Endofalk

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Endofalk poeder voor drank
Kaliumchloride / Natriumchloride / Natriumwaterstofcarbonaat / Macrogol 3350
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Endofalk en waarvoor wordt Endofalk ingenomen?
2. Wanneer mag u Endofalk niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Endofalk in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Endofalk?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ENDOFALK EN WAARVOOR WORDT ENDOFALK INGENOMEN?
Dit middel bevat een mengsel van verschil ende zouten en macrogol (een stof die de stoelgang
zachter maakt) en wordt gebruikt voor het reinigen van de darmen. Voor meer informatie over de
verschil ende stoffen, zie rubriek 6.
U gebruikt dit middel om uw darmen schoon te maken, zodat ze klaar zijn voor onderzoek
(coloscopie).
Dit middel werkt door de inhoud van uw darmen leeg te maken, waardoor u last kunt krijgen van
waterige rectale afscheiding.
2. WANNEER MAG U ENDOFALK NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u Endofalk niet gebruiken?
-
als u al ergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
- als u een patiënt bent met een verlamming van de darm of bij wie een verlamming van de
darm vermoed wordt (ileus);
- als u een patiënt bent met een darmafsluiting of bij wie een darmafsluiting vermoed wordt,
- als u een patiënt bent met een perforatie van de darmen of bij risico van een darmperforatie,
- als u een ernstige darmziekte heeft met ontstekingen, zoals ernstige actieve colitis ulcerosa,
de ziekte van Crohn of een vergrote dikke darm (toxisch megacolon);
- bij storingen van de maaglediging,
- als u last heeft van algemene zwakte en/of flauwte
- als u last heeft van een verminderd bewustzijn
- als u last heeft van slikproblemen
- als u de neiging heeft om voedsel en/of dranken in te ademen.
Leaflet NL.docx
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Endofalk?
Vertel voordat u dit middel gebruikt aan uw arts als u last heeft van:
-
hartfalen
- hartritmestoornissen
- nierfalen
- een leverziekte
- een terugkerende ontsteking van de darmen (chronisch inflammatoire darmziekte)
- een ontsteking van de slokdarm door terugstromend maagzuur (refluxoesofagitis)
- ernstige uitdrogingsverschijnselen
Wanneer u
ouder of verzwakt bent, zul en uw zout- en waterspiegels zorgvuldig gecontroleerd
worden.
Als u last krijgt van plotselinge buikpijn of rectale bloeding bij gebruik van Endofalk voor
darmvoorbereiding, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of win zo snel mogelijk
medisch advies in.
Als u bijwerkingen krijgt zoals zwel ing, kortademigheid, gevoel van vermoeidheid, uitdroging
(klachten zijn onder meer grotere dorst, droge mond en zwakte) of hartklachten, moet u het
gebruik van Endofalk stopzetten en onmiddel ijk contact opnemen met uw arts.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Endofalk nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het is mogelijk dat sommige geneesmiddelen, zoals geneesmiddelen voor epilepsie, niet zo
goed werken tijdens het gebruik van Endofalk. Overleg met uw arts wanneer u belangrijke
middelen moet gebruiken, zodat een alternatief gegeven kan worden.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag geen andere oplossingen of additieven aan de Endofalk drank toevoegen (vooral geen
suiker of smaakstoffen) behalve water. Deze kunnen de osmolariteit of de
elektrolytensamenstel ing wijzigen of aanleiding geven tot het ontstaan van gasmengsels in de
darm, veroorzaakt door de afbraak van de toegevoegde stoffen door de bacteriën in de
darmflora.
Als u vloeistoffen moet indikken zodat u ze op veilige wijze kunt doorslikken, is het mogelijk
dat Endofalk het effect van het verdikkingsmiddel opheft.
Drink niets anders dan dit middel en water.
Eet niets vanaf 2-3 uur voordat u dit middel gebruikt tot na uw onderzoek.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er is geen ervaring opgedaan met gebruik van dit middel tijdens de zwangerschap.
Het is onbekend of de actieve stof macrogol wordt uitgescheiden in de moedermelk. De actieve
stof wordt via het maagdarmkanaal slechts in zeer geringe mate opgenomen.
Wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft, mag u dit middel al een gebruiken als uw arts u
dit verteld heeft.
Leaflet NL.docx
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Leaflet NL.docx
Endofalk heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Endofalk bevat natrium en kalium
Dit middel bevat 32,5 mmol (of 747 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per zakje (sachet). Dit komt overeen met 37,4% van de aanbevolen
maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Dit middel bevat 2,5 mmol (of 97,5 mg) kalium per zakje (sachet). Voorzichtigheid is geboden bij
patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten op een gecontroleerd kaliumdieet.
Neem in deze geval en contact op met uw arts of apotheker.
3. HOE NEEMT U ENDOFALK IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Denk er aan dat u dicht in de buurt van toiletten moet zijn wanneer u dit middel gebruikt.
Klaarmaken van de oplossing:
-
Los de inhoud van 2 zakjes (sachets) op in een halve liter water (lauw kraanwater of
afgekoeld gekookt water). Voeg daarna nog een halve liter water toe.
- Voeg geen andere oplossingen of stoffen toe (vooral geen suiker of smaakstoffen) aan dit
middel behalve water.
- Roer goed totdat de hele oplossing helder of bijna helder is.
- De bereide oplossing kan in de koelkast geplaatst worden om af te koelen. De oplossing is
aangenamer om drinken wanneer zij gekoeld is.
De kant-en-klare oplossing mag niet langer dan 3 uur bij kamertemperatuur (beneden 25 °C) of
maximaal 48 uur in de koelkast (2-8 °C) bewaard worden.
Dosering voor volwassenen (18 jaar en ouder)
De gebruikelijke dosering is 3 liter tot een maximum van 4 liter van de Endofalk oplossing. Om
3 liter oplossing te maken heeft u 6 zakjes (sachets) nodig opgelost in 3 liter water, en om 4 liter
oplossing te maken heeft u 8 zakjes (sachets) nodig opgelost in 4 liter water (zie klaarmaken
van de oplossing).
Drink iedere 10 minuten 200-300 ml van de oplossing (ongeveer één vol glas water) totdat de
rectale afscheiding helder is.
Gebruik bij kinderen
Dit middel moet niet gebruikt worden door kinderen.
Wanneer moet u dit middel gebruiken?
Uw arts of verpleegkundige heeft u instructies gegeven wanneer u dit middel moet gebruiken.
Het gebruik met de Endofalk oplossing moet klaar zijn voordat uw onderzoek plaatsvindt.
Wanneer u een afspraak voor het
onderzoek heeft
in de middag, gebruik dan de oplossing
gedurende een periode van 4 uur op de ochtend van die dag. Of eventueel een gedeelte de
avond van te voren en de rest op de ochtend van de onderzoeksdag.
Wanneer u een afspraak voor het
onderzoek heeft
in de ochtend, gebruik dan de hele
oplossing de avond voor het onderzoek gedurende een periode van 4 uur.

Belangrijk:
Leaflet NL.docx
U mag vanaf 2-3 uur vóór de toediening van dit middel tot na het onderzoek
niets eten.
U mag
niets drinken behalve de Endofalk oplossing en water.
Als u de indruk heeft dat de werking van Endofalk te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of
apotheker in.
Heeft u te veel van Endofalk ingenomen?
Wanneer u meer dan 3 of 4 liter gebruikt, overeenkomend met 6 tot 8 zakjes (sachets), kan er
ernstige diarree ontstaan. In dat geval moet u veel drinken en onmiddel ijk uw arts
waarschuwen. Stop met dit middel totdat het weer ophoudt.
Wanneer u te veel van Endofalk heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Endofalk in te nemen?
Als u aanzienlijk minder dan de aanbevolen hoeveelheid Endofalk oplossing inneemt, dan is het
mogelijk dat uw darmen niet goed gereinigd worden en het onderzoek niet zoals gepland kan
worden uitgevoerd. Daarom dient u de doseringsinstructies die u van uw arts heeft ontvangen of
de aanbevelingen in deze bijsluiter nauwkeurig op te volgen.
Wanneer u de oplossing vergeet op te drinken, neem dan de volgende dosis zo snel u er aan
denkt. Ga door zoals geadviseerd totdat u de totale hoeveelheid heeft gebruikt.
Als u stopt met het innemen van Endofalk
Als u de inname van Endofalk onderbreekt of het gebruik ervan te vroeg staakt, is het eveneens
mogelijk dat uw darmen niet goed gereinigd worden en het onderzoek niet zoals gepland kan
worden uitgevoerd.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met dit middel en neem
onmiddellijk contact op met uw arts wanneer u een van de
volgende bijwerkingen krijgt:
Huiduitslag, jeuk, duizeligheid of ademhalingsmoeilijkheden (tekenen van een al ergische
reactie) of een ernstige al ergische reactie (anaphylactische shock)
Moeheid, zwakte, erge dorst met hoofdpijn, opzwellen van de enkels (tekenen van
verandering van de vloeistof- of zoutspiegels in het lichaam)
Ernstig braken, omdat dit kan leiden tot bloedingen door scheurtjes van de slokdarm
(Mal ory-Weiss syndroom).
De volgende bijwerkingen worden voornamelijk veroorzaakt door relatief grote hoeveelheden
vloeistof in een korte tijd te drinken. Wanneer ze optreden, vertraag dan een tijdje het drinken
van de oplossing of stop met drinken tot dat de klachten verdwijnen.
Leaflet NL.docx
Zeer vaak: kunnen zich voordoen bij meer dan 1 van de 10 personen
-
misselijkheid
- vol gevoel
- winderigheid.
Vaak: kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 10 personen
-
braken
- maagkoliek
- irritatie van de anus
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
-
netelroos, verhoogde neusafscheiding, loopneus of acute huidontsteking
- neurologische verschijnselen variërend van lichte verwardheid tot aanval en van epilepsie
(veroorzaakt door veranderingen van zouten (electrolyten) in het bloed)
- symptomen van ernstige al ergische reacties (anaphylactische shock)
- onregelmatige of te snel e hartslag
- ophoping van vocht in de longen
- algemeen gevoel van ziek zijn en slaapproblemen
- braken gevolgd door bloed door scheurtjes in de slokdarm (Mal ory-Weiss syndroom)
- uitdroging, verandering van het vocht- en elektrolytengehalte in uw lichaam (lage waarden
van calcium, lage waarden van kalium, lage waarden van natrium)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via:
België
Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen
Centre Régional de Pharmacovigilance
en Gezondheidsproducten
de Lorraine
Afdeling Vigilantie
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Galileelaan 5/03
Postbus 97
Biopathologie, CHRU de Nancy
1210 Brussel
1000 Brussel
Hôpitaux de Brabois
Madou
Rue du Morvan
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
F-54511 Vandoeuvre les Nancy Cedex
e-mail: adr@fagg.be
Tél : (+33) 3 83 65 60 85
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé, Division de la
Pharmacie et des Médicaments,
Al ée Marconi ­ Villa Louvigny
L- 2120 Luxembourg
Tél : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link
naar
het
formulier :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-
Leaflet NL.docx
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U ENDOFALK ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Zakjes (sachets): Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
De bereide oplossing kan gedurende 3 uur bij kamertemperatuur (< 25 °C) worden bewaard of
gedurende 48 uur in een koelkast (2 °C-8 °C).
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Endofalk?
Elk zakje (sachet) bevat volgende
werkzame stoffen:
Macrogol 3350
52,500 g
Natriumchloride
1,400 g
Natriumwaterstofcarbonaat 0,715 g
Kaliumchloride
0,185 g
De
andere stoffen in Endofalk zijn natriumsaccharinaat, sinaasappel- en passievruchtaroma,
col oïdaal watervrij silica. (zie onderaan rubriek 2 voor meer informatie over natrium en kalium).
Hoe ziet Endofalk eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Endofalk is een wit poeder voor orale oplossing verpakt in zakjes (sachets).
Endofalk is beschikbaar in dozen met 6 of 72 zakjes (sachets).
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
79108 Freiburg
Duitsland
Vertegenwoordiger:
Dr. Falk Pharma Benelux B.V.
Leaflet NL.docx
Van Deventerlaan 31
3528 AG Utrecht
Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE265246
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Duitsland: Colosol; Oostenrijk, België, Denemarken, Luxemburg, Noorwegen, Portugal en
Zweden: Endofalk
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2021.
Leaflet NL.docx