Ecomectin
Etikettering en Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
5 kg foliezak - gelamineerd
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin 6 mg/g Premix voor gemedicineerd voer voor varkens
2.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Ivermectine 6 mg/g
Dit geneesmiddel bevat maïskolfspil
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer
4.
5 kg
5.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
VERPAKKINGSGROOTTE
Varken
6.
INDICATIE
Antiparasitaire behandeling voor varkens
Lees vóór gebruik de buitenverpakking
7.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Voor orale toediening aan varkens gemengd in voeder.
8.
WACHTTERMIJN
Vlees en slachtafval: 12 dagen
9.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
10.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
MM/YYYY
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Niet bewaren boven 25
o
C.
Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
Op een droge plaats bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Houdbaarheid na verwerking in het voer: 8 weken als voer en 4 weken als voederbrokjes.
12.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
13.
VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik – Op diergeneeskundig voorschrift
14.
VERMELDING “BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN”
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
15.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
16.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V315883
17.
PARTIJNUMMER FABRIKANT
Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Etiket voor zakje van 333 gr
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin 6 mg/g Premix voor gemedicineerd voer voor varkens
2.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Ivermectine 6 mg/g
Dit geneesmiddel bevat maïskolfspil
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer
Geel-bruin, vrijzwevend granulaat
4.
333 g
5.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
VERPAKKINGSGROOTTE
Varken
6.
INDICATIE
Antiparasitaire behandeling voor varkens
Behandeling van infecties door draadwormen of geleedpotigen als gevolg van:
Gastro-intestinale rondwormen
Ascaris suum
(volwassen en L4 stadia)
Hyostrongylus rubidus
(volwassen en L4 stadia)
Oesophagostomum
spp. (volwassen en L4 stadia)
Strongyloides ransomi
(volwassen stadia)*
Longwormen
Metastrongylus
spp. (volwassen stadia)
Luizen
Haematopinus suis
Schurftmijten
Sarcoptes scabiei
var.
suis
*Wanneer het wordt toegediend aan drachtige zeugen voor het werpen, controleert het effectief de
overdracht van
S. ransomi
via de melk aan de biggen.
Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
7.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald; de nauwkeurigheid van het doseerapparaat moet worden gecontroleerd.
Om zeker te stellen dat het product goed gemengd wordt met het voer, moet het eerst met een
geschikte hoeveelheid voer gemengd worden voordat het in het uiteindelijke mengsel wordt verwerkt.
De aanbevolen dosering is 0,1 mg ivermectine/kg lichaamsgewicht, dagelijks toegediend gedurende
zeven opeenvolgende dagen. De juiste mengverhouding van het product, in grammen per ton van het
bereide voer, kan als volgt berekend worden:
100 x gemiddeld lichaamsgewicht (kg)
mengverhouding voormengsel = -------------------------------------------
(gr/ton voer)
6 x gemiddelde dagelijkse opname van voer (kg)
Om onder- of overdosering te vermijden, moeten te behandelen varkens op gewicht worden ingedeeld
en de toe te dienen dosis moet worden berekend op basis van het zwaarste dier in de groep.
Varkens in de groei
De aanbevolen dosering van 0,1 mg/kg lichaamsgewicht dagelijks gedurende zeven dagen wordt
onder de meeste omstandigheden verkregen, voor varkens tot 40 kg lichaamsgewicht, door 333 gram
product in elke ton van het bereide voer op te nemen. Het product moet grondig vermengd worden in
het bereide voer en gedurende zeven opeenvolgende dagen continu worden verstrekt als het enige
voer. Voor varkens met een levend gewicht van 40 kg en meer, kan de gemiddelde dagelijkse
voeropname onder een voeropname van 5% van het lichaamsgewicht vallen, indien beperkte
voerprogramma's worden toegepast of in het geval dat de varkens voer met een hoog eiwitgehalte
krijgen.
Voor varkens die 40 kg en meer wegen, dient 400 gram productte worden vermengd in elke ton van
het bereide voer.
Volwassen varkens
De aanbevolen dosering voor volwassen varkens met een levend gewicht van 100 kg of meer, wordt
onder de meeste omstandigheden bereikt door 1,67 kg product grondig te mengen per ton
varkensvoer. Het resulterende gemedicineerde voer moet in een verhouding van 1 kg per 100 kg
lichaamsgewicht elke dag worden toegediend gedurende zeven opeenvolgende dagen, als onderdeel
van het individuele voer. Als het gemedicineerde voer moet worden verstrekt als onderdeel van het
dagelijkse voer, wordt het aanbevolen om het met ivermectine gemedicineerde voer eerst te
verstrekken. Zodra dit is opgenomen, dient de rest van het dagelijkse voer te worden verstrekt. Dit
moet gedurende zeven opeenvolgende dagen worden herhaald.
Als alternatief, indien de opname van het droge voer nauwkeurig bepaald kan worden en alle te
behandelen dieren een vergelijkbaar lichaamsgewicht hebben, kan de mengverhouding worden
berekend aan de hand van de formule, zodat slechts het gemedicineerde voer wordt toegediend.
AANBEVOLEN BEHANDELINGSPROGRAMMA
Varkens in de groei
Groepen varkens in de groei moeten gedurende zeven opeenvolgende dagen worden behandeld bij het
overbrengen naar schone hokken. In het geval een 'all-in all-out' systeem niet mogelijk is, wordt het
aanbevolen om het voerprogramma ter behandeling van de parasieten te starten met de behandeling
van alle varkens in de groei die al in de hokken aanwezig zijn.
Fokvarkens:
Fokvarkens worden behandeld door het gemedicineerde voer gedurende zeven
opeenvolgende dagen toe te dienen. Wanneer een programma ter behandeling van parasieten wordt
Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
gestart, is het belangrijk dat alle dieren in de groep worden behandeld. Na de initiële behandeling
gebruikt u het voormengsel regelmatig als volgt:
Zeugen:
Behandel 14-21 dagen voor het werpen, om de infectie van de biggen te beperken.
Jonge zeugen:
Behandel 14-21 dagen voor inseminatie. Behandel 14-21 dagen voor het werpen.
Beren:
Behandel ten minste 2 keer per jaar. De frequentie en de noodzaak van behandeling hangt af
van de mate van blootstelling aan de parasieten.
Dit product mag alleen worden vermengd door voerfabrikanten in het bezit van een vergunning.
Het product kan worden vermengd in te pelleteren voer dat werd voorbehandeld met stoom gedurende
maximaal 10 seconden bij een temperatuur van maximaal 65
o
C.
8.
WACHTTERMIJN
Vlees en slachtafval: 12 dagen
9.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij andere diersoorten aangezien ernstige bijwerkingen, inclusief sterfte bij honden,
kunnen voorkomen
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Blootstelling van behandelde varkens aan geïnfecteerde dieren, besmette terreinen, grond of
weideland kan resulteren in een herinfectie, waardoor herbehandeling nodig kan zijn. Aangezien het
effect van ivermectine op schurftmijten niet direct is, moet direct contact tussen behandelde en
onbehandelde varkens gedurende ten minste één week na de behandeling worden vermeden.
Aangezien neten niet door ivermectine worden aangetast en het maximaal drie weken kan duren voor
ze uitkomen, kan herbehandeling noodzakelijk zijn.
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de ontwikkeling van resistentie bevorderen
en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling:
- frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een langere periode,
- onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het product of
een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader onderzocht
worden door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het
resultaat van de test(s) duidelijk wijst op een resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een
anthelminticum van een andere groep en met een andere werkingswijze worden toegediend.
Zieke dieren kunnen een verminderde eetlust en een veranderd drinkpatroon hebben en moeten,
indien nodig, individueel gemonitoord worden.
Een dierenarts dient advies te geven over een geschikt behandelingsschema en houderijsysteem om
een doeltreffende bestrijding van parasieten te bewerkstelligen en de kans op resistentie ontwikkeling
tegen anthelmintica te verkleinen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Tijdens het gebruik van het product mag u niet roken, drinken of eten.
Na gebruik uw handen wassen.
Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
Het vermengen van het product met het voeder moet in een goed geventileerde ruimte gebeuren.
Vermijd contact met de huid en ogen. In geval van accidenteel contact, het gebied grondig spoelen
met stromend kraanwater. Raadpleeg een arts als de oogirritatie aanhoudt.
Bijwerkingen
De effecten van GABA agonisten worden versterkt door ivermectine
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet op dit etiket worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, dient het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Het product kan in elk stadium aan drachtige of zogende zeugen worden toegediend. Dit product kan
worden toegepast bij fokdieren.
Overdosering
Bij vermenging van het product in het voer van varkens in doseringen van 5 keer de aanbevolen dosis
van 0,1 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht gedurende 21 opeenvolgende dagen (3 keer de
aanbevolen behandelingsperiode), werden geen aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
waargenomen. Er is geen antidoot bepaald.
10.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
MM/YYYY
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Niet bewaren boven 25
o
C.
Op een droge plaats bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Houdbaarheid na verwerking in het voer: 8 weken als voer en 4 weken als voederbrokjes.
12.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Zeer gevaarlijk voor vissen en waterorganismen. Verontreinig oppervlaktewater of sloten niet met
het product of gebruikte verpakkingen. Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen
in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
13.
VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Op diergeneeskundig voorschrift.
14.
VERMELDING “BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN”
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
15.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Cod Beck Blenders Limited
Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk,
North Yorkshire YO7 3HR
Verenigd Koninkrijk
16.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V315883
17.
PARTIJNUMMER FABRIKANT
18
DE DATUM WAAROP DE TEKST VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2019
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten: 333g, 5kg
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Etiket buitenste zak voor 5 kg
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin 6 mg/g Premix voor gemedicineerd voer voor varkens
2.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Ivermectine 6 mg/g
Dit geneesmiddel bevat maïskolfspil
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer
Geel-bruin, vrijzwevend granulaat
4.
5 kg
5.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
VERPAKKINGSGROOTTE
Varken
6.
INDICATIE
Antiparasitaire behandeling voor varkens
Behandeling van infecties door draadwormen of geleedpotigen als gevolg van:
Gastro-intestinale rondwormen
Ascaris suum
(volwassen en L4 stadia)
Hyostrongylus rubidus
(volwassen en L4 stadia)
Oesophagostomum
spp. (volwassen en L4 stadia)
Strongyloides ransomi
(volwassen stadia)*
Longwormen
Metastrongylus
spp. (volwassen stadia)
Luizen
Haematopinus suis
Schurftmijten
Sarcoptes scabiei
var.
suis
*Wanneer het wordt toegediend aan drachtige zeugen voor het werpen, controleert het effectief de
overdracht van
S. ransomi
via de melk aan de biggen.
Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
7.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald; de nauwkeurigheid van het doseerapparaat moet worden gecontroleerd.
Om zeker te stellen dat het product goed gemengd wordt met het voer, moet het eerst met een
geschikte hoeveelheid voer gemengd worden voordat het in het uiteindelijke mengsel wordt verwerkt.
De aanbevolen dosering is 0,1 mg ivermectine/kg lichaamsgewicht, dagelijks toegediend gedurende
zeven opeenvolgende dagen. De juiste mengverhouding van het product, in grammen per ton van het
bereide voer, kan als volgt berekend worden:
100 x gemiddeld lichaamsgewicht (kg)
Mengverhouding voormengsel = -------------------------------------------
(gr/ton voer)
6 x gemiddelde dagelijkse opname van voer (kg)
Om onder- of overdosering te vermijden, moeten te behandelen varkens op gewicht worden ingedeeld
en de toe te dienen dosis moet worden berekend op basis van het zwaarste dier in de groep.
Varkens in de groei
De aanbevolen dosering van 0,1 mg/kg lichaamsgewicht dagelijks gedurende zeven dagen wordt
onder de meeste omstandigheden verkregen, voor varkens tot 40 kg lichaamsgewicht, door 333 gram
product in elke ton van het bereide voer op te nemen. Het product moet grondig vermengd worden in
het bereide voer en gedurende zeven opeenvolgende dagen continu worden verstrekt als het enige
voer. Voor varkens met een levend gewicht van 40 kg en meer, kan de gemiddelde dagelijkse
voeropname onder een voeropname van 5% van het lichaamsgewicht vallen, indien beperkte
voerprogramma's worden toegepast of in het geval dat de varkens voer met een hoog eiwitgehalte
krijgen.
Voor varkens die 40 kg en meer wegen, dient 400 gram product te worden vermengd in elke ton van
het bereide voer.
Volwassen varkens
De aanbevolen dosering voor volwassen varkens met een levend gewicht van 100 kg of meer, wordt
onder de meeste omstandigheden bereikt door 1,67 kg product grondig te mengen per ton
varkensvoer. Het resulterende gemedicineerde voer moet in een verhouding van 1 kg per 100 kg
lichaamsgewicht elke dag worden toegediend gedurende zeven opeenvolgende dagen, als onderdeel
van het individuele voer. Als het gemedicineerde voer moet worden verstrekt als onderdeel van het
dagelijkse voer, wordt het aanbevolen om het met ivermectine gemedicineerde voer eerst te
verstrekken. Zodra dit is opgenomen, dient de rest van het dagelijkse voer te worden verstrekt. Dit
moet gedurende zeven opeenvolgende dagen worden herhaald.
Als alternatief, indien de opname van het droge voer nauwkeurig bepaald kan worden en alle te
behandelen dieren een vergelijkbaar lichaamsgewicht hebben, kan de mengverhouding worden
berekend aan de hand van de formule, zodat slechts het gemedicineerde voer wordt toegediend.
AANBEVOLEN BEHANDELINGSPROGRAMMA
Varkens in de groei
Groepen varkens in de groei moeten gedurende zeven opeenvolgende dagen worden behandeld bij het
overbrengen naar schone hokken. In het geval een 'all-in all-out' systeem niet mogelijk is, wordt het
aanbevolen om het voerprogramma ter behandeling van de parasieten te starten met de behandeling
van alle varkens in de groei die al in de hokken aanwezig zijn.
Fokvarkens:
Fokvarkens worden behandeld door het gemedicineerde voer gedurende zeven
opeenvolgende dagen toe te dienen. Wanneer een programma ter behandeling van parasieten wordt
Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
gestart, is het belangrijk dat alle dieren in de groep worden behandeld. Na de initiële behandeling
gebruikt u het voormengsel regelmatig als volgt:
Zeugen:
Behandel 14-21 dagen voor het werpen, om de infectie van de biggen te beperken.
Jonge zeugen:
Behandel 14-21 dagen voor inseminatie. Behandel 14-21 dagen voor het werpen.
Beren:
Behandel ten minste 2 keer per jaar. De frequentie en de noodzaak van behandeling hangt af
van de mate van blootstelling aan de parasieten.
Dit product mag alleen worden vermengd door voerfabrikanten in het bezit van een vergunning.
Het product kan worden vermengd in te pelleteren voer dat werd voorbehandeld met stoom gedurende
maximaal 10 seconden bij een temperatuur van maximaal 65
o
C.
8.
WACHTTERMIJN
Vlees en slachtafval: 12 dagen
9.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij andere diersoorten aangezien ernstige bijwerkingen, inclusief sterfte bij honden,
kunnen voorkomen
Blootstelling van behandelde varkens aan geïnfecteerde dieren, besmette terreinen, grond of
weideland kan resulteren in een herinfectie, waardoor herbehandeling nodig kan zijn. Aangezien het
effect van ivermectine op schurftmijten niet direct is, moet direct contact tussen behandelde en
onbehandelde varkens gedurende ten minste één week na de behandeling worden vermeden.
Aangezien neten niet door ivermectine worden aangetast en het maximaal drie weken kan duren voor
ze uitkomen, kan herbehandeling noodzakelijk zijn.
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de ontwikkeling van resistentie bevorderen
en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling:
- frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een langere periode,
- onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het product of
een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader onderzocht
worden door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het
resultaat van de test(s) duidelijk wijst op een resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een
anthelminticum van een andere groep en met een andere werkingswijze worden toegediend.
Zieke dieren kunnen een verminderde eetlust en een veranderd drinkpatroon hebben en moeten,
indien nodig, individueel gemonitoord worden.
Een dierenarts dient advies te geven over een geschikt behandelingsschema en houderijsysteem om
een doeltreffende bestrijding van parasieten te bewerkstelligen en de kans op resistentie ontwikkeling
tegen anthelmintica te verkleinen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Tijdens het gebruik van het product mag u niet roken, drinken of eten.
Na gebruik uw handen wassen.
Het vermengen van het product met het voeder moet in een goed geventileerde ruimte gebeuren.
Vermijd contact met de huid en ogen. In geval van accidenteel contact, het gebied grondig spoelen
met stromend kraanwater. Raadpleeg een arts als de oogirritatie aanhoudt.
Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
Bijwerkingen
De effecten van GABA agonisten worden versterkt door ivermectine.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet op dit etiket worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, dient het middel niet met andere
diergeneesmiddelen worden vermengd.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Het product kan in elk stadium aan drachtige of zogende zeugen worden toegediend. Dit product kan
worden toegepast bij fokdieren.
Overdosering
Bij vermenging van het product in het voer van varkens in doseringen van 5 keer de aanbevolen dosis
van 0,1 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht gedurende 21 opeenvolgende dagen (3 keer de
aanbevolen behandelingsperiode), werden geen aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
waargenomen. Er is geen antidoot bepaald.
10.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
MM/YYYY
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Niet bewaren boven 25
o
C.
Op een droge plaats bewaren
Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Houdbaarheid na verwerking in het voer: 8 weken als voer en 4 weken als voederbrokjes.
12.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Zeer gevaarlijk voor vissen en waterorganismen. Verontreinig oppervlaktewater of sloten niet met het
product of gebruikte verpakkingen.. Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in
overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
13.
VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Op diergeneeskundig voorschrift
14.
VERMELDING “BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN”
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
15.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Cod Beck Blenders Limited
Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk,
North Yorkshire YO7 3HR
Verenigd Koninkrijk
16.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V315883
17.
PARTIJNUMMER FABRIKANT
18
DE DATUM WAAROP DE TEKST VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Fébruari 2019
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten: 333g, 5kg
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
ttering en Bijsluiter
NL versie
ECO
MECTIN 6 MG/G PREMIX
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
5 kg foliezak - gelamineerd
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin 6 mg/g Premix voor gemedicineerd voer voor varkens
2.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Ivermectine 6 mg/g
Dit geneesmiddel bevat maïskolfspil
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer
4.
VERPAKKINGSGROOTTE
5 kg
5.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken
6.
INDICATIE
Antiparasitaire behandeling voor varkens
Lees vóór gebruik de buitenverpakking
7.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Voor orale toediening aan varkens gemengd in voeder.
8.
WACHTTERMIJN
Vlees en slachtafval: 12 dagen
9.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
10.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
MM/YYYY
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
NL versie
ECO
MECTIN 6 MG/G PREMIX
Op een droge plaats bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Houdbaarheid na verwerking in het voer: 8 weken als voer en 4 weken als voederbrokjes.
12.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
13.
VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK' EN
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik Op diergeneeskundig voorschrift
14.
VERMELDING 'BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN'
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
15.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
16.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V315883
17.
NL versie
ECO
MECTIN 6 MG/G PREMIX
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Etiket voor zakje van 333 gr
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin 6 mg/g Premix voor gemedicineerd voer voor varkens
2.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Ivermectine 6 mg/g
Dit geneesmiddel bevat maïskolfspil
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer
Geel-bruin, vrijzwevend granulaat
4.
VERPAKKINGSGROOTTE
333 g
5.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken
6.
INDICATIE
Antiparasitaire behandeling voor varkens
Behandeling van infecties door draadwormen of geleedpotigen als gevolg van:
Gastro-intestinale rondwormen
Ascaris suum (volwassen en L4 stadia)
Hyostrongylus rubidus (volwassen en L4 stadia)
Oesophagostomum spp. (volwassen en L4 stadia)
Strongyloides ransomi (volwassen stadia)*
Longwormen
Metastrongylus spp. (volwassen stadia)
Luizen
Haematopinus suis
Schurftmijten
Sarcoptes scabiei var. suis
NL versie
ECO
MECTIN 6 MG/G PREMIX
7.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald; de nauwkeurigheid van het doseerapparaat moet worden gecontroleerd.
Om zeker te stellen dat het product goed gemengd wordt met het voer, moet het eerst met een
geschikte hoeveelheid voer gemengd worden voordat het in het uiteindelijke mengsel wordt verwerkt.
De aanbevolen dosering is 0,1 mg ivermectine/kg lichaamsgewicht, dagelijks toegediend gedurende
zeven opeenvolgende dagen. De juiste mengverhouding van het product, in grammen per ton van het
bereide voer, kan als volgt berekend worden:
100 x gemiddeld lichaamsgewicht (kg)
mengverhouding voormengsel = -------------------------------------------
(gr/ton voer)
6 x gemiddelde dagelijkse opname van voer (kg)
Om onder- of overdosering te vermijden, moeten te behandelen varkens op gewicht worden ingedeeld
en de toe te dienen dosis moet worden berekend op basis van het zwaarste dier in de groep.
Varkens in de groei
De aanbevolen dosering van 0,1 mg/kg lichaamsgewicht dagelijks gedurende zeven dagen wordt
onder de meeste omstandigheden verkregen, voor varkens tot 40 kg lichaamsgewicht, door 333 gram
product in elke ton van het bereide voer op te nemen. Het product moet grondig vermengd worden in
het bereide voer en gedurende zeven opeenvolgende dagen continu worden verstrekt als het enige
voer. Voor varkens met een levend gewicht van 40 kg en meer, kan de gemiddelde dagelijkse
voeropname onder een voeropname van 5% van het lichaamsgewicht vallen, indien beperkte
voerprogramma's worden toegepast of in het geval dat de varkens voer met een hoog eiwitgehalte
krijgen.
Voor varkens die 40 kg en meer wegen, dient 400 gram productte worden vermengd in elke ton van
het bereide voer.
Volwassen varkens
De aanbevolen dosering voor volwassen varkens met een levend gewicht van 100 kg of meer, wordt
onder de meeste omstandigheden bereikt door 1,67 kg product grondig te mengen per ton
varkensvoer. Het resulterende gemedicineerde voer moet in een verhouding van 1 kg per 100 kg
lichaamsgewicht elke dag worden toegediend gedurende zeven opeenvolgende dagen, als onderdeel
van het individuele voer. Als het gemedicineerde voer moet worden verstrekt als onderdeel van het
dagelijkse voer, wordt het aanbevolen om het met ivermectine gemedicineerde voer eerst te
verstrekken. Zodra dit is opgenomen, dient de rest van het dagelijkse voer te worden verstrekt. Dit
moet gedurende zeven opeenvolgende dagen worden herhaald.
Als alternatief, indien de opname van het droge voer nauwkeurig bepaald kan worden en alle te
behandelen dieren een vergelijkbaar lichaamsgewicht hebben, kan de mengverhouding worden
berekend aan de hand van de formule, zodat slechts het gemedicineerde voer wordt toegediend.
AANBEVOLEN BEHANDELINGSPROGRAMMA
Varkens in de groei
Groepen varkens in de groei moeten gedurende zeven opeenvolgende dagen worden behandeld bij het
overbrengen naar schone hokken. In het geval een 'all-in all-out' systeem niet mogelijk is, wordt het
aanbevolen om het voerprogramma ter behandeling van de parasieten te starten met de behandeling
van alle varkens in de groei die al in de hokken aanwezig zijn.
NL versie
ECO
MECTIN 6 MG/G PREMIX
gestart, is het belangrijk dat alle dieren in de groep worden behandeld. Na de initiële behandeling
gebruikt u het voormengsel regelmatig als volgt:
Zeugen: Behandel 14-21 dagen voor het werpen, om de infectie van de biggen te beperken.
Jonge zeugen: Behandel 14-21 dagen voor inseminatie. Behandel 14-21 dagen voor het werpen.
Beren: Behandel ten minste 2 keer per jaar. De frequentie en de noodzaak van behandeling hangt af
van de mate van blootstelling aan de parasieten.
Dit product mag alleen worden vermengd door voerfabrikanten in het bezit van een vergunning.
Het product kan worden vermengd in te pelleteren voer dat werd voorbehandeld met stoom gedurende
maximaal 10 seconden bij een temperatuur van maximaal 65oC.
8.
WACHTTERMIJN
Vlees en slachtafval: 12 dagen
9.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij andere diersoorten aangezien ernstige bijwerkingen, inclusief sterfte bij honden,
kunnen voorkomen
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Blootstelling van behandelde varkens aan geïnfecteerde dieren, besmette terreinen, grond of
weideland kan resulteren in een herinfectie, waardoor herbehandeling nodig kan zijn. Aangezien het
effect van ivermectine op schurftmijten niet direct is, moet direct contact tussen behandelde en
onbehandelde varkens gedurende ten minste één week na de behandeling worden vermeden.
Aangezien neten niet door ivermectine worden aangetast en het maximaal drie weken kan duren voor
ze uitkomen, kan herbehandeling noodzakelijk zijn.
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de ontwikkeling van resistentie bevorderen
en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling:
- frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een langere periode,
- onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het product of
een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader onderzocht
worden door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het
resultaat van de test(s) duidelijk wijst op een resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een
anthelminticum van een andere groep en met een andere werkingswijze worden toegediend.
Zieke dieren kunnen een verminderde eetlust en een veranderd drinkpatroon hebben en moeten,
indien nodig, individueel gemonitoord worden.
Een dierenarts dient advies te geven over een geschikt behandelingsschema en houderijsysteem om
een doeltreffende bestrijding van parasieten te bewerkstelligen en de kans op resistentie ontwikkeling
tegen anthelmintica te verkleinen.
NL versie
ECO
MECTIN 6 MG/G PREMIX
Het vermengen van het product met het voeder moet in een goed geventileerde ruimte gebeuren.
Vermijd contact met de huid en ogen. In geval van accidenteel contact, het gebied grondig spoelen
met stromend kraanwater. Raadpleeg een arts als de oogirritatie aanhoudt.
Bijwerkingen
De effecten van GABA agonisten worden versterkt door ivermectine
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet op dit etiket worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, dient het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Het product kan in elk stadium aan drachtige of zogende zeugen worden toegediend. Dit product kan
worden toegepast bij fokdieren.
Overdosering
Bij vermenging van het product in het voer van varkens in doseringen van 5 keer de aanbevolen dosis
van 0,1 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht gedurende 21 opeenvolgende dagen (3 keer de
aanbevolen behandelingsperiode), werden geen aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
waargenomen. Er is geen antidoot bepaald.
10.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
MM/YYYY
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Niet bewaren boven 25oC.
Op een droge plaats bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Houdbaarheid na verwerking in het voer: 8 weken als voer en 4 weken als voederbrokjes.
12.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Zeer gevaarlijk voor vissen en waterorganismen. Verontreinig oppervlaktewater of sloten niet met
het product of gebruikte verpakkingen. Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen
in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
13.
VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK' EN
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Op diergeneeskundig voorschrift.
14.
VERMELDING 'BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN'
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
15.
NL versie
ECO
MECTIN 6 MG/G PREMIX
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Cod Beck Blenders Limited
Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk,
North Yorkshire YO7 3HR
Verenigd Koninkrijk
16.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V315883
17.
PARTIJNUMMER FABRIKANT
18
DE DATUM WAAROP DE TEKST VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2019
OVERIGE INFORMATIE
NL versie
ECO
MECTIN 6 MG/G PREMIX
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Etiket buitenste zak voor 5 kg
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin 6 mg/g Premix voor gemedicineerd voer voor varkens
2.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Ivermectine 6 mg/g
Dit geneesmiddel bevat maïskolfspil
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer
Geel-bruin, vrijzwevend granulaat
4.
VERPAKKINGSGROOTTE
5 kg
5.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken
6.
INDICATIE
Antiparasitaire behandeling voor varkens
Behandeling van infecties door draadwormen of geleedpotigen als gevolg van:
Gastro-intestinale rondwormen
Ascaris suum (volwassen en L4 stadia)
Hyostrongylus rubidus (volwassen en L4 stadia)
Oesophagostomum spp. (volwassen en L4 stadia)
Strongyloides ransomi (volwassen stadia)*
Longwormen
Metastrongylus spp. (volwassen stadia)
Luizen
Haematopinus suis
Schurftmijten
Sarcoptes scabiei var. suis
NL versie
ECO
MECTIN 6 MG/G PREMIX
7.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald; de nauwkeurigheid van het doseerapparaat moet worden gecontroleerd.
Om zeker te stellen dat het product goed gemengd wordt met het voer, moet het eerst met een
geschikte hoeveelheid voer gemengd worden voordat het in het uiteindelijke mengsel wordt verwerkt.
De aanbevolen dosering is 0,1 mg ivermectine/kg lichaamsgewicht, dagelijks toegediend gedurende
zeven opeenvolgende dagen. De juiste mengverhouding van het product, in grammen per ton van het
bereide voer, kan als volgt berekend worden:
100 x gemiddeld lichaamsgewicht (kg)
Mengverhouding voormengsel = -------------------------------------------
(gr/ton voer)
6 x gemiddelde dagelijkse opname van voer (kg)
Om onder- of overdosering te vermijden, moeten te behandelen varkens op gewicht worden ingedeeld
en de toe te dienen dosis moet worden berekend op basis van het zwaarste dier in de groep.
Varkens in de groei
De aanbevolen dosering van 0,1 mg/kg lichaamsgewicht dagelijks gedurende zeven dagen wordt
onder de meeste omstandigheden verkregen, voor varkens tot 40 kg lichaamsgewicht, door 333 gram
product in elke ton van het bereide voer op te nemen. Het product moet grondig vermengd worden in
het bereide voer en gedurende zeven opeenvolgende dagen continu worden verstrekt als het enige
voer. Voor varkens met een levend gewicht van 40 kg en meer, kan de gemiddelde dagelijkse
voeropname onder een voeropname van 5% van het lichaamsgewicht vallen, indien beperkte
voerprogramma's worden toegepast of in het geval dat de varkens voer met een hoog eiwitgehalte
krijgen.
Voor varkens die 40 kg en meer wegen, dient 400 gram product te worden vermengd in elke ton van
het bereide voer.
Volwassen varkens
De aanbevolen dosering voor volwassen varkens met een levend gewicht van 100 kg of meer, wordt
onder de meeste omstandigheden bereikt door 1,67 kg product grondig te mengen per ton
varkensvoer. Het resulterende gemedicineerde voer moet in een verhouding van 1 kg per 100 kg
lichaamsgewicht elke dag worden toegediend gedurende zeven opeenvolgende dagen, als onderdeel
van het individuele voer. Als het gemedicineerde voer moet worden verstrekt als onderdeel van het
dagelijkse voer, wordt het aanbevolen om het met ivermectine gemedicineerde voer eerst te
verstrekken. Zodra dit is opgenomen, dient de rest van het dagelijkse voer te worden verstrekt. Dit
moet gedurende zeven opeenvolgende dagen worden herhaald.
Als alternatief, indien de opname van het droge voer nauwkeurig bepaald kan worden en alle te
behandelen dieren een vergelijkbaar lichaamsgewicht hebben, kan de mengverhouding worden
berekend aan de hand van de formule, zodat slechts het gemedicineerde voer wordt toegediend.
AANBEVOLEN BEHANDELINGSPROGRAMMA
Varkens in de groei
Groepen varkens in de groei moeten gedurende zeven opeenvolgende dagen worden behandeld bij het
overbrengen naar schone hokken. In het geval een 'all-in all-out' systeem niet mogelijk is, wordt het
aanbevolen om het voerprogramma ter behandeling van de parasieten te starten met de behandeling
van alle varkens in de groei die al in de hokken aanwezig zijn.
NL versie
ECO
MECTIN 6 MG/G PREMIX
gestart, is het belangrijk dat alle dieren in de groep worden behandeld. Na de initiële behandeling
gebruikt u het voormengsel regelmatig als volgt:
Zeugen: Behandel 14-21 dagen voor het werpen, om de infectie van de biggen te beperken.
Jonge zeugen: Behandel 14-21 dagen voor inseminatie. Behandel 14-21 dagen voor het werpen.
Beren: Behandel ten minste 2 keer per jaar. De frequentie en de noodzaak van behandeling hangt af
van de mate van blootstelling aan de parasieten.
Dit product mag alleen worden vermengd door voerfabrikanten in het bezit van een vergunning.
Het product kan worden vermengd in te pelleteren voer dat werd voorbehandeld met stoom gedurende
maximaal 10 seconden bij een temperatuur van maximaal 65oC.
8.
WACHTTERMIJN
Vlees en slachtafval: 12 dagen
9.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij andere diersoorten aangezien ernstige bijwerkingen, inclusief sterfte bij honden,
kunnen voorkomen
Blootstelling van behandelde varkens aan geïnfecteerde dieren, besmette terreinen, grond of
weideland kan resulteren in een herinfectie, waardoor herbehandeling nodig kan zijn. Aangezien het
effect van ivermectine op schurftmijten niet direct is, moet direct contact tussen behandelde en
onbehandelde varkens gedurende ten minste één week na de behandeling worden vermeden.
Aangezien neten niet door ivermectine worden aangetast en het maximaal drie weken kan duren voor
ze uitkomen, kan herbehandeling noodzakelijk zijn.
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de ontwikkeling van resistentie bevorderen
en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling:
- frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een langere periode,
- onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het product of
een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader onderzocht
worden door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het
resultaat van de test(s) duidelijk wijst op een resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een
anthelminticum van een andere groep en met een andere werkingswijze worden toegediend.
Zieke dieren kunnen een verminderde eetlust en een veranderd drinkpatroon hebben en moeten,
indien nodig, individueel gemonitoord worden.
Een dierenarts dient advies te geven over een geschikt behandelingsschema en houderijsysteem om
een doeltreffende bestrijding van parasieten te bewerkstelligen en de kans op resistentie ontwikkeling
tegen anthelmintica te verkleinen.
NL versie
ECO
MECTIN 6 MG/G PREMIX
Bijwerkingen
De effecten van GABA agonisten worden versterkt door ivermectine.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet op dit etiket worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, dient het middel niet met andere
diergeneesmiddelen worden vermengd.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Het product kan in elk stadium aan drachtige of zogende zeugen worden toegediend. Dit product kan
worden toegepast bij fokdieren.
Overdosering
Bij vermenging van het product in het voer van varkens in doseringen van 5 keer de aanbevolen dosis
van 0,1 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht gedurende 21 opeenvolgende dagen (3 keer de
aanbevolen behandelingsperiode), werden geen aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
waargenomen. Er is geen antidoot bepaald.
10.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
MM/YYYY
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Niet bewaren boven 25oC.
Op een droge plaats bewaren
Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Houdbaarheid na verwerking in het voer: 8 weken als voer en 4 weken als voederbrokjes.
12.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Zeer gevaarlijk voor vissen en waterorganismen. Verontreinig oppervlaktewater of sloten niet met het
product of gebruikte verpakkingen.. Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in
overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
13.
VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK' EN
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Op diergeneeskundig voorschrift
14.
VERMELDING 'BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN'
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
15.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
NL versie
ECO
MECTIN 6 MG/G PREMIX
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Cod Beck Blenders Limited
Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk,
North Yorkshire YO7 3HR
Verenigd Koninkrijk
16.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V315883
17.
PARTIJNUMMER FABRIKANT
18
DE DATUM WAAROP DE TEKST VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Fébruari 2019
OVERIGE INFORMATIE