Escitalopram ab 10 mg

Escitalopram AB 10 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram AB 20 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Escitalopram AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ESCITALOPRAM AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Escitalopram AB bevat de werkzame stof escitalopram. Escitalopram AB behoort tot een groep
antidepressiva die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) worden genoemd. Deze
geneesmiddelen werken op het serotonine-systeem in de hersenen door het verhogen van de
serotoninespiegel. Stoornissen in het serotonine-systeem worden gezien als een belangrijke factor in
de ontwikkeling van depressie en gerelateerde ziekten.
Escitalopram AB bevat escitalopram en wordt gebruikt voor het behandelen van depressie (ernstige
depressieve episoden) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder agorafobie, sociale
angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis).
Het kan enkele weken duren vooraleer u zich beter begint te voelen. Blijf Escitalopram AB nemen,
zelfs al duurt het even voor u een verbetering voelt van uw toestand. Spreek met uw arts als u zich niet
beter voelt of als u zich slechter voelt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u andere geneesmiddelen inneemt die tot de groep van zogenaamde MAO-remmers behoren,
waaronder selegiline (wordt gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson),
moclobemide (wordt gebruikt bij de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum).
Als u bent geboren met of een episode van abnormaal hartritme hebt (te zien op een ECG; een
onderzoek voor het evalueren van uw hartfunctie).
Als u geneesmiddelen inneemt voor hartritmeproblemen of die het hartritme beïnvloeden (zie
rubriek 2 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Escitalopram AB_PIL_NL_PT/H/0897/02-04/ IA/016
eerst aanvallen optreden of wanneer er een verhoging in de frequentie van aanvallen is (zie ook
rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen").
Als u lijdt aan lever- of nierfunctiestoornis. Het is mogelijk dat uw arts uw dosering moet
aanpassen.
Als u diabetes hebt. Behandeling met Escitalopram AB kan de glykemische controle veranderen.
De dosering van insuline en/of orale hypoglycaemica moet mogelijk worden aangepast.
Als u een verlaagde natriumspiegel in het bloed hebt.
Als u gemakkelijk bloedingen of bloeduitstortingen ontwikkelt, of als u zwanger bent (zie
`Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid'2).
Als u elektroconvulsieve behandeling ontvangt.
Als u een coronaire hartziekte hebt.
Als u lijdt aan of hebt geleden aan hartproblemen of onlangs een hartaanval hebt gehad.
Als u een lage hartslag bij rust hebt en/of u weet dat u mogelijk zoutdepletie hebt als gevolg van
langdurige ernstige diarree en braken (overgeven) of gebruik van diuretica (watertabletten).
Als u een snelle of onregelmatige hartslag hebt, een flauwte hebt, flauwvalt of duizelig bent bij het
opstaan. Dit kan een aanwijzing zijn van abnormale functie van de hartslag.
Als u nu of in het verleden problemen hebt of heeft gehad met de ogen, zoals sommige vormen
van glaucoom (verhoogde druk in het oog).
Geneesmiddelen zoals Escitalopram AB (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van
seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen
na het stoppen van de behandeling aanhouden.
N.B.
Sommige patiënten met manisch-depressieve ziekte kunnen in een manische fase komen. Dit wordt
gekenmerkt door ongewone en snel veranderende ideeën, ongepaste blijheid en excessieve
lichamelijke activiteit. Als u dit ondervindt, neem dan contact op met uw arts.
Symptomen zoals rusteloosheid of problemen met stil zitten of stil staan kunnen ook optreden tijdens
de eerste weken van de behandeling. Vertel uw arts onmiddellijk wanneer u dergelijke symptomen
ondervindt.
Gedachten aan zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of angststoornissen hebt, kunt u er soms aan denken uzelf iets aan te doen of
te doden. Deze kunnen worden verhoogd wanneer u voor het eerst start met antidepressiva, daar deze
geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben om te werken, gewoonlijk ongeveer twee weken, maar
soms langer.
Het is waarschijnlijker dat u zo denkt:
Als u er al eerder aan hebt gedacht uzelf te doden of uzelf te verwonden.
Als u een
jonge volwassene bent. Informatie uit klinische trials heeft een toenemend risico van
zelfmoordgedrag laten zien bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychische aandoeningen die
werden behandeld met een antidepressivum.
Als u er op enig moment aan denkt uzelf te verwonden of te doden,
neem dan contact op met uw
arts of ga meteen naar het ziekenhuis.
Het kan helpen een familielid of goede vriend of vriendin te vertellen dat u depressief bent of een
angststoornis hebt en hen te vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen mogelijk vragen u te vertellen
Escitalopram AB_PIL_NL_PT/H/0897/02-04/ IA/016
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Escitalopram AB dient normaal niet te worden gebruikt voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Bovendien dient u te weten dat patiënten onder de 18 een verhoogd risico van bijwerkingen hebben,
zoals zelfmoordpogingen, gedachten aan zelfmoord en vijandigheid (voornamelijk agressie,
tegendraads gedrag en boosheid) wanneer zij dit type geneesmiddelen innemen. Desondanks kan uw
arts Escitalopram AB voorschrijven voor patiënten onder de 18 omdat hij/zij besluit dat dit in hun
belang is. Als uw arts Escitalopram AB heeft voorgeschreven voor een patiënt onder de 18 en u dit
wilt bespreken, ga dan terug naar uw arts. U dient uw arts te informeren wanneer zich een van de
hierboven vermelde symptomen ontwikkelt of verergert wanneer patiënten onder de 18 Escitalopram
AB innemen. Bovendien zijn de veiligheidseffecten op de lange termijn met betrekking tot groei,
volwassenwording en cognitieve en gedragsontwikkeling van Escitalopram AB in deze leeftijdsgroep
nog niet aangetoond.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Escitalopram AB nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Informeer uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
'Niet-selectieve
monoamine-oxidaseremmers
(MAOI's)',
die
fenelzine,
iproniazide, isocarboxazide, nialamide en tranylcypromine als werkzame bestanddelen bevatten.
Als u een van deze geneesmiddelen hebt ingenomen dient u 14 dagen te wachten voordat u begint
met het innemen van Escitalopram AB. Na het stoppen met Escitalopram AB moet u 7 dagen
wachten voordat u een van deze geneesmiddelen mag innemen.
'Reversibele, selectieve MAO-A-remmers', die moclobemide (gebruikt voor de behandeling van
depressie) bevatten.
'Irreversibele MAO-B-remmers', die selegiline (gebruikt voor het behandelen van de ziekte van
Parkinson) bevatten. Deze verhogen het risico van bijwerkingen.
Het antibioticum linezolid.
Lithium (gebruikt bij de behandeling van manisch-depressieve stoornis) en tryptofaan.
Imipramine en desipramine (beide worden gebruikt voor de behandeling van depressie).
Sumatriptan en soortgelijke geneesmiddelen (gebruikt voor het behandelen van migraine) en
tramadol (gebruikt tegen ernstige pijn). Deze verhogen het risico van bijwerkingen.
Cimetidine, lansoprazol en omeprazol (gebruikt voor het behandelen van maagzweren), fluconazol
(gebruikt voor het behandelen van schimmelinfecties), fluvoxamine (antidepressivum) en
ticlopidine (gebruikt voor het verminderen van het risico van een beroerte). Deze kunnen
verhoogde bloedspiegels van escitalopram veroorzaken.
Sint-janskruid (hypericum perforatum) - een kruidenmiddel dat wordt gebruikt voor depressie.
Acetylsalicylzuur en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
(geneesmiddelen die worden gebruikt voor pijnverlichting of voor het verdunnen van bloed,
zogenaamde anticoagulantia). Deze kunnen de neiging tot bloeding verhogen.
Warfarine, dipyridamol en fenprocoumon (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het
verdunnen van het bloed, zogenaamde anticoagulantia). Uw arts zal bij het starten en stoppen van
Escitalopram AB waarschijnlijk de coagulatietijd van uw bloed controleren om te verifiëren of uw
dosis anticoagulantia nog steeds adequaat is.
Mefloquine (gebruikt voor het behandelen van malaria), bupropion (gebruikt voor het behandelen
van depressie) en tramadol (gebruikt voor het behandelen van ernstige pijn) als gevolg van een
mogelijk risico van een verlaagde drempel voor aanvallen.
Neuroleptica (geneesmiddelen voor het behandelen van schizofrenie, psychose) en antidepressiva
(tricyclische antidepressiva en SSRI's) in verband met een mogelijk risico van een verlaagde
drempel voor aanvallen.
Flecaïnide, propafenon en metoprolol (gebruikt bij cardiovasculaire ziekten),
clomipramine en nortriptyline (antidepressiva) en risperidon, thioridazine en haloperidol
Escitalopram AB_PIL_NL_PT/H/0897/02-04/ IA/016
Geneesmiddelen die de bloedspiegels van kalium of magnesium verlagen daar deze aandoeningen
het risico van levensbedreigende hartritmestoornis verhogen.
Neem geen Escitalopram AB als u geneesmiddelen neemt voor hartritmeproblemen of geneesmiddelen
die het hartritme kunnen beïnvloeden, zoals Klasse IA- en III-antiaritmica, antipsychotica (bijv.
fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antimicrobiële
middelen (bijv. sparfloxacine, moxifloxacine, erytromycine-IV, pentamidine, antimalariabehandeling,
met name halofantrine), bepaalde antihistaminen (astemizol, mizolastine). Heeft u nog vragen,
raadpleeg dan uw arts.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Escitalopram AB kan al dan niet met voedsel worden ingenomen (zie rubriek 3 "Hoe neemt u dit
middel in?).
Zoals met alle geneesmiddelen is het combineren van Escitalopram AB met alcohol niet raadzaam,
hoewel niet wordt verwacht dat Escitalopram AB interactie geeft met alcohol.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Neem Escitalopram AB niet
in als u zwanger bent of borstvoeding geeft, tenzij u en uw arts de betreffende risico's en voordelen
hebben besproken.
Als u Escitalopram AB inneemt gedurende de laatste 3 maanden van uw zwangerschap, dient u te
beseffen dat de volgende effecten kunnen worden waargenomen bij uw pasgeboren baby:
ademhalingsproblemen, blauwige huid, toevallen, veranderingen in lichaamstemperatuur,
voedingsproblemen, braken, lage bloedsuiker, stijve of slappe spieren, scherpe reflexen, tremor,
rusteloosheid, prikkelbaarheid, lethargie, constant huilen, slaperigheid en slaapproblemen. Als uw
pasgeboren baby een van deze symptomen heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Zorg ervoor dat uw verloskundige en/of arts weten dat u Escitalopram AB gebruikt. Wanneer zij
tijdens de zwangerschap worden genomen, met name gedurende de laatste 3 maanden van de
zwangerschap, kunnen geneesmiddelen zoals Escitalopram AB het risico van een ernstige aandoening
bij baby's, persistente pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN) genoemd, waardoor de baby
sneller gaat ademen en blauwig lijkt, verhogen. Deze symptomen beginnen gewoonlijk gedurende de
eerste 24 uur na de geboorte van de baby. Wanneer dit met uw baby gebeurt, dient u onmiddellijk
contact op te nemen met uw verloskundige en/of uw arts.
Bij gebruik tijdens de zwangerschap dient Escitalopram AB nooit abrupt te worden gestopt.
Als u Escitalopram AB vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een
verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis
heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u
Escitalopram AB gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.
De verwachting is dat Escitalopram AB wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Van citalopram, een geneesmiddel zoals escitalopram, is in dierproeven aangetoond dat het de
kwaliteit van sperma vermindert. In theorie zou dit de vruchtbaarheid kunnen beïnvloeden, maar
invloed op de vruchtbaarheid bij de mens is nog niet opgemerkt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U wordt geadviseerd geen voertuig te besturen of machines te bedienen tot u weet welke invloed
Escitalopram AB op u heeft.
Escitalopram AB bevat lactose
Escitalopram AB_PIL_NL_PT/H/0897/02-04/ IA/016
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Escitalopram AB orodispergeerbare tabletten worden elke dag als een enkele daagse dosis ingenomen.
Escitalopram AB kan al dan niet met voedsel worden ingenomen.
Escitalopram AB orodispergeerbare tabletten breken gemakkelijk, wees dus voorzichtig met de
tabletten. Hanteer de tabletten niet met natte handen daar de tabletten kunnen breken.
1.
Houd de blisterstrip bij de randen vast en maak één blistercel los van de rest van de
strip
door voorzichtig langs de perforaties er omheen te scheuren.
2.
Trek de achterkant voorzichtig los.
3.
Plaats de tablet op uw tong. De tablet zal snel uiteenvallen en kan zonder water worden
doorgeslikt.
Volwassenen
Depressie
De normaal aanbevolen dosis van Escitalopram AB is 10 mg ingenomen als eenmaal daagse dosis. De
dosis kan door uw arts worden verhoogd tot een maximum van 20 mg per dag.
Paniekstoornis
De aanvangsdosis van Escitalopram AB is 5 mg als eenmaal daagse dosis gedurende de eerste week
alvorens de dosis te verhogen tot 10 mg per dag. De dosis kan verder door uw arts worden verhoogd
tot een maximum van 20 mg per dag.
Sociale angststoornis
De normaal aanbevolen dosis van Escitalopram AB is 10 mg ingenomen als eenmaal daagse dosis. Uw
arts kan uw dosis hetzij verlagen tot 5 mg per dag of de dosis verhogen tot een maximum van 20 mg
per dag, afhankelijk van hoe u reageert op het geneesmiddel.
Gegeneraliseerde angststoornis
De normaal aanbevolen dosis van Escitalopram AB is 10 mg ingenomen als eenmaal daagse dosis. De
dosis kan door uw arts worden verhoogd tot een maximum van 20 mg per dag.
Obsessieve-compulsieve stoornis
De normaal aanbevolen dosis van Escitalopram AB is 10 mg ingenomen als eenmaal daagse dosis. De
dosis kan door uw arts worden verhoogd tot een maximum van 20 mg per dag.
Oudere patiënten (boven 65 jaar oud)
De aanbevolen aanvangsdosis van Escitalopram AB is 5 mg ingenomen als eenmaal daagse dosis. De
dosis kan door uw arts worden verhoogd tot 10 mg per dag.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Escitalopram AB dient normaal niet aan kinderen en adolescenten te worden gegeven. Zie rubriek 2
'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn" voor aanvullende
informatie.
Duur van de behandeling
Het kan een paar weken duren voordat u zich beter begint te voelen. Ga door met het innemen van
Escitalopram AB ook als het enige tijd duurt voordat u enige verbetering voelt in uw conditie.
Escitalopram AB_PIL_NL_PT/H/0897/02-04/ IA/016
Blijf Escitalopram AB innemen zolang als uw arts dit adviseert. Wanneer u uw behandeling te vroeg
stopt kunnen uw symptomen terugkomen. Het is raadzaam de behandeling gedurende ten minste 6
maanden nadat u zich weer goed voelt voort te zetten.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u meer dan de voorgeschreven dosis Escitalopram hebt ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker, de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp of het Antigifcentrum
(070/245.245). Doe dit ook als er geen tekenen van ongemak zijn. Een aantal van de tekenen van een
overdosis zouden duizeligheid, tremor, agitatie, convulsie, coma, misselijkheid, braken, verandering in
hartritme, verlaagde bloeddruk en verandering in lichaamsvocht/zoutbalans kunnen zijn. Breng het
doosje van Escitalopram AB mee wanneer u naar de arts of het ziekenhuis gaat.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u een dosis vergeet in te nemen en u
eraan denkt voordat u naar bed gaat, neem hen dan meteen in. Ga de volgende dag op de gebruikelijke
manier door. Als u er pas 's nachts aan denkt, of de volgende dag, sla de gemiste dosis dan over en ga
op de gebruikelijke manier door.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel tenzij uw arts u dat zegt. Na voltooiing van uw
behandelingskuur is het over het algemeen raadzaam de Escitalopram AB dosis geleidelijk gedurende
een paar weken te verlagen.
Wanneer u stopt met het innemen van Escitalopram AB, met name wanneer dit abrupt gebeurt, kunt u
stopzettingssymptomen ondervinden. Deze doen zich vaak voor wanneer de behandeling met
Escitalopram AB wordt gestopt. Het risico is hoger wanneer Escitalopram AB gedurende lange tijd of
in hoge doses is gebruikt of wanneer de dosis te snel wordt verlaagd. De meeste mensen merken dat de
symptomen mild zijn en binnen twee weken vanzelf verdwijnen. Bij sommige mensen kunnen zij
echter zeer intens zijn of zij kunnen langdurig zijn (2-3 maanden of langer). Als u ernstige
stopzettingssymptomen ondervindt wanneer u stopt met het innemen van Escitalopram AB, neem dan
contact op met uw arts. Hij of zij kan u vragen weer te beginnen met het innemen van uw tabletten en
ze langzamer af te bouwen.
Stopzettingsverschijnselen zijn onder meer: Duizelig zijn (onvast of uit uw evenwicht), gevoelens
zoals tintelingen, een brandend gevoel en (minder vaak) gevoelens van elektrische schok, inclusief in
het hoofd, slaapstoornissen (levendige dromen, nachtmerries, niet kunnen slapen), angstgevoelens,
hoofdpijn, zich onpasselijk voelen (misselijkheid), transpireren (inclusief nachtzweet), rusteloos of
opgewonden zijn, tremor (beven), verward of gedesoriënteerd zijn, emotioneel of prikkelbaar zijn,
diarree (dunne ontlasting), gezichtsstoornissen, fladderende of bonkende hartslag (palpitaties).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk na een behandeling van een paar weken. Wij willen erop
wijzen dat veel van de effecten ook symptomen kunnen zijn van uw ziekte en daarom zullen
verbeteren wanneer u beter begint te worden.
Escitalopram AB_PIL_NL_PT/H/0897/02-04/ IA/016
Soms (komt voor bij maximaal 1 op de 100 mensen):
Ongewone bloedingen, inclusief maagdarmstelselbloedingen
Zelden (komt voor bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
Zwelling van de huid, tong, lippen of het gezicht, of ademhalingsproblemen of indien u moeilijk
kan slikken (allergische reactie).
Hoge koorts, agitatie, verwardheid, beven en abrupte spiersamentrekkingen, dit kunnen tekenen
zijn van een zeldzame aandoening, serotoninesyndroom genoemd.
Niet bekend (de frequentie kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald):
Problemen met urineren
Aanvallen (toevallen), zie ook rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel'
Geel worden van de huid en het wit in de ogen zijn tekenen van leverfunctiestoornis/hepatitis
Snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen, dit zouden symptomen van een levensbedreigende
aandoening kunnen zijn die Torsade de Pointes wordt genoemd
Gedachten van zelfverminking en zelfmoordgedachten, zie ook rubriek 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel'
Naast de bovengenoemde zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Zich onpasselijk voelen (misselijkheid)
Hoofdpijn
Vaak (komt voor bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Verstopte of loopneus (sinusitis)
Verminderde of verhoogde eetlust
Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, problemen met in slaap vallen, slaperig zijn,
duizeligheid, geeuwen, tremors, tintelen van de huid
Diarree, constipatie, braken, droge mond
Verhoogde transpiratie
Pijn in spieren en gewrichten (artralgie en myalgie)
Seksuele stoornissen (vertraagde ejaculatie, erectieproblemen, verminderde seksuele drift en
vrouwen kunnen problemen ondervinden bij het bereiken van een orgasme)
Vermoeidheid, koorts
Gewichtstoename
Soms (komt voor bij maximaal 1 op de 100 mensen):
Netelroos (urticaria), uitslag, jeuk (pruritus)
Tandenknarsen, agitatie, nervositeit, paniekaanval, verwarde toestand
Verstoorde slaap, smaakstoornis, flauwvallen (syncope)
Vergrote pupillen (mydriasis), gezichtsstoornissen, oorsuizingen (tinnitus)
Haaruitval
Overmatige menstruatiebloeding
Onregelmatige menstruele periode
Gewichtsverlies
Snelle hartslag
Zwelling van de armen en benen
Neusbloedingen
Zelden (komt voor bij maximaal 1 op de 1000 mensen):
Agressie, depersonalisatie, hallucinatie
Escitalopram AB_PIL_NL_PT/H/0897/02-04/ IA/016
Niet bekend (de frequentie kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald):
Verminderde natriumspiegels in het bloed (de symptomen zijn misselijkheid en onwel zijn met
zwakke spieren of verwardheid)
Duizeligheid bij het opstaan als gevolg van lage bloeddruk (orthostatische hypotensie)
Abnormale leverfunctietest (verhoogde hoeveelheden van leverenzymen in het bloed)
Bewegingsstoornissen (onbedoelde bewegingen van de spieren)
Pijnlijke erecties (priapismus)
Tekenen van ongewone bloedingen bijvoorbeeld ter hoogte van de huid en de slijmvliezen
(ecchymose)
Plotselinge zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem)
Verhoging van de hoeveelheid uitgescheiden urine (inadequate ADH-secretie)
Melkafscheiding bij mannen en bij vrouwen die geen borstvoeding geven
Manie
Een verhoogd risico van botfracturen is opgemerkt bij patiënten die dit type geneesmiddel
gebruiken
Verandering van het hartritme ('prolongatie van het QT-interval' genoemd, gezien op ECG,
elektrische activiteit van het hart)
Zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid in rubriek 2 voor meer informatie
Bovendien is van een aantal bijwerkingen bekend dat zij optreden bij geneesmiddelen die op een
soortgelijke manier als escitalopram (het werkzame bestanddeel van Escitalopram AB) werken. Deze
zijn:
Motorische rusteloosheid (acathisie)
Gebrek aan eetlust
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Escitalopram AB_PIL_NL_PT/H/0897/02-04/ IA/016
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is escitalopram.
Escitalopram AB 10 mg: elke Escitalopram AB tablet bevat 10 mg escitalopram, equivalent aan
12,775 mg escitalopramoxalaat.
Escitalopram AB 20 mg: elke Escitalopram AB tablet bevat 20 mg escitalopram, equivalent aan 25,55
mg escitalopramoxalaat.
De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat,
croscarmellosenatrium, polacrilinekalium, acesulfaamkalium, neohesperidine-dihydrochalcon,
magnesiumstearaat, pepermuntsmaakstof [bevat maltodextrine (maïs), gemodificeerde zetmeel E1450
(wasachtig maïs) en pepermuntolie (mentha arvensis)], geconcentreerd zoutzuur (voor pH-
aanpassing).
Hoe ziet Escitalopram AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Escitalopram AB 10 mg: witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuine randen en een
diameter van 9 mm en aan één kant met '10' gegraveerd.
Escitalopram AB 20 mg: witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuine randen en een
diameter van 12 mm en aan één kant met '20' gegraveerd.
Doordrukverpakkingen van 12, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 98, 100 & 200 orodispergeerbare tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikanten:
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Griekenland
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000
Malta
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Nederland
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen
Escitalopram AB 10 mg orodispergeerbare tabletten:
BE442425
Escitalopram AB 20 mg orodispergeerbare tabletten:
BE442434
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Escitalopram AB_PIL_NL_PT/H/0897/02-04/ IA/016
Escitalopram AB 10 mg/ 20 mg/ orodispergeerbare tabletten/comprimés
orodispersibles/Schmelztabletten
Luxemburg
Escitalopram AB 10 mg/ 20 mg/ orodispergeerbare tabletten/comprimés
orodispersibles/Schmelztabletten
Polen
ApoEscitaxin 5mg tabletki ulegajce rozpadowi w jamie ustnej
ApoEscitaxin 10mg tabletki ulegajce rozpadowi w jamie ustnej
ApoEscitaxin 20mg, tabletki ulegajce rozpadowi w jamie ustnej
Portugal
Escitalopram Apotex 5 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Apotex 10 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Apotex 15 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Apotex 20 mg comprimidos orodispersíveis
Spanje
Escitalopram Aurovitas Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Escitalopram Aurovitas Pharma 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Escitalopram Aurovitas Pharma 20 mg comprimidos bucodispersables EFG

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien / goedgekeurd in 12/2020 / 11/2021.
Escitalopram AB_PIL_NL_PT/H/0897/02-04/ IA/016