Effipro 2,5 mg/ml
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
ETIKETTERING
GEGEVENS DIE OP DE BUITEN- EN DIRECTE VERPAKKING MOETEN
WORDEN VERMELD
100 ml spray
1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor hond en kat
Fipronil
2. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE
BESTANDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Fipronil 2,5 mg
3. FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray oplossing.
4. VERPAKKINGSGROOTTE
100 ml
5. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat
6. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides
spp.)
bij honden en katten.
Bestrijding van teken (Ixodes
ricinus, Rhipicephalus sanguineus))
bij honden en katten.
Bestrijding van bijtende luizen bij honden (Trichodectes
canis)
en katten (Felicola
subrostratus).
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Werkt tegen nieuwe infecties van volwassen vlooien tot 6 weken bij katten en tot 3
maanden bij honden, afhankelijk van de omgevingsdruk.
Het product heeft een acaricide werking tegen teken tot 4 weken, afhankelijk van de
omgevingsdruk.
-1-
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
7. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
8. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speeksel worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan de dragerstof.
In zeer zeldzame gevallen worden na gebruik mogelijke bijwerkingen gezien, te weten
voorbijgaande roodheid, jeuk of lokaal haarverlies.
In uitzonderlijke gevallen werden overmatig speeksel, reversibele neurologische
symptomen (overgevoeligheid voor prikkels, depressie, nerveuze verschijnselen) , braken
en ademhalingsproblemen gezien na gebruik.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
9. DOSERING VOOR IEDER DIERSOORT EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningwijze:
Alleen uitwendig gebruik. Dien het product toe op de huid met behulp van de pompspray.
Flacon met 100 ml: 1x pompen komt overeen met 0,5 ml.
Dosering:
Maak de haren goed vochtig tot op de huid. Gebruik hiervoor 3-6 ml per kg
lichaamsgewicht (dit komt overeen met 7,5 tot 15 mg werkzame stof per kg
lichaamsgewicht) afhankelijk van de haarlengte.
Dit komt overeen met:
6-12x pompen per kg lichaamsgewicht voor de 100 ml flacon.
Afhankelijk van de vachtlengte is de inhoud van de 100 ml sprayflacon genoeg voor:
4-8 behandelingen van een kat van 4 kg of tot 3 behandelingen van een hond van 10 kg.
Gebruiksaanwijzing:
-2-
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
Of
Draai de
veiligheidsring
op “open”
Spray het gehele dier in en houd een afstand aan van ongeveer 10-20 cm. Verdeel het
tegen de haren in en zorg dat de hele vacht goed vochtig wordt. Wrijf de vacht in, vooral
bij langharige dieren zodat het product tot op de huid komt. Bij behandelen van het
kopgebied en bij jonge of nerveuze dieren kan gesprayd worden op een handschoen
waarmee het product daarna in de vacht gewreven wordt. Laat het dier drogen aan de
lucht. Gebruik geen handdoek om het dier te drogen.
(LET OP: één van beide series pictogrammen zal gebruikt worden voor de flacon van 100 ml,
niet beiden.)
Eigenschappen:
Het product bevat een coating en daardoor ontstaat er een dunne laag op de haren die de
vacht laat glanzen.
10. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Doseringsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast
kunnen worden aan de plaatselijke omstandigheden.
Door afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
Puppies en kittens vanaf 2 dagen oud kunnen veilig worden behandeld.
11. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Indien gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, wordt een maandelijkse behandeling van de
allergische patiënt en alle andere katten en honden in het huishouden geadviseerd.
-3-
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
Voor optimale effectiviteit is het aan te raden om de dieren niet te wassen van 2 dagen
voor tot 2 dagen na de behandeling. Baden of wassen met shampoo tot maximaal 4x per
2 maanden heeft geen significant negatief effect op de resterende werking van het
product. Als er vaker wordt gewassen wordt een maandelijkse behandeling van het dier
aanbevolen.
Behandeling van de mand van het dier, de gewoonlijke rustplaatsen, tapijten en meubilair
met een geschikt bestrijdingsmiddel zal helpen de omgevingsbesmetting te verminderen
en daarmee de duur van de werkzaamheid van het product tegen herbesmetting te
maximaliseren.
Voor optimale vlooien bestrijding in huishoudens met meerdere dieren dienen alle honden
en katten te worden behandeld met een geschikt bestrijdingsmiddel.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Het product is niet geschikt als omgevingsspray.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosering
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Niet direct sprayen op wonden en delen van de huid die beschadigd zijn.
Behandelde dieren in een goed geventileerde ruimte laten drogen.
Dieren niet in kleine ruimte of transportkooi zetten totdat het dier volledig is opgedroogd.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Houd dieren die gesprayd zijn weg bij open vuur of andere warmtebronnen. Houd de
dieren weg bij oppervlakten die mogelijk gevoelig zijn voor de alcohol die de spray
bevat, totdat de vacht helemaal droog is, minimaal 30 minuten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het product met de mond en ogen vermeden worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact van de inhoud met
de vingers.
Indien dit optreedt, de handen wassen met water en zeep.
Na accidenteel contact met de ogen dienen de ogen zorgvuldig met schoon water te
worden gespoeld.
-4-
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de vacht droog is. Kinderen mogen
niet met de behandelde dieren spelen totdat de vacht droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren en in het bijzonder bij kinderen.
Behandel dieren in de open lucht op een beschutte plek, uit de wind of in een goed
geventileerde ruimte.
De spray niet inademen. Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
Draag PVC of plastic handschoenen gedurende de behandeling van het dier. Aanbevolen
wordt om een waterbestendig schort te dragen voor de bescherming van de kleding. Als
de kleding toch erg nat wordt van het product, trek dan schone kleding aan en was de
kleding voordat de kleding opnieuw wordt gebruikt.
Gooi de plastic handschoenen weg en was de handen daarna grondig met water en zeep.
Verwijder spetters op de huid meteen door te wassen met water en zeep.
Als irritatie optreedt zoek: medische hulp en neem de verpakking of bijsluiter mee.
Dieren of toedieners met astma of een bekende overgevoeligheid voor fipronil of
hulpstoffen (zie 6.1) kunnen extra gevoelig zijn voor het product. Gebruik het product
niet als u bij voorgaand gebruik reacties op het product had.
Bij behandeling van meerdere dieren is goede ventilatie extra van belang. Behandel
meerdere dieren buiten of voorkom dat de hoeveelheid damp van het middel groter wordt
door behandelde dieren te verwijderen uit de behandelruimte, terwijl de alcohol vrijkomt
door verdamping en ventileer de ruimte goed tussen de individuele behandelingen in.
Zorg daarnaast dat de ruimte waarin de dieren drogen goed geventileerd wordt en
voorkom dat meerdere recent behandelde dieren in dezelfde ruimte verblijven.
Andere voorzorgsmaatregelen
Fipronil is toxisch voor vissen en andere waterorganismen. Honden mogen niet
zwemmen binnen 2 dagen na behandeling.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Laboratorium studies met fipronil hebben niet aangetoond dat er teratogene effecten zijn
bij ratten.
Fipronil wordt zeer goed getolereerd door puppies, na behandeling van lacterende teven.
Studies bij drachtige teven, poezen of zogende poezen zijn niet uitgevoerd. Gebruik bij
drachtige poezen en teven en zogende poezen dieren alleen in overeenstemming met
professioneel veterinair advies en nadat een afweging is gemaakt van de voor en nadelen.
Overdosering
Het risico van optreden van ongewenste effecten kan toenemen wanneer overgedoseerd
wordt. In het geval van overdosering dient een geschikte symptomatische behandeling te
worden gestart.
-5-
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
13. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
<EXP {maand/jaar}>. Niet gebruiken wanneerde vervaldatum vermeld op de flacon
verstreken is.
Vervalt 1 jaar na het openen van de flacon. Na opening gebruiken tot:…”
14. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Zeer ontvlambaar.
Bewaren beneden 25°C.
Buiten direct zonlicht houden.
15. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen.
Het middel of de lege verpakking dient daarom niet in de
vijvers, waterwegen of poelen terecht te komen.
16. VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK”
EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING
EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Voor diergeneeskundig gebruik - Op diergeneeskundig voorschrift.
17. VERMELDING “BUITEN HET EN ZICHT EN BEREIK ZICHT VAN
KINDEREN BEWAREN”
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
18. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk
voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler :
-6-
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
Virbac Belgium
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
19. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V336953
20. PARTIJNUMMER FABRIKANT
LOT:
21. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
22. ANDERE INLICHTINGEN
Verpakkingsgrootten:
100 ml, 250 ml, 500 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Wanneer de spray voor het eerst wordt geopend, dient te worden uitgerekend op welke
datum de spray verwijderd moet worden. De houdbaarheid na het eerste gebruik is 1 jaar.
Deze datum dient op het etiket te worden geschreven in de ruimte die daarvoor bestemd
is.
-7-
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
GEGEVENS DIE OP DE BUITEN- EN DIRECTE VERPAKKING MOETEN
WORDEN VERMELD
250 ml spray
1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor hond en kat
Fipronil
2. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE
BESTANDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Fipronil 2,5 mg
3. FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray oplossing.
4. VERPAKKINGSGROOTTE
250 ml
5. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat
6. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides
spp.)
bij honden en katten.
Bestrijding van teken (Ixodes
ricinus, Rhipicephalus sanguineus))
bij honden en katten.
Bestrijding van bijtende luizen bij honden (Trichodectes
canis)
en katten (Felicola
subrostratus).
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Werkt tegen nieuwe infecties van volwassen vlooien tot 6 weken bij katten en tot 3
maanden bij honden, afhankelijk van de omgevingsdruk.
Het product heeft een acaricide werking tegen teken tot 4 weken, afhankelijk van de
omgevingsdruk.
7. CONTRA-INDICATIES
-8-
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
8. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speeksel worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan de dragerstof.
In zeer zeldzame gevallen worden na gebruik mogelijke bijwerkingen gezien, te weten
voorbijgaande roodheid, jeuk of lokaal haarverlies.
In uitzonderlijke gevallen werden overmatig speeksel, reversibele neurologische
symptomen (overgevoeligheid voor prikkels, depressie, nerveuze verschijnselen), braken
en ademhalingsproblemen gezien na gebruik.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
9. DOSERING VOOR IEDER DIERSOORT EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningwijze:
Alleen uitwendig gebruik. Dien het product toe op de huid met behulp van de pompspray.
Flacon met 250 ml: 1x pompen komt overeen met 1,5 ml.
Dosering:
Maak de haren goed vochtig tot op de huid. Gebruik hiervoor 3-6 ml per kg
lichaamsgewicht (dit komt overeen met 7,5 tot 15 mg werkzame stof per kg
lichaamsgewicht) afhankelijk van de haarlengte.
Dit komt overeen met:
2-4x pompen per kg lichaamsgewicht voor de 250 ml flacon.
Afhankelijk van de vachtlengte is de inhoud van de 250 ml sprayflacon genoeg voor:
2-4 behandelingen van een hond van 20 kg.
Gebruiksaanwijzing:
Stel het spuitstuk van de pompspray in op de ‘spray-stand’.
Spray het gehele dier in en houd een afstand aan van ongeveer 10-20 cm. Verdeel het
tegen de haren in en zorg dat de hele vacht goed vochtig wordt. Wrijf de vacht in, vooral
bij langharige dieren zodat het product tot op de huid komt. Bij behandelen van het
kopgebied en bij jonge of nerveuze dieren kan gesprayd worden op een handschoen
waarmee het product daarna in de vacht gewreven wordt. Laat het dier drogen aan de
lucht. Gebruik geen handdoek om het dier te drogen.
-9-
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
Eigenschappen:
Het product bevat een coating en daardoor ontstaat er een dunne laag op de haren die de
vacht laat glanzen.
10. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Doseringsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast
kunnen worden aan de plaatselijke omstandigheden.
Door afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
Puppies en kittens vanaf 2 dagen oud kunnen veilig worden behandeld.
11. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Indien gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, wordt een maandelijkse behandeling van de
allergische patiënt en alle andere katten en honden in het huishouden geadviseerd.
Voor optimale effectiviteit is het aan te raden om de dieren niet te wassen van 2 dagen
voor tot 2 dagen na de behandeling. Baden of wassen met shampoo tot maximaal 4x per 2
maanden heeft geen significant negatief effect op de resterende werking van het product.
Als er vaker wordt gewassen wordt een maandelijkse behandeling van het dier
aanbevolen.
Behandeling van de mand van het dier, de gewoonlijke rustplaatsen, tapijten en meubilair
met een geschikt bestrijdingsmiddel zal helpen de omgevingsbesmetting te verminderen
en daarmee de duur van de werkzaamheid van het product tegen herbesmetting te
maximaliseren.
- 10 -
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
Voor optimale vlooien bestrijding in huishoudens met meerdere dieren dienen alle honden
en katten te worden behandeld met een geschikt bestrijdingsmiddel.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze
ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosering.
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Niet direct sprayen op wonden en delen van de huid die beschadigd zijn.
Behandelde dieren in een goed geventileerde ruimte laten drogen.
Dieren niet in kleine ruimte of transportkooi zetten totdat het dier volledig is opgedroogd.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Het product is niet geschikt als omgevingsspray.
Houd dieren die gesprayd zijn weg bij open vuur of andere warmtebronnen. Houd de
dieren weg bij oppervlakten die mogelijk gevoelig zijn voor de alcohol die de spray
bevat, totdat de vacht helemaal droog is, minimaal 30 minuten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het product met de mond en ogen vermeden worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact van de inhoud met
de vingers.
Indien dit optreedt, de handen wassen met water en zeep.
Na accidenteel contact met de ogen dienen de ogen zorgvuldig met schoon water te
worden gespoeld.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de vacht droog is. Kinderen mogen
niet met de behandelde dieren spelen totdat de vacht droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren en in het bijzonder bij kinderen.
Behandel dieren in de open lucht op een beschutte plek, uit de wind of in een goed
geventileerde ruimte.
De spray niet inademen. Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
- 11 -
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
Draag PVC of plastic handschoenen gedurende de behandeling van het dier. Aanbevolen
wordt om een waterbestendig schort te dragen voor de bescherming van de kleding. Als
de kleding toch erg nat wordt van het product, trek dan schone kleding aan en was de
kleding voordat de kleding opnieuw wordt gebruikt.
Gooi de plastic handschoenen weg en was de handen daarna grondig met water en zeep.
Verwijder spetters op de huid meteen door te wassen met water en zeep.
Als irritatie optreedt zoek: medische hulp en neem de verpakking of bijsluiter mee.
Dieren of toedieners met astma of een bekende overgevoeligheid voor fipronil of
hulpstoffen (zie 6.1) kunnen extra gevoelig zijn voor het product. Gebruik het product
niet als u bij voorgaand gebruik reacties op het product had.
Bij behandeling van meerdere dieren is goede ventilatie extra van belang. Behandel
meerdere dieren buiten of voorkom dat de hoeveelheid damp van het middel groter wordt
door behandelde dieren te verwijderen uit de behandelruimte, terwijl de alcohol vrijkomt
door verdamping en ventileer de ruimte goed tussen de individuele behandelingen in.
Zorg daarnaast dat de ruimte waarin de dieren drogen goed geventileerd wordt en
voorkom dat meerdere recent behandelde dieren in dezelfde ruimte verblijven.
Andere voorzorgsmaatregelen
Fipronil is toxisch voor vissen en andere waterorganismen. Honden mogen niet
zwemmen binnen 2 dagen na behandeling.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Laboratorium studies met fipronil hebben niet aangetoond dat er teratogene effecten zijn
bij ratten.
Fipronil wordt zeer goed getolereerd door puppies, na behandeling van lacterende teven.
Studies bij drachtige teven, poezen of zogende poezen zijn niet uitgevoerd. Gebruik bij
drachtige poezen en teven en zogende poezen dieren alleen na overleg met een
professionele veterinair adviseur en nadat een balans is gemaakt van alle voor- en
nadelen (risico’s).
Overdosering
Het risico van optreden van ongewenste effecten kan toenemen wanneer overgedoseerd
wordt. In het geval van overdosering dient een geschikte symptomatische behandeling te
worden gestart.
13. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
<EXP {maand/jaar}>. Niet gebruiken wanneerde vervaldatum vermeld op de flacon
verstreken is.
Vervalt 1 jaar na het openen van de flacon. Na opening gebruiken tot:…”
14. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
- 12 -
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
Zeer ontvlambaar.
Bewaren beneden 25°C.
Buiten direct zonlicht houden.
15. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen.
Het middel of de lege verpakking dient daarom niet in de
vijvers, waterwegen of poelen terecht te komen.
16. VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK”
EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING
EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Voor diergeneeskundig gebruik – Op diergeneeskundig voorschrift.
17. VERMELDING “BUITEN HET EN ZICHT EN BEREIK ZICHT VAN
KINDEREN BEWAREN”
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
18. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk
voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler :
Virbac Belgium
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
19. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V336953
- 13 -
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
20. PARTIJNUMMER FABRIKANT
LOT:
21. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
22. ANDERE INLICHTINGEN
Verpakkingsgrootten:
100 ml, 250 ml, 500 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Wanneer de spray voor het eerst wordt geopend, dient te worden uitgerekend op welke
datum de spray verwijderd moet worden. De houdbaarheid na het eerste gebruik is 1 jaar.
Deze datum dient op het etiket te worden geschreven in de ruimte die daarvoor bestemd
is.
- 14 -
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
GEGEVENS DIE OP DE BUITEN- EN DIRECTE VERPAKKING MOETEN
WORDEN VERMELD
500 ml spray
1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor hond en kat
Fipronil
2. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE
BESTANDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Fipronil 2,5 mg
3. FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray oplossing.
4. VERPAKKINGSGROOTTE
500 ml
5. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat
6. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides
spp.)
bij honden en katten.
Bestrijding van teken (Ixodes
ricinus, Rhipicephalus sanguineus))
bij honden en katten.
Bestrijding van bijtende luizen bij honden (Trichodectes
canis)
en katten (Felicola
subrostratus).
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Werkt tegen nieuwe infecties van volwassen vlooien tot 6 weken bij katten en tot 3
maanden bij honden, afhankelijk van de omgevingsdruk.
Het product heeft een acaricide werking tegen teken tot 4 weken, afhankelijk van de
omgevingsdruk.
7. CONTRA-INDICATIES
- 15 -
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
8. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speeksel worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan de dragerstof.
In zeer zeldzame gevallen worden na gebruik mogelijke bijwerkingen gezien, te weten
voorbijgaande roodheid, jeuk of lokaal haarverlies.
In uitzonderlijke gevallen werden overmatig speeksel, reversibele neurologische
symptomen (overgevoeligheid voor prikkels, depressie, nerveuze verschijnselen), braken
en ademhalingsproblemen gezien na gebruik.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
9. DOSERING VOOR IEDER DIERSOORT EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningwijze:
Alleen uitwendig gebruik. Dien het product toe op de huid met behulp van de pompspray.
Flacon met 500 ml: 1x pompen komt overeen met 3,0 ml.
Dosering:
Maak de haren goed vochtig tot op de huid. Gebruik hiervoor 3-6 ml per kg
lichaamsgewicht (dit komt overeen met 7,5 tot 15 mg werkzame stof per kg
lichaamsgewicht) afhankelijk van de haarlengte.
Dit komt overeen met:
1-2x pompen per kg lichaamsgewicht voor de 500 ml flacon.
Afhankelijk van de vachtlengte is de inhoud van de 500 ml sprayflacon genoeg voor:
2-4 behandelingen van een hond van 40 kg.
Gebruiksaanwijzing:
Stel het spuitstuk van de pompspray in op de ‘spray-stand’.
Spray het gehele dier in en houd een afstand aan van ongeveer 10-20 cm. Verdeel het
tegen de haren in en zorg dat de hele vacht goed vochtig wordt. Wrijf de vacht in, vooral
bij langharige dieren zodat het product tot op de huid komt. Bij behandelen van het
kopgebied en bij jonge of nerveuze dieren kan gesprayd worden op een handschoen
waarmee het product daarna in de vacht gewreven wordt. Laat het dier drogen aan de
lucht. Gebruik geen handdoek om het dier te drogen.
- 16 -
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
Eigenschappen:
Het product bevat een coating en daardoor ontstaat er een dunne laag op de haren die de
vacht laat glanzen.
10. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Doseringsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast
kunnen worden aan de plaatselijke omstandigheden.
Door afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
Puppies en kittens vanaf 2 dagen oud kunnen veilig worden behandeld.
11. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Indien gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, wordt een maandelijkse behandeling van de
allergische patiënt en alle andere katten en honden in het huishouden geadviseerd.
Voor optimale effectiviteit is het aan te raden om de dieren niet te wassen van 2 dagen
voor tot 2 dagen na de behandeling. Baden of wassen met shampoo tot maximaal 4x per
2 maanden heeft geen significant negatief effect op de resterende werking van het
product. Als er vaker wordt gewassen wordt een maandelijkse behandeling van het dier
aanbevolen.
Behandeling van de mand van het dier, de gewoonlijke rustplaatsen, tapijten en meubilair
met een geschikt bestrijdingsmiddel zal helpen de omgevingsbesmetting te verminderen
en daarmee de duur van de werkzaamheid van het product tegen herbesmetting te
maximaliseren.
- 17 -
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
Voor optimale vlooien bestrijding in huishoudens met meerdere dieren dienen alle honden
en katten te worden behandeld met een geschikt bestrijdingsmiddel.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze
ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Het product is niet geschikt als omgevingsspray.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosering.
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Niet direct sprayen op wonden en delen van de huid die beschadigd zijn.
Behandelde dieren in een goed geventileerde ruimte laten drogen.
Dieren niet in kleine ruimte of transportkooi zetten totdat het dier volledig is opgedroogd.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Het product is niet geschikt als omgevingsspray.
Houd dieren die gesprayd zijn weg bij open vuur of andere warmtebronnen. Houd de
dieren weg bij oppervlakten die mogelijk gevoelig zijn voor de alcohol die de spray
bevat, totdat de vacht helemaal droog is, minimaal 30 minuten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het product met de mond en ogen vermeden worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact van de inhoud met
de vingers.
Indien dit optreedt, de handen wassen met water en zeep.
Na accidenteel contact met de ogen dienen de ogen zorgvuldig met schoon water te
worden gespoeld.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de vacht droog is. Kinderen mogen
niet met de behandelde dieren spelen totdat de vacht droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren en in het bijzonder bij kinderen.
Behandel dieren in de open lucht op een beschutte plek, uit de wind of in een goed
geventileerde ruimte.
- 18 -
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
De spray niet inademen. Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
Draag PVC of plastic handschoenen gedurende de behandeling van het dier. Aanbevolen
wordt om een waterbestendig schort te dragen voor de bescherming van de kleding. Als
de kleding toch erg nat wordt van het product, trek dan schone kleding aan en was de
kleding voordat de kleding opnieuw wordt gebruikt.
Gooi de plastic handschoenen weg en was de handen daarna grondig met water en zeep.
Verwijder spetters op de huid meteen door te wassen met water en zeep.
Als irritatie optreedt zoek: medische hulp en neem de verpakking of bijsluiter mee.
Dieren of toedieners met astma of een bekende overgevoeligheid voor fipronil of
hulpstoffen kunnen extra gevoelig zijn voor het product. Gebruik het product niet als u
bij voorgaand gebruik reacties op het product had.
Bij behandeling van meerdere dieren is goede ventilatie extra van belang. Behandel
meerdere dieren buiten of voorkom dat de hoeveelheid damp van het middel groter wordt
door behandelde dieren te verwijderen uit de behandelruimte, terwijl de alcohol vrijkomt
door verdamping en ventileer de ruimte goed tussen de individuele behandelingen in.
Zorg daarnaast dat de ruimte waarin de dieren drogen goed geventileerd wordt en
voorkom dat meerdere recent behandelde dieren in dezelfde ruimte verblijven.
Andere voorzorgsmaatregelen
Fipronil is toxisch voor vissen en andere waterorganismen. Honden mogen niet
zwemmen binnen 2 dagen na behandeling.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Laboratorium studies met fipronil hebben niet aangetoond dat er teratogene effecten zijn
bij ratten
Fipronil wordt zeer goed getolereerd door puppies, na behandeling van lacterende teven.
Studies bij drachtige teven, poezen of zogende poezen zijn niet uitgevoerd. Gebruik bij
drachtige poezen en teven en zogende poezen dieren alleen na overleg met een
professionele veterinair adviseur en nadat een balans is gemaakt van alle voor- en
nadelen (risico’s).
Overdosering
Het risico van optreden van ongewenste effecten kan toenemen wanneer overgedoseerd
wordt. In het geval van overdosering dient een geschikte symptomatische behandeling te
worden gestart.
13. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
<EXP {maand/jaar}>. Niet gebruiken wanneerde vervaldatum vermeld op de flacon
verstreken is.
Vervalt 1 jaar na het openen van de flacon. Na opening gebruiken tot:…”
- 19 -
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
14. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Zeer ontvlambaar.
Bewaren beneden 25°C.
Buiten direct zonlicht houden.
15. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen.
Het middel of de lege verpakking dient daarom niet in de
vijvers, waterwegen of poelen terecht te komen.
16. VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK”
EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING
EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
BE: Voor diergeneeskundig gebruik – Op diergeneeskundig voorschrift.
17. VERMELDING “BUITEN HET EN ZICHT EN BEREIK ZICHT VAN
KINDEREN BEWAREN”
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
18. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk
voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler :
Virbac Belgium
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
- 20 -
Étiquetage et notice – Version NL
EFFIPRO
19. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V336953
20. PARTIJNUMMER FABRIKANT
LOT:
21. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
22. ANDERE INLICHTINGEN
Verpakkingsgrootten:
100 ml, 250 ml, 500 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Wanneer de spray voor het eerst wordt geopend, dient te worden uitgerekend op welke
datum de spray verwijderd moet worden. De houdbaarheid na het eerste gebruik is 1 jaar.
Deze datum dient op het etiket te worden geschreven in de ruimte die daarvoor bestemd
is.
- 21 -
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
ETIKETTERING
GEGEVENS DIE OP DE BUITEN- EN DIRECTE VERPAKKING MOETEN
WORDEN VERMELD
100 ml spray
1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor hond en kat
Fipronil
2. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE
BESTANDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Fipronil 2,5 mg
3. FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray oplossing.
4. VERPAKKINGSGROOTTE
100 ml
5. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat
6. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides spp.) bij honden en katten.
Bestrijding van teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)) bij honden en katten.
Bestrijding van bijtende luizen bij honden (Trichodectes canis) en katten (Felicola
subrostratus).
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Werkt tegen nieuwe infecties van volwassen vlooien tot 6 weken bij katten en tot 3
maanden bij honden, afhankelijk van de omgevingsdruk.
Het product heeft een acaricide werking tegen teken tot 4 weken, afhankelijk van de
omgevingsdruk.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
7. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
8. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speeksel worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan de dragerstof.
In zeer zeldzame gevallen worden na gebruik mogelijke bijwerkingen gezien, te weten
voorbijgaande roodheid, jeuk of lokaal haarverlies.
In uitzonderlijke gevallen werden overmatig speeksel, reversibele neurologische
symptomen (overgevoeligheid voor prikkels, depressie, nerveuze verschijnselen) , braken
en ademhalingsproblemen gezien na gebruik.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
9. DOSERING VOOR IEDER DIERSOORT EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningwijze:
Alleen uitwendig gebruik. Dien het product toe op de huid met behulp van de pompspray.
Flacon met 100 ml: 1x pompen komt overeen met 0,5 ml.
Dosering:
Maak de haren goed vochtig tot op de huid. Gebruik hiervoor 3-6 ml per kg
lichaamsgewicht (dit komt overeen met 7,5 tot 15 mg werkzame stof per kg
lichaamsgewicht) afhankelijk van de haarlengte.
Dit komt overeen met:
6-12x pompen per kg lichaamsgewicht voor de 100 ml flacon.
Afhankelijk van de vachtlengte is de inhoud van de 100 ml sprayflacon genoeg voor:
4-8 behandelingen van een kat van 4 kg of tot 3 behandelingen van een hond van 10 kg.
Gebruiksaanwijzing:
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Of
Draai de
veiligheidsring
op 'open'
Spray het gehele dier in en houd een afstand aan van ongeveer 10-20 cm. Verdeel het
tegen de haren in en zorg dat de hele vacht goed vochtig wordt. Wrijf de vacht in, vooral
bij langharige dieren zodat het product tot op de huid komt. Bij behandelen van het
kopgebied en bij jonge of nerveuze dieren kan gesprayd worden op een handschoen
waarmee het product daarna in de vacht gewreven wordt. Laat het dier drogen aan de
lucht. Gebruik geen handdoek om het dier te drogen.
(LET OP: één van beide series pictogrammen zal gebruikt worden voor de flacon van 100 ml,
niet beiden.)
Eigenschappen:
Het product bevat een coating en daardoor ontstaat er een dunne laag op de haren die de
vacht laat glanzen.
10. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Doseringsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast
kunnen worden aan de plaatselijke omstandigheden.
Door afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
Puppies en kittens vanaf 2 dagen oud kunnen veilig worden behandeld.
11. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Indien gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, wordt een maandelijkse behandeling van de
allergische patiënt en alle andere katten en honden in het huishouden geadviseerd.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Voor optimale effectiviteit is het aan te raden om de dieren niet te wassen van 2 dagen
voor tot 2 dagen na de behandeling. Baden of wassen met shampoo tot maximaal 4x per
2 maanden heeft geen significant negatief effect op de resterende werking van het
product. Als er vaker wordt gewassen wordt een maandelijkse behandeling van het dier
aanbevolen.
Behandeling van de mand van het dier, de gewoonlijke rustplaatsen, tapijten en meubilair
met een geschikt bestrijdingsmiddel zal helpen de omgevingsbesmetting te verminderen
en daarmee de duur van de werkzaamheid van het product tegen herbesmetting te
maximaliseren.
Voor optimale vlooien bestrijding in huishoudens met meerdere dieren dienen alle honden
en katten te worden behandeld met een geschikt bestrijdingsmiddel.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Het product is niet geschikt als omgevingsspray.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosering
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Niet direct sprayen op wonden en delen van de huid die beschadigd zijn.
Behandelde dieren in een goed geventileerde ruimte laten drogen.
Dieren niet in kleine ruimte of transportkooi zetten totdat het dier volledig is opgedroogd.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Houd dieren die gesprayd zijn weg bij open vuur of andere warmtebronnen. Houd de
dieren weg bij oppervlakten die mogelijk gevoelig zijn voor de alcohol die de spray
bevat, totdat de vacht helemaal droog is, minimaal 30 minuten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het product met de mond en ogen vermeden worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact van de inhoud met
de vingers.
Indien dit optreedt, de handen wassen met water en zeep.
Na accidenteel contact met de ogen dienen de ogen zorgvuldig met schoon water te
worden gespoeld.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de vacht droog is. Kinderen mogen
niet met de behandelde dieren spelen totdat de vacht droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren en in het bijzonder bij kinderen.
Behandel dieren in de open lucht op een beschutte plek, uit de wind of in een goed
geventileerde ruimte.
De spray niet inademen. Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
Draag PVC of plastic handschoenen gedurende de behandeling van het dier. Aanbevolen
wordt om een waterbestendig schort te dragen voor de bescherming van de kleding. Als
de kleding toch erg nat wordt van het product, trek dan schone kleding aan en was de
kleding voordat de kleding opnieuw wordt gebruikt.
Gooi de plastic handschoenen weg en was de handen daarna grondig met water en zeep.
Verwijder spetters op de huid meteen door te wassen met water en zeep.
Als irritatie optreedt zoek: medische hulp en neem de verpakking of bijsluiter mee.
Dieren of toedieners met astma of een bekende overgevoeligheid voor fipronil of
hulpstoffen (zie 6.1) kunnen extra gevoelig zijn voor het product. Gebruik het product
niet als u bij voorgaand gebruik reacties op het product had.
Bij behandeling van meerdere dieren is goede ventilatie extra van belang. Behandel
meerdere dieren buiten of voorkom dat de hoeveelheid damp van het middel groter wordt
door behandelde dieren te verwijderen uit de behandelruimte, terwijl de alcohol vrijkomt
door verdamping en ventileer de ruimte goed tussen de individuele behandelingen in.
Zorg daarnaast dat de ruimte waarin de dieren drogen goed geventileerd wordt en
voorkom dat meerdere recent behandelde dieren in dezelfde ruimte verblijven.
Andere voorzorgsmaatregelen
Fipronil is toxisch voor vissen en andere waterorganismen. Honden mogen niet
zwemmen binnen 2 dagen na behandeling.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Laboratorium studies met fipronil hebben niet aangetoond dat er teratogene effecten zijn
bij ratten.
Fipronil wordt zeer goed getolereerd door puppies, na behandeling van lacterende teven.
Studies bij drachtige teven, poezen of zogende poezen zijn niet uitgevoerd. Gebruik bij
drachtige poezen en teven en zogende poezen dieren alleen in overeenstemming met
professioneel veterinair advies en nadat een afweging is gemaakt van de voor en nadelen.
Overdosering
Het risico van optreden van ongewenste effecten kan toenemen wanneer overgedoseerd
wordt. In het geval van overdosering dient een geschikte symptomatische behandeling te
worden gestart.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
13. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
<EXP {maand/jaar}>. Niet gebruiken wanneerde vervaldatum vermeld op de flacon
verstreken is.
Vervalt 1 jaar na het openen van de flacon. Na opening gebruiken tot:...'
14. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Zeer ontvlambaar.
Bewaren beneden 25°C.
Buiten direct zonlicht houden.
15. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen. Het middel of de lege verpakking dient daarom niet in de
vijvers, waterwegen of poelen terecht te komen.
16. VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK'
EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING
EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Voor diergeneeskundig gebruik - Op diergeneeskundig voorschrift.
17. VERMELDING 'BUITEN HET EN ZICHT EN BEREIK ZICHT VAN
KINDEREN BEWAREN'
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
18. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk
voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler :
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Virbac Belgium
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
19. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V336953
20. PARTIJNUMMER FABRIKANT
LOT:
21. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
22. ANDERE INLICHTINGEN
Verpakkingsgrootten:
100 ml, 250 ml, 500 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Wanneer de spray voor het eerst wordt geopend, dient te worden uitgerekend op welke
datum de spray verwijderd moet worden. De houdbaarheid na het eerste gebruik is 1 jaar.
Deze datum dient op het etiket te worden geschreven in de ruimte die daarvoor bestemd
is.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
GEGEVENS DIE OP DE BUITEN- EN DIRECTE VERPAKKING MOETEN
WORDEN VERMELD
250 ml spray
1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor hond en kat
Fipronil
2. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE
BESTANDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Fipronil 2,5 mg
3. FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray oplossing.
4. VERPAKKINGSGROOTTE
250 ml
5. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat
6. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides spp.) bij honden en katten.
Bestrijding van teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)) bij honden en katten.
Bestrijding van bijtende luizen bij honden (Trichodectes canis) en katten (Felicola
subrostratus).
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Werkt tegen nieuwe infecties van volwassen vlooien tot 6 weken bij katten en tot 3
maanden bij honden, afhankelijk van de omgevingsdruk.
Het product heeft een acaricide werking tegen teken tot 4 weken, afhankelijk van de
omgevingsdruk.
7. CONTRA-INDICATIES
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
8. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speeksel worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan de dragerstof.
In zeer zeldzame gevallen worden na gebruik mogelijke bijwerkingen gezien, te weten
voorbijgaande roodheid, jeuk of lokaal haarverlies.
In uitzonderlijke gevallen werden overmatig speeksel, reversibele neurologische
symptomen (overgevoeligheid voor prikkels, depressie, nerveuze verschijnselen), braken
en ademhalingsproblemen gezien na gebruik.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
9. DOSERING VOOR IEDER DIERSOORT EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningwijze:
Alleen uitwendig gebruik. Dien het product toe op de huid met behulp van de pompspray.
Flacon met 250 ml: 1x pompen komt overeen met 1,5 ml.
Dosering:
Maak de haren goed vochtig tot op de huid. Gebruik hiervoor 3-6 ml per kg
lichaamsgewicht (dit komt overeen met 7,5 tot 15 mg werkzame stof per kg
lichaamsgewicht) afhankelijk van de haarlengte.
Dit komt overeen met:
2-4x pompen per kg lichaamsgewicht voor de 250 ml flacon.
Afhankelijk van de vachtlengte is de inhoud van de 250 ml sprayflacon genoeg voor:
2-4 behandelingen van een hond van 20 kg.
Gebruiksaanwijzing:
Stel het spuitstuk van de pompspray in op de `spray-stand'.
Spray het gehele dier in en houd een afstand aan van ongeveer 10-20 cm. Verdeel het
tegen de haren in en zorg dat de hele vacht goed vochtig wordt. Wrijf de vacht in, vooral
bij langharige dieren zodat het product tot op de huid komt. Bij behandelen van het
kopgebied en bij jonge of nerveuze dieren kan gesprayd worden op een handschoen
waarmee het product daarna in de vacht gewreven wordt. Laat het dier drogen aan de
lucht. Gebruik geen handdoek om het dier te drogen.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Eigenschappen:
Het product bevat een coating en daardoor ontstaat er een dunne laag op de haren die de
vacht laat glanzen.
10. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Doseringsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast
kunnen worden aan de plaatselijke omstandigheden.
Door afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
Puppies en kittens vanaf 2 dagen oud kunnen veilig worden behandeld.
11. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Indien gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, wordt een maandelijkse behandeling van de
allergische patiënt en alle andere katten en honden in het huishouden geadviseerd.
Voor optimale effectiviteit is het aan te raden om de dieren niet te wassen van 2 dagen
voor tot 2 dagen na de behandeling. Baden of wassen met shampoo tot maximaal 4x per 2
maanden heeft geen significant negatief effect op de resterende werking van het product.
Als er vaker wordt gewassen wordt een maandelijkse behandeling van het dier
aanbevolen.
Behandeling van de mand van het dier, de gewoonlijke rustplaatsen, tapijten en meubilair
met een geschikt bestrijdingsmiddel zal helpen de omgevingsbesmetting te verminderen
en daarmee de duur van de werkzaamheid van het product tegen herbesmetting te
maximaliseren.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Voor optimale vlooien bestrijding in huishoudens met meerdere dieren dienen alle honden
en katten te worden behandeld met een geschikt bestrijdingsmiddel.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze
ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosering.
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Niet direct sprayen op wonden en delen van de huid die beschadigd zijn.
Behandelde dieren in een goed geventileerde ruimte laten drogen.
Dieren niet in kleine ruimte of transportkooi zetten totdat het dier volledig is opgedroogd.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Het product is niet geschikt als omgevingsspray.
Houd dieren die gesprayd zijn weg bij open vuur of andere warmtebronnen. Houd de
dieren weg bij oppervlakten die mogelijk gevoelig zijn voor de alcohol die de spray
bevat, totdat de vacht helemaal droog is, minimaal 30 minuten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het product met de mond en ogen vermeden worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact van de inhoud met
de vingers.
Indien dit optreedt, de handen wassen met water en zeep.
Na accidenteel contact met de ogen dienen de ogen zorgvuldig met schoon water te
worden gespoeld.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de vacht droog is. Kinderen mogen
niet met de behandelde dieren spelen totdat de vacht droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren en in het bijzonder bij kinderen.
Behandel dieren in de open lucht op een beschutte plek, uit de wind of in een goed
geventileerde ruimte.
De spray niet inademen. Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Draag PVC of plastic handschoenen gedurende de behandeling van het dier. Aanbevolen
wordt om een waterbestendig schort te dragen voor de bescherming van de kleding. Als
de kleding toch erg nat wordt van het product, trek dan schone kleding aan en was de
kleding voordat de kleding opnieuw wordt gebruikt.
Gooi de plastic handschoenen weg en was de handen daarna grondig met water en zeep.
Verwijder spetters op de huid meteen door te wassen met water en zeep.
Als irritatie optreedt zoek: medische hulp en neem de verpakking of bijsluiter mee.
Dieren of toedieners met astma of een bekende overgevoeligheid voor fipronil of
hulpstoffen (zie 6.1) kunnen extra gevoelig zijn voor het product. Gebruik het product
niet als u bij voorgaand gebruik reacties op het product had.
Bij behandeling van meerdere dieren is goede ventilatie extra van belang. Behandel
meerdere dieren buiten of voorkom dat de hoeveelheid damp van het middel groter wordt
door behandelde dieren te verwijderen uit de behandelruimte, terwijl de alcohol vrijkomt
door verdamping en ventileer de ruimte goed tussen de individuele behandelingen in.
Zorg daarnaast dat de ruimte waarin de dieren drogen goed geventileerd wordt en
voorkom dat meerdere recent behandelde dieren in dezelfde ruimte verblijven.
Andere voorzorgsmaatregelen
Fipronil is toxisch voor vissen en andere waterorganismen. Honden mogen niet
zwemmen binnen 2 dagen na behandeling.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Laboratorium studies met fipronil hebben niet aangetoond dat er teratogene effecten zijn
bij ratten.
Fipronil wordt zeer goed getolereerd door puppies, na behandeling van lacterende teven.
Studies bij drachtige teven, poezen of zogende poezen zijn niet uitgevoerd. Gebruik bij
drachtige poezen en teven en zogende poezen dieren alleen na overleg met een
professionele veterinair adviseur en nadat een balans is gemaakt van alle voor- en
nadelen (risico's).
Overdosering
Het risico van optreden van ongewenste effecten kan toenemen wanneer overgedoseerd
wordt. In het geval van overdosering dient een geschikte symptomatische behandeling te
worden gestart.
13. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
<EXP {maand/jaar}>. Niet gebruiken wanneerde vervaldatum vermeld op de flacon
verstreken is.
Vervalt 1 jaar na het openen van de flacon. Na opening gebruiken tot:...'
14. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Zeer ontvlambaar.
Bewaren beneden 25°C.
Buiten direct zonlicht houden.
15. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen. Het middel of de lege verpakking dient daarom niet in de
vijvers, waterwegen of poelen terecht te komen.
16. VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK'
EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING
EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Voor diergeneeskundig gebruik Op diergeneeskundig voorschrift.
17. VERMELDING 'BUITEN HET EN ZICHT EN BEREIK ZICHT VAN
KINDEREN BEWAREN'
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
18. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk
voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler :
Virbac Belgium
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
19. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V336953
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
20. PARTIJNUMMER FABRIKANT
LOT:
21. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
22. ANDERE INLICHTINGEN
Verpakkingsgrootten:
100 ml, 250 ml, 500 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Wanneer de spray voor het eerst wordt geopend, dient te worden uitgerekend op welke
datum de spray verwijderd moet worden. De houdbaarheid na het eerste gebruik is 1 jaar.
Deze datum dient op het etiket te worden geschreven in de ruimte die daarvoor bestemd
is.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
GEGEVENS DIE OP DE BUITEN- EN DIRECTE VERPAKKING MOETEN
WORDEN VERMELD
500 ml spray
1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor hond en kat
Fipronil
2. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE
BESTANDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Fipronil 2,5 mg
3. FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray oplossing.
4. VERPAKKINGSGROOTTE
500 ml
5. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat
6. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides spp.) bij honden en katten.
Bestrijding van teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)) bij honden en katten.
Bestrijding van bijtende luizen bij honden (Trichodectes canis) en katten (Felicola
subrostratus).
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Werkt tegen nieuwe infecties van volwassen vlooien tot 6 weken bij katten en tot 3
maanden bij honden, afhankelijk van de omgevingsdruk.
Het product heeft een acaricide werking tegen teken tot 4 weken, afhankelijk van de
omgevingsdruk.
7. CONTRA-INDICATIES
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
8. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speeksel worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan de dragerstof.
In zeer zeldzame gevallen worden na gebruik mogelijke bijwerkingen gezien, te weten
voorbijgaande roodheid, jeuk of lokaal haarverlies.
In uitzonderlijke gevallen werden overmatig speeksel, reversibele neurologische
symptomen (overgevoeligheid voor prikkels, depressie, nerveuze verschijnselen), braken
en ademhalingsproblemen gezien na gebruik.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
9. DOSERING VOOR IEDER DIERSOORT EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningwijze:
Alleen uitwendig gebruik. Dien het product toe op de huid met behulp van de pompspray.
Flacon met 500 ml: 1x pompen komt overeen met 3,0 ml.
Dosering:
Maak de haren goed vochtig tot op de huid. Gebruik hiervoor 3-6 ml per kg
lichaamsgewicht (dit komt overeen met 7,5 tot 15 mg werkzame stof per kg
lichaamsgewicht) afhankelijk van de haarlengte.
Dit komt overeen met:
1-2x pompen per kg lichaamsgewicht voor de 500 ml flacon.
Afhankelijk van de vachtlengte is de inhoud van de 500 ml sprayflacon genoeg voor:
2-4 behandelingen van een hond van 40 kg.
Gebruiksaanwijzing:
Stel het spuitstuk van de pompspray in op de `spray-stand'.
Spray het gehele dier in en houd een afstand aan van ongeveer 10-20 cm. Verdeel het
tegen de haren in en zorg dat de hele vacht goed vochtig wordt. Wrijf de vacht in, vooral
bij langharige dieren zodat het product tot op de huid komt. Bij behandelen van het
kopgebied en bij jonge of nerveuze dieren kan gesprayd worden op een handschoen
waarmee het product daarna in de vacht gewreven wordt. Laat het dier drogen aan de
lucht. Gebruik geen handdoek om het dier te drogen.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Eigenschappen:
Het product bevat een coating en daardoor ontstaat er een dunne laag op de haren die de
vacht laat glanzen.
10. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Doseringsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast
kunnen worden aan de plaatselijke omstandigheden.
Door afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
Puppies en kittens vanaf 2 dagen oud kunnen veilig worden behandeld.
11. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Indien gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, wordt een maandelijkse behandeling van de
allergische patiënt en alle andere katten en honden in het huishouden geadviseerd.
Voor optimale effectiviteit is het aan te raden om de dieren niet te wassen van 2 dagen
voor tot 2 dagen na de behandeling. Baden of wassen met shampoo tot maximaal 4x per
2 maanden heeft geen significant negatief effect op de resterende werking van het
product. Als er vaker wordt gewassen wordt een maandelijkse behandeling van het dier
aanbevolen.
Behandeling van de mand van het dier, de gewoonlijke rustplaatsen, tapijten en meubilair
met een geschikt bestrijdingsmiddel zal helpen de omgevingsbesmetting te verminderen
en daarmee de duur van de werkzaamheid van het product tegen herbesmetting te
maximaliseren.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Voor optimale vlooien bestrijding in huishoudens met meerdere dieren dienen alle honden
en katten te worden behandeld met een geschikt bestrijdingsmiddel.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze
ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Het product is niet geschikt als omgevingsspray.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosering.
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Niet direct sprayen op wonden en delen van de huid die beschadigd zijn.
Behandelde dieren in een goed geventileerde ruimte laten drogen.
Dieren niet in kleine ruimte of transportkooi zetten totdat het dier volledig is opgedroogd.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Het product is niet geschikt als omgevingsspray.
Houd dieren die gesprayd zijn weg bij open vuur of andere warmtebronnen. Houd de
dieren weg bij oppervlakten die mogelijk gevoelig zijn voor de alcohol die de spray
bevat, totdat de vacht helemaal droog is, minimaal 30 minuten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het product met de mond en ogen vermeden worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact van de inhoud met
de vingers.
Indien dit optreedt, de handen wassen met water en zeep.
Na accidenteel contact met de ogen dienen de ogen zorgvuldig met schoon water te
worden gespoeld.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de vacht droog is. Kinderen mogen
niet met de behandelde dieren spelen totdat de vacht droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren en in het bijzonder bij kinderen.
Behandel dieren in de open lucht op een beschutte plek, uit de wind of in een goed
geventileerde ruimte.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
De spray niet inademen. Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
Draag PVC of plastic handschoenen gedurende de behandeling van het dier. Aanbevolen
wordt om een waterbestendig schort te dragen voor de bescherming van de kleding. Als
de kleding toch erg nat wordt van het product, trek dan schone kleding aan en was de
kleding voordat de kleding opnieuw wordt gebruikt.
Gooi de plastic handschoenen weg en was de handen daarna grondig met water en zeep.
Verwijder spetters op de huid meteen door te wassen met water en zeep.
Als irritatie optreedt zoek: medische hulp en neem de verpakking of bijsluiter mee.
Dieren of toedieners met astma of een bekende overgevoeligheid voor fipronil of
hulpstoffen kunnen extra gevoelig zijn voor het product. Gebruik het product niet als u
bij voorgaand gebruik reacties op het product had.
Bij behandeling van meerdere dieren is goede ventilatie extra van belang. Behandel
meerdere dieren buiten of voorkom dat de hoeveelheid damp van het middel groter wordt
door behandelde dieren te verwijderen uit de behandelruimte, terwijl de alcohol vrijkomt
door verdamping en ventileer de ruimte goed tussen de individuele behandelingen in.
Zorg daarnaast dat de ruimte waarin de dieren drogen goed geventileerd wordt en
voorkom dat meerdere recent behandelde dieren in dezelfde ruimte verblijven.
Andere voorzorgsmaatregelen
Fipronil is toxisch voor vissen en andere waterorganismen. Honden mogen niet
zwemmen binnen 2 dagen na behandeling.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Laboratorium studies met fipronil hebben niet aangetoond dat er teratogene effecten zijn
bij ratten
Fipronil wordt zeer goed getolereerd door puppies, na behandeling van lacterende teven.
Studies bij drachtige teven, poezen of zogende poezen zijn niet uitgevoerd. Gebruik bij
drachtige poezen en teven en zogende poezen dieren alleen na overleg met een
professionele veterinair adviseur en nadat een balans is gemaakt van alle voor- en
nadelen (risico's).
Overdosering
Het risico van optreden van ongewenste effecten kan toenemen wanneer overgedoseerd
wordt. In het geval van overdosering dient een geschikte symptomatische behandeling te
worden gestart.
13. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
<EXP {maand/jaar}>. Niet gebruiken wanneerde vervaldatum vermeld op de flacon
verstreken is.
Vervalt 1 jaar na het openen van de flacon. Na opening gebruiken tot:...'
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
14. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Zeer ontvlambaar.
Bewaren beneden 25°C.
Buiten direct zonlicht houden.
15. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen. Het middel of de lege verpakking dient daarom niet in de
vijvers, waterwegen of poelen terecht te komen.
16. VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK'
EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING
EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
BE: Voor diergeneeskundig gebruik Op diergeneeskundig voorschrift.
17. VERMELDING 'BUITEN HET EN ZICHT EN BEREIK ZICHT VAN
KINDEREN BEWAREN'
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
18. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk
voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler :
Virbac Belgium
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
19. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V336953
20. PARTIJNUMMER FABRIKANT
LOT:
21. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
22. ANDERE INLICHTINGEN
Verpakkingsgrootten:
100 ml, 250 ml, 500 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Wanneer de spray voor het eerst wordt geopend, dient te worden uitgerekend op welke
datum de spray verwijderd moet worden. De houdbaarheid na het eerste gebruik is 1 jaar.
Deze datum dient op het etiket te worden geschreven in de ruimte die daarvoor bestemd
is.
PRO
ETIKETTERING
GEGEVENS DIE OP DE BUITEN- EN DIRECTE VERPAKKING MOETEN
WORDEN VERMELD
100 ml spray
1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor hond en kat
Fipronil
2. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE
BESTANDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Fipronil 2,5 mg
3. FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray oplossing.
4. VERPAKKINGSGROOTTE
100 ml
5. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat
6. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides spp.) bij honden en katten.
Bestrijding van teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)) bij honden en katten.
Bestrijding van bijtende luizen bij honden (Trichodectes canis) en katten (Felicola
subrostratus).
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Werkt tegen nieuwe infecties van volwassen vlooien tot 6 weken bij katten en tot 3
maanden bij honden, afhankelijk van de omgevingsdruk.
Het product heeft een acaricide werking tegen teken tot 4 weken, afhankelijk van de
omgevingsdruk.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
7. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
8. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speeksel worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan de dragerstof.
In zeer zeldzame gevallen worden na gebruik mogelijke bijwerkingen gezien, te weten
voorbijgaande roodheid, jeuk of lokaal haarverlies.
In uitzonderlijke gevallen werden overmatig speeksel, reversibele neurologische
symptomen (overgevoeligheid voor prikkels, depressie, nerveuze verschijnselen) , braken
en ademhalingsproblemen gezien na gebruik.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
9. DOSERING VOOR IEDER DIERSOORT EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningwijze:
Alleen uitwendig gebruik. Dien het product toe op de huid met behulp van de pompspray.
Flacon met 100 ml: 1x pompen komt overeen met 0,5 ml.
Dosering:
Maak de haren goed vochtig tot op de huid. Gebruik hiervoor 3-6 ml per kg
lichaamsgewicht (dit komt overeen met 7,5 tot 15 mg werkzame stof per kg
lichaamsgewicht) afhankelijk van de haarlengte.
Dit komt overeen met:
6-12x pompen per kg lichaamsgewicht voor de 100 ml flacon.
Afhankelijk van de vachtlengte is de inhoud van de 100 ml sprayflacon genoeg voor:
4-8 behandelingen van een kat van 4 kg of tot 3 behandelingen van een hond van 10 kg.
Gebruiksaanwijzing:
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Of
Draai de
veiligheidsring
op 'open'
Spray het gehele dier in en houd een afstand aan van ongeveer 10-20 cm. Verdeel het
tegen de haren in en zorg dat de hele vacht goed vochtig wordt. Wrijf de vacht in, vooral
bij langharige dieren zodat het product tot op de huid komt. Bij behandelen van het
kopgebied en bij jonge of nerveuze dieren kan gesprayd worden op een handschoen
waarmee het product daarna in de vacht gewreven wordt. Laat het dier drogen aan de
lucht. Gebruik geen handdoek om het dier te drogen.
(LET OP: één van beide series pictogrammen zal gebruikt worden voor de flacon van 100 ml,
niet beiden.)
Eigenschappen:
Het product bevat een coating en daardoor ontstaat er een dunne laag op de haren die de
vacht laat glanzen.
10. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Doseringsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast
kunnen worden aan de plaatselijke omstandigheden.
Door afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
Puppies en kittens vanaf 2 dagen oud kunnen veilig worden behandeld.
11. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Indien gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, wordt een maandelijkse behandeling van de
allergische patiënt en alle andere katten en honden in het huishouden geadviseerd.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Voor optimale effectiviteit is het aan te raden om de dieren niet te wassen van 2 dagen
voor tot 2 dagen na de behandeling. Baden of wassen met shampoo tot maximaal 4x per
2 maanden heeft geen significant negatief effect op de resterende werking van het
product. Als er vaker wordt gewassen wordt een maandelijkse behandeling van het dier
aanbevolen.
Behandeling van de mand van het dier, de gewoonlijke rustplaatsen, tapijten en meubilair
met een geschikt bestrijdingsmiddel zal helpen de omgevingsbesmetting te verminderen
en daarmee de duur van de werkzaamheid van het product tegen herbesmetting te
maximaliseren.
Voor optimale vlooien bestrijding in huishoudens met meerdere dieren dienen alle honden
en katten te worden behandeld met een geschikt bestrijdingsmiddel.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Het product is niet geschikt als omgevingsspray.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosering
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Niet direct sprayen op wonden en delen van de huid die beschadigd zijn.
Behandelde dieren in een goed geventileerde ruimte laten drogen.
Dieren niet in kleine ruimte of transportkooi zetten totdat het dier volledig is opgedroogd.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Houd dieren die gesprayd zijn weg bij open vuur of andere warmtebronnen. Houd de
dieren weg bij oppervlakten die mogelijk gevoelig zijn voor de alcohol die de spray
bevat, totdat de vacht helemaal droog is, minimaal 30 minuten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het product met de mond en ogen vermeden worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact van de inhoud met
de vingers.
Indien dit optreedt, de handen wassen met water en zeep.
Na accidenteel contact met de ogen dienen de ogen zorgvuldig met schoon water te
worden gespoeld.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de vacht droog is. Kinderen mogen
niet met de behandelde dieren spelen totdat de vacht droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren en in het bijzonder bij kinderen.
Behandel dieren in de open lucht op een beschutte plek, uit de wind of in een goed
geventileerde ruimte.
De spray niet inademen. Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
Draag PVC of plastic handschoenen gedurende de behandeling van het dier. Aanbevolen
wordt om een waterbestendig schort te dragen voor de bescherming van de kleding. Als
de kleding toch erg nat wordt van het product, trek dan schone kleding aan en was de
kleding voordat de kleding opnieuw wordt gebruikt.
Gooi de plastic handschoenen weg en was de handen daarna grondig met water en zeep.
Verwijder spetters op de huid meteen door te wassen met water en zeep.
Als irritatie optreedt zoek: medische hulp en neem de verpakking of bijsluiter mee.
Dieren of toedieners met astma of een bekende overgevoeligheid voor fipronil of
hulpstoffen (zie 6.1) kunnen extra gevoelig zijn voor het product. Gebruik het product
niet als u bij voorgaand gebruik reacties op het product had.
Bij behandeling van meerdere dieren is goede ventilatie extra van belang. Behandel
meerdere dieren buiten of voorkom dat de hoeveelheid damp van het middel groter wordt
door behandelde dieren te verwijderen uit de behandelruimte, terwijl de alcohol vrijkomt
door verdamping en ventileer de ruimte goed tussen de individuele behandelingen in.
Zorg daarnaast dat de ruimte waarin de dieren drogen goed geventileerd wordt en
voorkom dat meerdere recent behandelde dieren in dezelfde ruimte verblijven.
Andere voorzorgsmaatregelen
Fipronil is toxisch voor vissen en andere waterorganismen. Honden mogen niet
zwemmen binnen 2 dagen na behandeling.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Laboratorium studies met fipronil hebben niet aangetoond dat er teratogene effecten zijn
bij ratten.
Fipronil wordt zeer goed getolereerd door puppies, na behandeling van lacterende teven.
Studies bij drachtige teven, poezen of zogende poezen zijn niet uitgevoerd. Gebruik bij
drachtige poezen en teven en zogende poezen dieren alleen in overeenstemming met
professioneel veterinair advies en nadat een afweging is gemaakt van de voor en nadelen.
Overdosering
Het risico van optreden van ongewenste effecten kan toenemen wanneer overgedoseerd
wordt. In het geval van overdosering dient een geschikte symptomatische behandeling te
worden gestart.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
13. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
<EXP {maand/jaar}>. Niet gebruiken wanneerde vervaldatum vermeld op de flacon
verstreken is.
Vervalt 1 jaar na het openen van de flacon. Na opening gebruiken tot:...'
14. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Zeer ontvlambaar.
Bewaren beneden 25°C.
Buiten direct zonlicht houden.
15. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen. Het middel of de lege verpakking dient daarom niet in de
vijvers, waterwegen of poelen terecht te komen.
16. VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK'
EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING
EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Voor diergeneeskundig gebruik - Op diergeneeskundig voorschrift.
17. VERMELDING 'BUITEN HET EN ZICHT EN BEREIK ZICHT VAN
KINDEREN BEWAREN'
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
18. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk
voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler :
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Virbac Belgium
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
19. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V336953
20. PARTIJNUMMER FABRIKANT
LOT:
21. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
22. ANDERE INLICHTINGEN
Verpakkingsgrootten:
100 ml, 250 ml, 500 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Wanneer de spray voor het eerst wordt geopend, dient te worden uitgerekend op welke
datum de spray verwijderd moet worden. De houdbaarheid na het eerste gebruik is 1 jaar.
Deze datum dient op het etiket te worden geschreven in de ruimte die daarvoor bestemd
is.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
GEGEVENS DIE OP DE BUITEN- EN DIRECTE VERPAKKING MOETEN
WORDEN VERMELD
250 ml spray
1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor hond en kat
Fipronil
2. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE
BESTANDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Fipronil 2,5 mg
3. FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray oplossing.
4. VERPAKKINGSGROOTTE
250 ml
5. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat
6. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides spp.) bij honden en katten.
Bestrijding van teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)) bij honden en katten.
Bestrijding van bijtende luizen bij honden (Trichodectes canis) en katten (Felicola
subrostratus).
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Werkt tegen nieuwe infecties van volwassen vlooien tot 6 weken bij katten en tot 3
maanden bij honden, afhankelijk van de omgevingsdruk.
Het product heeft een acaricide werking tegen teken tot 4 weken, afhankelijk van de
omgevingsdruk.
7. CONTRA-INDICATIES
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
8. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speeksel worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan de dragerstof.
In zeer zeldzame gevallen worden na gebruik mogelijke bijwerkingen gezien, te weten
voorbijgaande roodheid, jeuk of lokaal haarverlies.
In uitzonderlijke gevallen werden overmatig speeksel, reversibele neurologische
symptomen (overgevoeligheid voor prikkels, depressie, nerveuze verschijnselen), braken
en ademhalingsproblemen gezien na gebruik.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
9. DOSERING VOOR IEDER DIERSOORT EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningwijze:
Alleen uitwendig gebruik. Dien het product toe op de huid met behulp van de pompspray.
Flacon met 250 ml: 1x pompen komt overeen met 1,5 ml.
Dosering:
Maak de haren goed vochtig tot op de huid. Gebruik hiervoor 3-6 ml per kg
lichaamsgewicht (dit komt overeen met 7,5 tot 15 mg werkzame stof per kg
lichaamsgewicht) afhankelijk van de haarlengte.
Dit komt overeen met:
2-4x pompen per kg lichaamsgewicht voor de 250 ml flacon.
Afhankelijk van de vachtlengte is de inhoud van de 250 ml sprayflacon genoeg voor:
2-4 behandelingen van een hond van 20 kg.
Gebruiksaanwijzing:
Stel het spuitstuk van de pompspray in op de `spray-stand'.
Spray het gehele dier in en houd een afstand aan van ongeveer 10-20 cm. Verdeel het
tegen de haren in en zorg dat de hele vacht goed vochtig wordt. Wrijf de vacht in, vooral
bij langharige dieren zodat het product tot op de huid komt. Bij behandelen van het
kopgebied en bij jonge of nerveuze dieren kan gesprayd worden op een handschoen
waarmee het product daarna in de vacht gewreven wordt. Laat het dier drogen aan de
lucht. Gebruik geen handdoek om het dier te drogen.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Eigenschappen:
Het product bevat een coating en daardoor ontstaat er een dunne laag op de haren die de
vacht laat glanzen.
10. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Doseringsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast
kunnen worden aan de plaatselijke omstandigheden.
Door afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
Puppies en kittens vanaf 2 dagen oud kunnen veilig worden behandeld.
11. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Indien gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, wordt een maandelijkse behandeling van de
allergische patiënt en alle andere katten en honden in het huishouden geadviseerd.
Voor optimale effectiviteit is het aan te raden om de dieren niet te wassen van 2 dagen
voor tot 2 dagen na de behandeling. Baden of wassen met shampoo tot maximaal 4x per 2
maanden heeft geen significant negatief effect op de resterende werking van het product.
Als er vaker wordt gewassen wordt een maandelijkse behandeling van het dier
aanbevolen.
Behandeling van de mand van het dier, de gewoonlijke rustplaatsen, tapijten en meubilair
met een geschikt bestrijdingsmiddel zal helpen de omgevingsbesmetting te verminderen
en daarmee de duur van de werkzaamheid van het product tegen herbesmetting te
maximaliseren.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Voor optimale vlooien bestrijding in huishoudens met meerdere dieren dienen alle honden
en katten te worden behandeld met een geschikt bestrijdingsmiddel.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze
ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosering.
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Niet direct sprayen op wonden en delen van de huid die beschadigd zijn.
Behandelde dieren in een goed geventileerde ruimte laten drogen.
Dieren niet in kleine ruimte of transportkooi zetten totdat het dier volledig is opgedroogd.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Het product is niet geschikt als omgevingsspray.
Houd dieren die gesprayd zijn weg bij open vuur of andere warmtebronnen. Houd de
dieren weg bij oppervlakten die mogelijk gevoelig zijn voor de alcohol die de spray
bevat, totdat de vacht helemaal droog is, minimaal 30 minuten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het product met de mond en ogen vermeden worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact van de inhoud met
de vingers.
Indien dit optreedt, de handen wassen met water en zeep.
Na accidenteel contact met de ogen dienen de ogen zorgvuldig met schoon water te
worden gespoeld.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de vacht droog is. Kinderen mogen
niet met de behandelde dieren spelen totdat de vacht droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren en in het bijzonder bij kinderen.
Behandel dieren in de open lucht op een beschutte plek, uit de wind of in een goed
geventileerde ruimte.
De spray niet inademen. Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Draag PVC of plastic handschoenen gedurende de behandeling van het dier. Aanbevolen
wordt om een waterbestendig schort te dragen voor de bescherming van de kleding. Als
de kleding toch erg nat wordt van het product, trek dan schone kleding aan en was de
kleding voordat de kleding opnieuw wordt gebruikt.
Gooi de plastic handschoenen weg en was de handen daarna grondig met water en zeep.
Verwijder spetters op de huid meteen door te wassen met water en zeep.
Als irritatie optreedt zoek: medische hulp en neem de verpakking of bijsluiter mee.
Dieren of toedieners met astma of een bekende overgevoeligheid voor fipronil of
hulpstoffen (zie 6.1) kunnen extra gevoelig zijn voor het product. Gebruik het product
niet als u bij voorgaand gebruik reacties op het product had.
Bij behandeling van meerdere dieren is goede ventilatie extra van belang. Behandel
meerdere dieren buiten of voorkom dat de hoeveelheid damp van het middel groter wordt
door behandelde dieren te verwijderen uit de behandelruimte, terwijl de alcohol vrijkomt
door verdamping en ventileer de ruimte goed tussen de individuele behandelingen in.
Zorg daarnaast dat de ruimte waarin de dieren drogen goed geventileerd wordt en
voorkom dat meerdere recent behandelde dieren in dezelfde ruimte verblijven.
Andere voorzorgsmaatregelen
Fipronil is toxisch voor vissen en andere waterorganismen. Honden mogen niet
zwemmen binnen 2 dagen na behandeling.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Laboratorium studies met fipronil hebben niet aangetoond dat er teratogene effecten zijn
bij ratten.
Fipronil wordt zeer goed getolereerd door puppies, na behandeling van lacterende teven.
Studies bij drachtige teven, poezen of zogende poezen zijn niet uitgevoerd. Gebruik bij
drachtige poezen en teven en zogende poezen dieren alleen na overleg met een
professionele veterinair adviseur en nadat een balans is gemaakt van alle voor- en
nadelen (risico's).
Overdosering
Het risico van optreden van ongewenste effecten kan toenemen wanneer overgedoseerd
wordt. In het geval van overdosering dient een geschikte symptomatische behandeling te
worden gestart.
13. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
<EXP {maand/jaar}>. Niet gebruiken wanneerde vervaldatum vermeld op de flacon
verstreken is.
Vervalt 1 jaar na het openen van de flacon. Na opening gebruiken tot:...'
14. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Zeer ontvlambaar.
Bewaren beneden 25°C.
Buiten direct zonlicht houden.
15. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen. Het middel of de lege verpakking dient daarom niet in de
vijvers, waterwegen of poelen terecht te komen.
16. VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK'
EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING
EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Voor diergeneeskundig gebruik Op diergeneeskundig voorschrift.
17. VERMELDING 'BUITEN HET EN ZICHT EN BEREIK ZICHT VAN
KINDEREN BEWAREN'
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
18. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk
voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler :
Virbac Belgium
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
19. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V336953
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
20. PARTIJNUMMER FABRIKANT
LOT:
21. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
22. ANDERE INLICHTINGEN
Verpakkingsgrootten:
100 ml, 250 ml, 500 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Wanneer de spray voor het eerst wordt geopend, dient te worden uitgerekend op welke
datum de spray verwijderd moet worden. De houdbaarheid na het eerste gebruik is 1 jaar.
Deze datum dient op het etiket te worden geschreven in de ruimte die daarvoor bestemd
is.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
GEGEVENS DIE OP DE BUITEN- EN DIRECTE VERPAKKING MOETEN
WORDEN VERMELD
500 ml spray
1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor hond en kat
Fipronil
2. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE
BESTANDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Fipronil 2,5 mg
3. FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray oplossing.
4. VERPAKKINGSGROOTTE
500 ml
5. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat
6. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides spp.) bij honden en katten.
Bestrijding van teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)) bij honden en katten.
Bestrijding van bijtende luizen bij honden (Trichodectes canis) en katten (Felicola
subrostratus).
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Werkt tegen nieuwe infecties van volwassen vlooien tot 6 weken bij katten en tot 3
maanden bij honden, afhankelijk van de omgevingsdruk.
Het product heeft een acaricide werking tegen teken tot 4 weken, afhankelijk van de
omgevingsdruk.
7. CONTRA-INDICATIES
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
8. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speeksel worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan de dragerstof.
In zeer zeldzame gevallen worden na gebruik mogelijke bijwerkingen gezien, te weten
voorbijgaande roodheid, jeuk of lokaal haarverlies.
In uitzonderlijke gevallen werden overmatig speeksel, reversibele neurologische
symptomen (overgevoeligheid voor prikkels, depressie, nerveuze verschijnselen), braken
en ademhalingsproblemen gezien na gebruik.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
9. DOSERING VOOR IEDER DIERSOORT EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningwijze:
Alleen uitwendig gebruik. Dien het product toe op de huid met behulp van de pompspray.
Flacon met 500 ml: 1x pompen komt overeen met 3,0 ml.
Dosering:
Maak de haren goed vochtig tot op de huid. Gebruik hiervoor 3-6 ml per kg
lichaamsgewicht (dit komt overeen met 7,5 tot 15 mg werkzame stof per kg
lichaamsgewicht) afhankelijk van de haarlengte.
Dit komt overeen met:
1-2x pompen per kg lichaamsgewicht voor de 500 ml flacon.
Afhankelijk van de vachtlengte is de inhoud van de 500 ml sprayflacon genoeg voor:
2-4 behandelingen van een hond van 40 kg.
Gebruiksaanwijzing:
Stel het spuitstuk van de pompspray in op de `spray-stand'.
Spray het gehele dier in en houd een afstand aan van ongeveer 10-20 cm. Verdeel het
tegen de haren in en zorg dat de hele vacht goed vochtig wordt. Wrijf de vacht in, vooral
bij langharige dieren zodat het product tot op de huid komt. Bij behandelen van het
kopgebied en bij jonge of nerveuze dieren kan gesprayd worden op een handschoen
waarmee het product daarna in de vacht gewreven wordt. Laat het dier drogen aan de
lucht. Gebruik geen handdoek om het dier te drogen.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Eigenschappen:
Het product bevat een coating en daardoor ontstaat er een dunne laag op de haren die de
vacht laat glanzen.
10. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Doseringsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast
kunnen worden aan de plaatselijke omstandigheden.
Door afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
Puppies en kittens vanaf 2 dagen oud kunnen veilig worden behandeld.
11. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Indien gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, wordt een maandelijkse behandeling van de
allergische patiënt en alle andere katten en honden in het huishouden geadviseerd.
Voor optimale effectiviteit is het aan te raden om de dieren niet te wassen van 2 dagen
voor tot 2 dagen na de behandeling. Baden of wassen met shampoo tot maximaal 4x per
2 maanden heeft geen significant negatief effect op de resterende werking van het
product. Als er vaker wordt gewassen wordt een maandelijkse behandeling van het dier
aanbevolen.
Behandeling van de mand van het dier, de gewoonlijke rustplaatsen, tapijten en meubilair
met een geschikt bestrijdingsmiddel zal helpen de omgevingsbesmetting te verminderen
en daarmee de duur van de werkzaamheid van het product tegen herbesmetting te
maximaliseren.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
Voor optimale vlooien bestrijding in huishoudens met meerdere dieren dienen alle honden
en katten te worden behandeld met een geschikt bestrijdingsmiddel.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze
ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Het product is niet geschikt als omgevingsspray.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosering.
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Niet direct sprayen op wonden en delen van de huid die beschadigd zijn.
Behandelde dieren in een goed geventileerde ruimte laten drogen.
Dieren niet in kleine ruimte of transportkooi zetten totdat het dier volledig is opgedroogd.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van
infectieuze ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Het product is niet geschikt als omgevingsspray.
Houd dieren die gesprayd zijn weg bij open vuur of andere warmtebronnen. Houd de
dieren weg bij oppervlakten die mogelijk gevoelig zijn voor de alcohol die de spray
bevat, totdat de vacht helemaal droog is, minimaal 30 minuten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het product met de mond en ogen vermeden worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact van de inhoud met
de vingers.
Indien dit optreedt, de handen wassen met water en zeep.
Na accidenteel contact met de ogen dienen de ogen zorgvuldig met schoon water te
worden gespoeld.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de vacht droog is. Kinderen mogen
niet met de behandelde dieren spelen totdat de vacht droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren en in het bijzonder bij kinderen.
Behandel dieren in de open lucht op een beschutte plek, uit de wind of in een goed
geventileerde ruimte.
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
De spray niet inademen. Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
Draag PVC of plastic handschoenen gedurende de behandeling van het dier. Aanbevolen
wordt om een waterbestendig schort te dragen voor de bescherming van de kleding. Als
de kleding toch erg nat wordt van het product, trek dan schone kleding aan en was de
kleding voordat de kleding opnieuw wordt gebruikt.
Gooi de plastic handschoenen weg en was de handen daarna grondig met water en zeep.
Verwijder spetters op de huid meteen door te wassen met water en zeep.
Als irritatie optreedt zoek: medische hulp en neem de verpakking of bijsluiter mee.
Dieren of toedieners met astma of een bekende overgevoeligheid voor fipronil of
hulpstoffen kunnen extra gevoelig zijn voor het product. Gebruik het product niet als u
bij voorgaand gebruik reacties op het product had.
Bij behandeling van meerdere dieren is goede ventilatie extra van belang. Behandel
meerdere dieren buiten of voorkom dat de hoeveelheid damp van het middel groter wordt
door behandelde dieren te verwijderen uit de behandelruimte, terwijl de alcohol vrijkomt
door verdamping en ventileer de ruimte goed tussen de individuele behandelingen in.
Zorg daarnaast dat de ruimte waarin de dieren drogen goed geventileerd wordt en
voorkom dat meerdere recent behandelde dieren in dezelfde ruimte verblijven.
Andere voorzorgsmaatregelen
Fipronil is toxisch voor vissen en andere waterorganismen. Honden mogen niet
zwemmen binnen 2 dagen na behandeling.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Laboratorium studies met fipronil hebben niet aangetoond dat er teratogene effecten zijn
bij ratten
Fipronil wordt zeer goed getolereerd door puppies, na behandeling van lacterende teven.
Studies bij drachtige teven, poezen of zogende poezen zijn niet uitgevoerd. Gebruik bij
drachtige poezen en teven en zogende poezen dieren alleen na overleg met een
professionele veterinair adviseur en nadat een balans is gemaakt van alle voor- en
nadelen (risico's).
Overdosering
Het risico van optreden van ongewenste effecten kan toenemen wanneer overgedoseerd
wordt. In het geval van overdosering dient een geschikte symptomatische behandeling te
worden gestart.
13. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
<EXP {maand/jaar}>. Niet gebruiken wanneerde vervaldatum vermeld op de flacon
verstreken is.
Vervalt 1 jaar na het openen van de flacon. Na opening gebruiken tot:...'
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
14. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Zeer ontvlambaar.
Bewaren beneden 25°C.
Buiten direct zonlicht houden.
15. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen. Het middel of de lege verpakking dient daarom niet in de
vijvers, waterwegen of poelen terecht te komen.
16. VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK'
EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING
EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
BE: Voor diergeneeskundig gebruik Op diergeneeskundig voorschrift.
17. VERMELDING 'BUITEN HET EN ZICHT EN BEREIK ZICHT VAN
KINDEREN BEWAREN'
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
18. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk
voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler :
Virbac Belgium
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
iquetage et notice Version NL EFFI
PRO
19. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V336953
20. PARTIJNUMMER FABRIKANT
LOT:
21. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
22. ANDERE INLICHTINGEN
Verpakkingsgrootten:
100 ml, 250 ml, 500 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Wanneer de spray voor het eerst wordt geopend, dient te worden uitgerekend op welke
datum de spray verwijderd moet worden. De houdbaarheid na het eerste gebruik is 1 jaar.
Deze datum dient op het etiket te worden geschreven in de ruimte die daarvoor bestemd
is.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
