Emdactilin 150 56,7 mg/ml - 149,01 mg/ml
Bijsluiter – NL versie
Emdactilin 150
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Emdactilin 150
BIJSLUITER
EMDACTILIN 150, 149 mg/ml + 56,7 mg/ml, oplossing voor injectie
voor varkens en kalveren
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EMDOKA bv
John Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma bv
Forellenweg 16
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EMDACTILIN 150, 149 mg/ml + 56,7 mg/ml, oplossing voor injectie voor varkens en
kalveren
Spectinomycini HCl + Lincomycini HCl
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Bevat per ml:
Spectinomycini hydrochloridum pentahydratum 149,010mg
eq. 100mg Spectinomycinum
Lincomycini hydrochloridum monohydratum 56,700mg
eq. 50mg Lincomycinum
Excip.: Alcohol benzylicus 9mg, natrii metabisulfis, natrii citras, acidum citricum, aqua ad
iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door lincomycine / spectinomycine-gevoelige kiemen
rekening houdend met het vermogen om op de plaats van infectie werkzame concentraties te
bereiken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor lincomycine of spectinomycine.
Lincomycine is toxisch voor konijnen, cavia’s, hamsters en paarden. Het diergeneesmiddel
niet toedienen aan andere diersoorten dan varkens en kalveren.
Niet gelijktijdig toedienen met macroliden of clindamycine.
6.
BIJWERKINGEN
Bij de post marketing opvolging van mogelijke neveneffecten werden zeer zelden allergische
reacties gerapporteerd.
2
Bijsluiter – NL versie
Emdactilin 150
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens en kalveren.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Wijze van toediening: intramusculair.
Dosering:
- Varkens 1 ml per 10 kg lichaamsgewicht (= 15 mg/kg), eenmaal per dag
gedurende 3 tot 7 dagen.
Niet meer dan 6 ml per injectieplaats toedienen.
- Kalveren
1 ml per 10 kg lichaamsgewicht (= 15 mg/kg).
Deze dosis kan de eerste dag tweemaal gegeven worden en
daarna éénmaal per dag gedurende de volgende 1 tot 4 dagen.
Niet meer dan 20 ml per injectieplaats toedienen.
Om een correcte dosering te garanderen moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk
worden vastgesteld om onderdosering te vermijden.
Indien er binnen de 3 dagen geen verbetering is opgetreden, dient deze behandeling enkel te
worden voortgezet na voorafgaandelijke controle van de kiemgevoeligheid, d.m.v. een
antibiogram. Desnoods moet men naar een andere therapie overschakelen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10. WACHTTIJD(EN)
Varken: Vlees en slachtafval: 16 dagen
Kalf: Vlees en slachtafval: 24 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25°C.
3
Bijsluiter – NL versie
Emdactilin 150
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen houdbaar.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren. Beschermen tegen licht.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Een significant deel van de
E. Coli
stammen vertoont hoge MIC (minimum inhibitory
concentrations) waarden tegenover de lincomycine-spectinomycine combinatie en klinische
resistentie kan voorkomen hoewel er geen breekpunten gedefinieerd zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Selectie van resistentie evolueert bij sommige micro-organismen. Het is aanbevolen om een
antibiogram te maken vooraleer het diergeneesmiddel te gebruiken.
Het diergeneesmiddel niet intraveneus toedienen omwille van cardiovasculaire
onderdrukking.
Het risico op nefrotoxiciteit en ototoxiciteit door aminoglycosiden kan toenemen bij
toediening van diuretica zoals furosemide (functionele nierinsufficientie te wijten aan
dehydratatie door diuretica).
De dosering van aminoglycosiden moet gereduceerd worden bij obese of gedeshydrateerde
dieren of bij dieren met een verminderde nierfunctie.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Personen met gekende overgevoeligheid voor lincomycine, spectinomycine of één van de
hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Dracht en lactatie:
Het diergeneesmiddel is enkel aanbevolen voor gebruik bij kalveren. Niet toedienen aan
drachtige of lacterende koeien.
Enkel toedienen aan drachtige of lacterende zeugen volgens de risico-baten analyse door de
verantwoordelijke dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Aminoglycosiden versterken de activiteit van neuromusculaire blokkers zoals gas-anesthetica,
magnesiumzouten en myorelaxantia, met als mogelijk gevolg paralyse en apnee.
Neuromusculaire blokkade met post-anesthetische paralyse kan voorkomen.
Gevaar voor bijkomende nefrototoxische effecten in combinatie met inspuitbaar colistine.
Antagonisme met erythromycine of tetracycline kan voorkomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Aminoglycosiden die snel intraveneus worden toegediend vertragen het hartritme,
verminderen het hartdebiet en verlagen de bloeddruk door hun effect op het
calciummetabolisme.
Aminoglycosiden kunnen een neuromusculaire blokkade van het competitieve (niet-
depolariserende) type veroorzaken, wat acute musculaire paralyse en apnee tot gevolg kan
hebben.
Ook lincomycine bezit een zekere neuromusculair blokkerende potentie.
Langdurige toediening van aminoglycosiden kan oto- en nefrotoxische effecten veroorzaken.
De oto- en nefrotoxiciteit van spectinomycine is echter gering.
4
Bijsluiter – NL versie
Emdactilin 150
Onverenigbaarheden
Niet in dezelfde spuit mengen met andere diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V169102
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Vials met 50, 100 of 250 ml.
Dozen met 1, 6 of 12 vials.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
5
Emdactilin 150
B. BIJSLUITER
Emdactilin 150
BIJSLUITER
EMDACTILIN 150, 149 mg/ml + 56,7 mg/ml, oplossing voor injectie
voor varkens en kalveren
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EMDOKA bv
John Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma bv
Forellenweg 16
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EMDACTILIN 150, 149 mg/ml + 56,7 mg/ml, oplossing voor injectie voor varkens en
kalveren
Spectinomycini HCl + Lincomycini HCl
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Bevat per ml:
Spectinomycini hydrochloridum pentahydratum 149,010mg eq. 100mg Spectinomycinum
Lincomycini hydrochloridum monohydratum 56,700mg eq. 50mg Lincomycinum
Excip.: Alcohol benzylicus 9mg, natrii metabisulfis, natrii citras, acidum citricum, aqua ad
iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door lincomycine / spectinomycine-gevoelige kiemen
rekening houdend met het vermogen om op de plaats van infectie werkzame concentraties te
bereiken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor lincomycine of spectinomycine.
Lincomycine is toxisch voor konijnen, cavia's, hamsters en paarden. Het diergeneesmiddel
niet toedienen aan andere diersoorten dan varkens en kalveren.
Niet gelijktijdig toedienen met macroliden of clindamycine.
6.
BIJWERKINGEN
Bij de post marketing opvolging van mogelijke neveneffecten werden zeer zelden allergische
reacties gerapporteerd.
Emdactilin 150
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens en kalveren.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Wijze van toediening: intramusculair.
Dosering:
- Varkens 1 ml per 10 kg lichaamsgewicht (= 15 mg/kg), eenmaal per dag
gedurende 3 tot 7 dagen.
Niet meer dan 6 ml per injectieplaats toedienen.
- Kalveren
1 ml per 10 kg lichaamsgewicht (= 15 mg/kg).
Deze dosis kan de eerste dag tweemaal gegeven worden en
daarna éénmaal per dag gedurende de volgende 1 tot 4 dagen.
Niet meer dan 20 ml per injectieplaats toedienen.
Om een correcte dosering te garanderen moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk
worden vastgesteld om onderdosering te vermijden.
Indien er binnen de 3 dagen geen verbetering is opgetreden, dient deze behandeling enkel te
worden voortgezet na voorafgaandelijke controle van de kiemgevoeligheid, d.m.v. een
antibiogram. Desnoods moet men naar een andere therapie overschakelen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Varken: Vlees en slachtafval: 16 dagen
Kalf: Vlees en slachtafval: 24 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25°C.
Emdactilin 150
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen houdbaar.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren. Beschermen tegen licht.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Een significant deel van de E. Coli stammen vertoont hoge MIC (minimum inhibitory
concentrations) waarden tegenover de lincomycine-spectinomycine combinatie en klinische
resistentie kan voorkomen hoewel er geen breekpunten gedefinieerd zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Selectie van resistentie evolueert bij sommige micro-organismen. Het is aanbevolen om een
antibiogram te maken vooraleer het diergeneesmiddel te gebruiken.
Het diergeneesmiddel niet intraveneus toedienen omwille van cardiovasculaire
onderdrukking.
Het risico op nefrotoxiciteit en ototoxiciteit door aminoglycosiden kan toenemen bij
toediening van diuretica zoals furosemide (functionele nierinsufficientie te wijten aan
dehydratatie door diuretica).
De dosering van aminoglycosiden moet gereduceerd worden bij obese of gedeshydrateerde
dieren of bij dieren met een verminderde nierfunctie.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Personen met gekende overgevoeligheid voor lincomycine, spectinomycine of één van de
hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Dracht en lactatie:
Het diergeneesmiddel is enkel aanbevolen voor gebruik bij kalveren. Niet toedienen aan
drachtige of lacterende koeien.
Enkel toedienen aan drachtige of lacterende zeugen volgens de risico-baten analyse door de
verantwoordelijke dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Aminoglycosiden versterken de activiteit van neuromusculaire blokkers zoals gas-anesthetica,
magnesiumzouten en myorelaxantia, met als mogelijk gevolg paralyse en apnee.
Neuromusculaire blokkade met post-anesthetische paralyse kan voorkomen.
Gevaar voor bijkomende nefrototoxische effecten in combinatie met inspuitbaar colistine.
Antagonisme met erythromycine of tetracycline kan voorkomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Aminoglycosiden die snel intraveneus worden toegediend vertragen het hartritme,
verminderen het hartdebiet en verlagen de bloeddruk door hun effect op het
calciummetabolisme.
Aminoglycosiden kunnen een neuromusculaire blokkade van het competitieve (niet-
depolariserende) type veroorzaken, wat acute musculaire paralyse en apnee tot gevolg kan
hebben.
Ook lincomycine bezit een zekere neuromusculair blokkerende potentie.
Langdurige toediening van aminoglycosiden kan oto- en nefrotoxische effecten veroorzaken.
De oto- en nefrotoxiciteit van spectinomycine is echter gering.
Emdactilin 150
Onverenigbaarheden
Niet in dezelfde spuit mengen met andere diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V169102
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Vials met 50, 100 of 250 ml.
Dozen met 1, 6 of 12 vials.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
B. BIJSLUITER
Emdactilin 150
BIJSLUITER
EMDACTILIN 150, 149 mg/ml + 56,7 mg/ml, oplossing voor injectie
voor varkens en kalveren
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EMDOKA bv
John Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma bv
Forellenweg 16
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EMDACTILIN 150, 149 mg/ml + 56,7 mg/ml, oplossing voor injectie voor varkens en
kalveren
Spectinomycini HCl + Lincomycini HCl
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Bevat per ml:
Spectinomycini hydrochloridum pentahydratum 149,010mg eq. 100mg Spectinomycinum
Lincomycini hydrochloridum monohydratum 56,700mg eq. 50mg Lincomycinum
Excip.: Alcohol benzylicus 9mg, natrii metabisulfis, natrii citras, acidum citricum, aqua ad
iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door lincomycine / spectinomycine-gevoelige kiemen
rekening houdend met het vermogen om op de plaats van infectie werkzame concentraties te
bereiken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor lincomycine of spectinomycine.
Lincomycine is toxisch voor konijnen, cavia's, hamsters en paarden. Het diergeneesmiddel
niet toedienen aan andere diersoorten dan varkens en kalveren.
Niet gelijktijdig toedienen met macroliden of clindamycine.
6.
BIJWERKINGEN
Bij de post marketing opvolging van mogelijke neveneffecten werden zeer zelden allergische
reacties gerapporteerd.
Emdactilin 150
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens en kalveren.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Wijze van toediening: intramusculair.
Dosering:
- Varkens 1 ml per 10 kg lichaamsgewicht (= 15 mg/kg), eenmaal per dag
gedurende 3 tot 7 dagen.
Niet meer dan 6 ml per injectieplaats toedienen.
- Kalveren
1 ml per 10 kg lichaamsgewicht (= 15 mg/kg).
Deze dosis kan de eerste dag tweemaal gegeven worden en
daarna éénmaal per dag gedurende de volgende 1 tot 4 dagen.
Niet meer dan 20 ml per injectieplaats toedienen.
Om een correcte dosering te garanderen moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk
worden vastgesteld om onderdosering te vermijden.
Indien er binnen de 3 dagen geen verbetering is opgetreden, dient deze behandeling enkel te
worden voortgezet na voorafgaandelijke controle van de kiemgevoeligheid, d.m.v. een
antibiogram. Desnoods moet men naar een andere therapie overschakelen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Varken: Vlees en slachtafval: 16 dagen
Kalf: Vlees en slachtafval: 24 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25°C.
Emdactilin 150
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen houdbaar.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren. Beschermen tegen licht.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Een significant deel van de E. Coli stammen vertoont hoge MIC (minimum inhibitory
concentrations) waarden tegenover de lincomycine-spectinomycine combinatie en klinische
resistentie kan voorkomen hoewel er geen breekpunten gedefinieerd zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Selectie van resistentie evolueert bij sommige micro-organismen. Het is aanbevolen om een
antibiogram te maken vooraleer het diergeneesmiddel te gebruiken.
Het diergeneesmiddel niet intraveneus toedienen omwille van cardiovasculaire
onderdrukking.
Het risico op nefrotoxiciteit en ototoxiciteit door aminoglycosiden kan toenemen bij
toediening van diuretica zoals furosemide (functionele nierinsufficientie te wijten aan
dehydratatie door diuretica).
De dosering van aminoglycosiden moet gereduceerd worden bij obese of gedeshydrateerde
dieren of bij dieren met een verminderde nierfunctie.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Personen met gekende overgevoeligheid voor lincomycine, spectinomycine of één van de
hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Dracht en lactatie:
Het diergeneesmiddel is enkel aanbevolen voor gebruik bij kalveren. Niet toedienen aan
drachtige of lacterende koeien.
Enkel toedienen aan drachtige of lacterende zeugen volgens de risico-baten analyse door de
verantwoordelijke dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Aminoglycosiden versterken de activiteit van neuromusculaire blokkers zoals gas-anesthetica,
magnesiumzouten en myorelaxantia, met als mogelijk gevolg paralyse en apnee.
Neuromusculaire blokkade met post-anesthetische paralyse kan voorkomen.
Gevaar voor bijkomende nefrototoxische effecten in combinatie met inspuitbaar colistine.
Antagonisme met erythromycine of tetracycline kan voorkomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Aminoglycosiden die snel intraveneus worden toegediend vertragen het hartritme,
verminderen het hartdebiet en verlagen de bloeddruk door hun effect op het
calciummetabolisme.
Aminoglycosiden kunnen een neuromusculaire blokkade van het competitieve (niet-
depolariserende) type veroorzaken, wat acute musculaire paralyse en apnee tot gevolg kan
hebben.
Ook lincomycine bezit een zekere neuromusculair blokkerende potentie.
Langdurige toediening van aminoglycosiden kan oto- en nefrotoxische effecten veroorzaken.
De oto- en nefrotoxiciteit van spectinomycine is echter gering.
Emdactilin 150
Onverenigbaarheden
Niet in dezelfde spuit mengen met andere diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V169102
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Vials met 50, 100 of 250 ml.
Dozen met 1, 6 of 12 vials.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
