Enrox flavour 15 mg

ENROX FLAVOUR 15 MG
BIJSLUITER
Enrox Flavour 15 mg tabletten voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d. Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Virbac S.A.
1ère avenue, 2065 M, L.I.D.
06516 Carros Cedex
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enrox Flavour 15 mg tabletten voor honden en katten.
Enrofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat 15 mg enrofloxacine.
Ronde, enigszins biconvexe, crèmekleurige tot lichtbruine tabletten met mogelijk zichtbare witte of
donkere vlekken en schuin afgewerkte randen.
4.
INDICATIES
Het product is bestemd voor honden en katten ter behandeling van bacteriële infecties aan het
spijsverteringsstelsel, de ademhalings- en urinewegen, huid, secundaire wondinfecties en otitis
externa, wanneer uit klinische ervaring blijkt dat enrofloxacine de juiste stof is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 1 jaar, of bij bijzonder grote rassen, of bij honden jonger dan
18 maanden met een langere groeiperiode, omdat mogelijk het gewrichtskraakbeen wordt aangetast
gedurende de periode van snelle groei.
Niet gebruiken bij katten jonger dan 8 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met aandoeningen die gepaard gaan met toevallen, aangezien enrofloxacine
het centrale zenuwstelsel kan stimuleren.
Niet profylactisch gebruiken.
6.
ENROX FLAVOUR 15 MG
Tijdens de snelle groeifase, kan enrofloxacine van invloed zijn op de ontwikkeling van het
gewrichtskraakbeen.
In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 op de 10000 dieren, met inbegrip van geïsoleerde rapporten)
worden braken en anorexie waargenomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
De dosis enrofloxacine is: éénmaal daags 5 mg/kg oraal toedienen of tweemaal daags een gedeelde
dosis gedurende 5 tot 10 dagen, met of zonder voedsel.
De behandelingsduur bij honden mag worden verlengd, afhankelijk van de klinische respons en het
oordeel van de behandelende dierenarts.
Om onderdosering te voorkomen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden
bepaald.
De dagelijkse dosis voor katten en kleine honden is één tablet per 3 kg lichaamsgewicht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het tablet éénmaal daags oraal toedienen of tweemaal daags een gedeelde dosis met of zonder voedsel.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De uiterste gebruiksdatum
verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
ENROX FLAVOUR 15 MG
Retinotoxische effecten, inclusief blindheid, kunnen optreden bij katten wanneer de aanbevolen
dosering wordt overschreden.
Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van het product bij honden met ernstige nier- of
leverinsufficiëntie.
Gebruik enrofloxacine alleen in overeenstemming met professioneel veterinair advies en na een
baten/risico analyse van de behandelend dierenarts aangezien enrofloxacine wordt uitgescheiden in de
moedermelk.
Niet combineren met tetracyclines, fenicolen of macroliden, aangezien dit mogelijk antagonistische
effecten teweeg kan brengen.
Gelijktijdige toediening met fluorquinolonen kan de werking van orale antistollingsmiddelen
(medicijnen die voorkomen dat het bloed stolt) doen toenemen.
Niet combineren met theofylline (een medicijn dat wordt gebruikt voor het verwijden van de
bronchiën), aangezien dit kan leiden tot een verlengde uitscheiding van deze stof.
Gelijktijdige toediening van magnesium- of aluminiumhoudende stoffen kan leiden tot een vertraagde
absorptie van enrofloxacine.
In geval van overdosering kunnen braken, diarree en veranderingen van het CZS/gedrag optreden.
Er is geen antidoot voorhanden en de behandeling is symptomatisch. Indien nodig kan toediening van
magnesium- of aluminiumhoudende stoffen of geactiveerde kool gebruikt worden om de absorptie van
enrofloxacine te verlagen.
Na gebruik handen wassen.
In geval van contact met de ogen, met veel, schoon water uitspoelen.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fluoroquinolonen dienen contact met het
diergeneesmiddel te vermijden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2015
15.
OVERIGE INFORMATIE
NL: REG NL 100663
BE: BE-V332053
KANALISATIE
NL: UDD
BE: Op diergeneeskundig voorschrift
ENROX FLAVOUR 15 MG
Blisterverpakking met polyamide/aluminum/polyvinyl-chloridelaag (OPA/Al/PVC), afgesloten met
aluminiumfolie en met 10 tabletten/blisterverpakking. Elke kartonnen doos bevat 10 tabletten in 1
blisterverpakking.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.