Enrotron flavour 50 mg
Bijsluiter – NL Versie
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
BIJSLUITER
Enrotron Flavour, 50 mg, tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantworoden voor de vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Distributeur:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enrotron Flavour, 50 mg, tabletten voor honden
Enrofloxacin(e)
3.
GEHALTE AAN WERKZAAME EN OVERIGE BESTANDDDEL
Elke tablet bevat
Werkzaam bestanddeel:
Enrofloxacine
50 mg
Witte tot gebroken witte, ronde tablet met één breuklijn en één decoratieve lijn. De tablet kan in twee
gelijke delen worden gedeeld.
4.
INDICATIE
Voor de behandeling van enkelvoudige of gecombineerde bacteriële infecties van het
ademhalingsstelsel, spijsverteringskanaal of de urinewegen, de huid of wonden, veroorzaakt door
Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine:
E. coli,
Pasteurella spp., Haemophilus spp.
en stafylokokken.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij jonge of groeiende honden (honden jonger dan 12 maanden (kleine rassen) of
jonger dan 18 maanden (grote rassen)), aangezien het product bij opgroeiende puppy’s veranderingen
in het kraakbeenschijf kan veroorzaken.
Niet gebruiken bij honden die lijden aan een aandoening met toevallen, aangezien enrofloxacine
stimulering van het centrale zenuwstelsel kan veroorzaken.
Niet gebruiken bij honden met een bekende overgevoeligheid voor fluorquinolonen of voor een van
de hulpstoffen in het product.
Niet gebruiken in geval van resistentie tegen quinolonen, aangezien een bijna volledige
kruisresistentie bestaat met andere quinolonen en een volledige kruisresistentie met andere
fluorquinolonen.
Bijsluiter – NL Versie
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
Niet gebruiken in combinatie met tetracyclinen, fenicolen of macroliden, in verband met mogelijke
antagonistische effecten.
Zie ook rubriek 12. “SPECIALE WAARSCHUWINGEN“..
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen zijn braken en diarree waargenomen.
Zie ook rubriek 5.“CONTRA-INDICATIE(S)“.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één
behandeling)
- vaak (meer dan 1 minder dan 10 van de 100 dieren)
- soms (meer dan 1 minder dan tot 10 van de 1.000 dieren)
- zelden (meer dan 1 minder dan tot 10 van de 10.000 dieren)
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw diernarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Tablet voor oraal gebruik.
Dosis:
dagelijks 5 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht (LG). Dit komt overeen met:
½ tablet voor 5 kg lichaamsgewicht
1 tablet per 10 kg lichaamsgewicht.
Kan rechtstreeks of met het voer worden toegediend.
De behandeling duurt over het algemeen 5 - 10 opeenvolgende dagen.
Als er binnen drie dagen geen sprake is van een klinische verbetering, moet de gevoeligheidstest
worden herhaald en moet mogelijk een andere behandeling worden gekozen.
De aanbevolen doses mogen niet worden overschreden.
Om zeker te zijn van een juiste dosering, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden
bepaald om onderdosering te voorkomen.
9.
Geen.
10.
WACHTTIJD
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bijsluiter – NL Versie
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gedeelde tabletten moeten in de originele verpakking worden teruggelegd.
Houdbaarheid van delen van tabletten: 72 uur.
Niet bewaren boven 25 °C.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij gebruik van dit product moet het officiële en nationale antimicrobiële beleid in aanmerking
worden genomen. Huidinfecties zijn meestal het gevolg van een onderliggende ziekte. Het is
raadzaam om de onderliggende oorzaak te bepalen en het dier dienovereenkomstig te behandelen.
Fluorquinolonen moeten worden voorbehouden voor de behandeling van klinische aandoeningen die
slecht hebben gereageerd, of waarvan wordt verwacht dat ze slecht zullen reageren, op andere klassen
antimicrobiële middelen.
Fluorquinolonen moeten wanneer mogelijk alleen worden gebruikt nadat een gevoeligheidstest is
uitgevoerd. Wanneer bij het gebruik van dit product wordt afgeweken van de aanwijzingen in deze
samenvatting van de productkenmerken, kan de verspreiding van bacteriën die resistent zijn tegen
fluorquinolonen toenemen en kan de werkzaamheid van een behandeling met andere quinolonen door
de mogelijke kruisresistentie minder worden.
Doordat enrofloxacine wordt gemetaboliseerd door de lever en deels wordt uitgescheiden via de
nieren, kan de uitscheiding bij honden met lever- nierenstoornissen vertraagd zijn. Bij een bekende
beperkte lever- of nierfunctie moet het product dan ook omzichtig worden gebruikt. De kauwtabletten
zijn gearomatiseerd. Bewaar de tabletten buiten het bereik van de dieren om accidentele inname te
vermijden.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan dedieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fluorquinolonen moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Na gebruik moeten de handen worden gewassen.
In geval van contact met de ogen dient u de ogen onmiddellijk te wassen met grote hoeveelheden
schoon water.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Dracht:
Niet gebruiken tijdens dracht.
Lactatie:
Niet gebruiken tijdens lactatie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gelijktijdig gebruik van flunixine vereist zorgvuldige observatie door een dierenarts, aangezien de
interacties tussen deze geneesmiddelen kunnen leiden tot bijwerkingen door een vertraagde
uitscheiding.
De uitscheiding van theofylline kan worden vertraagd.
Als enrofloxacine wordt gecombineerd met fenicolen, macrolide-antibiotica of tetracyclinen, kan een
antagonistisch effect optreden.
Stoffen die magnesium of aluminium bevatten, kunnen, als ze tegelijkertijd worden toegediend, de
opname van enrofloxacine verminderen.
Bijsluiter – NL Versie
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Overdosering kan braken en zenuwsymptomen (spiertremor, incoördinatie en convulsies)
veroorzaken, waardoor het nodig kan zijn de behandeling stop te zetten.
Aangezien geen antidotum bekend is, moeten methoden voor uitscheiding van het geneesmiddel en
symptomatische behandeling worden toegepast.
Indien nodig kunnen antacida op basis van aluminium of magnesium, of actieve kool worden gebruikt
om de absorptie van enrofloxacine te verlagen.
Volgens de literatuur zijn bij honden tekenen van een overdosis enrofloxacine, zoals slechte eetlust en
gastro intestinale functiestoornissen, waargenomen wanneer twee weken lang ongeveer tien maal de
aanbevolen dosis werd toegediend. Bij honden die een maand lang vijf maal de aanbevolen dosis
kregen, werden geen tekenen van onverdraagzaamheid voor het middel waargenomen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
10, 20, 30, 50, 100 tabletten verpakt in blisterverpakkingen van 10 tabletten, bestaande uit
pvc/aluminiumfolie of aluminium/aluminiumfolie.
Kartonnen doos met 1, 2, 3, 5 of 10 blisters.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Blister PVC/Alu : BE-V416534
Blister Alu/Alu : BE-V416525
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Op diergeneeskundig voorschrift.
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
BIJSLUITER
Enrotron Flavour, 50 mg, tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantworoden voor de vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Distributeur:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enrotron Flavour, 50 mg, tabletten voor honden
Enrofloxacin(e)
3.
GEHALTE AAN WERKZAAME EN OVERIGE BESTANDDDEL
Elke tablet bevat
Werkzaam bestanddeel:
Enrofloxacine
50 mg
Witte tot gebroken witte, ronde tablet met één breuklijn en één decoratieve lijn. De tablet kan in twee
gelijke delen worden gedeeld.
4.
INDICATIE
Voor de behandeling van enkelvoudige of gecombineerde bacteriële infecties van het
ademhalingsstelsel, spijsverteringskanaal of de urinewegen, de huid of wonden, veroorzaakt door
Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine: E. coli,
Pasteurella spp., Haemophilus spp. en stafylokokken.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
Niet gebruiken in combinatie met tetracyclinen, fenicolen of macroliden, in verband met mogelijke
antagonistische effecten.
Zie ook rubriek 12. 'SPECIALE WAARSCHUWINGEN'..
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen zijn braken en diarree waargenomen.
Zie ook rubriek 5.'CONTRA-INDICATIE(S)'.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één
behandeling)
- vaak (meer dan 1 minder dan 10 van de 100 dieren)
- soms (meer dan 1 minder dan tot 10 van de 1.000 dieren)
- zelden (meer dan 1 minder dan tot 10 van de 10.000 dieren)
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw diernarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Tablet voor oraal gebruik.
Dosis:
dagelijks 5 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht (LG). Dit komt overeen met:
½ tablet voor 5 kg lichaamsgewicht
1 tablet per 10 kg lichaamsgewicht.
Kan rechtstreeks of met het voer worden toegediend.
De behandeling duurt over het algemeen 5 - 10 opeenvolgende dagen.
Als er binnen drie dagen geen sprake is van een klinische verbetering, moet de gevoeligheidstest
worden herhaald en moet mogelijk een andere behandeling worden gekozen.
De aanbevolen doses mogen niet worden overschreden.
Om zeker te zijn van een juiste dosering, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden
bepaald om onderdosering te voorkomen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gedeelde tabletten moeten in de originele verpakking worden teruggelegd.
Houdbaarheid van delen van tabletten: 72 uur.
Niet bewaren boven 25 °C.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij gebruik van dit product moet het officiële en nationale antimicrobiële beleid in aanmerking
worden genomen. Huidinfecties zijn meestal het gevolg van een onderliggende ziekte. Het is
raadzaam om de onderliggende oorzaak te bepalen en het dier dienovereenkomstig te behandelen.
Fluorquinolonen moeten worden voorbehouden voor de behandeling van klinische aandoeningen die
slecht hebben gereageerd, of waarvan wordt verwacht dat ze slecht zullen reageren, op andere klassen
antimicrobiële middelen.
Fluorquinolonen moeten wanneer mogelijk alleen worden gebruikt nadat een gevoeligheidstest is
uitgevoerd. Wanneer bij het gebruik van dit product wordt afgeweken van de aanwijzingen in deze
samenvatting van de productkenmerken, kan de verspreiding van bacteriën die resistent zijn tegen
fluorquinolonen toenemen en kan de werkzaamheid van een behandeling met andere quinolonen door
de mogelijke kruisresistentie minder worden.
Doordat enrofloxacine wordt gemetaboliseerd door de lever en deels wordt uitgescheiden via de
nieren, kan de uitscheiding bij honden met lever- nierenstoornissen vertraagd zijn. Bij een bekende
beperkte lever- of nierfunctie moet het product dan ook omzichtig worden gebruikt. De kauwtabletten
zijn gearomatiseerd. Bewaar de tabletten buiten het bereik van de dieren om accidentele inname te
vermijden.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan dedieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fluorquinolonen moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Na gebruik moeten de handen worden gewassen.
In geval van contact met de ogen dient u de ogen onmiddellijk te wassen met grote hoeveelheden
schoon water.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Dracht:
Niet gebruiken tijdens dracht.
Lactatie:
Niet gebruiken tijdens lactatie.
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Overdosering kan braken en zenuwsymptomen (spiertremor, incoördinatie en convulsies)
veroorzaken, waardoor het nodig kan zijn de behandeling stop te zetten.
Aangezien geen antidotum bekend is, moeten methoden voor uitscheiding van het geneesmiddel en
symptomatische behandeling worden toegepast.
Indien nodig kunnen antacida op basis van aluminium of magnesium, of actieve kool worden gebruikt
om de absorptie van enrofloxacine te verlagen.
Volgens de literatuur zijn bij honden tekenen van een overdosis enrofloxacine, zoals slechte eetlust en
gastro intestinale functiestoornissen, waargenomen wanneer twee weken lang ongeveer tien maal de
aanbevolen dosis werd toegediend. Bij honden die een maand lang vijf maal de aanbevolen dosis
kregen, werden geen tekenen van onverdraagzaamheid voor het middel waargenomen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
10, 20, 30, 50, 100 tabletten verpakt in blisterverpakkingen van 10 tabletten, bestaande uit
pvc/aluminiumfolie of aluminium/aluminiumfolie.
Kartonnen doos met 1, 2, 3, 5 of 10 blisters.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Blister PVC/Alu : BE-V416534
Blister Alu/Alu : BE-V416525
BIJSLUITER
Enrotron Flavour, 50 mg, tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantworoden voor de vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Distributeur:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enrotron Flavour, 50 mg, tabletten voor honden
Enrofloxacin(e)
3.
GEHALTE AAN WERKZAAME EN OVERIGE BESTANDDDEL
Elke tablet bevat
Werkzaam bestanddeel:
Enrofloxacine
50 mg
Witte tot gebroken witte, ronde tablet met één breuklijn en één decoratieve lijn. De tablet kan in twee
gelijke delen worden gedeeld.
4.
INDICATIE
Voor de behandeling van enkelvoudige of gecombineerde bacteriële infecties van het
ademhalingsstelsel, spijsverteringskanaal of de urinewegen, de huid of wonden, veroorzaakt door
Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine: E. coli,
Pasteurella spp., Haemophilus spp. en stafylokokken.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
Niet gebruiken in combinatie met tetracyclinen, fenicolen of macroliden, in verband met mogelijke
antagonistische effecten.
Zie ook rubriek 12. 'SPECIALE WAARSCHUWINGEN'..
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen zijn braken en diarree waargenomen.
Zie ook rubriek 5.'CONTRA-INDICATIE(S)'.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één
behandeling)
- vaak (meer dan 1 minder dan 10 van de 100 dieren)
- soms (meer dan 1 minder dan tot 10 van de 1.000 dieren)
- zelden (meer dan 1 minder dan tot 10 van de 10.000 dieren)
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw diernarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Tablet voor oraal gebruik.
Dosis:
dagelijks 5 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht (LG). Dit komt overeen met:
½ tablet voor 5 kg lichaamsgewicht
1 tablet per 10 kg lichaamsgewicht.
Kan rechtstreeks of met het voer worden toegediend.
De behandeling duurt over het algemeen 5 - 10 opeenvolgende dagen.
Als er binnen drie dagen geen sprake is van een klinische verbetering, moet de gevoeligheidstest
worden herhaald en moet mogelijk een andere behandeling worden gekozen.
De aanbevolen doses mogen niet worden overschreden.
Om zeker te zijn van een juiste dosering, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden
bepaald om onderdosering te voorkomen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gedeelde tabletten moeten in de originele verpakking worden teruggelegd.
Houdbaarheid van delen van tabletten: 72 uur.
Niet bewaren boven 25 °C.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij gebruik van dit product moet het officiële en nationale antimicrobiële beleid in aanmerking
worden genomen. Huidinfecties zijn meestal het gevolg van een onderliggende ziekte. Het is
raadzaam om de onderliggende oorzaak te bepalen en het dier dienovereenkomstig te behandelen.
Fluorquinolonen moeten worden voorbehouden voor de behandeling van klinische aandoeningen die
slecht hebben gereageerd, of waarvan wordt verwacht dat ze slecht zullen reageren, op andere klassen
antimicrobiële middelen.
Fluorquinolonen moeten wanneer mogelijk alleen worden gebruikt nadat een gevoeligheidstest is
uitgevoerd. Wanneer bij het gebruik van dit product wordt afgeweken van de aanwijzingen in deze
samenvatting van de productkenmerken, kan de verspreiding van bacteriën die resistent zijn tegen
fluorquinolonen toenemen en kan de werkzaamheid van een behandeling met andere quinolonen door
de mogelijke kruisresistentie minder worden.
Doordat enrofloxacine wordt gemetaboliseerd door de lever en deels wordt uitgescheiden via de
nieren, kan de uitscheiding bij honden met lever- nierenstoornissen vertraagd zijn. Bij een bekende
beperkte lever- of nierfunctie moet het product dan ook omzichtig worden gebruikt. De kauwtabletten
zijn gearomatiseerd. Bewaar de tabletten buiten het bereik van de dieren om accidentele inname te
vermijden.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan dedieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fluorquinolonen moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Na gebruik moeten de handen worden gewassen.
In geval van contact met de ogen dient u de ogen onmiddellijk te wassen met grote hoeveelheden
schoon water.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Dracht:
Niet gebruiken tijdens dracht.
Lactatie:
Niet gebruiken tijdens lactatie.
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Overdosering kan braken en zenuwsymptomen (spiertremor, incoördinatie en convulsies)
veroorzaken, waardoor het nodig kan zijn de behandeling stop te zetten.
Aangezien geen antidotum bekend is, moeten methoden voor uitscheiding van het geneesmiddel en
symptomatische behandeling worden toegepast.
Indien nodig kunnen antacida op basis van aluminium of magnesium, of actieve kool worden gebruikt
om de absorptie van enrofloxacine te verlagen.
Volgens de literatuur zijn bij honden tekenen van een overdosis enrofloxacine, zoals slechte eetlust en
gastro intestinale functiestoornissen, waargenomen wanneer twee weken lang ongeveer tien maal de
aanbevolen dosis werd toegediend. Bij honden die een maand lang vijf maal de aanbevolen dosis
kregen, werden geen tekenen van onverdraagzaamheid voor het middel waargenomen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
10, 20, 30, 50, 100 tabletten verpakt in blisterverpakkingen van 10 tabletten, bestaande uit
pvc/aluminiumfolie of aluminium/aluminiumfolie.
Kartonnen doos met 1, 2, 3, 5 of 10 blisters.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Blister PVC/Alu : BE-V416534
Blister Alu/Alu : BE-V416525
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
