Emeprid 5 mg/ml

NL versie

EMEPRID

BIJSLUITER
Emeprid 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
CEVA Santé Animale NV/SA
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
FRANCE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Emeprid 5 mg/ml voor injectie voor honden en katten
Metoclopramide hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
Metoclopramide (als hydrochloride) 4,457 mg, overeenkomend met 5 mg metoclopramide
hydrochloride.
Metacresol 2 mg
Heldere, kleurloze oplossing
4.
INDICATIES
Symptomatische behandeling van braken en verminderde gastro-intestinale motiliteit geassocieerd met
gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en spijsverteringsintolerantie voor bepaalde medicijnen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen van gastro-intestinale perforatie of obstructie.
Niet gebruiken in geval van gastro-intestinale bloeding.
6.
BIJWERKINGEN
NL versie

EMEPRID

Deze waargenomen effecten zijn gewoonlijk van voorbijgaande aard en verdwijnen zodra de
behandeling is gestopt. In zeer zeldzame gevallen werden echter ernstigere reacties waargenomen
waarvoor medische zorg nodig was.
In zeer zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7. DOELDIERSOORTEN
Hond, kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
0,5 tot 1 mg metoclopramide hydrochloride per kg lichaamsgewicht per dag, via intraveneuze,
intramusculaire of subcutane route verdeeld over 2 of 3 toedieningen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
2,5 tot 5 mg/10 kg (overeenkomend met 0,5 tot 1 ml/10 kg) tweemaal daags
of
1,7 tot 3,3 mg/10 kg (overeenkomend met 0,34 tot 0,6 ml/10 kg, driemaal daags.
Injecties kunnen herhaald worden met een interval van 6 uur.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking en flacon na de
letters EXP.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
NL versie

EMEPRID

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Was de handen na toediening aan het dier.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
In geval van accidentele blootstelling door morsen op de huid of in de ogen, onmiddellijk spoelen met
veel water. Als er bijwerkingen optreden, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie
Uit laboratoriumstudies bij laboratoriumdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op
teratogene of foetotoxische effecten. Echter, studies bij laboratoriumdieren zijn beperkt en de
veiligheid van het werkzame bestanddeel werd niet geëvalueerd bij de doeldieren.
Gebruik van het product tijdens dracht en lactatie moet bepaald worden overeenkomstig de
baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
In geval van gastritis, vermijd de toediening van anticholinerge geneesmiddelen (atropine) aangezien
deze het effect van metoclopramide op gastro-intestinale motiliteit kunnen tegenwerken.
Er is geen contra-indicatie voor het gebruik van anticholinerge geneesmiddelen in geval van
gelijktijdige diarree.
Gelijktijdig gebruik van metoclopramide met neuroleptica verkregen van phenotiazine (acepromazine)
en butyrofenonen, verhoogt het risico op extrapiramidale effecten (zie rubriek bijwerkingen).
Metoclopramide kan de werking van depressiva van het centrale zenuwstelsel potentiëren. In geval
van gelijktijdig gebruik wordt het aanbevolen de laagste dosering van metoclopramide te gebruiken
om overmatige sedatie te voorkomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
De meeste klinische tekenen die werden gerapporteerd na overdosering zijn bekende extrapiramidale
bijwerkingen (zie rubriek bijwerkingen).
Bij afwezigheid van een specifiek antidoot, wordt het aanbevolen om het dier een rustige omgeving te
bieden totdat de extrapiramidale bijwerkingen zijn verdwenen.
Metoclopramide wordt snel gemetaboliseerd en geëlimineerd, bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk
snel.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
NL versie

EMEPRID

15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte
Kartonnen doos met 1 flacon van 10 ml
Farmacodynamische eigenschappen
Metoclopramide is een oorspronkelijk orthopramide molecuul.
De anti-emethische werking van metoclopramide is voornamelijk het gevolg van zijn antagonistische
werking bij D2 receptoren in het centrale zenuwstelsel en voorkomt braakneigingen en braken
geprikkeld door de meeste stimuli.
Het prokinetische effect op de gastro duodenale doorvoer (verhoging in intensiteit en ritme van de
maag contracties en opening van de pylorus) wordt overgebracht door muscarine activiteit, D2
receptor antagonist activiteit en 5-HT4 receptor agonist activiteit op gastro-intestinaal niveau.
Farmacokinetische eigenschappen
Metoclopramide wordt snel en volledig geabsorbeerd na parenterale toediening.
Na subcutane toediening aan honden en katten, werden maximum concentraties verkregen na 15-30
minuten.
Metoclopramide wordt snel gedistribueerd naar de meeste weefsels en vloeistoffen, passeert de bloed-
hersen barrière en komt binnen in het centrale zenuwstelsel.
Metoclopramide wordt gemetaboliseerd door de lever.
De uitscheiding van metoclopramide gaat snel, 65% van de dosering wordt binnen 24 uur
uitgescheiden bij de hond, hoofdzakelijk via de urine.
BE-V372531