Escitalopram mylan 10 mg

Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten
escitalopram
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Escitalopram Mylan en waarvoor wordt Escitalopram Mylan gebruikt?
2. Wanneer mag u Escitalopram Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u Escitalopram Mylan?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Escitalopram Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ESCITALOPRAM MYLAN EN WAARVOOR WORDT ESCITALOPRAM
MYLAN GEBRUIKT?
Escitalopram Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen die antidepressiva van het type
selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) worden genoemd. Deze geneesmiddelen
werken in op het serotoninesysteem in de hersenen door de serotonineconcentratie te
verhogen. Stoornissen van het serotoninesysteem worden als een belangrijke factor gezien
in de ontwikkeling van depressie en aanverwante ziekten.
Escitalopram Mylan kan worden gegeven om de volgende aandoeningen te behandelen:
·
depressie (episoden van ernstige depressie)
- paniekstoornis die al dan niet gepaard kan gaan met pleinvrees (angst voor open
ruimten)
- Sociale angststoornis
- Gegeneraliseerde angststoornis
- Obsessieve-compulsieve stoornis
2. WANNEER MAG U ESCITALOPRAM MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Escitalopram Mylan niet gebruiken?
·
U bent al ergisch voor escitalopram of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U neemt andere geneesmiddelen in die behoren tot de groep van de MAO-remmers,
zoals selegiline (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson),
moclobemide (gebruikt bij de behandeling van depressie) en linezolid (een
antibioticum).
- U neemt geneesmiddelen in voor hartritmeproblemen, of geneesmiddelen die invloed
kunnen hebben op het hartritme (zie rubriek 2 'Neemt u nog andere geneesmiddelen
in?').
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Escitalopram Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Escitalopram Mylan inneemt:
·
als u een verminderde lever- of nierfunctie heeft. Uw arts moet uw dosering misschien
aanpassen.
- als u bejaard bent
- als u epilepsie heeft of een voorgeschiedenis van epilepsieaanvallen. De behandeling
met Escitalopram Mylan moet worden stopgezet als er voor het eerst aanval en
optreden, of als de aanval en met een hogere frequentie optreden (zie ook rubriek 4
'Mogelijke bijwerkingen").
- als u elektroconvulsieve therapie (ECT) krijgt.
- als u gemakkelijk bloedingen of blauwe plekken krijgt, of als u zwanger bent (zie
`Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid')
- als u suikerziekte heeft. Een behandeling met Escitalopram Mylan kan uw
glykemiecontrole (controle van uw bloedsuikergehalte) verstoren. Uw dosering van
insuline en/of orale antidiabetica moet misschien worden aangepast.
- als u een verlaagd natriumgehalte in het bloed heeft
- als u een coronaire hartziekte heeft
- als u hartproblemen heeft of gehad heeft, of als u onlangs een hartaanval gehad heeft
- als u een lage hartfrequentie in rust heeft en/of weet dat u een tekort heeft aan zout ten
gevolge van langdurige, ernstige diarree en braken of gebruik van diuretica
(plastabletten)
- als u een snel e of onregelmatige hartslag heeft, flauwvalt, slap ineenzakt of duizelig
wordt als u opstaat; dit kan wijzen op een abnormale werking van de hartslag
- als u glaucoom heeft (verhoogde druk in het oog).
Let op
Sommige patiënten met een manisch-depressieve ziekte kunnen in een manische fase
terechtkomen. Mogelijke symptomen daarvan zijn ongewone en snel veranderende ideeën,
zich zonder reden ongewoon gelukkig voelen en overdreven lichamelijke activiteit. Als u dit
vertoont, moet u contact opnemen met uw arts.
Tijdens de eerste weken van de behandeling kunt u symptomen ervaren zoals rusteloosheid
of moeilijkheden om stil te zitten of te staan.
Licht uw arts onmiddellijk in als u deze
symptomen krijgt.
Gedachten aan zelfdoding en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of angststoornissen heeft, kunt u er soms aan denken om uzelf
schade te berokkenen of te doden. Die gedachten kunnen toenemen als u begint met de
inname van antidepressiva, omdat al die geneesmiddelen een zekere tijd nodig hebben
voordat ze beginnen te werken, meestal ongeveer twee weken maar soms ook langer.
Er is meer kans dat u deze gedachten heeft:
- als u er in het verleden al aan gedacht heeft om uzelf te doden of schade te berokkenen.
- als u een jonge volwassene bent. Informatie van klinische studies wijst op een verhoogd
risico op suïcidaal gedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische
aandoeningen die werden behandeld met een antidepressivum.
Als u er ooit aan denkt om uzelf schade te berokkenen of te doden,
moet u meteen contact
opnemen met uw arts of naar een ziekenhuis gaan.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Escitalopram Mylan
mag normaal
niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger
dan 18 jaar. U moet ook weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een hoger risico lopen op
bijwerkingen zoals poging tot zelfdoding, gedachten aan zelfdoding en vijandigheid (vooral
agressie, opstandig gedrag en woede) als ze deze klasse van geneesmiddelen innemen.
Desondanks kan uw arts Escitalopram Mylan voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar
omdat hij/zij beslist dat dat in hun belang is. Als uw arts Escitalopram Mylan heeft
voorgeschreven voor een patiënt jonger dan 18 jaar en u wenst dat bespreken, moet u weer
naar uw arts gaan. U moet uw arts inlichten als een van de bovenvermelde symptomen
optreden of verergeren als patiënten jonger dan 18 jaar Escitalopram Mylan innemen. Ook
zijn de langetermijneffecten van Escitalopram Mylan op de veiligheid in termen van groei,
rijping en cognitieve en gedragsontwikkeling in die leeftijdsgroep nog niet aangetoond.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Escitalopram Mylan nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het is vooral belangrijk uw arts te vertel en als u de volgende geneesmiddelen inneemt:
·
'niet-selectieve MAO-remmers', die fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide of
tranylcypromine als werkzame stof bevatten (gebruikt om depressie te behandelen). Als
u een van die geneesmiddelen heeft ingenomen, moet u 14 dagen wachten voor u de
inname van Escitalopram Mylan mag starten. Na stopzetting van Escitalopram Mylan
moet u 7 dagen wachten voor u een van die geneesmiddelen mag innemen.
- reversibele, selectieve MAO-A-remmers, die moclobemide bevatten (gebruikt om
depressie te behandelen)
- linezolid (een antibioticum)
- irreversibele MAO-B-remmers, die selegiline bevatten (gebruikt om de ziekte van
Parkinson te behandelen). Deze geneesmiddelen verhogen het risico op bijwerkingen
- sumatriptan en soortgelijke geneesmiddelen (worden gebruikt om migraine te
behandelen), of buprenorfine en tramadol (wordt gebruikt tegen ernstige pijn). Deze
geneesmiddelen kunnen een interactie hebben met Escitalopram Mylan en er kunnen
symptomen optreden als onwil ekeurige, ritmische contracties van spieren, waaronder de
spieren die de oogbewegingen sturen, agitatie, hal ucinaties, coma, overmatig zweten,
tremor, overdreven reflexen, verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur hoger dan
38 °C. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen heeft.
- cimetidine, omeprazol en lansoprazol (gebruikt om maagzweren te behandelen),
fluconazol (ter behandeling van schimmelinfecties), fluvoxamine (antidepressivum) en
ticlopidine (gebruikt om het risico op een beroerte te verminderen). Deze
geneesmiddelen kunnen de bloedconcentraties van Escitalopram Mylan verhogen.
- sint-janskruid (Hypericum perforatum) - een kruidenproduct gebruikt voor depressie.
- lithium of tryptofaan (gebruikt voor depressie) omdat ze het effect van Escitalopram
Mylan kunnen versterken
- acetylsalicylzuur (aspirine) (gebruikt voor pijnstilling of om het bloed te verdunnen) en
niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) (geneesmiddelen die worden
gebruikt voor pijnstilling). Die kunnen de bloedingsneiging verhogen.
- warfarine, dipyridamol, fenprocoumon of andere anticoagulantia (geneesmiddelen die
worden gebruikt om het bloed te verdunnen). Uw arts zal waarschijnlijk de stol ingstijd
van uw bloed wil en controleren als u Escitalopram Mylan start en stopzet, om te
controleren of de dosis van uw bloedverdunner nog volstaat.
- - neuroleptica (geneesmiddelen om schizofrenie, psychose te behandelen) en
antidepressiva en andere SSRI's, gezien het mogelijke risico op een verlaagde
prikkeldrempel voor epileptische aanval en.
- flecaïnide, propafenon en metoprolol (gebruikt bij hart- en vaatziekten) en imipramine,
desipramine, clomipramine en nortriptyline (gebruikt om depressie te behandelen) en
risperidon, thioridazine en haloperidol (antipsychotica). Uw dosering van Escitalopram
Mylan moet misschien worden aangepast.
- geneesmiddelen die een laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie) of een laag
magnesiumgehalte in het bloed (hypomagnesiëmie) veroorzaken.
Neem Escitalopram Mylan niet in als u geneesmiddelen voor hartritmeproblemen inneemt
of geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op het hartritme, zoals klasse IA- en klasse
III-antiaritmica, antipsychotica (bv. fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische
antidepressiva, bepaalde antimicrobiële middelen (bv. sparfloxacine, moxifloxacine,
erytromycine i.v., pentamidine, geneesmiddelen tegen malaria, vooral halofantrine),
bepaalde antihistaminica (bv. astemizol, hydroxyzine, mizolastine). Heeft u hierover nog
andere vragen? Neem dan contact op met uw arts.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Escitalopram Mylan kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 3 'Hoe neemt
u Escitalopram Mylan in?').
U
mag geen alcohol drinken als u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem Escitalopram
Mylan niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft, tenzij u en uw arts de risico's en
voordelen hebben besproken.
U mag een behandeling met Escitalopram Mylan niet plots
stopzetten.
Zorg ervoor dat uw vroedvrouw en/of arts weet dat u Escitalopram Mylan krijgt. Als
geneesmiddelen zoals Escitalopram Mylan tijdens de zwangerschap worden ingenomen,
vooral in de laatste 3 maanden van de zwangerschap, kan dat het risico verhogen op
persistente pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN), een ernstige aandoening
bij baby's die ervoor zorgt dat de baby snel er ademt en er blauwachtig uitziet. Deze
symptomen treden gewoonlijk binnen 24 uur na de geboorte op. Als dit bij uw baby gebeurt,
moet u onmiddel ijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
Andere symptomen die kunnen optreden als Escitalopram Mylan in de late stadia van de
zwangerschap wordt gebruikt, zijn onder andere niet goed kunnen slapen of gevoed worden,
onderbreking van de ademhaling, het te warm of te koud hebben, braken, veel huilen, een
laag bloedsuikergehalte, stijve of slappe spieren, hyperresponsiviteit van de reflexen,
prikkelbaarheid, lethargie, beven, trekkingen of toeval en. Als uw baby een van die
symptomen vertoont bij de geboorte,
moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Hij/zij zal u kunnen adviseren.
Als u Escitalopram Mylan vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake
zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u
een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan
op de hoogte zijn dat u Escitalopram Mylan gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.
Vruchtbaarheid
In dierstudies verminderde citalopram, een geneesmiddel dat lijkt op Escitalopram Mylan, de
kwaliteit van sperma. Theoretisch zou dit een effect kunnen hebben op de vruchtbaarheid,
maar tot nu toe is geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rij niet en gebruik geen machines tot u weet welke invloed Escitalopram Mylan op u heeft.
Escitalopram Mylan bevat lactose en natrium
Dit middel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3. HOE GEBRUIKT U ESCITALOPRAM MYLAN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Onthoud dat u Escitalopram Mylan minstens 2 weken moet innemen voor u zich begint beter
te voelen.
Volwassenen
Depressie - de aanbevolen dosering is 10 mg Escitalopram Mylan per dag. Uw arts kan die
dosering verhogen tot een maximumdosering van 20 mg per dag. Het kan 2 tot 4 weken
duren voor u zich beter begint te voelen. Nadat u zich beter voelt, moet u de behandeling
nog minstens 6 maanden voortzetten.
Paniekstoornis - de aanbevolen startdosering is 5 mg Escitalopram Mylan per dag. Na de
eerste week kan uw arts die dosering verhogen tot 10 mg per dag, en indien nodig tot de
maximale dosering van 20 mg per dag. Het maximale effect wordt bereikt na 3 maanden.
Sociale angststoornis - de aanbevolen dosering is 10 mg Escitalopram Mylan per dag. Het
kan 2 tot 4 weken duren voor u zich beter begint te voelen. Nadien kan uw dosis worden
verlaagd tot 5 mg per dag of verhoogd tot 20 mg per dag, afhankelijk van hoe goed de
behandeling werkt. Normaal wordt een behandelingskuur van 12 weken aanbevolen.
Veralgemeende angststoornis - de aanbevolen dosering is 10 mg Escitalopram Mylan per
dag. Uw arts kan die dosering verhogen tot een maximumdosering van 20 mg per dag. Uw
arts moet uw dosering regelmatig opnieuw beoordelen.
Obsessieve-compulsieve stoornis - de aanbevolen dosering is 10 mg Escitalopram Mylan
per dag. Uw arts kan die dosering verhogen tot een maximumdosering van 20 mg per dag.
Uw arts moet uw dosering regelmatig opnieuw beoordelen.
Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)
Uw arts zal u een lagere dosering geven dan die hoger vermeld staat, omdat oudere
patiënten gevoeliger kunnen zijn voor de effecten van Escitalopram Mylan.
Als u leverproblemen of ernstige nierproblemen heeft, kan uw arts met een lagere dosering
starten dan de genoemde dosering.
U mag Escitalopram Mylan met of zonder voedsel innemen. Slik de tablet in met wat water.
Kauw niet op de tabletten, want ze hebben een bittere smaak.
Blijf de tabletten innemen zolang uw arts u gezegd heeft, zelfs nadat u zich beter voelt. U
moet dat gedurende minstens drie tot zes maanden doen nadat u hersteld bent om te
voorkomen dat de symptomen weerkeren.
De tablet van 10 mg, 15 mg en 20 mg kan verdeeld worden in gelijke doses.
Heeft u te veel van Escitalopram Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Escitalopram Mylan heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedgevallendienst van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis. Doe dit ook wanneer u geen tekenen van ongemak vertoont.
Mogelijke tekenen van een overdosering zijn onder meer: duizeligheid, beven, opwinding,
convulsie, coma, misselijkheid, braken, verandering van het hartritme (tragere of snel ere
hartslag), daling van de bloeddruk en veranderingen van de vocht- en zoutbalans. Neem de
tablettencontainer en de overblijvende tabletten mee naar de arts of het ziekenhuis.
Bent u vergeten Escitalopram Mylan in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u een dosis vergeten bent
en als u zich dat herinnert voordat u naar bed gaat, neem de dosis dan meteen in. Ga de
volgende dag door zoals gewoonlijk. Als u het zich pas `s nachts herinnert of de dag erna,
sla dan de vergeten dosis over en ga door zoals gewoonlijk.
Als u stopt met het innemen van Escitalopram Mylan
Stop niet met het innemen van Escitalopram Mylan voordat uw arts u dit adviseert.
Wanneer u uw behandeling heeft afgerond, wordt meestal aangeraden de dosis van
Escitalopram Mylan geleidelijk af te bouwen over een aantal weken.
Wanneer u stopt met het innemen van Escitalopram Mylan, in het bijzonder wanneer dit
abrupt gebeurt, kunt u ontwenningsverschijnselen krijgen. Deze komen vaak voor als de
behandeling met Escitalopram Mylan wordt afgebroken. Het risico is hoger wanneer
Escitalopram Mylan lang werd gebruikt, in een hoge dosis, of wanneer de dosis te snel wordt
afgebouwd. Bij de meeste mensen zijn de symptomen licht van aard en verdwijnen vanzelf
binnen twee weken. Maar bij sommige mensen kunnen ze ernstig van aard zijn of lang
aanhouden (2-3 maanden of langer). Als u ernstige ontwenningsverschijnselen krijgt als u de
inname van Escitalopram Mylan stopzet, moet u contact opnemen met uw arts. Hij of zij kan
u vragen de tabletten opnieuw in te nemen en ze vervolgens langzamer stop te zetten.
De volgende ontwenningsverschijnselen kunnen optreden: duizeligheid (draaierigheid of
onstabiliteit), gevoelens zoals naaldenprikken, branderigheid en (minder vaak) elektrische
schokken, ook in het hoofd, slaapstoornissen (levendige dromen, nachtmerries,
slapeloosheid), angstgevoelens, hoofdpijn, misselijkheid (nausea), zweten (met inbegrip van
nachtelijk zweten), rusteloosheid of agitatie, tremor (beven), verwardheid of disoriëntatie,
emotioneel of prikkelbaar zijn, diarree (dunne stoelgang), gezichtsstoornissen en
hartkloppingen (palpitaties).
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
De bijwerkingen verdwijnen doorgaans na enkele weken behandeling. U moet beseffen dat
veel van deze bijwerkingen ook symptomen kunnen zijn van uw ziekte en dus zul en
verbeteren zodra het beter met u gaat.
Als u een van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen
met uw arts of meteen naar het ziekenhuis gaan:
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
·
ongewone bloedingen, waaronder maag-darmbloedingen
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
·
zwel ing van de huid, de tong, de lippen of het gezicht, of ademhalings- of slikproblemen
(ernstige al ergische reactie)
- hoge koorts, opwinding, verwardheid, bevingen en abrupte spiercontracties kunnen
tekenen zijn van een zeldzame aandoening die serotoninesyndroom wordt genoemd.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
·
problemen met urineren
- epileptische aanval en (toeval en), zie ook rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met Escitalopram Mylan?'
- gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen zijn tekenen van een gestoorde
leverfunctie/leverontsteking
- snel e, onregelmatige hartslag, flauwvallen; dat kunnen symptomen zijn van een
levensbedreigende aandoening, torsades de pointes genoemd
- gedachten over uzelf schade berokkenen of over zelfdoding, zie ook rubriek 2 'Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met Escitalopram Mylan?'
Naast de bovenstaande bijwerkingen werden ook de volgende bijwerkingen gemeld:
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)
·
hoofdpijn
- misselijkheid (nausea)
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
·
geen eetlust
- verhoogde eetlust
- gewichtstoename
- zich angstig of rusteloos voelen
- moeilijk kunnen inslapen
- slaperigheid
- abnormale dromen
- tintelingen of verdoofd gevoel in de handen en de voeten
- bevingen
- zich duizelig voelen
- geeuwen
- ontstoken, gezwol en sinussen die pijn, koorts en gevoeligheid veroorzaken (bekend als
sinusitis)
- diarree
- verstopping
- braken
- meer zweten
- koorts
- spier- of gewrichtspijn
- zich ongewoon moe voelen
- seksuele stoornissen (vertraagde zaadlozing, erectieproblemen, minder zin in seks;
vrouwen kunnen problemen hebben met het krijgen van een orgasme)
Soms
(kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
·
gewichtsverlies
- verwardheid
- opgewondenheid
- zenuwachtigheid
- tandenknarsen tijdens de slaap
- paniekaanval
- smaakstoornissen
- veranderingen in uw slaappatroon
- flauwval en
- vergrote pupil en (mydriase), gezichtsstoornis
- oorsuizen (tinnitus)
- snel e hartslag
- neusbloeding
- haaruitval
- netelroos
- huiduitslag
- jeukende huid
- hevige maandstonden of tussentijdse bloedingen
- te hoog vochtgehalte in het lichaam
Zelden
(kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
·
zich agressief of buiten zichzelf voelen
- hal ucinaties
- trage hartslag
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
·
trombocytopenie (afname van de bloedplaatjes, wat het risico van bloedingen of blauwe
plekken verhoogt)
- verhoogde concentraties van een hormoon (ADH) dat vocht- of waterretentie veroorzaakt
- een lager natriumgehalte in het bloed dan normaal waardoor u zich zwak en verward
voelt en pijn heeft
- manie (uitgelaten of overmatig opgewonden gevoel, dat ongewoon gedrag veroorzaakt)
- abnormale spierbewegingen.
- duizeligheid als u opstaat als gevolg van een lage bloeddruk (orthostatische hypotensie)
- veranderingen in de resultaten van leverenzymtests
- een aanhoudende, pijnlijke erectie van de penis
- abnormale melkproductie uit de borsten bij mannen en vrouwen
- een hoger risico op botbreuken is waargenomen bij patiënten die dit soort
geneesmiddelen innemen
- Zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid in rubriek 2 voor meer informatie
Daarnaast is bekend dat
andere bijwerkingen optreden met geneesmiddelen die op een
vergelijkbare manier werken als Escitalopram Mylan. Dat zijn:
·
rusteloosheid of problemen om stil te zitten (psychomotorische rusteloosheid/acathisie)
- anorexia
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tel: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tel: (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link naar het formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U ESCITALOPRAM MYLAN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
tablettencontainer/blisterverpakking en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar.
De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25 °C.
Voor flessen: de verpakking zorgvuldig gesloten houden.
Voor blisterverpakkingen: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Escitalopram Mylan?
De werkzame stof in Escitalopram Mylan is escitalopram
Eén tablet bevat 5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg escitalopram (in de vorm van
escitalopramoxalaat). De andere stoffen in Escitalopram Mylan zijn:
microkristal ijne cel ulose, watervrij col oïdaal siliciumdioxide, talk, natriumcroscarmel ose,
magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, macrogol 4000, titaandioxide (E171) en
hypromel ose. Zie rubriek 2 `Escitalopram Mylan bevat lactose en natrium'.
Escitalopram Mylan is beschikbaar in tablettencontainers van 28, 49, 100, 200, 250 en 500
filmomhulde tabletten, blisterverpakkingen van 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100,
180 en 200 filmomhulde tabletten en geperforeerde blisterverpakkingen met eenheidsdoses
van 28 x 1, 56 x 1 filmomhulde tabletten. Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in
de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A-, B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Dublin 13,
Ierland
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Hongarije
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
BE489875 ­ BE489884 ­ BE489893 ­ BE489902 ­ BE489911 ­ BE489920 ­ BE489937 ­
BE489946
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Oostenrijk
Escitalopram Arcana 10 mg Filmtabletten
Escitalopram Arcana 20 mg Filmtabletten
België
Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten
Tsjechische Republiek Escitalopram Mylan
Denemarken
Escitalopram Mylan.
Frankrijk
Escitalopram Mylan 5 mg, comprimé pel iculé
Escitalopram Mylan 10 mg, comprimé pel iculé sécable
Escitalopram Mylan 15 mg, comprimé pel iculé sécable
Escitalopram Mylan 20 mg, comprimé pel iculé sécable
Griekenland
Escitalopram/Mylan Film-coated Tablets 10mg/TAB
Escitalopram/Mylan Film-coated Tablets 20mg/TAB
Hongarije
Escigen 10 mg filmtabletta
Ierland
Italië
Escitalopram Mylan
Luxemburg
Escitalopram Mylan 5 mg comprimés pel iculés
Escitalopram Mylan 10 mg comprimés pel iculés
Escitalopram Mylan 15 mg comprimés pel iculés
Escitalopram Mylan 20 mg comprimés pel iculés
Nederland
Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten
Noorwegen
Escitalopram Mylan
Portugal
Escitalopram Mylan
Slowakije
Escitalopram Mylan 10 mg
Spanje
Escitalopram Mylan
10 mg comprimidos recubiertos con
pelicula EFG
Escitalopram Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula
EFG
Escitalopram Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula
EFG
Zweden
Escitalopram Mylan 5 mg
Escitalopram Mylan 10 mg
Escitalopram Mylan 15 mg
Escitalopram Mylan 20 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 12/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.