ 032011 ­ 072013 ­ 012014 ­ 082014-112017
Pagina 2 /5
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
-
U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt :
· als het de eerste keer is dat u deze symptomen heeft
· als er bloed in uw stoelgang zit
· als u misselijk bent of moet braken
· als u er bleek uitziet en zich moe voelt
· als u last heeft van ernstige verstopping
· als u koorts heeft
· als u onlangs op reis bent geweest
· als u moeilijkheden heeft om te plassen of pijn heeft tijdens het plassen
· als u ongewone vaginale bloedingen of ongewone vaginale afscheiding heeft
· als u zwanger bent of borstvoeding geeft
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?
Gebruikt u naast Duspatalin 135 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding ?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
· Het gebruik van Duspatalin 135 mg wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Uw
arts kan u adviseren om met de inname van Duspatalin 135 mg te stoppen of in plaats
daarvan een ander geneesmiddel in te nemen.
Borstvoeding
· Het gebruik van Duspatalin 135 mg wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding
geven. Uw arts kan u vragen om met de borstvoeding te stoppen of u adviseren om een
ander geneesmiddel te nemen als u borstvoeding wilt (blijven) geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op de rijvaardigheid of op het
vermogen om gereedschap of machines te bedienen.
Duspatalin 135 mg bevat lactose en sacharose
Dit geneesmiddel bevat lactose en sacharose (suikers). Indien uw arts u heeft meegedeeld
dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL ?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik ? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
Hoe moet u dit geneesmiddel innemen
· Duspatalin 135 mg mag ingenomen worden door volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar.
Duspatalin 135 mg
Versie - MSP+MKT ­ 032011 ­ 072013 ­ 012014 ­ 082014-112017
Pagina 3 /5
· De tabletten in hun geheel inslikken met een vol glas water. De tabletten niet fijnmaken of
kauwen.
· Probeer de tabletten iedere dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen. Dit zal u helpen om niet
te vergeten ze in te nemen.
Hoeveel moet u innemen
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar
· De gebruikelijke dosering is 1 tablet driemaal per dag.
In hardnekkige geval en mag de dosering verhoogd worden tot 2 tabletten driemaal per
dag.
Wanneer het gewenste effect bereikt is, kan de dosis na enkele weken geleidelijk worden
verlaagd. Neem niet meer in dan deze dosis.
· De tabletten werken beter als u ze 20 minuten voor een maaltijd inneemt en als u ze
inneemt verspreid over de dag.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen ?
Wanneer u te veel van Duspatalin 135 mg heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Neem de
verpakking van het geneesmiddel en deze bijsluiter mee.
Bent u vergeten dit middel in te nemen ?
Als u een dosis bent vergeten in te nemen, sla deze dan over. Neem de volgende dosis op
het gebruikelijke tijdstip.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel ? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Stop met het innemen van Duspatalin 135 mg en raadpleeg onmiddellijk een arts als u
één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt. Het kan zijn dat u meteen
medische behandeling nodig heeft:
· ademhalingsmoeilijkheden, zwel ing van uw gezicht, nek, tong of keel. Het kan zijn dat u
een ernstige al ergische reactie (overgevoeligheidsreactie) op dit geneesmiddel krijgt.
Als u één van de bovengenoemde bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van
Duspatalin 135 mg en raadpleeg onmiddellijk een arts.
Andere bijwerkingen kunnen zijn:
· U kunt een lichte al ergische reactie (overgevoeligheidsreactie) op dit geneesmiddel krijgen:
bijvoorbeeld huiduitslag, rode huid en jeukende huid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Duspatalin 135 mg
Versie - MSP+MKT ­ 032011 ­ 072013 ­ 012014 ­ 082014-112017
Pagina 4 /5
Victor Hortaplein 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C ­ 25°C).
Gebruik Duspatalin 135 mg niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden
op de doos en de blisterverpakking na EX. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel ?
-
De werkzame stof in dit middel is mebeverinehydrochloride. Elke tablet bevat 135 mg.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern: lactose monohydraat, aardappelzetmeel, polyvidon, talk, magnesiumstearaat
Omhul ing: talk, sacharose, gelatine, Arabische gom, carnaubawas
Hoe ziet Duspatalin 135 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking ?
Ronde, witte, met suiker omhulde tabletten verkrijgbaar in blisterverpakkingen van
PVC/Aluminium met 40, 90 en 120 tabletten.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
Mylan Laboratories SAS,
Route de Bel evil e,
Lieu dit Mail ard,
F - 01400 Châtil on-sur-Chalaronne
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE071827
Duspatalin 135 mg
Versie - MSP+MKT ­ 032011 ­ 072013 ­ 012014 ­ 082014-112017
Pagina 5 /5
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2018.