Endogard plus xl 175 mg - 525 mg - 504 mg

ENDOGARD PLUS XL
BIJSLUITER
Endogard Plus XL Tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatië
Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Frankrijk
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Endogard Plus XL Tabletten voor honden
Praziquantel, pyrantel embonaat, febantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Praziquantel
175 mg
Pyrantel embonaat
504 mg
Febantel
525 mg
Ovale, biconvexe tabletten, met schuine rand en breuklijn aan beide zijden.
Licht groenachtig-geel. De tabletten kunnen worden gedeeld in twee gelijke helften.
4.
INDICATIES
Ter behandeling van gemengde infestatie met de hierna genoemde rondwormen en lintwormen bij
volwassen honden:
Nematoden;
Ascariden: Toxocara canis, Toxascaris leonina (laat-onvolwassen en volwassen stadia);
Haakwormen: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (volwassen stadia);
Cestoden;
Lintwormen: Taenia spp., Dipylidium caninum.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet tegelijkertijd met piperazine verbindingen gebruiken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
Bij de behandeling van drachtige teven de opgegeven dosering niet overschrijden.
6.
BIJWERKINGEN
ENDOGARD PLUS XL
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één
behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond (groot en zeer groot)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Voor orale toediening.
Dosering:
Aanbevolen dosering: 15 mg febantel per kg lichaamsgewicht, 14,4 mg pyrantel per kg
lichaamsgewicht en 5 mg praziquantel per kg lichaamsgewicht.
Dit komt overeen met 1 tablet per 35 kg lichaamsgewicht.
De tabletten kunnen worden gehalveerd.
Er is geen voedselbeperking nodig voor of na toediening van het diergeneesmiddel.
De tabletten kunnen rechtstreeks aan de hond worden aangeboden, of via het voer worden gegeven.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald.Teneinde Toxocara onder controle te houden dient het diergeneesmiddel 2 weken na
de worp aan zogende teven te worden toegediend, met daarna elke twee weken een herhaling tot aan
het einde van de zoogperiode.
In geval van een ernstige rondworminfestatie dient na 14 dagen een herhalingsdosering te worden
gegeven.
Als routinebehandeling wordt een enkele dosis met een interval van 3 maanden aanbevolen.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
ENDOGARD PLUS XL
Een lintworminfestatie zal zich steeds opnieuw voordoen tenzij de tussengastheren zoals vlooien, muizen
etc. worden bestreden
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Resterende tabletdelen dienen niet meer te worden gebruikt.
Dit diergeneesmiddel wordt niet aanbevolen voor honden met een lichaamsgewicht van minder dan 17,5
kg.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Voor een optimale hygiëne dient degene die de tabletten toedient aan de hond, rechtstreeks of via het
voedsel, daarna goed de handen te wassen.
In geval van accidentele inname dient medische hulp te worden geraadpleegd en de bijsluiter te worden
getoond aan de arts.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Raadpleeg een dierenarts voordat een rondwormbehandeling bij drachtige dieren plaatsvindt.
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt gedurende de lactatieperiode.
Niet gebruiken bij teven in de eerste 2 trimesters van de dracht.
Interactie met andere geneesmidelen en andere vormen van interactie
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine aangezien de wormverdrijvende werkingen van pyrantel en
piperazine (dat in ontwormingsproducten voor honden wordt gebruikt) elkaar kunnen tegenwerken.
Bij gelijktijdig gebruik met andere cholinergische verbindingen kunnen er toxische verschijnselen
optreden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Dit diergeneesmiddel wordt door honden goed verdragen.
Tijdens onderzoek naar de veiligheid hadden doseringen van tot 5 keer de voorgeschreven dosering in
enkele gevallen braken tot gevolg.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
ENDOGARD PLUS XL
Geperforeerde en bedrukte alu/alu blisterverpakking: met 50 tabletten (5 blister met 10 tabletten), in
een doosje.
Geperforeerde en bedrukte alu/alu blisterverpakking: met 60 tabletten (10 blister met 6 tabletten of 6
blisters met 10 tabletten), in een doosje.
Geperforeerde en bedrukte alu/alu blisterverpakking: met 100 tabletten (10 blister met 10 tabletten), in
een doosje.
Geperforeerde en bedrukte alu/alu blisterverpakking: met 102 tabletten (17 blister met 6 tabletten), in
een doosje.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V392104
KANALISATIE
Vrije aflevering
Verdeler:
Virbac Belgium N.V.
Esperantolaan 4
BE- 3001 Leuven
*Alleen geldig voor verpakking van 60 tabletten
1 per 35 kg
PRAKTIJKSTEMPEL