Effipro 134 mg
Notice – Version NL
EFFIPRO 134 MG
BIJSLUITER
EFFIPRO 100 mg/ml spot-on oplossing voor kleine honden, middelgrote honden, grote honden,
zeer grote honden
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en producent:
Virbac
1ère avenue 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler:
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 100 mg/ml spot-on oplossing voor kleine honden, middelgrote honden, grote honden,
zeer grote honden
Fipronil
3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
1 ml bevat 100 mg Fipronil
Elke pipet bevat de volgende hoeveelheid bestanddelen:
Inhoud pipet
Hoeveelheid
Butylhydroxyanisol
Fipronil
(E320)
Kleine honden S
0,67 ml
67 mg
0,134 ml
Middelgrote honden 1,34 ml
134 mg
0,268 ml
M
Grote honden L
2,68 ml
268 mg
0,536 ml
Zeer grote honden
4,02 ml
402 mg
0,804 ml
XL
Butylhydroxytolueen
(E321)
0,067 mg
0,134 mg
0,268 mg
0,402 mg
4. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides spp.).
Bestrijding van teken (Dermacentor
reticulatus).
Het product is tot 8 weken effectief tegen nieuwe vlooien infecties en tot 4 weken tegen teken
(Ixodes
ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus).
Indien sommige soorten
teken (Ixodes
ricinus, Rhipicephalus sanguineus)
bij toediening al aanwezig zijn als het product
Notice – Version NL
EFFIPRO 134 MG
wordt gebruikt, kan het zijn dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar binnen
1 week.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit van te voren door een dierenarts is vastgesteld.
5. CONTRA-INDICATIES
Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan puppies jonger dan
2 maanden oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
Dit product is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, daar dit tot overdosering
kan leiden.
6. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan het oplosmiddel.
Als zeer zelden voorkomende bijwerkingen zijn waargenomen: voorbijgaande huidreacties op de
plaats van toediening (huidverkleuring, lokale kaalheid, jeuk, roodheid) en gegeneraliseerde jeuk of
kaalheid.
In uitzonderlijke gevallen werd overmatig speekselen, omkeerbare neurologische verschijnselen
(overgevoeligheid, depressie, nerveuze verschijnselen), braken of ademhalingsproblemen
waargenomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld,wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Dosering:
Alleen uitwendig gebruik
Topische toediening op de huid volgens lichaamsgewicht als volgt
1 pipet van 0,67 ml per hond van 2 tot 10 kg lichaamsgewicht;
1 pipet van 1,34 ml per hond van 10 tot 20 kg lichaamsgewicht;
1 pipet van 2,68 ml per hond van 20 tot 40 kg lichaamsgewicht;
1 pipet van 4,02 ml per hond van 40 tot 60 kg lichaamsgewicht;
Voor honden boven de 60 kg gebruik 2 pipetten Hond L van 2,68ml.
Toedieningsweg:
Thermogevormde pipetten:
Notice – Version NL
EFFIPRO 134 MG
1. Houd de pipet rechtop. Tik een paar keer tegen de bovenkant van de pipet zodat alle vloeistof
zich onderin bevindt.
2. Knip of breek het topje van de pipet af langs de breuklijn.
3. Duw de haren opzij tot de huid goed zichtbaar is.
4. Plaats de punt van de pipet direct op de kale huid.
5. Plaats de punt van de pipet tegen de naakte huid en druk meermaals zachtjes om de inhoud te
ledigen. Herhaal deze procedure op één of twee verschillende plaatsen op de rug van het dier.
(Opmerking : de vorm van de pipetten en de illustraties op de doosjes/bijsluiters die in de handel
zijn kunnen afwijken.)
Polypropyleen pipetten
1. Haal de pipet uit de blister verpakking. Houd de pipet rechtop. Draai de dop en trek deze van de
pipet.
2. Draai de dop om en plaats de achterkant van de dop op de pipet. Druk en draai de dop rond op de
punt van de pipet om de pipet te openen.
3. Duw de haren opzij tot de huid goed zichtbaar is.
4. Plaats de punt van de pipet direct op de kale huid.
5. Plaats de punt van de pipet tegen de naakte huid en druk meermaals zachtjes om de inhoud te
ledigen. Herhaal deze procedure op één of twee verschillende plaatsen op de rug van het dier.
Het is belangrijk om het product daar aan te brengen waar het dier het er niet van af kan likken en
dat dieren elkaar niet likken direct na het aanbrengen van de vloeistof.
Notice – Version NL
EFFIPRO 134 MG
Zorg er voor dat de haren niet erg nat worden na toediening omdat er dan een kleverige plek kan
ontstaan op de plaats van toediening. Als dit toch zou optreden zal de plek verdwijnen binnen 24
uur na toediening.
(Opmerking : Er zijn twee bijsluiters, een per type pipet. Maar voor praktische redenen staan beide
op een bijsluiter)
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedieningsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast kunnen
worden aan de plaatselijke omstandigheden.
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
10. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Op een droge plaats bewaren beneden de 30°C en in de oorspronkelijke verpakking.
Niet gebruiken na de expiratie datum. Deze is te vinden op de buitenverpakking en de pipet na
“EXP”.
Alleen vóór gebruik de pipetten uit de blister verpakking nemen.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Wassen van de hond 1 uur voor de behandeling heeft geen effect op de werkzaamheid van het
product tegen vlooien. Baden/onderdompelen in water binnen 2 dagen na toediening van het
product moet worden vermeden. Wekelijks baden in water gedurende 1 minuut vermindert de
werkingsduur tegen vlooien met 1 week en het is daarvoor aanbevolen veelvuldig zwemmen en
wassen met shampoo te vermijden.
Het product voorkomt geen aanhechting van teken aan de dieren. Als de dieren zijn behandeld
voordat ze met de teken in aanraking komen, zullen de teken binnen 24-48 uur na aanhechting
worden gedood. Dit vindt in de regel plaats voordat de teek zich vol eet. Hierdoor wordt het risico
op transmissie van ziekten geminimaliseerd, maar niet uitgesloten.
Eenmaal dood zullen de teken van het dier afvallen of, indien ze achter blijven, kunnen ze
makkelijk worden verwijderd met behulp van een tekentang.
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de gebruikelijke rustplaatsen van het dier zoals de mand,
tapijten en gestoffeerd meubilair. Deze plekken moeten daarom behandeld worden in geval van een
massale infestatie en bij de aanvang van de bestrijdingsmaatregelen met een gepast
bestrijdingsmiddel en door regelmatig stofzuigen
Indien gebruikt bij de behandeling van allergische dermatitis door vlooien, is maandelijkse
behandeling van de allergische patiënt en alle andere dieren in het huishouden noodzakelijk.
Voor optimale vlooien bestrijding in huishoudens met meerdere dieren, dienen alle honden en katten
te worden behandeld met een passend bestrijdingsmiddel.
Notice – Version NL
EFFIPRO 134 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dieren moeten voor behandeling nauwkeurig gewogen worden.
Vermijd contact met de ogen van het dier. In geval van oogcontact, onmiddellijk en grondig ogen
spoelen met water.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het product op een plaats wordt toegediend waar het niet
opgelikt kan worden en ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Het product niet op wonden of beschadigde huid aanbrengen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact van het
product met de mond en ogen vermeden worden.
Na onbedoeld contact met de ogen dienen de ogen onmiddellijk en grondig met water te worden
gespoeld.
Als de oogirritatie aanhoudt zoek medische hulp en neem de verpakking of bijsluiter mee.
Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
Vermijd dat de inhoud in contact komt met vingers. Indien dit wel gebeurt was de handen met water
en zeep.
Handen wassen na gebruik.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen moeten contact
met dit diergeneesmiddel vermijden.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is. Kinderen
mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren en in het bijzonder bij kinderen.
Andere voorzorgsmaatregelen:
Fipronil is toxisch voor vissen en andere waterorganismen. Honden mogen niet zwemmen binnen 2
dagen na behandeling.
Product en behandelde dieren niet in contact laten komen met geverfde, geverniste of andere
huishoudelijke oppervlakten of stoffering .
Gebruik tijdens dracht, lactatie:
Laboratoriumstudies met fipronil hebben niet aangetoond dat er embryotoxische of teratogene
effecten zijn.
Studies bij drachtige en zogende teven zijn niet uitgevoerd. Gebruik het product bij drachtige en
zogende dieren alleen in overeenstemming met professioneel veterinair advies en nadat een
afweging is gemaakt van de voor- en nadelen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Notice – Version NL
EFFIPRO 134 MG
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en
andere waterorganismen.
Het middel of de lege pipet dienen daarom niet in de vijvers, waterwegen of
poelen terecht te komen.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2018
Verpakkingsgrootten:
Thermoforme pipetten:
Dozen met 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 of 150 pipetten.
Polypropyleen pipetten:
Blisterkaarten of doosje met 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 of 150
pipetten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Thermoforme pipetten: BE-V336987
Polypropyleen pipetten: BE-V337075
Op diergeneeskundig voorschrift.
EFFIPRO 134 MG
BIJSLUITER
EFFIPRO 100 mg/ml spot-on oplossing voor kleine honden, middelgrote honden, grote honden,
zeer grote honden
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en producent:
Virbac
1ère avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler:
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 100 mg/ml spot-on oplossing voor kleine honden, middelgrote honden, grote honden,
zeer grote honden
Fipronil
3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
1 ml bevat 100 mg Fipronil
Elke pipet bevat de volgende hoeveelheid bestanddelen:
Inhoud pipet
Hoeveelheid Butylhydroxyanisol Butylhydroxytolueen
Fipronil
(E320)
(E321)
Kleine honden S
0,67 ml
67 mg
0,134 ml
0,067 mg
Middelgrote honden 1,34 ml
134 mg
0,268 ml
0,134 mg
M
Grote honden L
2,68 ml
268 mg
0,536 ml
0,268 mg
Zeer grote honden
4,02 ml
402 mg
0,804 ml
0,402 mg
XL
4. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides spp.).
Bestrijding van teken (Dermacentor reticulatus).
EFFIPRO 134 MG
wordt gebruikt, kan het zijn dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar binnen
1 week.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit van te voren door een dierenarts is vastgesteld.
5. CONTRA-INDICATIES
Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan puppies jonger dan
2 maanden oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
Dit product is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, daar dit tot overdosering
kan leiden.
6. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan het oplosmiddel.
Als zeer zelden voorkomende bijwerkingen zijn waargenomen: voorbijgaande huidreacties op de
plaats van toediening (huidverkleuring, lokale kaalheid, jeuk, roodheid) en gegeneraliseerde jeuk of
kaalheid.
In uitzonderlijke gevallen werd overmatig speekselen, omkeerbare neurologische verschijnselen
(overgevoeligheid, depressie, nerveuze verschijnselen), braken of ademhalingsproblemen
waargenomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld,wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Dosering:
Alleen uitwendig gebruik
Topische toediening op de huid volgens lichaamsgewicht als volgt
1 pipet van 0,67 ml per hond van 2 tot 10 kg lichaamsgewicht;
1 pipet van 1,34 ml per hond van 10 tot 20 kg lichaamsgewicht;
1 pipet van 2,68 ml per hond van 20 tot 40 kg lichaamsgewicht;
1 pipet van 4,02 ml per hond van 40 tot 60 kg lichaamsgewicht;
Voor honden boven de 60 kg gebruik 2 pipetten Hond L van 2,68ml.
Toedieningsweg:
Notice Version NL
EFFIPRO 134 MG
1. Houd de pipet rechtop. Tik een paar keer tegen de bovenkant van de pipet zodat alle vloeistof
zich onderin bevindt.
2. Knip of breek het topje van de pipet af langs de breuklijn.
3. Duw de haren opzij tot de huid goed zichtbaar is.
4. Plaats de punt van de pipet direct op de kale huid.
5. Plaats de punt van de pipet tegen de naakte huid en druk meermaals zachtjes om de inhoud te
ledigen. Herhaal deze procedure op één of twee verschillende plaatsen op de rug van het dier.
(Opmerking : de vorm van de pipetten en de illustraties op de doosjes/bijsluiters die in de handel
zijn kunnen afwijken.)
Polypropyleen pipetten
1. Haal de pipet uit de blister verpakking. Houd de pipet rechtop. Draai de dop en trek deze van de
pipet.
2. Draai de dop om en plaats de achterkant van de dop op de pipet. Druk en draai de dop rond op de
punt van de pipet om de pipet te openen.
3. Duw de haren opzij tot de huid goed zichtbaar is.
4. Plaats de punt van de pipet direct op de kale huid.
5. Plaats de punt van de pipet tegen de naakte huid en druk meermaals zachtjes om de inhoud te
ledigen. Herhaal deze procedure op één of twee verschillende plaatsen op de rug van het dier.
Het is belangrijk om het product daar aan te brengen waar het dier het er niet van af kan likken en
EFFIPRO 134 MG
Zorg er voor dat de haren niet erg nat worden na toediening omdat er dan een kleverige plek kan
ontstaan op de plaats van toediening. Als dit toch zou optreden zal de plek verdwijnen binnen 24
uur na toediening.
(Opmerking : Er zijn twee bijsluiters, een per type pipet. Maar voor praktische redenen staan beide
op een bijsluiter)
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedieningsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast kunnen
worden aan de plaatselijke omstandigheden.
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
10. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Op een droge plaats bewaren beneden de 30°C en in de oorspronkelijke verpakking.
Niet gebruiken na de expiratie datum. Deze is te vinden op de buitenverpakking en de pipet na
'EXP'.
Alleen vóór gebruik de pipetten uit de blister verpakking nemen.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Wassen van de hond 1 uur voor de behandeling heeft geen effect op de werkzaamheid van het
product tegen vlooien. Baden/onderdompelen in water binnen 2 dagen na toediening van het
product moet worden vermeden. Wekelijks baden in water gedurende 1 minuut vermindert de
werkingsduur tegen vlooien met 1 week en het is daarvoor aanbevolen veelvuldig zwemmen en
wassen met shampoo te vermijden.
Het product voorkomt geen aanhechting van teken aan de dieren. Als de dieren zijn behandeld
voordat ze met de teken in aanraking komen, zullen de teken binnen 24-48 uur na aanhechting
worden gedood. Dit vindt in de regel plaats voordat de teek zich vol eet. Hierdoor wordt het risico
op transmissie van ziekten geminimaliseerd, maar niet uitgesloten.
Eenmaal dood zullen de teken van het dier afvallen of, indien ze achter blijven, kunnen ze
makkelijk worden verwijderd met behulp van een tekentang.
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de gebruikelijke rustplaatsen van het dier zoals de mand,
tapijten en gestoffeerd meubilair. Deze plekken moeten daarom behandeld worden in geval van een
massale infestatie en bij de aanvang van de bestrijdingsmaatregelen met een gepast
bestrijdingsmiddel en door regelmatig stofzuigen
Indien gebruikt bij de behandeling van allergische dermatitis door vlooien, is maandelijkse
behandeling van de allergische patiënt en alle andere dieren in het huishouden noodzakelijk.
EFFIPRO 134 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dieren moeten voor behandeling nauwkeurig gewogen worden.
Vermijd contact met de ogen van het dier. In geval van oogcontact, onmiddellijk en grondig ogen
spoelen met water.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het product op een plaats wordt toegediend waar het niet
opgelikt kan worden en ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Het product niet op wonden of beschadigde huid aanbrengen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact van het
product met de mond en ogen vermeden worden.
Na onbedoeld contact met de ogen dienen de ogen onmiddellijk en grondig met water te worden
gespoeld.
Als de oogirritatie aanhoudt zoek medische hulp en neem de verpakking of bijsluiter mee.
Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
Vermijd dat de inhoud in contact komt met vingers. Indien dit wel gebeurt was de handen met water
en zeep.
Handen wassen na gebruik.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen moeten contact
met dit diergeneesmiddel vermijden.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is. Kinderen
mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren en in het bijzonder bij kinderen.
Andere voorzorgsmaatregelen:
Fipronil is toxisch voor vissen en andere waterorganismen. Honden mogen niet zwemmen binnen 2
dagen na behandeling.
Product en behandelde dieren niet in contact laten komen met geverfde, geverniste of andere
huishoudelijke oppervlakten of stoffering .
Gebruik tijdens dracht, lactatie:
Laboratoriumstudies met fipronil hebben niet aangetoond dat er embryotoxische of teratogene
effecten zijn.
Studies bij drachtige en zogende teven zijn niet uitgevoerd. Gebruik het product bij drachtige en
zogende dieren alleen in overeenstemming met professioneel veterinair advies en nadat een
afweging is gemaakt van de voor- en nadelen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
EFFIPRO 134 MG
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en
andere waterorganismen. Het middel of de lege pipet dienen daarom niet in de vijvers, waterwegen of
poelen terecht te komen.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2018
Verpakkingsgrootten:
Thermoforme pipetten: Dozen met 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 of 150 pipetten.
Polypropyleen pipetten: Blisterkaarten of doosje met 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 of 150
pipetten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Thermoforme pipetten: BE-V336987
Polypropyleen pipetten: BE-V337075
BIJSLUITER
EFFIPRO 100 mg/ml spot-on oplossing voor kleine honden, middelgrote honden, grote honden,
zeer grote honden
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en producent:
Virbac
1ère avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler:
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 100 mg/ml spot-on oplossing voor kleine honden, middelgrote honden, grote honden,
zeer grote honden
Fipronil
3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
1 ml bevat 100 mg Fipronil
Elke pipet bevat de volgende hoeveelheid bestanddelen:
Inhoud pipet
Hoeveelheid Butylhydroxyanisol Butylhydroxytolueen
Fipronil
(E320)
(E321)
Kleine honden S
0,67 ml
67 mg
0,134 ml
0,067 mg
Middelgrote honden 1,34 ml
134 mg
0,268 ml
0,134 mg
M
Grote honden L
2,68 ml
268 mg
0,536 ml
0,268 mg
Zeer grote honden
4,02 ml
402 mg
0,804 ml
0,402 mg
XL
4. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides spp.).
Bestrijding van teken (Dermacentor reticulatus).
EFFIPRO 134 MG
wordt gebruikt, kan het zijn dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar binnen
1 week.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit van te voren door een dierenarts is vastgesteld.
5. CONTRA-INDICATIES
Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan puppies jonger dan
2 maanden oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
Dit product is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, daar dit tot overdosering
kan leiden.
6. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan het oplosmiddel.
Als zeer zelden voorkomende bijwerkingen zijn waargenomen: voorbijgaande huidreacties op de
plaats van toediening (huidverkleuring, lokale kaalheid, jeuk, roodheid) en gegeneraliseerde jeuk of
kaalheid.
In uitzonderlijke gevallen werd overmatig speekselen, omkeerbare neurologische verschijnselen
(overgevoeligheid, depressie, nerveuze verschijnselen), braken of ademhalingsproblemen
waargenomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld,wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Dosering:
Alleen uitwendig gebruik
Topische toediening op de huid volgens lichaamsgewicht als volgt
1 pipet van 0,67 ml per hond van 2 tot 10 kg lichaamsgewicht;
1 pipet van 1,34 ml per hond van 10 tot 20 kg lichaamsgewicht;
1 pipet van 2,68 ml per hond van 20 tot 40 kg lichaamsgewicht;
1 pipet van 4,02 ml per hond van 40 tot 60 kg lichaamsgewicht;
Voor honden boven de 60 kg gebruik 2 pipetten Hond L van 2,68ml.
Toedieningsweg:
Notice Version NL
EFFIPRO 134 MG
1. Houd de pipet rechtop. Tik een paar keer tegen de bovenkant van de pipet zodat alle vloeistof
zich onderin bevindt.
2. Knip of breek het topje van de pipet af langs de breuklijn.
3. Duw de haren opzij tot de huid goed zichtbaar is.
4. Plaats de punt van de pipet direct op de kale huid.
5. Plaats de punt van de pipet tegen de naakte huid en druk meermaals zachtjes om de inhoud te
ledigen. Herhaal deze procedure op één of twee verschillende plaatsen op de rug van het dier.
(Opmerking : de vorm van de pipetten en de illustraties op de doosjes/bijsluiters die in de handel
zijn kunnen afwijken.)
Polypropyleen pipetten
1. Haal de pipet uit de blister verpakking. Houd de pipet rechtop. Draai de dop en trek deze van de
pipet.
2. Draai de dop om en plaats de achterkant van de dop op de pipet. Druk en draai de dop rond op de
punt van de pipet om de pipet te openen.
3. Duw de haren opzij tot de huid goed zichtbaar is.
4. Plaats de punt van de pipet direct op de kale huid.
5. Plaats de punt van de pipet tegen de naakte huid en druk meermaals zachtjes om de inhoud te
ledigen. Herhaal deze procedure op één of twee verschillende plaatsen op de rug van het dier.
Het is belangrijk om het product daar aan te brengen waar het dier het er niet van af kan likken en
EFFIPRO 134 MG
Zorg er voor dat de haren niet erg nat worden na toediening omdat er dan een kleverige plek kan
ontstaan op de plaats van toediening. Als dit toch zou optreden zal de plek verdwijnen binnen 24
uur na toediening.
(Opmerking : Er zijn twee bijsluiters, een per type pipet. Maar voor praktische redenen staan beide
op een bijsluiter)
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedieningsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast kunnen
worden aan de plaatselijke omstandigheden.
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
10. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Op een droge plaats bewaren beneden de 30°C en in de oorspronkelijke verpakking.
Niet gebruiken na de expiratie datum. Deze is te vinden op de buitenverpakking en de pipet na
'EXP'.
Alleen vóór gebruik de pipetten uit de blister verpakking nemen.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Wassen van de hond 1 uur voor de behandeling heeft geen effect op de werkzaamheid van het
product tegen vlooien. Baden/onderdompelen in water binnen 2 dagen na toediening van het
product moet worden vermeden. Wekelijks baden in water gedurende 1 minuut vermindert de
werkingsduur tegen vlooien met 1 week en het is daarvoor aanbevolen veelvuldig zwemmen en
wassen met shampoo te vermijden.
Het product voorkomt geen aanhechting van teken aan de dieren. Als de dieren zijn behandeld
voordat ze met de teken in aanraking komen, zullen de teken binnen 24-48 uur na aanhechting
worden gedood. Dit vindt in de regel plaats voordat de teek zich vol eet. Hierdoor wordt het risico
op transmissie van ziekten geminimaliseerd, maar niet uitgesloten.
Eenmaal dood zullen de teken van het dier afvallen of, indien ze achter blijven, kunnen ze
makkelijk worden verwijderd met behulp van een tekentang.
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de gebruikelijke rustplaatsen van het dier zoals de mand,
tapijten en gestoffeerd meubilair. Deze plekken moeten daarom behandeld worden in geval van een
massale infestatie en bij de aanvang van de bestrijdingsmaatregelen met een gepast
bestrijdingsmiddel en door regelmatig stofzuigen
Indien gebruikt bij de behandeling van allergische dermatitis door vlooien, is maandelijkse
behandeling van de allergische patiënt en alle andere dieren in het huishouden noodzakelijk.
EFFIPRO 134 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dieren moeten voor behandeling nauwkeurig gewogen worden.
Vermijd contact met de ogen van het dier. In geval van oogcontact, onmiddellijk en grondig ogen
spoelen met water.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het product op een plaats wordt toegediend waar het niet
opgelikt kan worden en ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Het product niet op wonden of beschadigde huid aanbrengen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact van het
product met de mond en ogen vermeden worden.
Na onbedoeld contact met de ogen dienen de ogen onmiddellijk en grondig met water te worden
gespoeld.
Als de oogirritatie aanhoudt zoek medische hulp en neem de verpakking of bijsluiter mee.
Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
Vermijd dat de inhoud in contact komt met vingers. Indien dit wel gebeurt was de handen met water
en zeep.
Handen wassen na gebruik.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen moeten contact
met dit diergeneesmiddel vermijden.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is. Kinderen
mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren en in het bijzonder bij kinderen.
Andere voorzorgsmaatregelen:
Fipronil is toxisch voor vissen en andere waterorganismen. Honden mogen niet zwemmen binnen 2
dagen na behandeling.
Product en behandelde dieren niet in contact laten komen met geverfde, geverniste of andere
huishoudelijke oppervlakten of stoffering .
Gebruik tijdens dracht, lactatie:
Laboratoriumstudies met fipronil hebben niet aangetoond dat er embryotoxische of teratogene
effecten zijn.
Studies bij drachtige en zogende teven zijn niet uitgevoerd. Gebruik het product bij drachtige en
zogende dieren alleen in overeenstemming met professioneel veterinair advies en nadat een
afweging is gemaakt van de voor- en nadelen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
EFFIPRO 134 MG
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en
andere waterorganismen. Het middel of de lege pipet dienen daarom niet in de vijvers, waterwegen of
poelen terecht te komen.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2018
Verpakkingsgrootten:
Thermoforme pipetten: Dozen met 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 of 150 pipetten.
Polypropyleen pipetten: Blisterkaarten of doosje met 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 of 150
pipetten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Thermoforme pipetten: BE-V336987
Polypropyleen pipetten: BE-V337075
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
