Escitalopram sandoz 20 mg (impexeco)
Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd
geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land
dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan
bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik).
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel gebracht wordt in België:
Escitalopram Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
Escitalopram Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
Ingevoerd uit Nederland.
Ingevoerd door en herverpakt onder de verantwoordelijkheid van:
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Moeskroen
Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde geneesmiddel in het land van herkomst:
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
Escitalopram Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
escitalopram
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Escitalopram Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Escitalopram Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Escitalopram Sandoz bevat de werkzame stof escitalopram. Escitalopram Sandoz behoort tot
een groep antidepressiva die selectieve serotonineheropnameremmers worden genoemd
(SSRI’s). Deze geneesmiddelen werken in op het serotoninesysteem in de hersenen door de
serotonineconcentratie te verhogen. Stoornissen in het serotoninesysteem worden beschouwd
als een belangrijke factor bij de ontwikkeling van depressies en aanverwante aandoeningen.
Escitalopram Sandoz wordt
gebruikt voor de behandeling van depressie
(depressie in
engere zin)
en angststoornissen
(zoals paniekstoornis met of zonder pleinvrees, sociale
angststoornis, veralgemeende angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis).
Het kan een aantal weken duren vooraleer u zich beter begint te voelen. Blijf Escitalopram
Sandoz nemen, zelfs al duurt het even voor u een verbetering voelt van uw toestand.
Spreek met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet innemen?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
als u andere geneesmiddelen inneemt die behoren tot de groep van zogenaamde
MAO-remmers, zoals selegiline (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van
Parkinson), moclobemide (gebruikt bij de behandeling van depressie) en linezolide
(een antibioticum).
•
als u werd geboren met of een episode hebt gehad van abnormaal hartritme (te zien op
het ECG, een onderzoek om na te gaan hoe uw hart werkt)
•
als u geneesmiddelen voor hartritmeproblemen inneemt of geneesmiddelen die
invloed kunnen hebben op het hartritme (zie rubriek 2 “Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?”)
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Licht uw arts in als u een andere aandoening of ziekte hebt, omdat uw arts daar misschien
rekening mee moet houden. Licht uw arts vooral in als:
•
u
epilepsie
hebt. De behandeling met Escitalopram Sandoz moet worden stopgezet als
de patiënt voor de eerste keer epilepsieaanvallen krijgt of als de epilepsieaanvallen
frequenter worden (zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
•
Als u een
verminderde lever-
of
nierfunctie
hebt. Uw arts zal mogelijks de dosis
moeten aanpassen.
•
u
diabetes
hebt. Een behandeling met Escitalopram Sandoz kan uw
bloedsuikergehalte verstoren. De dosering van insuline en/of een
•
•
•
•
•
•
•
•
bloedsuikerverlagend middel dat door de mond wordt ingenomen, moet misschien
worden aangepast.
u een
gedaald natriumgehalte
in het bloed hebt.
u gemakkelijk
bloedingen
of blauwe plekken oploopt.
u een
elektroconvulsieve behandeling
krijgt.
u
coronair hartlijden
hebt.
als u hartproblemen hebt of gehad hebt of als u recentelijk een hartaanval hebt gehad.
als u een lage hartslag in rust hebt en/of als u weet dat u een zoutdepletie zou kunnen
vertonen als gevolg van langdurige, ernstige diarree en braken of het gebruik van
diuretica (waterafdrijvende middelen).
als u een snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen, collaps of duizeligheid bij
opstaan vertoont; dat kan wijzen op een abnormale werking van de hartslag.
als u nu of in het verleden problemen hebt of heeft gehad met de ogen, zoals sommige
vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog).
Opgelet
Sommige patiënten met een
manisch-depressieve aandoening
kunnen in een manische fase
gaan.
Die wordt gekenmerkt door ongewone en snel veranderende ideeën, ongepast geluk en
overmatige lichamelijke activiteit. Als u dit ervaart, neem dan contact op met uw arts.
Symptomen als
rusteloosheid of niet kunnen blijven stilzitten of stilstaan
kunnen ook
optreden tijdens de eerste weken van de behandeling. Als u dergelijke symptomen vertoont,
meld dat dan onmiddellijk aan uw arts.
Geneesmiddelen zoals Escitalopram Sandoz (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen
van seksuele disfunctie veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven deze
symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.
Zelfmoordgedachten of verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of een angststoornis heeft, kunt u soms gedachten hebben aan
zelfverminking of zelfdoding. Die gedachten kunnen toenemen bij de eerste inname van
antidepressiva omdat die geneesmiddelen allemaal een zekere tijd nodig hebben voor ze
beginnen te werken, gewoonlijk ongeveer twee weken, maar soms langer.
De kans op dergelijke gedachten is groter:
−
als u vroeger al hebt gedacht aan zelfdoding of zelfverminking.
−
als u een jonge volwassene bent. Gegevens van klinische studies wijzen op een hoger
risico op zelfmoordgedrag bij volwassenen die jonger zijn dan 25 jaar en die voor hun
psychiatrische aandoeningen werden behandeld met een antidepressivum.
Als u ooit denkt aan zelfverminking of zelfdoding,
moet u meteen contact opnemen met
uw arts of naar een ziekenhuis gaan.
Het kan nuttig zijn om een verwante of een goede vriend te vertellen
dat u depressief bent
of een angststoornis heeft en ze te vragen deze bijsluiter te lezen. U zou ze kunnen vragen om
u te vertellen als zij denken dat uw depressie of angst verergert of als ze zich zorgen maken
over veranderingen in uw gedrag.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Escitalopram Sandoz mag normaal niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger
dan 18 jaar. U moet ook weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een hoger risico op
bijwerkingen hebben zoals zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten en vijandigheid
(overwegende agressie, opstandig gedrag en woede) als ze deze klasse van geneesmiddelen
innemen. Desondanks kan uw arts
Escitalopram Sandoz voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar omdat hij/zij beslist dat
dat in hun belang is. Als uw arts Escitalopram Sandoz heeft voorgeschreven voor een patiënt
jonger dan 18 jaar en u wenst dat te bespreken, moet u weer naar uw arts gaan. U moet uw
arts inlichten als een van de bovenvermelde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert als
patiënten jonger dan 18 jaar
Escitalopram Sandoz innemen. Ook zijn de langetermijneffecten van Escitalopram Sandoz op
de veiligheid in termen van groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling in die
leeftijdsgroep nog niet aangetoond.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Escitalopram Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
•
Niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers),
die fenelzine,
iproniazide, isocarboxazide, nialamide en tranylcypromine als werkzame stoffen
bevatten. Als u een van die geneesmiddelen hebt gebruikt, moet u 14 dagen wachten
voor u de inname van Escitalopram Sandoz mag starten. Na stopzetting van
Escitalopram Sandoz moet u 7 dagen wachten voor u een van die geneesmiddelen
mag innemen.
•
Reversibele, selectieve MAO-A-remmers
die moclobemide bevatten (wordt
gebruikt om depressie te behandelen)
•
Irreversibele MAO-B-remmers
die selegiline bevatten (wordt gebruikt om de ziekte
van Parkinson te behandelen). Die kunnen het risico op bijwerkingen verhogen.
•
Het antibioticum
linezolide
•
Lithium
(wordt gebruikt bij de behandeling van manisch-depressieve stoornis) en
tryptofaan.
•
Imipramine en desipramine
(beide worden gebruikt om depressie te behandelen).
•
Sumatriptan en soortgelijke geneesmiddelen
(worden gebruikt om migraine te
behandelen) en
tramadol
(wordt gebruikt tegen ernstige pijn). Die kunnen het risico
op bijwerkingen verhogen.
•
Cimetidine, lansoprazol en omeprazol
(wordt gebruikt om maagzweren te
behandelen),
fluconazol
(ter behandeling van schimmelinfecties),
fluvoxamine
(antidepressivum) en
ticlopidine
(wordt gebruikt om het risico op beroerte te
verminderen). Die kunnen de bloedspiegels van escitalopram verhogen.
•
Sint-janskruid
(Hypericum perforatum)
- een kruidenproduct voor depressie.
•
Acetylsalicylzuur en niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen
(NSAID’s)
(geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn te verlichten of het bloed te verdunnen,
zogenaamde anticoagulantia). Die kunnen de bloedingsneiging verhogen.
•
Warfarine, dipyridamol
en
fenprocoumon
(geneesmiddelen die worden gebruikt
om het bloed te verdunnen, zogenaamde anticoagulantia). Uw arts zal waarschijnlijk
de stollingstijd van uw bloed controleren bij het starten en stopzetten van
Escitalopram Sandoz om na te gaan of uw dosering van het anticoagulans nog
adequaat is.
•
•
•
•
Mefloquine
(gebruikt om malaria te behandelen),
bupropion
(gebruikt om depressie
te behandelen) en
tramadol
(gebruikt om ernstige pijn te behandelen) gezien het
mogelijke risico op daling van de epilepsiedrempel.
Neuroleptica
(geneesmiddelen die worden gebruikt om schizofrenie, psychose te
behandelen) en antidepressiva (tricyclische antidepressiva en SSRI’s) als gevolg van
een mogelijk risico op daling van de epilepsiedrempel.
Flecaïnide, propafenon en metoprolol
(gebruik bij hart- en vaataandoeningen),
clomipramine en nortriptyline
(antidepressiva) en
risperidon, thioridazine en
haloperidol
(antipsychotica). De dosering van Escitalopram Sandoz moet misschien
worden aangepast.
Geneesmiddelen die de bloedspiegels van kalium of magnesium verlagen. Deze
combinatie verhoogt het risico op levensbedreigende hartritmestoornissen.
Neem Escitalopram Sandoz niet in als u geneesmiddelen inneemt voor hartritmeproblemen of
geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op het hartritme zoals klasse IA- en klasse III-
antiaritmica, antipsychotica (bijv. fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische
antidepressiva, bepaalde antimicrobiele middelen (bijv. sparfloxacine, moxifloxacine,
erytromcine i.v., pentamidine, antimalariamiddelen vooral halofantrine), bepaalde
antihistaminica (astemizol, mizolastine). Als u daar nog vragen over hebt, moet u met uw arts
spreken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Escitalopram Sandoz kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 3 “Hoe
neemt u dit middel in?”).
Zoals met veel geneesmiddelen is het niet raadzaam om Escitalopram Sandoz te combineren
met alcohol, hoewel er geen wisselwerking verwacht wordt tussen Escitalopram Sandoz en
alcohol.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Neem
Escitalopram Sandoz niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft, tenzij de risico’s en de
voordelen ervan met uw arts overwogen werden.
Als u Escitalopram Sandoz inneemt tijdens de laatste 3 maanden van uw zwangerschap, moet
u weten dat de volgende effecten kunnen worden gezien bij uw pasgeboren baby:
moeilijkheden met ademhalen, blauwachtige huid, stuipen, veranderingen van de
lichaamstemperatuur, moeilijkheden met de voeding, braken, laag bloedsuikergehalte, stijve
of slappe spieren, levendige reflexen, beven, zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, slaapzucht,
voortdurend wenen, slaperigheid en slaapmoeilijkheden. Indien uw pasgeboren baby een van
de hierboven vermelde tekenen vertoont, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Zorg ervoor dat uw vroedvrouw en/of arts weet/weten dat u Escitalopram Sandoz krijgt. Als
geneesmiddelen zoals Escitalopram Sandoz tijdens de zwangerschap worden ingenomen,
vooral in de laatste 3 maanden van de zwangerschap, kan dat het risico verhogen op een
ernstige aandoening bij baby’s, persistente pulmonale hypertensie van de pasgeborene
(PPHN) genoemd, die ervoor zorgt dat de baby sneller ademt en er blauwachtig uitziet. Die
symptomen beginnen doorgaans tijdens de eerste 24 uur na de geboorte van de baby. Als dat
bij uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw vroedvrouw en/of arts.
Indien gebruikt tijdens de zwangerschap, mag Escitalopram Sandoz nooit plots worden
stopgezet.
De verwachting is dat escitalopram wordt uitgescheiden in de moedermelk.
In dieronderzoek is aangetoond dat citalopram, een geneesmiddel zoals escitalopram, de
kwaliteit van het sperma vermindert. Theoretisch zou dat invloed kunnen hebben op de
vruchtbaarheid, maar tot nog toe werd geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens
waargenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U wordt geadviseerd om niet met een auto te rijden of machines te bedienen voor u weet
welk effect Escitalopram Sandoz op u heeft.
Escitalopram Sandoz bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen
dat het in wezen
‘natriumvrij’
is.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen
Depressie:
De normale aanbevolen dosering is 10 mg ingenomen als een eenmaal daagse dosis. De dosis
kan door uw arts worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag.
Paniekstoornis:
De startdosering is 5 mg als een eenmaal daagse dosis tijdens de eerste week en daarna wordt
de dosering verhoogd tot 10 mg per dag. De dosering mag door uw arts verder worden
verhoogd tot een maximum van 20 mg per dag.
Sociale angststoornis:
De normale aanbevolen dosering is 10 mg ingenomen als een eenmaal daagse dosis. Uw arts
kan uw dosering verlagen tot 5 mg per dag of verhogen tot een maximum van 20 mg per dag,
afhankelijk van hoe u op het geneesmiddel reageert.
Veralgemeende angststoornis:
De normale aanbevolen dosering is 10 mg ingenomen als een eenmaal daagse dosis. De dosis
kan door uw arts worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag.
Obsessieve-compulsieve stoornis:
De normale aanbevolen dosering is 10 mg ingenomen als een eenmaal daagse dosis. De dosis
kan door uw arts worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag.
Ouderen (ouder dan 65 jaar)
De aanbevolen startdosering van Escitalopram Sandoz is 5 mg als een eenmaal daagse dosis.
De dosering mag door uw arts worden verhoogd tot 10 mg per dag.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Escitalopram Sandoz mag normaal niet worden gegeven aan kinderen en adolescenten. Voor
bijkomende informatie, raadpleeg rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?”).
Wijze van toediening
U mag Escitalopram Sandoz met of zonder voedsel innemen. Neem de tablet in met een glas
water.
Alleen voor Escitalopram Sandoz 10 mg: zo nodig, kunt u de tabletten in gelijke helften
verdelen.
Alleen voor Escitalopram Sandoz 20 mg: zo nodig, kunt u de tabletten in gelijke vierdes of
helften verdelen.
Duur van de behandeling
•
Het kan een aantal weken duren voor u zich beter begint te voelen. Neem
Escitalopram Sandoz verder in, ook als het een tijdje duurt voor u enige verbetering
van uw toestand voelt.
•
Verander de dosering van uw geneesmiddel niet zonder er eerst met uw arts over te
spreken.
•
Neem Escitalopram Sandoz in zolang als uw arts u dat heeft aangeraden. Als u uw
behandeling te vroeg stopzet, kunnen uw symptomen weer terugkomen. Het wordt
aanbevolen de behandeling gedurende minstens 6 maanden voort te zetten nadat u
zich opnieuw goed voelt.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u meer dan de voorgeschreven dosis Escitalopram Sandoz hebt ingenomen,
moet u
onmiddellijk
contact opnemen met uw arts of
de spoedgevallendienst van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Doe dat ook als er geen tekenen van ongemak zijn. Sommige
van de tekenen van een overdosering kunnen zijn: duizeligheid, beven, opwinding, stuipen,
coma, misselijkheid, braken, verandering van hartritme, daling van de bloeddruk en
verandering van de vocht- en zoutbalans van het lichaam.
Neem de doos/container van Escitalopram Sandoz met u mee als u naar de arts of het
ziekenhuis gaat.
Wanneer u te veel van Escitalopram Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u toch vergeet om een dosis
in te nemen en als u zich dat herinnert voor u gaat slapen, moet u ze meteen innemen. Ga de
volgende dag verder zoals normaal. Indien u het zich pas ‘s nachts of de volgende dag
herinnert, dient u de gemiste dosis weg te laten en gaat u verder zoals normaal.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met het innemen van Escitalopram Sandoz voordat uw arts u dit adviseert. Wanneer
u uw behandeling heeft afgerond, wordt over het algemeen aangeraden de dosis Escitalopram
Sandoz geleidelijk af te bouwen over een aantal weken.
Wanneer u stopt met het innemen van Escitalopram Sandoz, in het bijzonder wanneer dit
abrupt gebeurt, kunt u dervingsverschijnselen ervaren. Deze komen vaak voor als de
behandeling met Escitalopram Sandoz wordt gestopt. Het risico is hoger als Escitalopram
Sandoz gedurende lange tijd werd gebruikt of in hoge dosering of als de dosering te snel
wordt verlaagd. De meeste mensen vinden dat de symptomen mild van aard zijn en vanzelf
weggaan binnen 2 weken. Bij sommige patiënten kunnen deze echter ernstiger zijn of
langdurig aanhouden (2-3 maanden of langer). Als u ernstige ontwenningssymptomen krijgt
na het stoppen van Escitalopram Sandoz, neem dan contact op met uw arts. Hij of zij zou u
kunnen vragen om uw tabletten opnieuw in te nemen of het gebruik ervan langzamer stop te
zetten.
Dervingssymptomen zijn onder meer:
zich duizelig voelen (wankel of geen evenwicht), het
gevoel hebben van naald- en speldenprikken, brandend gevoel en (minder vaak) een gevoel
van elektrische schokken, ook in het hoofd, slaapstoornissen (levendige dromen,
nachtmerries, niet kunnen slapen), zich angstig voelen, hoofdpijn, misselijkheid, zweten (ook
nachtelijk zweten), zich rusteloos of geagiteerd voelen, beven (bibberen), zich verward of
gedesoriënteerd voelen, zich emotioneel of prikkelbaar voelen, diarree (losse stoelgang),
gezichtsstoornissen of hartkloppingen (palpitaties).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
De bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk na enkele weken behandeling. U moet weten dat
veel van de bijwerkingen ook symptomen van uw ziekte kunnen zijn en dus zullen verbeteren
als u zich beter begint te voelen.
Als u een van de volgende symptomen vertoont, moet u meteen contact opnemen met
uw arts of onmiddellijk naar het ziekenhuis gaan:
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
•
Ongebruikelijke bloedingen waaronder maag-darmbloedingen
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
•
zwelling van huid, tong, lippen, farynx of gezicht, netelroos of ademhalings- of
slikmoeilijkheden (ernstige allergische reactie) hebben.
•
hoge koorts, agitatie, verwardheid, beven en abrupte spiercontracties, dat kunnen
tekenen zijn van een zeldzame aandoening, het serotoninesyndroom genaamd.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
•
•
•
•
•
•
Moeilijkheden bij urineren
Epilepsieaanvallen (toevallen), zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met dit middel?”
Gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen zijn tekenen van een gestoorde
leverfunctie/leverontsteking
Snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen, dat kunnen symptomen zijn van een
levensbedreigende aandoening, gekend als Torsade de pointes
Gedachten van zelfverminking en zelfmoordgedachten, zie ook rubriek “Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”
Plotse zwelling van de huid en slijmvliezen (angio-oedeem).
Voorts werden nog de volgende bijwerkingen gerapporteerd:
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)
•
Misselijkheid
•
Hoofdpijn
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
•
Verstopte of lopende neus (sinusitis)
•
Minder of meer eetlust
•
Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, moeilijk inslapen, zich slaperig voelen,
duizeligheid, geeuwen, beven, prikkelingen van de huid
•
Diarree, constipatie, braken, droge mond
•
Verhoogde mate van zweten
•
Pijn in spieren en gewrichten (artralgie en myalgie)
•
Seksuele stoornissen (vertraagde ejaculatie, erectieproblemen, minder zin in seks, en
vrouwen kunnen het moeilijk hebben om een orgasme te krijgen)
•
Vermoeidheid, koorts
•
Gewichtstoename
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
•
Netelroos (urticaria), uitslag, jeuk (pruritus)
•
Tandenknarsen, agitatie, zenuwachtigheid, paniekaanval, verwardheid
•
Smaakstoornis, verstoorde slaap, flauwvallen (syncope)
•
Vergrote pupillen (mydriase), gezichtsstoornis, oorsuizen (tinnitus)
•
Haaruitval
•
Overmatige menstruatiebloeding
•
Onregelmatige menstruatie
•
Gewichtsdaling
•
Snelle hartslag
•
Zwelling van armen of benen
•
Neusbloeding
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
•
Agressie, depersonalisatie, hallucinatie
•
Trage hartslag
Frequentie onbekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Gedaald natriumgehalte in het bloed (de symptomen zijn misselijk en onwel zijn met
zwakke spieren of zich verward voelen)
Duizeligheid als u opstaat wegens een lage bloeddruk (orthostatische hypotensie)
Abnormale leverfunctietests (verhoogde hoeveelheid van leverenzymen in het bloed)
Bewegingsstoornissen (onwillekeurige bewegingen van de spieren)
Pijnlijke erecties (priapisme)
Tekenen van abnormale bloeding, bv. van de huid en slijmvliezen (ecchymose)
Verhoogde secretie van een hormoon, ADH genaamd, waardoor het lichaam water
vasthoudt en het bloed wordt verdund, en bijgevolg de hoeveelheid natrium
(ongepaste secretie van ADH) afneemt
Afscheiding van melk bij mannen en vrouwen die geen borstvoeding geven
Manie
Afwijking van het hartritme (“verlenging van het QT-interval” genoemd, te zien op
het ECG, elektrische activiteit van het hart).
Bovendien is het bekend dat sommige bijwerkingen kunnen optreden met geneesmiddelen
die op een vergelijkbare manier werken als escitalopram (de werkzame stof van Escitalopram
Sandoz).
Deze omvatten:
•
Motorische rusteloosheid (akathisie)
•
Verlies van eetlust
•
Hoger risico op beenbreuken
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden (zie informatie hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons
helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket of de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
HDPE-fles
Na de eerste opening kunnen de tabletten gedurende hoogstens 6 maanden worden bewaard
in de geopende HDPE-fles. Bewaar een geopende fles beneden 25 °C.
Op het einde van die periode van 6 maanden mogen resterende tabletten in de geopende
HDPE-fles niet worden ingenomen en moeten ze worden weggegooid.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
•
De werkzame stof in dit middel is escitalopram. Elke filmomhulde tablet bevat 5
mg/10 mg/20 mg van de werkzame stof escitalopram (als oxalaat).
•
De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern van de tablet: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose,
hypromellose, magnesiumstearaat, watervrij colloidaal siliciumdioxide.
Filmomhulling: hypromellose, macrogol 6000, titaniumdioxide (E 171), talk
Hoe ziet Escitalopram Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Escitalopram Sandoz 5 mg:
De tabletten zijn witte, ronde filmomhulde tabletten, met een diameter van 5,7-6,3 mm.
Escitalopram Sandoz 10 mg:
De tabletten zijn witte, ovale filmomhulde tabletten met een breukstreep aan een kant, met
een lengte van 7,7-8,3 mm en een breedte van 5,2-5,8 mm.
Escitalopram Sandoz 20 mg:
De tabletten zijn witte, ronde filmomhulde tabletten met een kruisvormige breukstreep aan
beide kanten, met een diameter van 9,2-9,8 mm.
Escitalopram Sandoz is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Opa-Al-pvc/Al blisterverpakking in kartonnen doos
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 en 500
filmomhulde tabletten
HDPE-flessen met PP-schroefdop met droogprop
28, 30, 56, 60, 98, 100 en 250 filmomhulde tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het referentiegeneesmiddel
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland
Fabrikant van het ingevoerde geneesmiddel
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
SI-1526 Ljubljana
Slovenië
Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warschau
Polen
Lek S.A.
Ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polen
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Escitalopram Sandoz 5 mg (blisterverpakking): BE423062
Escitalopram Sandoz 5 mg (flessen): BE423071
Escitalopram Sandoz 10 mg (blisterverpakking): 1549 PI 227 F3
Escitalopram Sandoz 10 mg (flessen): BE423096
Escitalopram Sandoz 20 mg (blisterverpakking): 1549 PI 228 F3
Escitalopram Sandoz 20 mg (flessen): BE423132
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk:
Escitalopram Sandoz 5 mg – Filmtabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg – Filmtabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg – Filmtabletten
België:
Escitalopram Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
Bulgarije:
ЕСЦИТАЛОН 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Tsjechië:
Escirdec Neo 10 mg
Estland:
Ciraset 10 mg
Griekenland: Escitalopram/Sandoz 10 mg επικαλυμμέ½α με λεπτό υμέ½ιο δισκία
Escitalopram/Sandoz 20 mg επικαλυμμέ½α με λεπτό υμέ½ιο δισκία
Spanje:
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Frankrijk:
Escitalopram Sandoz 5 mg, comprime pellicule
Escitalopram Sandoz 10 mg, comprime pellicule secable
Escitalopram Sandoz 20 mg, comprime pellicule secable
Finland:
Hongarije:
Italië:
Nederland:
Polen:
Portugal:
Slovenië:
Zweden:
Escitalopram Sandoz 5 mg tabletti, kalvopaallysteinen
Escitalopram Sandoz 10 mg tabletti, kalvopaallysteinen
Escitalopram Sandoz 20 mg tabletti, kalvopaallysteinen
Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta
ESCITALOPRAM SANDOZ
Escitalopram Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Pramatis, 5 mg, tabletki powlekane
Pramatis, 10 mg, tabletki powlekane
Pramatis, 20 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Sandoz
Citafort 5 mg filmsko obložene tablete
Citafort 10 mg filmsko obložene tablete
Citafort 20 mg filmsko obložene tablete
Escitalopram Sandoz 5 mg, filmdragerade tabletter
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmdragerade tabletter
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmdragerade tabletter
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2020.
Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
Escitalopram Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
escitalopram
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
· u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
· als u andere geneesmiddelen inneemt die behoren tot de groep van zogenaamde
MAO-remmers, zoals selegiline (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van
Parkinson), moclobemide (gebruikt bij de behandeling van depressie) en linezolide
(een antibioticum).
· als u werd geboren met of een episode hebt gehad van abnormaal hartritme (te zien op
het ECG, een onderzoek om na te gaan hoe uw hart werkt)
· als u geneesmiddelen voor hartritmeproblemen inneemt of geneesmiddelen die
invloed kunnen hebben op het hartritme (zie rubriek 2 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?')
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Licht uw arts in als u een andere aandoening of ziekte hebt, omdat uw arts daar misschien
rekening mee moet houden. Licht uw arts vooral in als:
· u
epilepsie hebt. De behandeling met Escitalopram Sandoz moet worden stopgezet als
de patiënt voor de eerste keer epilepsieaanvallen krijgt of als de epilepsieaanvallen
frequenter worden (zie ook rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').
· Als u een
verminderde lever- of
nierfunctie hebt. Uw arts zal mogelijks de dosis
moeten aanpassen.
· u
diabetes hebt. Een behandeling met Escitalopram Sandoz kan uw
· u een
gedaald natriumgehalte in het bloed hebt.
· u gemakkelijk
bloedingen of blauwe plekken oploopt.
· u een
elektroconvulsieve behandeling krijgt.
· u
coronair hartlijden hebt.
· als u hartproblemen hebt of gehad hebt of als u recentelijk een hartaanval hebt gehad.
· als u een lage hartslag in rust hebt en/of als u weet dat u een zoutdepletie zou kunnen
vertonen als gevolg van langdurige, ernstige diarree en braken of het gebruik van
diuretica (waterafdrijvende middelen).
· als u een snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen, collaps of duizeligheid bij
opstaan vertoont; dat kan wijzen op een abnormale werking van de hartslag.
· als u nu of in het verleden problemen hebt of heeft gehad met de ogen, zoals sommige
vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog).
Opgelet
Sommige patiënten met een
manisch-depressieve aandoening kunnen in een manische fase
gaan.
Die wordt gekenmerkt door ongewone en snel veranderende ideeën, ongepast geluk en
overmatige lichamelijke activiteit. Als u dit ervaart, neem dan contact op met uw arts.
Symptomen als
rusteloosheid of niet kunnen blijven stilzitten of stilstaan kunnen ook
optreden tijdens de eerste weken van de behandeling. Als u dergelijke symptomen vertoont,
meld dat dan onmiddellijk aan uw arts.
Geneesmiddelen zoals Escitalopram Sandoz (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen
van seksuele disfunctie veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven deze
symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.
Zelfmoordgedachten of verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of een angststoornis heeft, kunt u soms gedachten hebben aan
zelfverminking of zelfdoding. Die gedachten kunnen toenemen bij de eerste inname van
antidepressiva omdat die geneesmiddelen allemaal een zekere tijd nodig hebben voor ze
beginnen te werken, gewoonlijk ongeveer twee weken, maar soms langer.
De kans op dergelijke gedachten is groter:
- als u vroeger al hebt gedacht aan zelfdoding of zelfverminking.
- als u een jonge volwassene bent. Gegevens van klinische studies wijzen op een hoger
risico op zelfmoordgedrag bij volwassenen die jonger zijn dan 25 jaar en die voor hun
psychiatrische aandoeningen werden behandeld met een antidepressivum.
·
Niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers), die fenelzine,
iproniazide, isocarboxazide, nialamide en tranylcypromine als werkzame stoffen
bevatten. Als u een van die geneesmiddelen hebt gebruikt, moet u 14 dagen wachten
voor u de inname van Escitalopram Sandoz mag starten. Na stopzetting van
Escitalopram Sandoz moet u 7 dagen wachten voor u een van die geneesmiddelen
mag innemen.
·
Reversibele, selectieve MAO-A-remmers die moclobemide bevatten (wordt
gebruikt om depressie te behandelen)
·
Irreversibele MAO-B-remmers die selegiline bevatten (wordt gebruikt om de ziekte
van Parkinson te behandelen). Die kunnen het risico op bijwerkingen verhogen.
· Het antibioticum
linezolide
·
Lithium (wordt gebruikt bij de behandeling van manisch-depressieve stoornis) en
tryptofaan.
·
Imipramine en desipramine (beide worden gebruikt om depressie te behandelen).
·
Sumatriptan en soortgelijke geneesmiddelen (worden gebruikt om migraine te
behandelen) en
tramadol (wordt gebruikt tegen ernstige pijn). Die kunnen het risico
op bijwerkingen verhogen.
·
Cimetidine, lansoprazol en omeprazol (wordt gebruikt om maagzweren te
behandelen),
fluconazol (ter behandeling van schimmelinfecties),
fluvoxamine
(antidepressivum) en
ticlopidine (wordt gebruikt om het risico op beroerte te
verminderen). Die kunnen de bloedspiegels van escitalopram verhogen.
·
Sint-janskruid (Hypericum perforatum) - een kruidenproduct voor depressie.
·
Acetylsalicylzuur en niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's)
(geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn te verlichten of het bloed te verdunnen,
zogenaamde anticoagulantia). Die kunnen de bloedingsneiging verhogen.
·
Warfarine, dipyridamol en
fenprocoumon (geneesmiddelen die worden gebruikt
te behandelen) en
tramadol (gebruikt om ernstige pijn te behandelen) gezien het
mogelijke risico op daling van de epilepsiedrempel.
·
Neuroleptica (geneesmiddelen die worden gebruikt om schizofrenie, psychose te
behandelen) en antidepressiva (tricyclische antidepressiva en SSRI's) als gevolg van
een mogelijk risico op daling van de epilepsiedrempel.
·
Flecaïnide, propafenon en metoprolol (gebruik bij hart- en vaataandoeningen),
clomipramine en nortriptyline (antidepressiva) en
risperidon, thioridazine en
haloperidol (antipsychotica).
De dosering van Escitalopram Sandoz moet misschien
worden aangepast.
· Geneesmiddelen die de bloedspiegels van kalium of magnesium verlagen. Deze
· Het kan een aantal weken duren voor u zich beter begint te voelen. Neem
Escitalopram Sandoz verder in, ook als het een tijdje duurt voor u enige verbetering
van uw toestand voelt.
· Verander de dosering van uw geneesmiddel niet zonder er eerst met uw arts over te
spreken.
· Neem Escitalopram Sandoz in zolang als uw arts u dat heeft aangeraden. Als u uw
behandeling te vroeg stopzet, kunnen uw symptomen weer terugkomen. Het wordt
aanbevolen de behandeling gedurende minstens 6 maanden voort te zetten nadat u
zich opnieuw goed voelt.
· Ongebruikelijke bloedingen waaronder maag-darmbloedingen
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
· zwelling van huid, tong, lippen, farynx of gezicht, netelroos of ademhalings- of
slikmoeilijkheden (ernstige allergische reactie) hebben.
· hoge koorts, agitatie, verwardheid, beven en abrupte spiercontracties, dat kunnen
tekenen zijn van een zeldzame aandoening, het serotoninesyndroom genaamd.
· Epilepsieaanvallen (toevallen), zie ook rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met dit middel?'
· Gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen zijn tekenen van een gestoorde
leverfunctie/leverontsteking
· Snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen, dat kunnen symptomen zijn van een
levensbedreigende aandoening, gekend als Torsade de pointes
· Gedachten van zelfverminking en zelfmoordgedachten, zie ook rubriek 'Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'
· Plotse zwelling van de huid en slijmvliezen (angio-oedeem).
Voorts werden nog de volgende bijwerkingen gerapporteerd:
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)
· Misselijkheid
· Hoofdpijn
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
· Verstopte of lopende neus (sinusitis)
· Minder of meer eetlust
· Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, moeilijk inslapen, zich slaperig voelen,
duizeligheid, geeuwen, beven, prikkelingen van de huid
· Diarree, constipatie, braken, droge mond
· Verhoogde mate van zweten
· Pijn in spieren en gewrichten (artralgie en myalgie)
· Seksuele stoornissen (vertraagde ejaculatie, erectieproblemen, minder zin in seks, en
vrouwen kunnen het moeilijk hebben om een orgasme te krijgen)
· Vermoeidheid, koorts
· Gewichtstoename
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
· Netelroos (urticaria), uitslag, jeuk (pruritus)
· Tandenknarsen, agitatie, zenuwachtigheid, paniekaanval, verwardheid
· Smaakstoornis, verstoorde slaap, flauwvallen (syncope)
· Vergrote pupillen (mydriase), gezichtsstoornis, oorsuizen (tinnitus)
· Haaruitval
· Overmatige menstruatiebloeding
· Onregelmatige menstruatie
· Gewichtsdaling
· Snelle hartslag
· Zwelling van armen of benen
· Neusbloeding
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
· Agressie, depersonalisatie, hallucinatie
· Trage hartslag
zwakke spieren of zich verward voelen)
· Duizeligheid als u opstaat wegens een lage bloeddruk (orthostatische hypotensie)
· Abnormale leverfunctietests (verhoogde hoeveelheid van leverenzymen in het bloed)
· Bewegingsstoornissen (onwillekeurige bewegingen van de spieren)
· Pijnlijke erecties (priapisme)
· Tekenen van abnormale bloeding, bv. van de huid en slijmvliezen (ecchymose)
· Verhoogde secretie van een hormoon, ADH genaamd, waardoor het lichaam water
vasthoudt en het bloed wordt verdund, en bijgevolg de hoeveelheid natrium
(ongepaste secretie van ADH) afneemt
· Afscheiding van melk bij mannen en vrouwen die geen borstvoeding geven
· Manie
· Afwijking van het hartritme ('verlenging van het QT-interval' genoemd, te zien op
het ECG, elektrische activiteit van het hart).
Bovendien is het bekend dat sommige bijwerkingen kunnen optreden met geneesmiddelen
die op een vergelijkbare manier werken als escitalopram (de werkzame stof van Escitalopram
Sandoz).
Deze omvatten:
· Motorische rusteloosheid (akathisie)
· Verlies van eetlust
· Hoger risico op beenbreuken
· De werkzame stof in dit middel is escitalopram. Elke filmomhulde tablet bevat 5
mg/10 mg/20 mg van de werkzame stof escitalopram (als oxalaat).
· De andere stoffen in dit middel zijn:
Fabrikant van het ingevoerde geneesmiddel
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
SI-1526 Ljubljana
Slovenië
Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warschau
Polen
Lek S.A.
Ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polen
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Escitalopram Sandoz 5 mg (blisterverpakking): BE423062
Escitalopram Sandoz 5 mg (flessen): BE423071
Escitalopram Sandoz 10 mg (blisterverpakking): 1549 PI 227 F3
Escitalopram Sandoz 10 mg (flessen): BE423096
Escitalopram Sandoz 20 mg (blisterverpakking): 1549 PI 228 F3
Escitalopram Sandoz 20 mg (flessen): BE423132
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk: Escitalopram Sandoz 5 mg Filmtabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg Filmtabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg Filmtabletten
België:
Escitalopram Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
Bulgarije:
10 MG
Tsjechië:
Escirdec Neo 10 mg
Estland:
Ciraset 10 mg
Griekenland: Escitalopram/Sandoz 10 mg
Escitalopram/Sandoz 20 mg
Spanje:
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Frankrijk:
Escitalopram Sandoz 5 mg tabletti, kalvopaallysteinen
Escitalopram Sandoz 10 mg tabletti, kalvopaallysteinen
Escitalopram Sandoz 20 mg tabletti, kalvopaallysteinen
Hongarije:
Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta
Italië:
ESCITALOPRAM SANDOZ
Nederland: Escitalopram Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Polen:
Pramatis, 5 mg, tabletki powlekane
Pramatis, 10 mg, tabletki powlekane
Pramatis, 20 mg, tabletki powlekane
Portugal:
Escitalopram Sandoz
Slovenië:
Citafort 5 mg filmsko oblozene tablete
Citafort 10 mg filmsko oblozene tablete
Citafort 20 mg filmsko oblozene tablete
Zweden:
Escitalopram Sandoz 5 mg, filmdragerade tabletter
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmdragerade tabletter
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmdragerade tabletter
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
