Escitalopram sandoz 20 mg

Escitalopram Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
escitalopram
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Escitalopram Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Escitalopram Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Escitalopram Sandoz bevat de werkzame stof escitalopram. Escitalopram Sandoz behoort tot een
groep antidepressiva die selectieve serotonineheropnameremmers worden genoemd (SSRI's). Deze
geneesmiddelen werken in op het serotoninesysteem in de hersenen door de serotonineconcentratie
te verhogen. Stoornissen in het serotoninesysteem worden beschouwd als een belangrijke factor bij
de ontwikkeling van depressies en aanverwante aandoeningen.
Escitalopram Sandoz wordt
gebruikt voor de behandeling van depressie (depressie in engere
zin)
en angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder pleinvrees, sociale angststoornis,
veralgemeende angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis).
Het kan een aantal weken duren vooraleer u zich beter begint te voelen. Blijf Escitalopram Sandoz
nemen, zelfs al duurt het even voor u een verbetering voelt van uw toestand.
Spreek met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?
- u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- als u andere geneesmiddelen inneemt die behoren tot de groep van zogenaamde MAO-remmers,
zoals selegiline (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide (gebruikt
bij de behandeling van depressie) en linezolide (een antibioticum).
- als u werd geboren met of een episode hebt gehad van abnormaal hartritme (te zien op het ECG,
een onderzoek om na te gaan hoe uw hart werkt)
- Licht uw arts in als u een andere aandoening of ziekte hebt, omdat uw arts daar misschien
rekening mee moet houden. Licht uw arts vooral in als:
·
u
epilepsie hebt. De behandeling met Escitalopram Sandoz moet worden stopgezet als de patiënt
voor de eerste keer epilepsieaanvallen krijgt of als de epilepsieaanvallen frequenter worden (zie
ook rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').
- Als u een
verminderde lever- of
nierfunctie hebt. Uw arts zal mogelijks de dosis moeten
aanpassen.
- u
diabetes hebt. Een behandeling met Escitalopram Sandoz kan uw bloedsuikergehalte verstoren.
De dosering van insuline en/of een bloedsuikerverlagend middel dat door de mond wordt
ingenomen, moet misschien worden aangepast
.
- u een
gedaald natriumgehalte in het bloed hebt.
- u gemakkelijk
bloedingen of blauwe plekken oploopt, of als u zwanger bent (zie
`Zwangerschap').
- u een
elektroconvulsieve behandeling krijgt.
- u
coronair hartlijden hebt.
- als u hartproblemen hebt of gehad hebt of als u recentelijk een hartaanval hebt gehad.
- als u een lage hartslag in rust hebt en/of als u weet dat u een zoutdepletie zou kunnen vertonen als
gevolg van langdurige, ernstige diarree en braken of het gebruik van diuretica (waterafdrijvende
middelen).
- als u een snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen, collaps of duizeligheid bij opstaan
vertoont; dat kan wijzen op een abnormale werking van de hartslag.
- als u nu of in het verleden problemen hebt of heeft gehad met de ogen, zoals sommige vormen van
glaucoom (verhoogde druk in het oog).
Opgelet
Sommige patiënten met een
manisch-depressieve aandoening kunnen in een manische fase gaan.
Die wordt gekenmerkt door ongewone en snel veranderende ideeën, ongepast geluk en overmatige
lichamelijke activiteit. Als u dit ervaart, neem dan contact op met uw arts.
Symptomen als
rusteloosheid of niet kunnen blijven stilzitten of stilstaan kunnen ook optreden
tijdens de eerste weken van de behandeling. Als u dergelijke symptomen vertoont, meld dat dan
onmiddellijk aan uw arts.
Geneesmiddelen zoals Escitalopram Sandoz (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van
seksuele disfunctie veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na
het stoppen van de behandeling aanhouden.
Zelfmoordgedachten of verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of een angststoornis heeft, kunt u soms gedachten hebben aan zelfverminking
of zelfdoding. Die gedachten kunnen toenemen bij de eerste inname van antidepressiva omdat die
geneesmiddelen allemaal een zekere tijd nodig hebben voor ze beginnen te werken, gewoonlijk
ongeveer twee weken, maar soms langer.
De kans op dergelijke gedachten is groter:
- als u vroeger al hebt gedacht aan zelfdoding of zelfverminking.
- als u een jonge volwassene bent. Gegevens van klinische studies wijzen op een hoger risico op
zelfmoordgedrag bij volwassenen die jonger zijn dan 25 jaar en die voor hun psychiatrische
aandoeningen werden behandeld met een antidepressivum.
Als u ooit denkt aan zelfverminking of zelfdoding,
moet u meteen contact opnemen met uw arts of
naar een ziekenhuis gaan.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Escitalopram Sandoz mag normaal niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18
jaar. U moet ook weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een hoger risico op bijwerkingen hebben zoals
zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten en vijandigheid (overwegende agressie, opstandig gedrag en
woede) als ze deze klasse van geneesmiddelen innemen. Desondanks kan uw arts Escitalopram
Sandoz voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar omdat hij/zij beslist dat dat in hun belang is.
Als uw arts Escitalopram Sandoz heeft voorgeschreven voor een patiënt jonger dan 18 jaar en u wenst
dat te bespreken, moet u weer naar uw arts gaan. U moet uw arts inlichten als een van de
bovenvermelde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert als patiënten jonger dan 18 jaar
Escitalopram Sandoz innemen. Ook zijn de langetermijneffecten van Escitalopram Sandoz op de
veiligheid in termen van groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling in die
leeftijdsgroep nog niet aangetoond.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Escitalopram Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
·
Niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers), die fenelzine, iproniazide,
isocarboxazide, nialamide en tranylcypromine als werkzame stoffen bevatten. Als u een van die
geneesmiddelen hebt gebruikt, moet u 14 dagen wachten voor u de inname van Escitalopram
Sandoz mag starten. Na stopzetting van Escitalopram Sandoz moet u 7 dagen wachten voor u
een van die geneesmiddelen mag innemen.
-
Reversibele, selectieve MAO-A-remmers die moclobemide bevatten (wordt gebruikt om
depressie te behandelen)
-
Irreversibele MAO-B-remmers die selegiline bevatten (wordt gebruikt om de ziekte van
Parkinson te behandelen). Die kunnen het risico op bijwerkingen verhogen.
- Het antibioticum
linezolide
-
Lithium (wordt gebruikt bij de behandeling van manisch-depressieve stoornis) en
tryptofaan.
-
Imipramine en desipramine (beide worden gebruikt om depressie te behandelen).
-
Sumatriptan en soortgelijke geneesmiddelen (worden gebruikt om migraine te
behandelen) en
tramadol (wordt gebruikt tegen ernstige pijn). Die kunnen het risico op
bijwerkingen verhogen.
-
Cimetidine, lansoprazol en omeprazol (wordt gebruikt om maagzweren te behandelen),
fluconazol (ter behandeling van schimmelinfecties),
fluvoxamine (antidepressivum) en
ticlopidine (wordt gebruikt om het risico op beroerte te verminderen). Die kunnen de
bloedspiegels van escitalopram verhogen.
-
Sint-janskruid (Hypericum perforatum) - een kruidenproduct voor depressie.
-
Acetylsalicylzuur en niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's)
(geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn te verlichten of het bloed te verdunnen,
zogenaamde anticoagulantia). Die kunnen de bloedingsneiging verhogen.
-
Warfarine, dipyridamol en
fenprocoumon (geneesmiddelen die worden gebruikt om het
bloed te verdunnen, zogenaamde anticoagulantia). Uw arts zal waarschijnlijk de stollingstijd
van uw bloed controleren bij het starten en stopzetten van Escitalopram Sandoz om na te gaan
of uw dosering van het anticoagulans nog adequaat is.
-
Mefloquine (gebruikt om malaria te behandelen),
bupropion (gebruikt om depressie te
behandelen) en
tramadol (gebruikt om ernstige pijn te behandelen) gezien het mogelijke risico
op daling van de epilepsiedrempel.
-
Neuroleptica (geneesmiddelen die worden gebruikt om schizofrenie, psychose te behandelen)
en antidepressiva (tricyclische antidepressiva en SSRI's) als gevolg van een mogelijk risico op
daling van de epilepsiedrempel.
- - Geneesmiddelen die de bloedspiegels van kalium of magnesium verlagen. Deze combinatie
verhoogt het risico op levensbedreigende hartritmestoornissen.
Neem Escitalopram Sandoz niet in als u geneesmiddelen inneemt voor hartritmeproblemen of
geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op het hartritme zoals klasse IA- en klasse III-
antiaritmica, antipsychotica (bijv. fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische
antidepressiva, bepaalde antimicrobiële middelen (bijv. sparfloxacine, moxifloxacine, erytromcine i.v.,
pentamidine, antimalariamiddelen vooral halofantrine), bepaalde antihistaminica (astemizol,
hydroxyzine, mizolastine). Als u daar nog vragen over hebt, moet u met uw arts spreken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Escitalopram Sandoz kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 3 'Hoe neemt u dit
geneesmiddel in?').
Zoals met veel geneesmiddelen is het niet raadzaam om Escitalopram Sandoz te combineren met
alcohol, hoewel er geen wisselwerking verwacht wordt tussen Escitalopram Sandoz en alcohol.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Neem Escitalopram Sandoz
niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft, tenzij de risico's en de voordelen ervan met uw arts
overwogen werden.
Als u Escitalopram Sandoz inneemt tijdens de laatste 3 maanden van uw zwangerschap, moet u weten
dat de volgende effecten kunnen worden gezien bij uw pasgeboren baby: moeilijkheden met
ademhalen, blauwachtige huid, stuipen, veranderingen van de lichaamstemperatuur, moeilijkheden
met de voeding, braken, laag bloedsuikergehalte, stijve of slappe spieren, levendige reflexen, beven,
zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, slaapzucht, voortdurend wenen, slaperigheid en
slaapmoeilijkheden. Indien uw pasgeboren baby één van de hierboven vermelde tekenen vertoont,
moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Zorg ervoor dat uw vroedvrouw en/of arts weet/weten dat u Escitalopram Sandoz krijgt. Als
geneesmiddelen zoals Escitalopram Sandoz tijdens de zwangerschap worden ingenomen, vooral in
de laatste 3 maanden van de zwangerschap, kan dat het risico verhogen op een ernstige aandoening
bij baby's, persistente pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN) genoemd, die ervoor zorgt
dat de baby sneller ademt en er blauwachtig uitziet. Die symptomen beginnen doorgaans tijdens de
eerste 24 uur na de geboorte van de baby. Als dat bij uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact
opnemen met uw vroedvrouw en/of arts.
Indien gebruikt tijdens de zwangerschap, mag Escitalopram Sandoz nooit plots worden stopgezet.
Als u Escitalopram Sandoz vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van
een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een
voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte
zijn dat u Escitalopram Sandoz gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.
De verwachting is dat escitalopram wordt uitgescheiden in de moedermelk.
In dieronderzoek is aangetoond dat citalopram, een geneesmiddel zoals escitalopram, de kwaliteit van
het sperma vermindert. Theoretisch zou dat invloed kunnen hebben op de vruchtbaarheid, maar tot
nog toe werd geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen
Depressie:
De normale aanbevolen dosering is 10 mg ingenomen als een eenmaal daagse dosis. De dosis kan
door uw arts worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag.
Paniekstoornis:
De startdosering is 5 mg als een eenmaal daagse dosis tijdens de eerste week en daarna wordt de
dosering verhoogd tot 10 mg per dag. De dosering mag door uw arts verder worden verhoogd tot een
maximum van 20 mg per dag.
Sociale angststoornis:
De normale aanbevolen dosering is 10 mg ingenomen als een eenmaal daagse dosis. Uw arts kan uw
dosering verlagen tot 5 mg per dag of verhogen tot een maximum van 20 mg per dag, afhankelijk
van hoe u op het geneesmiddel reageert.
Veralgemeende angststoornis:
De normale aanbevolen dosering is 10 mg ingenomen als een eenmaal daagse dosis. De dosis kan
door uw arts worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag.
Obsessieve-compulsieve stoornis:
De normale geadviseerde dosering is 10 mg ingenomen als een eenmaal daagse dosis. De dosis kan
door uw arts worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag.
Ouderen (ouder dan 65 jaar)
De geadviseerde startdosering van Escitalopram Sandoz is 5 mg als een eenmaal daagse dosis. De
dosering mag door uw arts worden verhoogd tot 10 mg per dag.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Escitalopram Sandoz mag normaal niet worden gegeven aan kinderen en adolescenten. Voor
bijkomende informatie, raadpleeg rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
geneesmiddel?').
Verminderde nierfunctie
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met erg verminderde nierfunctie. Innemen zoals
voorgeschreven door uw arts.
Verminderde leverfunctie
Patiënten met leverklachten mogen niet meer dan 10 mg per dag krijgen. Innemen zoals
voorgeschreven door uw arts.
Alleen voor Escitalopram Sandoz 10 mg: zo nodig, kunt u de tabletten in twee gelijke doses
verdelen.
Alleen voor Escitalopram Sandoz 20 mg: zo nodig, kunt u de tabletten in vier gelijke doses verdelen.
Duur van de behandeling
· Het kan een aantal weken duren voor u zich beter begint te voelen. Neem Escitalopram Sandoz
verder in, ook als het een tijdje duurt voor u enige verbetering van uw toestand voelt.
· Verander de dosering van uw geneesmiddel niet zonder er eerst met uw arts over te spreken.
· Neem Escitalopram Sandoz in zolang als uw arts u dat heeft aangeraden. Als u uw behandeling
te vroeg stopzet, kunnen uw symptomen weer terugkomen. Het wordt aanbevolen de
behandeling gedurende minstens 6 maanden voort te zetten nadat u zich opnieuw goed voelt.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u meer dan de voorgeschreven dosis Escitalopram Sandoz hebt ingenomen,
moet u onmiddellijk
contact opnemen met uw arts of de
spoedgevallendienst van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis. Doe
dat ook als er geen tekenen van ongemak zijn. Sommige van de tekenen van een overdosering
kunnen zijn: duizeligheid, beven, opwinding, stuipen, coma, misselijkheid, braken, verandering van
hartritme, daling van de bloeddruk en verandering van de vocht- en zoutbalans van het lichaam.
Neem de doos/container van Escitalopram Sandoz met u mee als u naar de arts of het ziekenhuis
gaat.
Wanneer u te veel van Escitalopram Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u toch vergeet om een dosis in te
nemen en als u zich dat herinnert voor u gaat slapen, moet u ze meteen innemen. Ga de volgende dag
verder zoals normaal. Indien u het zich pas `s nachts of de volgende dag herinnert, dient u de gemiste
dosis weg te laten en gaat u verder zoals normaal.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Stop niet met het innemen van Escitalopram Sandoz voordat uw arts u dit adviseert. Wanneer u uw
behandeling heeft afgerond, wordt over het algemeen aangeraden de dosis Escitalopram Sandoz
geleidelijk af te bouwen over een aantal weken.
Wanneer u stopt met het innemen van Escitalopram Sandoz, in het bijzonder wanneer dit abrupt
gebeurt, kunt u dervingsverschijnselen ervaren. Deze komen vaak voor als de behandeling met
Escitalopram Sandoz wordt gestopt. Het risico is hoger als Escitalopram Sandoz gedurende lange tijd
werd gebruikt of in hoge dosering of als de dosering te snel wordt verlaagd. De meeste mensen
vinden dat de symptomen mild van aard zijn en vanzelf weggaan binnen 2 weken. Bij sommige
patiënten kunnen deze echter ernstiger zijn of langdurig aanhouden (2-3 maanden of langer). Als u
ernstige ontwenningssymptomen krijgt na het stoppen van Escitalopram Sandoz, neem dan contact
op met uw arts. Hij of zij zou u kunnen vragen om uw tabletten opnieuw in te nemen of het gebruik
ervan langzamer stop te zetten.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
De bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk na enkele weken behandeling. U moet weten dat veel van
de bijwerkingen ook symptomen van uw ziekte kunnen zijn en dus zullen verbeteren als u zich beter
begint te voelen.
Als u een van de volgende symptomen vertoont, moet u meteen contact opnemen met uw arts
of onmiddellijk naar het ziekenhuis gaan:
Soms
(kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
·
Ongebruikelijke bloedingen waaronder maag-darmbloedingen
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
·
zwelling van huid, tong, lippen, farynx of gezicht, netelroos of ademhalings- of
slikmoeilijkheden (ernstige allergische reactie) hebben.
- hoge koorts, agitatie, verwardheid, beven en abrupte spiercontracties, dat kunnen tekenen zijn
van een zeldzame aandoening, het serotoninesyndroom genaamd.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
·
Moeilijkheden bij urineren
- Epilepsieaanvallen (toevallen), zie ook rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
geneesmiddel?'
- Gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen zijn tekenen van een gestoorde
leverfunctie/leverontsteking
- Snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen, dat kunnen symptomen zijn van een
levensbedreigende aandoening, gekend als Torsade de pointes
- Gedachten van zelfverminking en zelfmoordgedachten, zie ook rubriek 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?'
- Plotse zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem).
Voorts werden nog de volgende bijwerkingen gerapporteerd:
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)
·
Misselijkheid
- Hoofdpijn
Vaak
(kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
·
Verstopte of lopende neus (sinusitis)
- Minder of meer eetlust
- Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, moeilijk inslapen, zich slaperig voelen, duizeligheid,
geeuwen, beven, prikkelingen van de huid
- Diarree, constipatie, braken, droge mond
- Verhoogde mate van zweten
- Pijn in spieren en gewrichten (artralgie en myalgie)
- Seksuele stoornissen (vertraagde ejaculatie, erectieproblemen, minder zin in seks, en vrouwen
kunnen het moeilijk hebben om een orgasme te krijgen)
- Vermoeidheid, koorts
- Netelroos (urticaria), uitslag, jeuk (pruritus)
- Tandenknarsen, agitatie, zenuwachtigheid, paniekaanval, verwardheid
- Smaakstoornis, verstoorde slaap, flauwvallen (syncope)
- Vergrote pupillen (mydriase), gezichtsstoornis, oorsuizen (tinnitus)
- Haaruitval
- Overmatige menstruatiebloeding
- Onregelmatige menstruatie
- Gewichtsdaling
- Snelle hartslag
- Zwelling van armen of benen
- Neusbloeding
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
·
Agressie, depersonalisatie, hallucinatie
- Trage hartslag
Frequentie onbekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
· Gedaald natriumgehalte in het bloed (de symptomen zijn misselijk en onwel zijn met zwakke
spieren of zich verward voelen)
· Duizeligheid als u opstaat wegens een lage bloeddruk (orthostatische hypotensie)
· Abnormale leverfunctietests (verhoogde hoeveelheid van leverenzymen in het bloed)
· Bewegingsstoornissen (onwillekeurige bewegingen van de spieren)
· Pijnlijke erecties (priapisme)
· Tekenen van abnormale bloeding, bv. van de huid en slijmvliezen (ecchymose)
·
Verhoogde secretie van een hormoon, ADH genaamd, waardoor het lichaam water vasthoudt en
het bloed wordt verdund, en bijgevolg de hoeveelheid natrium (ongepaste secretie van ADH)
afneemt
- Afscheiding van melk bij mannen en vrouwen die geen borstvoeding geven
- Manie
- Afwijking van het hartritme ('verlenging van het QT-interval' genoemd, te zien op het ECG,
elektrische activiteit van het hart)
- Zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie Zwangerschap in
rubriek 2 voor meer informatie
Bovendien is het bekend dat sommige bijwerkingen kunnen optreden met geneesmiddelen die op
een vergelijkbare manier werken als escitalopram (de werkzame stof van Escitalopram Sandoz).
Deze omvatten:
·
Motorische rusteloosheid (akathisie)
- Verlies van eetlust
- Hoger risico op beenbreuken
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000
BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen
te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
HDPE-fles
Na de eerste opening kunnen de tabletten gedurende hoogstens 6 maanden worden bewaard in de
geopende HDPE-fles. Bewaar een geopende fles beneden 25 °C.
Op het einde van die periode van 6 maanden mogen resterende tabletten in de geopende HDPE-
fles niet worden ingenomen en moeten ze worden weggegooid.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen
op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het
milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
- De werkzame stof in dit middel is escitalopram. Elke filmomhulde tablet bevat
5 mg/10 mg/20 mg van de werkzame stof escitalopram (als oxalaat).
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern van de tablet: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose,
hypromellose, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide.
Filmomhulling: hypromellose, macrogol 6000, titaniumdioxide (E 171), talk
Hoe ziet Escitalopram Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Escitalopram Sandoz 5 mg:
De tabletten zijn witte, ronde filmomhulde tabletten, met een diameter van 5,7-6,3 mm.
Escitalopram Sandoz 10 mg:
De tabletten zijn witte, ovale filmomhulde tabletten met een breukstreep aan één kant, met een lengte
van 7,7-8,3 mm en een breedte van 5,2-5,8 mm.
Escitalopram Sandoz 20 mg:
De tabletten zijn witte, ronde filmomhulde tabletten met een kruisvormige breukstreep aan beide
kanten, met een diameter van 9,2-9,8 mm.
Escitalopram Sandoz is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
O
PA-Al-PVC/Al blisterverpakking in kartonnen doos
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 en 500 filmomhulde
tabletten
HDPE-flessen met PP-schroefdop met droogprop
28, 30, 56, 60, 98, 100 en 250 filmomhulde tabletten
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Escitalopram Sandoz 5 mg (blisterverpakking): BE423062
Escitalopram Sandoz 5 mg (flessen): BE423071
Escitalopram Sandoz 10 mg (blisterverpakking): BE423087
Escitalopram Sandoz 10 mg (flessen): BE423096
Escitalopram Sandoz 20 mg (blisterverpakking): BE423123
Escitalopram Sandoz 20 mg (flessen): BE423132
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
AT:
Escitalopram Sandoz 5 mg ­ 10 mg ­ 20 mg ­ Filmtabletten
BE:
Escitalopram Sandoz 5 mg ­ 10 mg ­ 20 mg filmomhulde tabletten
CZ:
Escirdec NEO 10 mg potahované tablety
EE:
Ciraset 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
ES:
Escitalopram Sandoz 10 mg ­ 20 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
FI:
Escitalopram Sandoz 5 mg ­ 10 mg ­ 20 mg kalvopäällysteinen tabletti
FR:
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg ­ 20 mg, comprimé pelliculé sécable
GR:
Escitalopram/Sandoz 10 mg ­ 20 mg
HU:
Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
IT:
ESCITALOPRAM SANDOZ
NL:
Escitalopram Sandoz 5 mg ­ 10 mg ­ 20 mg, filmomhulde tabletten
PL:
PRAMATIS, 5 MG ­ 10 MG ­ 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
PT:
Escitalopram Sandoz 10 mg Comprimido revestido por película
SE:
Escitalopram Sandoz 5 mg ­ 10 mg ­ 20 mg , filmdragerade tabletter
SI:
Citafort 5 mg ­ 10 mg ­ 20 mg filmsko oblozene tablete