Ecomectin 6 mg/g

­ NL Versie
Ecomectin
6mg/g Poeder voor oral gebruik




­ NL Versie
Ecomectin
6mg/g Poeder voor oral gebruik




GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Foliezakje van 333 g - hitteverzegeld
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin 6 mg/g Poeder voor oraal gebruik voor varkens
Ivermectine
2.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
Ivermectine
6 mg/g
Butylhydroxyanisol (E320)
1,0 mg/g
Propylgallaat (E310)
0,3 mg/g
Dit diergeneesmiddel bevat tevens maïskolfspil
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik
Geel-bruin, vrijvloeiend granulaat
4.
VERPAKKINGSGROOTTE
333 g
5.
DOELDIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (zeugen en beren)
6.
INDICATIES
Antiparasitaire behandeling voor varkens
Behandeling van infecties door rondwormen of geleedpotigen als gevolg van:
Gastro-intestinale rondwormen
Ascaris suum (volwassen en L4 stadia)
Hyostrongylus rubidus (volwassen en L4 stadia)
Oesophagostomum spp. (volwassen en L4 stadia)
Strongyloides ransomi (volwassen stadia)*
Longwormen
Metastrongylus spp. (volwassen stadia)
Luizen
Haematopinus suis
Schurftmijten
Sarcoptes scabiei var. suis
­ NL Versie
Ecomectin
6mg/g Poeder voor oral gebruik




7.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Dosering
De dosering is 0,1 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht per dag, dat overeenkomt met 16,7 mg
diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen.
De hoeveelheid voor dagelijkse toediening aan individuele varkens kan worden berekend met behulp
van de formule:
16,7 mg Ecomectin per kg lichaamsgewicht per dag x gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te
behandelen dieren
Toedieningsweg
Voor gebruik bij individuele dieren (zeugen en beren) op boerderijen waar slechts bij een klein aantal
varkens het geneesmiddel zal worden toegediend.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Voor het afwegen van de benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel dient
nauwkeurige en correct gekalibreerde apparatuur te worden gebruikt.
Grotere groepen dienen te worden behandeld met gemedicineerd voer dat is gefabriceerd met een
geschikte anthelmintische premix.
Voor orale toediening in diervoeding.
Er moet voor worden gezorgd dat de juiste dosis volledig is ingenomen.
Ivermectine dient volledig te worden vermengd in een gedeelte van het voerrantsoen vóór elke
behandeling.
Het wordt aangeraden om het met ivermectine gemedicineerde voer eerst te voeren, voordat het
volledige rantsoen wordt gegeven aan het dier
Ernstig zieke dieren met verminderde eetlust/anorexie dienen parenteraal behandeld te worden.
Het behandelingsschema moet afgestemd worden op de lokale epidemiologische situatie.
8.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval: 12 dagen
9.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN. INDIEN NOODZAKELIJK
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.
Niet gebruiken bij andere diersoorten dan varkens aangezien ernstige bijwerkingen inclusief gevallen
met dodelijke afloop bij honden kunnen voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Avermectinen kunnen soms intolerantie verschijnselen veroorzaken bij niet doeldieren. Gevallen van
intolerantie met dodelijke afloop zijn beschreven bij honden, voornamelijk Collies, Old English
Sheepdogs als ook aanverwante rassen en kruisingen en bij land- en zeeschildpadden.
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het middel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
­ NL Versie
Ecomectin
6mg/g Poeder voor oral gebruik



Blootstelling van behandelde varkens aan geïnfecteerde dieren, besmette terreinen, grond of weideland
kan resulteren in een herinfectie, waardoor herbehandeling nodig kan zijn. Aangezien het effect van
ivermectine op schurftmijten niet direct is, moet direct contact tussen behandelde en onbehandelde
varkens gedurende ten minste één week na de behandeling worden vermeden. Aangezien neten niet
door ivermectine worden aangetast en het maximaal drie weken kan duren voor ze uitkomen, kan
herbehandeling noodzakelijk zijn.
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze de ontwikkeling van resistentie bevorderen
en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling:
·
Te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep, gedurende langere
periode,
·
Onderdosering door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het
diergeneesmiddel of een onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader onderzocht worden
door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het resultaat van de
test(s) duidelijk wijst op resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum van
een andere groep en met een ander werkingsmechanisme worden toegediend.
Een dierenarts dient advies te geven over een geschikt behandelingsschema en houderijsysteem om
een doeltreffende bestrijding van parasieten te bewerkstelligen en de kans op resistentie ontwikkeling
tegen anthelmintica te verkleinen.
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de in de SPC gegeven instructies kan leiden tot een
verhoogd risico op de ontwikkeling van resistentie tegen ivermectine.
Het diergeneesmiddel kan in elk stadium van de dracht en of lactatie aan zeugen worden toegediend.
Dit diergeneesmiddel kan worden toegepast bij fokdieren.
Waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker
Tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel niet roken, drinken of eten.
Na gebruik handen wassen.
Het vermengen van het diergeneesmiddel met het voer moet in een goed geventileerde ruimte
gebeuren. Vermijd contact met de huid en ogen. In geval van accidenteel contact, het gebied grondig
spoelen met stromend kraanwater. Raadpleeg een arts als de oogirritatie aanhoudt.
Bijwerkingen
Geen bekend
Als vermoedelijke bijwerkingen optreden, dient men de medicatie stop te zetten en indien nodig dient
een geschikte symptomatische behandeling te worden gestart.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet op dit etiket worden vermeld,
wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
10.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
­ NL Versie
Ecomectin
6mg/g Poeder voor oral gebruik



­ NL Versie
Ecomectin
6mg/g Poeder voor oral gebruik




12.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Zeer gevaarlijk voor vissen en waterorganismen. Verontreinig oppervlaktewater of sloten niet met het
diergeneesmiddel of gebruikte verpakkingen. Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan
dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
13.
VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK' EN
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
URA- Op diergeneeskundig voorschrift (BE)
14.
VERMELDING 'BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN'
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
15.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Cod Beck Blenders Limited
Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk,
North Yorkshire YO7 3HR
Verenigd Koninkrijk
16.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
NL: REG NL 104606
BE: BE-V371077
17.
PARTIJNUMMER FABRIKANT