Erythrocine 250 mg/5 ml (gran.)

Erythrocine 250 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie
Erythromycine ethylsuccinaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Erythrocine 250 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie en waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Erythrocine 250 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie en
waarvoor wordt het gebruikt?
Erythromycine is een antibioticum behorend tot de groep van de Macroliden.
Erythromycine is aangewezen bij alle infecties die gevoelig zijn voor erythromycine.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor erythromycine of andere macroliden, of voor een van de
stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Als uw leverwerking ernstig verstoord is en bij een aanval van migraine die
met moederkoornderivaten wordt behandeld.
- Als u behandeld wordt met terfenadine, astemizol of vaatvernauwende alkaloïden
van moederkoorn, meer bepaald met ergotamine of dihydroërgotamine.
- U heeft abnormaal lage kalium- of magnesiumgehaltes in uw bloed
(hypomagnesiëmie of hypokaliëmie).
- U of iemand in uw familie heeft een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen
(ventriculaire hartritmestoornissen of Torsade de Pointes) of een afwijking van het
elektrocardiogram (elektrische registratie van het hart), het zogenaamde "lange QT-
syndroom".
Bij patiënten met een leveraandoening moeten er in een laboratorium levertesten
worden verricht; er zal een verlaging van de dosis erythromycine overwogen moeten
worden.
De toediening van hoge dosissen erythromycine, evenals de toediening aan
bejaarden of patiënten met een ontoereikende nierfunctie kan een risico inhouden.
Langdurige of herhaalde kuren met het geneesmiddel kunnen het ontstaan van
ongevoelige bacteriën of schimmelziekten in de hand werken.
In sommige gevallen kan erythromycine de toestand van patiënten met een spierzwakte
verergeren.
U neemt andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze ernstige verstoringen van
het hartritme veroorzaken.
U heeft hartproblemen.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Erythrocine 250 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie, nog andere
medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat
dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt
krijgen.
Op het vlak van geneesmiddelen bestaat er een wisselwerking tussen erythromycine
(en andere macroliden) en theofylline, carbamazepine, digoxine, ciclosporine, bromocriptine,
hexobarbital,
fenytoïne,
alfentanil,
disopyramide,
valproaat,
astemizol,
antistollingsmiddelen zoals warfarine, acenocoumarol en rivaroxaban (om bloed te
verdunnen), triazolam, midazolam en terfenadine.
Als u een van deze geneesmiddelen inneemt, gelieve uw geneesheer daar dan van te
verwittigen.
Bij een combinatie van erythromycine met moederkorenderivaten, vermindert de plaatselijke
doorbloeding.
Erythromycine kan de bacteriëndodende werkzaamheid van penicillines en cefalosporines
remmen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Erythrocine oefent geen invloed uit op deze activiteiten.
Erythrocine bevat:
Sucrose: Dit geneesmiddel bevat 1,87 g sucrose per dosis van 5 ml.
Voorzichtigheid is
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Erythrocine wordt oraal toegediend met behulp van een maatlepeltje of een pediatrische
spuit. Uw apotheker heeft uw geneesmiddel voor u bereid. Uw dokter heeft in functie van de
ernst
van de ziekte bepaald hoeveel maatlepeltjes u per dag moet innemen. U moet u heel strikt
aan
deze hoeveelheid houden.
Na het toevoegen van 54 ml water aan het flesje bekomt men een suspensie die 250
mg erythromycine per maatlepeltje bevat (= 5 ml).
De behandeling zal 48 uur of meer na het verdwijnen van de symptomen voortgezet
worden.
Gebruik bij kinderen
De dosering bedraagt 30 tot 50 mg/kg/dag. Deze hoeveelheid stemt overeen met een
maatlepel of de totaliteit van een pediatrische spuit/5 kg/dag.
Bij ernstige infecties mag de begindosis op advies van de geneesheer verdubbeld worden.
Gewicht (kg)
`s morgens
`s middags
`s avonds
5
1/2 maatlepel of 1/2
1/2 maatlepel of 1/2
spuit (= 2.5 ml)
spuit (= 2.5 ml)
10
1 maatlepel of 1 spuit
1 maatlepel of 1 spuit
(= 5 ml)
(= 5 ml)
15
1 maatlepel of 1 spuit
1 maatlepel of 1 spuit
1 maatlepel of 1 spuit
(= 5 ml)
(= 5 ml)
(= 5 ml)
Erythrocine zal toegediend worden ongeveer een 1/2 uur vóór de maaltijd.
Gebruiksaanwiizing voor de pediatrische spuit
Nooit suspensie opzuigen zonder ze vooraf goed te schudden.
1.
Het flesje openmaken.
2.
De stop in de hals van de fles duwen.
3.
De doseerspuit in de opening van de stop schuiven.
4.
Het flesje ondersteboven houden.
5.
De door de dokter voorgeschreven hoeveelheid opzuigen (een koffielepel = 5 ml).
6.
De spuit loskoppelen van het flesje en de suspensie langzaam in de mond van het
kind spuiten.
7.
De spuit na gebruik met water schoonspoelen.
8.
Het flesje opnieuw met de metaaldop afsluiten, zonder de stop te verwijderen.
Wanneer U teveel Erythrocine heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
uw apotheker of het antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle medicijnen kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Hoewel elk medicijn allergische reacties kan veroorzaken, zijn ernstige allergische reacties
zeldzaam.
Ervaart u een van de volgende bijwerkingen? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
Bij bejaarden kunnen er zich stoornissen in de leverwerking, al dan niet gepaard
gaand met geelzucht, voordoen.
Er zijn meldingen van enkele gevallen van hartritmestoornissen bij sommige
patiënten. Abnormale hartritmes (inclusief hartkloppingen, een snellere hartslag, een
levensbedreigende onregelmatige hartslag, ook wel Torsade de Pointes genoemd, of
een abnormale ECG-lijn) of een hartstilstand.
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een ernstige huidreactie krijgt: een
uitslag met blaasjes gevuld met pus met een rode omringende huid
(exanthemateuze pustulose). De frequentie van deze bijwerking is niet bekend (kan
met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Andere bijwerkingen van Erythromycine zijn
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Bestaan uit misselijkheid, braken, buikpijn en diarree. Deze ongewenste effecten houden
vaak verband met de ingenomen hoeveelheden van het geneesmiddel. Als deze
hoeveelheden verlaagd worden, dan zal men deze ongewenste effecten zien afnemen of
verdwijnen.
Er werden eveneens enkele gevallen van stoornissen in het centraal zenuwstelsel (stuipen,
hallucinaties, verwardheid en duizeligheid) gemeld, zonder dat er echter een oorzakelijk
verband kon worden aangetoond. Ervaart u andere effecten, brengt uw huisarts of
apotheker daar dan van op de hoogte.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Postbus 97
Victor Hortaplein, 40/40
B-1000 Brussel
B-1060 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Vóór het mengen niet boven 25°C en beschut tegen vochtigheid bewaren.
De gereconstitueerde suspensie mag niet boven 25°C worden bewaard, als ze binnen 10
dagen wordt verbruikt.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na
'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
-
De werkzame stof in dit medicijn is erythromycine.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn:
- Natrium citraat
Natrium carmellose
- Simaldraat
- Synthetisch kersenaroma
- Natrium saccharine
- Erythrosine (E127)
- Sucrose
Hoe ziet Erythrocine eruit en hoeveel zit er in de verpakking?
Erythrocine wordt aangeboden in de vorm van een suspensie. De plastieken fles van 80 ml
suspensie wordt aangeboden met een maatlepeltje en een pediatrische spuit (om de
toediening bij baby's te vergemakkelijken).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Amdipharm Limited
Temple Chambers
3 Burlington Road
Dublin 4
Ierland
Tel : +44 1268 823 049
E-mail : medinfo@amdipharm.com
Fabrikant
Aesica Queenborough Limited
Queenborough, Kent,
ME11 5EL
Engeland
Of
Aesica Pharmaceuticals S.R.L.,
Via Praglia,15,
10044 Pianezza,
Italië
Registratienummer: BE128703
Op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 06/2020