Embrocatio conforma 40 mg/g - 70 mg/g cut. emuls.

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Embrocatio Conforma, 40 mg/g ­ 70 mg/g, emulsie voor cutaan gebruik
Kamfer - Terpentijnolie
Synoniem: Sportembrocatie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Embrocatio Conforma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Embrocatio Conforma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Geneesmiddelengroep: Opwarmend en antireumatisch preparaat voor plaatselijk gebruik.
Therapeutische indicaties: Voorgesteld als opwarmend middel bij sportbeoefening, bij spierpijnen,
zenuwpijnen, gewrichtspijnen.
Geprefabriceerd medicijn om door de officina-apotheker gebruikt te worden voor de bereiding van
magistrale en officinale bereidingen.
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor pinda's, soja of één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Niet aanbrengen op een beschadigde of geïnfecteerde huid of in het geval van een bestaande
huidaandoening.
- Niet toepassen op de slijmvliezen.
- Kamfer (bv. als emulsie) mag niet gebruikt worden in de neus bij jonge kinderen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
-
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt.
- Embrocatio Conforma is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik.
- Contact met de ogen, slijmvliezen, met open wonden moet vermeden worden.
- Kamfer mag niet gebruikt worden in de neus van jonge kinderen: zie hieronder 'Kinderen en
jongeren'.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Kamfer (bv. als wrijfmiddel) mag niet gebruikt worden in de neus bij jonge kinderen: dit kan
onmiddellijk bewustzijnsverlies voor gevolg hebben. Bijgevolg dient Embrocatio Conforma buiten het
bereik van kinderen bewaard te worden.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Embrocatio Conforma nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Embrocatio Conforma niet gebruiken tijdens de zwangerschap of borstvoeding zonder vooraf uw arts
te waarschuwen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Embrocatio Conforma bevat
sojaolie en Methylparahydroxybenzoaat (E218).
Dit medicijn niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda's of soja.
Methylparahydroxybenzoaat kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts, apotheker of verpleegkundige.
De geadviseerde dosering is:
Uitwendig gebruik: het recipiënt goed schudden voor gebruik.
De spieren inwrijven vóór de sportbeoefening; in geval van pijnen het pijnlijke gebied, zo nodig,
enkele malen per dag inwrijven.
Gebruik bij kinderen
Kamfer mag niet gebruikt worden in de neus van jonge kinderen: zie hierboven 'Kinderen en jongeren'
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
- Wanneer u teveel van Embrocatio Conforma heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
- Kinderen: indien uw kind per ongeluk Embrocatio Conforma inslikt is het belangrijk onmiddellijk
een arts te consulteren zodat die de nodige behandeling kan geven. Niet laten braken.
Verschijnselen bij gebruik van te grote hoeveelheden:
Bij accidentele inname van te grote hoeveelheden via de mond kunnen de volgende verschijnselen
optreden: een plaatselijk branderig gevoel, misselijkheid, braken, hoesten, darmontsteking, hoofdpijn,
delirium, koorts, een toestand van opwinding, stuiptrekkingen, hartkloppingen, onderdrukking van het
centraal zenuwstelsel en eventueel coma.
De ademhaling is bemoeilijkt en de adem heeft een karakteristieke geur. Uitblijven van de
urinevorming kan optreden.
Door overdadig gebruik van Embrocation Conforma op grote lichaamsoppervlakten of op een
beschadigde huid kunnen sommige van de hierboven beschreven verschijnselen optreden.
Maatregelen bij inname van te grote hoeveelheden.
- Er dient zo vlug mogelijk contact met de geneesheer opgenomen te worden.
- Maaglediging
- Toedienen van een laxeermiddel bv. natrium sulfaat 30 g in 250 ml water
- Stuiptrekkingen kunnen onder controle gehouden worden door intraveneuze toediening van
diazepam 5 of 10 mg of indien noodzakelijk een kortwerkend barbituraat zoals natriumthiopentone.
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
- Prikkeling van de huid en overgevoeligheidsreacties kunnen optreden.
Wanneer deze bijwerking ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter
is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen
Er zijn gevallen gemeld van onmiddellijk bewustzijnsverlies bij kinderen, na gebruik van kamfer in de
neus.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen licht, bij kamertemperatuur (15°C -
25°C).
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket na 'EXP'.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
- De werkzame stoffen in dit medicijn zijn kamfer en terpentijnolie.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn sojaolie, lavendel vlugolie, Glycerol monostearaat,
Ceteareth-12, Methylparahydroxybenzoaat (E218) en water.
Zie sectie 2 in deze bijsluiter.
Hoe ziet Embrocatio Conforma eruit en wat zit er in een verpakking?
Farmaceutisch vorm: emulsie voor cutaan gebruik
Verpakkingsgrootte: bruine glazen fles van 1 liter
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant
Conforma NV
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Tel + 32 (0)9 228 20 00
Fax +32 (09) 228 22 62
e-mail: info@conforma.be
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE170423
Afleveringswijze: vrije aflevering
Dit product is bedoeld voor gebruik door de officina-apotheker voor de magistrale en officinale
bereidingen en wordt niet als dusdanig aan het publiek verkocht.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit medicijn contact op met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2021