Duspatalin retard 200 mg

Duspatalin Retard 200 mg
Versie - MSP+MKT ­ 032011 ­ 072013-012014-082014-112017
Pagina 1 /5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Duspatalin Retard 200 mg capsules met verlengde afgifte, hard
mebeverinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Duspatalin Retard 200 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit middel ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DUSPATALIN RETARD 200 mg EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT ?
Wat is Duspatalin Retard 200 mg
Dit geneesmiddel is aangewezen voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar.
De naam van uw geneesmiddel is 'Duspatalin Retard 200 mg capsules met verlengde afgifte,
hard' (in deze bijsluiter 'Duspatalin Retard 200 mg' genoemd). Duspatalin Retard 200 mg
bevat een geneesmiddel dat mebeverinehydrochloride wordt genoemd en dat behoort tot de
geneesmiddelengroep van de spasmolytica, d.w.z. geneesmiddelen die inwerken op de
slokdarm of de darm.
De darm is een lange gespierde buis waar het voedsel doorheen gaat, zodat het verteerd
kan worden. Als de darm verkrampt en te hard samenknijpt, krijgt u pijn. Dit geneesmiddel
verlicht de kramp en de pijn.
Waarvoor wordt Duspatalin Retard 200 mg gebruikt
Duspatalin Retard 200 mg wordt gebruikt om de symptomen van het
prikkelbaredarmsyndroom te verlichten. Deze symptomen verschil en van persoon tot
persoon, maar kunnen zijn:
· maagpijn en -krampen
· opgeblazen gevoel en winderigheid
· diarree, verstopping of een combinatie van beide
· kleine, harde, kogelvormige of lintvormige ontlasting.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op met
uw arts.
Duspatalin Retard 200 mg
Versie - MSP+MKT ­ 032011 ­ 072013-012014-082014-112017
Pagina 2/5
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
-
U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
· als het de eerste keer is dat u deze symptomen heeft
· als er bloed in uw stoelgang zit
· als u misselijk bent of moet braken
· als u er bleek uitziet en zich moe voelt
· als u last heeft van ernstige verstopping
· als u koorts heeft
· als u onlangs op reis bent geweest
· als u moeilijkheden heeft om te plassen of pijn heeft tijdens het plassen
· als u ongewone vaginale bloedingen of ongewone vaginale afscheiding heeft
· als u zwanger bent of borstvoeding geeft
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?
Gebruikt u naast Duspatalin Retard 200 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding ?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
· Het gebruik van Duspatalin Retard 200 mg wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Uw arts kan u adviseren om met de inname van Duspatalin Retard 200 mg te stoppen of in
plaats daarvan een ander geneesmiddel in te nemen.
Borstvoeding
· Het gebruik van Duspatalin Retard 200 mg wordt niet aanbevolen voor moeders die
borstvoeding geven. Uw arts kan u vragen om met de borstvoeding te stoppen of u adviseren
om een ander geneesmiddel te nemen als u borstvoeding wilt (blijven) geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op de rijvaardigheid of op het
vermogen om gereedschap of machines te bedienen.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL ?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik ? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
Hoe moet u dit geneesmiddel innemen
· Duspatalin Retard 200 mg mag ingenomen worden door volwassenen en jongeren vanaf 12
jaar.
· De capsules in hun geheel inslikken met een vol glas water. De capsules niet fijnmaken of
kauwen.
Duspatalin Retard 200 mg
Versie - MSP+MKT ­ 032011 ­ 072013-012014-082014-112017
Pagina 3/5
· Probeer de capsules iedere dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen. Dit zal u helpen om niet
te vergeten ze in te nemen.
Hoeveel moet u innemen
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar
· De gebruikelijke dosering is 1 capsule van 200 mg tweemaal per dag. In hardnekkige
geval en mag de dosering verhoogd worden tot 2 capsules van 200 mg tweemaal per dag.
Wanneer het gewenste effect bereikt is, kan de dosis na enkele weken geleidelijk worden
verlaagd.
· Neem 1 capsule 's ochtends en 1 capsule 's avonds.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen ?
Wanneer u te veel van Duspatalin Retard 200 mg heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Neem de
verpakking van het geneesmiddel en deze bijsluiter mee.
Bent u vergeten dit middel in te nemen ?
· Als u een dosis bent vergeten in te nemen, sla deze dan over. Neem de volgende dosis op
het gebruikelijke tijdstip.
· Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel ? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Stop met het innemen van Duspatalin Retard 200 mg en raadpleeg onmiddellijk een
arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt. Het kan zijn dat u
meteen medische behandeling nodig heeft:
· ademhalingsmoeilijkheden, zwel ing van uw gezicht, nek, tong of keel. Het kan zijn dat u
een ernstige al ergische reactie (overgevoeligheidsreactie) op dit geneesmiddel krijgt.
Als u één van de bovengenoemde bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van
Duspatalin Retard 200 mg en raadpleeg onmiddel ijk een arts.
Andere bijwerkingen kunnen zijn:
· U kunt een lichte al ergische reactie (overgevoeligheidsreactie) op dit geneesmiddel krijgen:
bijvoorbeeld huiduitslag, rode huid en jeukende huid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Duspatalin Retard 200 mg
Versie - MSP+MKT ­ 032011 ­ 072013-012014-082014-112017
Pagina 4/5
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Niet in de koelkast of bij
een temperatuur onder 5°C bewaren.
Gebruik Duspatalin Retard 200 mg niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te
vinden op de doos en de blisterverpakking na EX. Daar staat een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel ?
-
De werkzame stof in dit middel is mebeverinehydrochloride. Elke capsule bevat 200 mg.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van de capsule (granulaat):
Magnesiumstearaat, polyacrylaat dispersie 30%, talk, hypromel ose, copolymeer van
methacrylzuur en ethylacrylaat (1:1) dispersie 30%, glyceroltriacetaat
Omhul ing van de capsule:
Gelatine, titaandioxide (E171), drukinkt: schel ak (E904), propyleenglycol, sterke
ammoniaoplossing, kaliumhydroxide, zwart ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Duspatalin Retard 200 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking ?
Witte, opake, gelatinecapsules (grootte 1) met de standaardinscriptie 245, verkrijgbaar in
blisterverpakkingen van PVC/Aluminium met 30 en 60 capsules.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
Mylan Laboratories SAS,
Route de Bel evil e,
Lieu dit Mail ard,
F - 01400 Châtil on-sur-Chalaronne
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE171753
Duspatalin Retard 200 mg
Versie - MSP+MKT ­ 032011 ­ 072013-012014-082014-112017
Pagina 5/5
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2018