Eliminall 50 mg 100 mg/ml

ELIMINALL 50 MG
BIJSLUITER
Eliminall 50 mg spot-on oplossing voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder v an de
v ergunning voo
r h et i n de ha
ndel b rengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eliminall 50 mg spot-on oplossing voor katten
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 pipet (0,50 ml) bevat:
Werkzame bestanddelen:
Fipronil 50 mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxyanisole (E320) 0,10 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg
Spot-on oplossing.
Lichtgele tot gele, heldere vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Bestrijding en preventie van vlooien- (Ctenocephalides felis ) en tekeninfestaties (Dermacentor reticulatus,
Ixodes ricinus ) bij katten.
Het product heeft een persisterende insecticide werking tot 4 weken tegen vlooien (Ctenocephalides
felis) en een acaricide werking tot 4 weken tegen de teek Ixodes ricinus en tot 1 week tegen de teken
Dermacentor reticulatus en Rhipicephalus sanguineus.
Indien Rhipicephalus sanguineus teken al op het dier zitten bij het toedienen van het diergeneesmiddel,
worden niet altijd alle teken gedood binnen de eerste 48 uur, maar kunnen worden gedood binnen een
week.
5.
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan kittens jonger dan 2 maanden
en/of aan kittens die minder dan 1 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts,...) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen optreden. Niet
gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, dimethylsulfoxide of één van de
andere hulpstoffen.
6.
Leaflet ­ Version NL
ELIMINALL 50 MG
Indien het diergeneesmiddel opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden
waargenomen. Als zeer zelden voorkomende vermoedelijke bijwerkingen zijn na gebruik
gerapporteerd: voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplaats (huidschilfering, lokale
haaruitval, jeuk en roodheid) en algemene jeuk of haaruitval. Zeer zelden werd overmatig
speekselen, reversibele neurologische symptomen (overgevoeligheid, depressie, nerveuze
verschijnselen) of braken waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
W
ijze va
n t oediening e n d osering:
Toediening als spot-on.
Dien via lokale toepassing op de huid 1 pipet van 0,5 ml per dier toe.
Toedieningsweg:
1.
Haal de pipet uit het zakje. Houd de pipet rechtop. Draai en trek de dop van de pipet.
2.
Draai de dop om en plaats de achterkant van de dop op de pipet. Duw en draai de dop rond op de
punt van de pipet om de pipet te openen. Verwijder de dop.
3.
Spreid de haren tussen de schouderbladen opzij tot de huid van het dier goed zichtbaar is.
4.
Plaats de punt van de pipet direct op de huid en knijp zachtjes in de pipet om de pipet leeg te
maken. Breng de inhoud aan op de huid op twee plaatsen, één aan de basis van de schedel en één 2-3
cm verder naar achter.
De haren moeten uit elkaar geduwd worden en het product dient op de huid te worden aangebracht.
Tijdelijke vachtveranderingen (klittende/vette vacht en/of resten op de vacht) kunnen worden
waargenomen op de toedieningsplaats. Deze veranderingen verdwijnen normaal binnen de 24 uur.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
ELIMINALL 50 MG
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Het product moet ongeveer een uur voor toediening op kamertempratuur (boven 14 °C) worden gebracht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de
buitenverpakking na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
S
peciale w
aarschuwingen voo
r e lke d iersoort
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de gebruikelijke rustplaatsen, zoals de mand van het dier, hun
slaapplaats en tapijten en gestoffeerd meubilair. Deze plekken moeten behandeld worden bij aanvang van
de bestrijdingsmaatregelen en in geval van een massale infestatie met een gepast bestrijdingsmiddel en
door regelmatig stofzuigen.
Het product voorkomt de aanhechting van teken niet. Als het dier voor de bloostelling aan teken is
behandeld, zullen teken binnen de 24 à 48 uur na de aanhechting gedood worden. Dit vindt in de
regel plaats voordat de teek zich vol zuigt. Hierdoor wordt het risico op overdracht van ziekten
geminimaliseerd, maar niet uitgesloten. Eenmaal dood zullen de teken van het dier vallen, maar
wanneer dit niet gebeurt, kunnen teken worden verwijderd door er voorzichtig aan te trekken.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van baden en wassen met shampoo op de effectiviteit van
het product bij katten.
Echter, gebaseerd op de gegevens bij de hond, reduceert wekelijks onderdompelen in water gedurende
één minuut de persisterende insecticide werkzaamheid tegen vlooien met één week.
Voor een optimale vlooienbestrijding in huishoudens met meerdere huisdieren dienen alle honden en katten
van het huishouden te worden behandeld met een passend bestrijdingsmiddel.
S
peciale v oorzorgsmaatregelen voo
r g ebruik b ij d i eren
Dieren dienen voor behandeling nauwkeurig te worden gewogen.
Vermijd contact met de ogen van het dier. In geval van accidenteel oogcontact, de ogen onmiddellijk en
grondig spoelen met water.
Gebruik het product niet op wonden of op beschadigde huid.
S
peciale v oorzorgsmaatregelen t e n emen doo
r d e persoon d ie h et d
ier g eneesmiddel a an de
d ieren
toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken. Daarom moet contact van het
product met de mond en ogen worden vermeden.
In geval van accidenteel contact met de ogen dienen de ogen onmiddellijk en grondig met water te
worden gespoeld. Als de oogirritatie aanhoudt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Niet roken, drinken of eten tijdens toediening.
Vermijd dat de inhoud van de pipet in contact komt met vingers. Indien dit wel gebeurt, de handen
wassen met water en zeep. Handen wassen na gebruik.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of dimethylsulfoxide of andere hulpstoffen
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is. Kinderen mogen
niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt het aanbevolen
om dieren niet overdag te behandelen, maar in de vroege avond en om recent behandelde dieren niet te
laten slapen bij de eigenaars, in het bijzonder bij kinderen.
G
ELIMINALL 50 MG
teratogene of embryotoxische effecten. Studies bij drachtige en zogende poezen zijn niet uitgevoerd
met dit product.
Gebruik van het product tijdens dracht en lactatie uitsluitend overeenkomstig de baten/risicobeoordeling
van de behandelend dierenarts.
O
verdosering ( symptomen, procedures in noodgevallen, antidota )
Er werden geen bijwerkingen waargenomen in veiligheidsstudies bij katten en kittens van 2 maanden en
ouder en een lichaamsgewicht van ongeveer 1 kg, na een maandelijkse behandeling met 5 maal de
aanbevolen dosering, gedurende 3 opeenvolgende maanden. Het risico van optreden van bijwerkingen
(zie rubriek 6) kan echter toenemen bij overdosering.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
Fipronil kan gevaar opleveren voor waterorganismen. Verontreinig geen vijvers, waterlopen of sloten
met het product of lege verpakking.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Fébruari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Witte polypropyleen pipet met een polyethyleen of polyoxymethyleen afsluiting. Iedere 0,5 ml pipet is
verpakt in een polyethyleen terephtalaat/aluminium/low density polyethyleen triplex verpakking.
Dozen met 1, 3, 6, 10, 20 of 30 pipetten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
V
e r d e le r :
Zoetis Belgium NV
Laid Burniatstraat1
1348 Louvain-la-Neuve
België
BE-V465742