Eliminall 2,5 mg/ml

ELIMINALL 2,5 MG/ML
BIJSLUITER
Eliminall 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor katten en honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte :
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eliminall 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor katten en honden
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Eén ml heldere, kleurloze vloeistof bevat 2,5 mg fipronil.

4.
INDICATIE(S)
Behandeling van vlooien- (Ctenocephalides spp.) en teken infestaties (Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus) bij honden en katten.
Behandeling van infestaties met bijtende luizen bij honden (Trichodectes canis) en katten (Felicola
subrostratus).
De insecticide werking tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt tot 2 maanden aan bij katten
en tot 3 maanden bij honden, afhankelijk van de infectiedruk vanuit de omgeving.
Het product heeft een persisterende acaricide werking tot 4 weken tegen teken, afhankelijk van de
infectiedruk vanuit de omgeving.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts,...) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen optreden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, voor alcohol of één van de andere
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden
waargenomen voornamelijk te wijten aan de aard van de draagstof. Onder de zeer zelden voorkomende
vermoedelijke bijwerkingen zijn voorbijgaande huidreacties, erytheem, jeuk of haaruitval gerapporteerd na
gebruik. Zeer zelden werd overmatig speekselen, reversibele neurologische symptomen (overgevoeligheid,
depressie, nerveuze verschijnselen), braken of ademhalingsproblemen waargenomen na gebruik.
Niet overdoseren.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
ELIMINALL 2,5 MG/ML
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kat en hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Toedieningsweg:
Mechanische pompspray voor uitwendig gebruik, waarbij per keer pompen de volgende hoeveelheid wordt
afgegeven:
0,5 ml (100 ml flacon)
1,5 ml (250 ml flacon)
3 ml (500 ml flacon)
Wijze van toedienen:
Het hele lichaam van het dier sprayen, toedienen vanaf een afstand van ongeveer 10-20 cm.
Tegen de haargroei inspuiten, waarbij de gehele vacht bevochtigd moet worden.
Masseer de vacht, in het bijzonder bij langharige dieren, zodat het product tot op de huid kan doordringen.
Voor behandeling van het kopgebied en bij behandeling van jonge of nerveuze dieren, op de handschoen
sprayen en het product in de vacht wrijven. De vacht op natuurlijke wijze laten drogen. Niet droogwrijven
met een handdoek.
Dosering:
Dien afhankelijk van de vachtlengte 3 tot 6 ml per kg lichaamsgewicht toe (7,5 tot 15 mg werkzaam
bestanddeel per kg lichaamsgewicht) zodat de vacht tot op de huid bevochtigd wordt. Dit komt overeen met
6 tot 12 keer pompen per kg lichaamsgewicht bij de 100 ml presentatie, 2 tot 4 keer pompen bij de 250 ml
presentatie, of 1 tot 2 keer pompen bij de 500 ml presentatie.
De aanbevolen dosering niet overschrijden.
Eigenschappen:
De formulering bevat een coating agens. Hierdoor vormt zich tijdens het sprayen een film en gaat de vacht
glanzen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zet het spuitstuk van de pomp op spray stand.
De 100 ml verpakking bevat ongeveer 85 behandelingen voor een kortharige middelgrote kat (4 kg).
De 250 ml verpakking bevat ongeveer 43 behandelingen voor een kortharige middelgrote hond (20 kg).
De 500 ml verpakking bevat ongeveer 43 behandelingen voor een kortharige grote hond (40 kg).
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
Voor een optimale controle van vlooien en/of tekeninfestaties dient het behandelingsschema gebaseerd te
worden op de plaatselijke epidemiologische omstandigheden.
Voor optimale werkzaamheid, wordt aangeraden dieren niet te baden of met shampoo te wassen van 2
dagen voor tot 2 dagen na behandeling. Er is aangetoond dat baden of wassen met shampoo tot vier keer in
twee maanden geen significant effect heeft op de resterende werkzaamheid van het product. Bij frequenter
wassen met shampoo wordt maandelijkse behandeling aanbevolen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing
11.
ELIMINALL 2,5 MG/ML
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25°C.
Licht ontvlambaar.
Beschermen tegen direct zonlicht.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 jaar.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
In afwezigheid van specifieke gegevens over tolerantie en werkzaamheid bij andere diersoorten, wordt
afgeraden dit product te gebruiken bij andere diersoorten dan hond en kat.
Voor een optimale vlooienbehandeling in een huishouden met meerdere huisdieren, dienen alle dieren die in
hetzelfde huishouden leven te worden behandeld met een geschikt insecticide.
Er kan een aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van infectieuze ziekten
onder ongunstige omstandigheden niet volledig worden uitgesloten.
Behandeling van rustplaatsen, tapijten en gestoffeerd meubilair met een geschikt insecticide zal helpen de
besmettingsdruk van de omgeving te verminderen en daarmee de beschermingsduur van het product tegen
herinfestatie te maximaliseren.
Het product is niet geschikt als omgevingsspray.
Voor optimale werkzaamheid, wordt aangeraden dieren niet te baden of met shampoo te wassen van 2
dagen vóór tot 2 dagen na behandeling. Er is aangetoond dat baden of wassen met shampoo tot vier keer in
twee maanden geen significant effect heeft op de resterende werkzaamheid van het product. Bij frequenter
wassen met shampoo wordt maandelijkse behandeling aanbevolen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vermijd contact met de ogen van het dier. In geval van accidenteel contact met de ogen, de ogen
onmiddellijk en overvloedig met water spoelen. Wanneer de oogirritatie aanhoudt, dient een dierenarts te
worden geraadpleegd.
Niet rechtstreeks op beschadigde huid sprayen.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Fipronil kan gevaar opleveren voor waterorganismen. Honden mogen niet in open water zwemmen binnen
2 dagen na toediening.
Behandelde dieren gedurende tenminste 30 minuten na sprayen en totdat de vacht volledig droog is,
weghouden van vuur of andere warmtebronnen en van oppervlakken waarvan aannemelijk is dat ze
aangetast worden door de alcoholspray.
Niet op open vuur of gloeiend materiaal sprayen.
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
De behandelde dieren in een goed geventileerde ruimte laten drogen.
Dieren niet opsluiten in een afgesloten ruimte of reismand totdat de vacht volledig droog is.
Puppies en kittens kunnen veilig behandeld worden vanaf een leeftijd van 2 dagen.
Dracht en lactatie
Uit laboratoriumonderzoek met fipronil bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren
gekomen die wijzen op teratogene effecten.
De formulering wordt na behandeling van de lacterende teef goed verdragen door puppies.
Er zijn geen gegevens beschikbaar van behandeling van drachtige of lacterende poezen.
Gebruik van het product tijdens dracht en lactatie uitsluitend overeenkomstig de baten/risicobeoordeling
van de behandelend dierenarts.
ELIMINALL 2,5 MG/ML
S
peciale vo
orzorgsmaatregelen t e n emen doo
r d e persoon d ie he
t d
ier ge
neesmiddel a an de
d ieren
toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken. Daarom moet contact van het product
met de mond en ogen worden vermeden.
In geval van accidenteel contact met de ogen dienen de ogen onmiddellijk en grondig met water te worden
gespoeld.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of alcohol of personen met astma moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden. Het product niet gebruiken als u bij voorgaand gebruik reacties op het
product had.
Vermijd dat de inhoud in contact komt met de vingers. Indien dit gebeurt, de handen wassen met water en
zeep. Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden totdat de vacht droog is en kinderen moet niet
worden toegestaan met de behandelde dieren spelen totdat de vacht droog is. Het wordt daarom aanbevolen
om dieren niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent behandelde dieren niet te laten
slapen bij de eigenaars, met name niet bij kinderen.
De dieren in de open lucht of een goed geventileerde ruimte sprayen.
De spray niet inademen. Niet roken, drinken of eten tijdens toediening.
Draag tijdens de behandeling PVC of plastic handschoenen. Het wordt aanbevolen een waterdicht schort te
dragen ter bescherming van kleding. Als kleding toch erg nat wordt van het product, trek de kleding dan uit
en was de kleding voordat deze opnieuw wordt gebruikt.
Handschoenen weggooien na gebruik en handen wassen met water en zeep.
Spetters op de huid direct wassen met water en zeep. Bij irritatie een arts raadplegen.
Behandeling van meerdere dieren: bij behandeling van meerdere dieren is goede ventilatie bijzonder
belangrijk. Behandel de dieren buiten, of voorkom de ophoping van damp door de dieren uit de
behandelruimte te verwijderen terwijl de alcohol verdampt en zorg ervoor dat de behandelruimte tussen de
individuele behandelingen door goed geventileerd wordt.
Zorg er verder voor dat de droogruimte goed geventileerd wordt en voorkom dat meerdere recent
behandelde dieren in dezelfde ruimte gehuisvest worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
Fipronil kan gevaar opleveren voor waterorganismen. Verontreinig geen vijvers, waterlopen of sloten met
het product of lege verpakking.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen
bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Ondoorzichtige, witte high density polyethyleen 100 ml flacon met een low density
polyethyleen/polypropyleen pompspray die per keer pompen 0,5 ml afgeeft.
Ondoorzichtige, witte high density polyethyleen 250 ml flacon met een low density
polyethyleen/polypropyleen pompspray die per keer pompen 1,5 ml afgeeft.
Ondoorzichtige, witte high density polyethyleen 500 ml flacon met een low density
polyethyleen/polypropyleen pompspray die per keer pompen 3,0 ml afgeeft.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
ELIMINALL 2,5 MG/ML
Laid Burniatstraat 1
1348 Louvain-la-Neuve
België
BE-V465733