Eliminall 67 mg 100 mg/ml

ELIMINALL 67 MG
BIJSLUITER
Eliminall 67/134/268/402 mg spot-on oplossing voor honden
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder v an de
v ergunning voor
h et i n de
ha
ndel b rengen en fabrikant verantwoordelijk voor
vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo
mesto Smarjeska
cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eliminall 67/134/268/402 mg spot-on oplossing voor honden
Fipronil
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Iedere dosis (pipet) bevat:
Dosis eenheid
Werkzaam
Sterkte
Hulpstof
Hulpstof
bestanddeel
Butylhydroxyanisole
Butylhydroxytolueen (E321)
(E320)
Eliminall 67 mg
Fipronil
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
Eliminall 134 mg
Fipronil
134 mg
0,27 mg
0,13 mg
Eliminall 268 mg
Fipronil
268 mg
0,54 mg
0,27 mg
Eliminall 402 mg
Fipronil
402 mg
0,80 mg
0,40 mg
Spot-on oplossing.
Lichtgele tot gele, heldere vloeistof.
4. INDICATIE(S)
Bestrijding van vlooien- (Ctenocephalides spp.) en tekeninfestaties (Dermacentor reticulatus).
Bestrijding van infestaties met bijtende luizen (Trichodectes canis) bij honden. De meeste luizen
worden binnen 2 dagen gedood.
De insecticide werking tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien duurt tot 8 weken.
Het product heeft een persisterende acaricide werking tot 3 weken tegen Ixodes ricinus en tot 4
weken tegen Rhipicephalus sanguineus en Dermacentor reticulatus . Indien sommige soorten teken
(Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) bij toediening al aanwezig zijn, kan het zijn dat niet alle
teken binnen de eerste 48 uur worden gedood.
ELIMINALL 67 MG
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan puppies jonger dan 2
maanden oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts,...) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen optreden.
Dit product is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, daar dit tot
overdosering kan leiden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, dimethylsulfoxide of één van
de andere hulpstoffen.
6. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden
waargenomen. Als zeer zelden voorkomende vermoedelijke bijwerkingen zijn na gebruik
gerapporteerd: voorbijgaande huidreacties op de plaats van toedienen (huidverkleuring, lokale
haaruitval, jeuk, roodheid) en algemene jeuk of haaruitval.
In uitzonderlijke gevallen werd overmatig speekselen, reversibele neurologische symptomen
(overgevoeligheid, depressie, nerveuze verschijnselen), braken of ademhalingsproblemen
waargenomen na gebruik.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7. DOELDIERSOORT(EN)
Honden
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
W
ijze v an t oediening e n d osering:
Toediening als spot-on.
Dien het product lokaal toe op de huid, overeenkomstig het lichaamsgewicht volgens onderstaande
tabel:
Honden
Aantal pipetten
Pipet volume
Sterkte
> 2 kg tot 10 kg
1 pipet
0,67 ml
67 mg
> 10 kg tot 20 kg
1 pipet
1,34 ml
134 mg
> 20 kg tot 40 kg
1 pipet
2,68 ml
268 mg
40 kg tot 60 kg
1 pipet
4,02 ml
402 mg
> 60 kg
1 pipet
4,02 ml
402 mg
+ geschikte kleinere
+ geschikte
+ geschikte combinatie
pipet
combinatie
Leaflet ­ Version NL
ELIMINALL 67 MG
1. Haal de pipet uit het zakje. Houd de pipet rechtop. Draai en trek de dop van de pipet.
2. Draai de dop om en plaats de achterkant van de dop op de pipet. Duw en draai de dop rond
op de punt van de pipet om de pipet te openen. Verwijder de dop.
3. Spreid de haren tussen de schouderbladen opzij tot de huid van het dier goed zichtbaar is.
4. Plaats de punt van de pipet direct op de huid en knijp meerdere keren in de pipet om ze
leeg te maken. Breng de inhoud aan op de huid op één of twee plaatsen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het is belangrijk om het product daar aan te brengen waar het dier het niet kan aflikken en er op toe
te zien dat dieren elkaar niet likken direct na behandeling.
De haren moeten uit elkaar geduwd worden en het product dient direct op de huid te worden
aangebracht. Tijdelijke vachtveranderingen (klittende/vette vacht en/of resten op de vacht) kunnen
worden waargenomen op de toedieningsplaats.
Voor een optimale vlooien- en/of tekenbestrijding moet het behandelingsschema aangepast worden
aan de plaatselijke epidemiologische omstandigheden.
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Het product moet ongeveer een uur voor toediening op kamertempratuur (boven 14 °C) gebracht
worden.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de
buitenverpakking na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
ELIMINALL 67 MG
Voor een optimale vlooienbestrijding in huishoudens met meerdere huisdieren dienen alle honden en
katten van het huishouden te worden behandeld met een passend bestrijdingsmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dieren dienen voor behandeling nauwkeurig te worden gewogen.
Vermijd contact met de ogen van het dier. In geval van accidenteel oogcontact, de ogen onmiddellijk
en grondig spoelen met water.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het product op een plaats wordt toegediend waar het dier het
niet kan oplikken en ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken direct na de behandeling.
Gebruik het product niet op wonden of beschadigde huid.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken Daarom moet contact van het
product met de mond en ogen worden vermeden.
In geval van accidenteel contact met de ogen dienen de ogen onmiddellijk en grondig met
water te worden gespoeld. Als de oogirritatie aanhoudt, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Niet roken, drinken of eten tijdens toediening.
Vermijd dat de inhoud van de pipet in contact komt met vingers. Indien dit wel gebeurt, de handen
wassen met water en zeep. Handen wassen na gebruik.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of dimethylsulfoxide of andere hulpstoffen
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is. Kinderen mogen
niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen, maar in de vroege avond en om recent behandelde
dieren niet te laten slapen bij de eigenaars, in het bijzonder bij kinderen.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Uit laboratoriumonderzoek met fipronil zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen
op teratogene of embryotoxische effecten. Studies bij drachtige en zogende teven zijn niet
uitgevoerd met dit product.
Gebruik van het product tijdens dracht en lactatie uitsluitend overeenkomstig de
baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Overdosering
Er werden geen bijwerkingen waargenomen in veiligheidsstudies bij 8 weken oude pups, groeiende
honden en honden met een lichaamsgewicht van ongeveer 2 kg, na een behandeling met 5 maal de
aanbevolen dosering. Het risico van optreden van bijwerkingen (zie rubriek 6) kan echter toenemen
wanneer overgedoseerd wordt. Daarom dienen dieren altijd behandeld te worden met de correcte
pipet in overeenstemming met het lichaamsgewicht.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Fipronil kan gevaar opleveren voor waterorganismen. Verontreinig geen vijvers, waterlopen of
sloten met het product of lege verpakking.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2022
15.
ELIMINALL 67 MG
Witte polypropyleen pipet met een polyethyleen of polyoxymethyleen afsluiting. Iedere pipet is
verpakt in een polyethyleen terephtalaat/aluminium/low density polyethyleen triplex verpakking.
Doos met 1, 3, 6, 10, 20 of 30 pipetten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Verdeler:
Zoetis Belgium NV
Laid Burniatstraat 1
1348 Louvain-la-Neuve
België
Eliminall 67 mg: BE-V465751
Eliminall 134 mg: BE-V465760
Eliminall 268 mg: BE-V465777
Eliminall 402 mg: BE-V465786