Equimax tabs 150 mg - 20 mg

EQUIMAX TABS
BIJSLUITER
Equimax Tabs 150 mg / 20 mg kauwtabletten voor paarden.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte::
VIRBAC - 1ière Avenue ­ 2065 m, L.I.D, 06516 Carros, Cedex, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Equimax Tabs 150 mg / 20 mg kauwtabletten voor paarden.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzame bestanddelen:
Elk kauwtablet van 3300 mg bevat:
Praziquantel...... 150 mg
Ivermectine.........20 mg
Wit rond biconcaaf tablet met bruine spikkels.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van gemengde besmettingen met cestoden, nematoden of arthropoden,
veroorzaakt door volwassen en onvolwassen spoelwormen, longnematoden, horzels en
lintwormen bij paarden:
Nematoden
Grote strongyliden:
Strongylus vulgaris (volwassen en arteriële larvale stadia)
Strongylus edentatus (volwassen en L4 weefsel larvale stadia)
Strongylus equinus (volwassen en L4 larvale stadia)
Triodontophorus spp. (volwassen stadia)
Kleine strongyliden:
Cyathostomum (volwassen stadia en slijmvlies stadia, niet in hypobiose):
Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Gyalocephalus spp.
Ascariden: Parascaris equorum (volwassen en larvale stadia).
Oyuren: Oxyuris equi (volwassen en larvale stadia).
Trichostrongylidae: Trichostrongylus axei (volwassen stadia).
EQUIMAX TABS

Horzels
Gasterophilus spp. (larvale stadia).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij veulens jonger dan 2 weken.
Niet gebruiken bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Niet gebruiken bij paarden met een bekende overgevoeligheid voor een van de (actieve)
bestanddelen.
Het product dient uitsluitend te worden toegediend bij paarden.
Bij honden, katten (vooral Collies, Old English Sheepdogs en verwante rassen en kruisingen)
en ook land- en zeeschildpadden kunnen bijwerkingen optreden vanwege de concentratie
ivermectine in dit product, indien zij de kauwtabletten inslikken.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kan bij paarden na de behandeling koliek, diarree en anorexie
voorkomen, vooral wanneer sprake is van zeer ernstige worminfecties. In zeer zeldzame
gevallen doen zich allergische reacties voor na de behandeling met het middel, zoals
speekselvloed, linguaal oedeem, linguale urticaria, tachycardie, congestie van slijmvliezen en
subcutaan oedeem.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paarden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
VAN TOEDIENING
Eenmalige orale toediening.
200 µg ivermectine en 1.5 mg praziquantel per kg lichaamsgewicht, wat overeenkomt met 1
tablet per 100 kg lichaamsgewicht.
Lichaamsgewicht
Dosering
Lichaamsgewicht
Dosering
Tot en met 100 kg
1 tablet
501-600 kg
6 tabletten
101-200 kg
2 tabletten
601-700 kg
7 tabletten
201-300 kg
3 tabletten
701-800 kg
8 tabletten
301-400 kg
4 tabletten
401-500 kg
5 tabletten
Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
EQUIMAX TABS
Indien de benodigde dosering niet volledig is opgenomen, dient een alternatieve behandeling
te worden toegepast. Raadpleeg daarvoor uw dierenarts.
De dierenarts kan advies geven over het juiste doseringsprogramma en het voorraadbeheer,
ten behoeve van een optimale bestrijding van lintworm- en spoelwormbesmetting.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: 35 dagen.
Niet gebruiken bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet gebruiken na het bereiken van de houdbaarheidsdatum vermeld op de doos.
Gebruik het geopende product binnen 12 maanden.
Wanneer de tube voor het eerst wordt geopend, dient te worden uitgerekend op welke datum
de eventuele resten in de tube verwijderd moeten worden. Deze datum dient te worden
geschreven op de ruimte op het etiket die daarvoor bestemd is.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het is mogelijk dat jonge veulens, miniatuurpaarden en toy rassen die minder dan 50 kg
wegen de kauwtabletten niet kunnen inslikken. Raadpleeg hiervoor uw dierenarts.
Avermectines kunnen soms intolerantie verschijnselen veroorzaken. Gevallen met dodelijke
afloop zijn voornamelijk beschreven bij Collies en Collie-achtigen (waaronder Shetland
Sheepdogs, Border Collies, Bobtails en Shelties) alsook kruisingen en land- en
zeeschildpadden.
Honden en katten dienen geen gemorste tabletten in te slikken of in contact te komen
met
de verpakking ervan, vanwege het risico van vergiftigingsverschijnselen door ivermectine.
Aangezien ivermectine zich sterk bindt aan plasmaeiwitten dient voorzichtig te worden
omgegaan met dit product in geval van zieke dieren of in geval van omstandigheden die
gepaard gaan met een laag eiwitgehalte in het plasma.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Na gebruik handen wassen. Vermijd contact met de ogen. In geval van ongewilde aanraking
met de ogen, onmiddellijk met veel water spoelen. Raadpleeg een arts in geval van irritatie
van de ogen. Niet eten, drinken of roken tijdens het hanteren van het product. Buiten bereik
van kinderen houden. Indien het product per ongeluk door de mens wordt ingeslikt, raadpleeg
dan onmiddllijk een arts en toon hem de bijsluiter, zodat hij weet wat de betrokken persoon
heeft ingeslikt.
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de ontwikkeling van
resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de
behandeling:
-
EQUIMAX TABS
- onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van
het product of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader
onderzocht worden door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction
Test). Wanneer het resultaat van de test(s) duidelijk wijst op een resistentie tegen een
bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum van een andere groep en met een
andere werkingswijze toegediend worden.
Resistentie tegen ivermectine bij Parascaris equorum bij paarden wordt in een aantal
landen ook binnen de EU, gerapporteerd. Derhalve dient het gebruik van dit product
gebaseerd te worden op nationale epidemiologische gegevens (regionaal en op
bedrijfsniveau) met betrekking tot de gevoeligheid van nematoden en geadviseerd te
worden hoe een verdere resistentieontwikkeling tegen wormmiddelen beperkt kan worden.
Het middel kan veilig worden toegediend aan (dek)hengsten.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Equimax tabs kan bij paarden worden toegediend gedurende elke fase van de dracht of
lactatie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
De effecten van GABA-antagonisten worden versterkt door ivermectine.
Overdosering
Tolerantieonderzoek uitgevoerd bij veulens met tot 5 maal de voorgeschreven dosering heeft
geen schadelijke bijwerkingen aangetoond.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
UITZONDERLIJK GEVAARLIJK VOOR VISSEN EN ANDERE WATERORGANISMEN.
Het product en/of de gebruikte tube dienen derhalve niet in het oppervlaktewater terecht te
komen.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten daarvan dienen in overeenstemming met de
lokale versisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen doos met een inhoud van 1, 2, 12, 40 of 48 polypropyleen tubes van 8 tabletten,
afsluiting met een kinderveilige dop.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.