Echinacin liquidum 80 g/100 g
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ECHINACIN LIQUIDUM drank
Echinacea purpurea
(L) Moench
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Echinacin Liquidum en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ECHINACIN LIQUIDUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
behandeling
van
Echinacin
Liquidum
wordt
gebruikt
bij
de
symptomatische
bovensteluchtweginfecties, na uitsluiting van elke ernstige aandoening.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor Echinacea purpurea of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor andere planten die behoren tot de familie van de Asteracea
(composieten).
-
U heeft een evoluerende aandoening zoals tuberculose, abnormale verhoging van het aantal
witte bloedcellen, aandoeningen van het bindweefsel, multiple sclerose, aids en aanverwante
infecties en auto-immuunziekten.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of uw apotheker voordat u dit middel inneemt.
Vertel het aan uw arts of apotheker als u een aandoening heeft die verband houdt met een
immunologische stoornis of een auto-immuunziekte.
Page
1
of
5
Bijsluiter
Indien u reeds andere geneesmiddelen inneemt, lees dan aandachtig de rubriek “Neemt u nog
andere geneesmiddelen in?”.
Geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar:
Het gebruik van dit geneesmiddel is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Echinacin Liquidum nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan
aan uw arts of apotheker.
Door gebrek aan informatie betreffende een eventuele interactie met een desensibilisatiekuur tegen
allergie, is toediening van Echinacin Liquidum tijdens dergelijke kuur niet aangeraden.
Aangezien het hier gaat om een preparaat dat alcohol bevat, kan een DISULFIRAM-effect optreden
bij combinatie met andere geneesmiddelen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Alcoholisme vormt een relatieve contra-indicatie.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Wegens het beperkte aantal gegevens gebruikt u dit geneesmiddel beter niet tijdens de
zwangerschap of als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts u dit aanraadt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Indien men zich aan de voorgeschreven dosis houdt, heeft de geabsorbeerde hoeveelheid alcohol
normaal geen enkele invloed op het besturen van voertuigen en het gebruik van machines.
Men moet er rekening mee houden dat dit flesje een hoeveelheid alcohol bevat die een negatieve
invloed kan hebben bij het besturen van voertuigen en het gebruik van machines indien de inhoud
van het flesje in één keer uitgedronken wordt.
Echinacin Liquidum bevat ongeveer 22vol.-% ethanol (alcohol),
d.w.z. 550 mg ethanol per dosis van 2,5 ml voor volwassenen, wat overeenkomt met 12 ml bier of
4,6 ml wijn, en 275 mg ethanol per 1,25 ml dosis voor kinderen, wat overeenkomt met 6 ml bier of
2,3 ml wijn.
Schadelijk voor mensen die lijden aan alcoholisme.
Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en
groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Indien geen enkele verbetering optreedt, gelieve dan opnieuw uw arts te raadplegen.
Page
2
of
5
Bijsluiter
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen
- De eerste dag: de eerste dosis is 2,5 ml. Vervolgens en voor de rest van de dag is de dosis 1,25 ml
om de 2 uur.
- Vanaf de tweede dag is de dosis 3 x 2,5 ml per dag.
De maximale dosis is 15 ml per dag.
Gebruik bij kinderen
Kinderen tussen 2 en 12 jaar:
1 druppel per kilogram lichaamsgewicht van het kind per dag, in 3 innames per dag.
Kinderen jonger dan 2 jaar:
Het gebruik is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar (Zie rubriek 2 Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel).
Echinacin Liquidum dient verdund in een beetje vloeistof ingenomen te worden.
Een behandeling op lange termijn brengt geen extra voordelen mee. De maximale duur van een
ononderbroken behandeling is twee weken.
Uw huisarts zal u zeggen hoelang u Echinacin Liquidum moet gebruiken. Zet uw behandeling niet
vroegtijdig stop.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u teveel van Echinacin Liquidum heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Tot op heden werd geen enkel geval van intoxicatie door overdosering gerapporteerd.
In geval van overdosering moet het innemen van het geneesmiddel stopgezet worden.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Er treedt geen enkel effect op.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd:
Er werden gevallen van ernstige overgevoeligheidsreacties gerapporteerd, zoals: blaren op de huid-
en slijmvliezen (stevens-Johnson syndroom), zwelling van de huid als gevolg van vochtopstapeling
(quinckeoedeem), zwelling van de huid (angio-oedeem), anafylactische shock en
Page
3
of
5
Bijsluiter
ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasme met obstructie), lage bloeddruk. Als u dergelijke
symptomen krijgt, stop dan met het gebruik van Echinacea en raadpleeg onmiddellijk een arts.
Echinacea kan allergische reacties uitlokken bij patiënten met aanleg voor allergie.
De volgende bijwerkingen werden waargenomen, maar de frequentie van die bijwerkingen is niet
bekend: astma, zwelling van de huid (angio-oedeem), huiduitslag, jeuk, , urticaria, misselijkheid,
braken, diarree, buikpijn.
Aandoeningen die verband houden met het immuunsysteem kunnen niet worden uitgesloten.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden.
In België: via
het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
E-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
De fles goed sluiten, beschermd tegen licht en bij kamertemperatuur bewaren, tussen +15°C en
+25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het
etiket, de doos, de fles na ‘EXP.’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel ?
- De werkzame stof in dit middel is het perssap van de
Echinacea purpurea
(L) Moench plant.
- De andere stof in dit middel is 96% V/V alcohol.
Hoe ziet Echinacin Liquidum er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Glazen fles die 50 of 100 ml drank bevat
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Page
4
of
5
Bijsluiter
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant :
Madaus GmbH - D-51101 Köln - Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE211233
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2019.
Page
5
of
5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ECHINACIN LIQUIDUM drank
Echinacea purpurea (L) Moench
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Echinacin Liquidum en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ECHINACIN LIQUIDUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Echinacin Liquidum wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van
bovensteluchtweginfecties, na uitsluiting van elke ernstige aandoening.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent al ergisch voor Echinacea purpurea of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent al ergisch voor andere planten die behoren tot de familie van de Asteracea
(composieten).
- U heeft een evoluerende aandoening zoals tuberculose, abnormale verhoging van het aantal
witte bloedcel en, aandoeningen van het bindweefsel, multiple sclerose, aids en aanverwante
infecties en auto-immuunziekten.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of uw apotheker voordat u dit middel inneemt.
Vertel het aan uw arts of apotheker als u een aandoening heeft die verband houdt met een
immunologische stoornis of een auto-immuunziekte.
Indien u reeds andere geneesmiddelen inneemt, lees dan aandachtig de rubriek 'Neemt u nog
andere geneesmiddelen in?'.
Geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar:
Het gebruik van dit geneesmiddel is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Echinacin Liquidum nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan
aan uw arts of apotheker.
Door gebrek aan informatie betreffende een eventuele interactie met een desensibilisatiekuur tegen
al ergie, is toediening van Echinacin Liquidum tijdens dergelijke kuur niet aangeraden.
Aangezien het hier gaat om een preparaat dat alcohol bevat, kan een DISULFIRAM-effect optreden
bij combinatie met andere geneesmiddelen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Alcoholisme vormt een relatieve contra-indicatie.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Wegens het beperkte aantal gegevens gebruikt u dit geneesmiddel beter niet tijdens de
zwangerschap of als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts u dit aanraadt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Indien men zich aan de voorgeschreven dosis houdt, heeft de geabsorbeerde hoeveelheid alcohol
normaal geen enkele invloed op het besturen van voertuigen en het gebruik van machines.
Men moet er rekening mee houden dat dit flesje een hoeveelheid alcohol bevat die een negatieve
invloed kan hebben bij het besturen van voertuigen en het gebruik van machines indien de inhoud
van het flesje in één keer uitgedronken wordt.
Echinacin Liquidum bevat ongeveer 22vol.-% ethanol (alcohol),
d.w.z. 550 mg ethanol per dosis van 2,5 ml voor volwassenen, wat overeenkomt met 12 ml bier of
4,6 ml wijn, en 275 mg ethanol per 1,25 ml dosis voor kinderen, wat overeenkomt met 6 ml bier of
2,3 ml wijn.
Schadelijk voor mensen die lijden aan alcoholisme.
Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en
groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Indien geen enkele verbetering optreedt, gelieve dan opnieuw uw arts te raadplegen.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen
- De eerste dag: de eerste dosis is 2,5 ml. Vervolgens en voor de rest van de dag is de dosis 1,25 ml
om de 2 uur.
- Vanaf de tweede dag is de dosis 3 x 2,5 ml per dag.
De maximale dosis is 15 ml per dag.
Gebruik bij kinderen
Kinderen tussen 2 en 12 jaar:
1 druppel per kilogram lichaamsgewicht van het kind per dag, in 3 innames per dag.
Kinderen jonger dan 2 jaar:
Het gebruik is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar (Zie rubriek 2 Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel).
Echinacin Liquidum dient verdund in een beetje vloeistof ingenomen te worden.
Een behandeling op lange termijn brengt geen extra voordelen mee. De maximale duur van een
ononderbroken behandeling is twee weken.
Uw huisarts zal u zeggen hoelang u Echinacin Liquidum moet gebruiken. Zet uw behandeling niet
vroegtijdig stop.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u teveel van Echinacin Liquidum heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Tot op heden werd geen enkel geval van intoxicatie door overdosering gerapporteerd.
In geval van overdosering moet het innemen van het geneesmiddel stopgezet worden.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Er treedt geen enkel effect op.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd:
Er werden geval en van ernstige overgevoeligheidsreacties gerapporteerd, zoals: blaren op de huid-
en slijmvliezen (stevens-Johnson syndroom), zwel ing van de huid als gevolg van vochtopstapeling
(quinckeoedeem), zwel ing van de huid (angio-oedeem), anafylactische shock en
ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasme met obstructie), lage bloeddruk. Als u dergelijke
symptomen krijgt, stop dan met het gebruik van Echinacea en raadpleeg onmiddel ijk een arts.
Echinacea kan al ergische reacties uitlokken bij patiënten met aanleg voor al ergie.
De volgende bijwerkingen werden waargenomen, maar de frequentie van die bijwerkingen is niet
bekend: astma, zwel ing van de huid (angio-oedeem), huiduitslag, jeuk, , urticaria, misselijkheid,
braken, diarree, buikpijn.
Aandoeningen die verband houden met het immuunsysteem kunnen niet worden uitgesloten.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden.
In België: via
het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
De fles goed sluiten, beschermd tegen licht en bij kamertemperatuur bewaren, tussen +15°C en
+25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het
etiket, de doos, de fles na `EXP.'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel ?
-
De werkzame stof in dit middel is het perssap van de Echinacea purpurea (L) Moench plant.
- De andere stof in dit middel is 96% V/V alcohol.
Hoe ziet Echinacin Liquidum er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Glazen fles die 50 of 100 ml drank bevat
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant :
Madaus GmbH - D-51101 Köln - Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE211233
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2019.