Esospes 40 mg

Esospes 20 mg maagsapresistente capsules, hard
Esospes 40 mg maagsapresistente capsules, hard
Esomeprazol
Lees voor het gebruik van dit geneesmiddel de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze
bevat belangrijke informatie voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn deze nog eens door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de ziekteverschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
- Als u een bijwerking ervaart, kunt u contact opnemen met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit gaat ook over mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn
opgenomen. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Esospes en waarvoor het wordt gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Esospes inneemt
3. Hoe Esospes in te nemen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Esospes en waarvoor het wordt gebruikt
Esospes bevat een geneesmiddel dat esomeprazol wordt genoemd. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen die 'protonpompremmers' wordt genoemd. Deze geneesmiddelen werken door
de hoeveelheid zuur die uw maag maakt, te verminderen.
Esospes wordt gebruikt voor behandeling van de volgende aandoeningen:
Volwassenen
-
'Gastro-oesofageale refluxziekte'. Dit is wanneer zuur uit de maag in de slokdarm (de
verbinding tussen uw keel en uw maag) omhoog komt, wat voor pijn, ontsteking en
brandend maagzuur zorgt.
- Zweren in de maag of in het bovenste deel van de darmen die zijn geïnfecteerd met
bacteriën die 'Helicobacter pylori' worden genoemd. Als u deze aandoening heeft kan uw
arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en de zweer te laten
genezen.
- Maagzweren veroorzaakt door geneesmiddelen genaamd NSAID's (niet-steroïde
ontstekingremmende geneesmiddelen). Esospes kan ook worden gebruikt om te voorkomen
dat maagzweren ontstaan als u NSAID's gebruikt.
- Teveel zuur in de maag veroorzaakt door een groei van de alvleesklier (syndroom van
Zollinger-Ellison).
- Langdurige behandeling na preventie van het opnieuw gaan bloeden van maagzweren met
behulp van toediening van esomeprazol via een infuus.
Adolescenten van 12 jaar en ouder
-
'Gastro-oesofageale refluxziekte'. Dit is wanneer zuur uit de maag in de slokdarm (de
verbinding tussen uw keel en uw maag) omhoog komt, wat voor pijn, ontsteking en
brandend maagzuur zorgt.
Zweren in de maag of in het bovenste deel van de darmen die zijn geïnfecteerd met
bacteriën die 'Helicobacter pylori' worden genoemd. Als u deze aandoening heeft kan uw
arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en de zweer te laten
genezen.
2. Wat u moet weten voordat u Esospes inneemt
Gebruik Esospes niet:
-
indien u allergisch bent voor esomeprazol of voor een of meer van de andere bestanddelen
van dit geneesmiddel (weergegeven in rubriek 6).
- indien u allergisch bent voor andere geneesmiddelen met protonpompremmers (bijv.
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol en omeprazol).
- indien u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van
HIV-infecties).
Gebruik Esospes niet indien een of meer van de bovenstaande punten op u van toepassing zijn.
Als u het niet zeker weet, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Esospes inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Esospes inneemt:
-
indien u ernstige leverproblemen heeft.
- indien u ernstige nierproblemen heeft.
- indien u ooit een huidreactie heeft gehad na behandeling met een geneesmiddel dat op
Esospes lijkt en maagzuur vermindert.
- indien u een specifieke bloedtest (chromogranine A) moet ondergaan.
Esospes kan de symptomen van andere ziekten verbergen.
Daarom moet u direct uw arts
raadplegen als een van de onderstaande punten met u gebeurt voordat u Esospes begint in
te nemen of terwijl u het inneemt:
-
u valt veel af zonder reden en heeft last met slikken.
- u krijgt maagpijn of spijsverteringsmoeilijkheden.
- u begint voedsel of bloed over te geven.
- u heeft zwarte ontlasting (ontlasting die door bloed is gekleurd).
Indien Esospes vraag-gestuurd aan u is voorgeschreven, dient u met uw arts contact op te nemen
als uw symptomen aan blijven houden of van aard veranderen.
Het innemen van een protonpompremmer zoals Esospes , vooral gedurende een periode van
meer dan een jaar, kan het risico op een breuk in de heup, de pols of rug iets vergroten. Indien u
osteoporose heeft of corticosteroïden neemt (wat het risico op osteoporose kan vergroten), dient
u dit aan uw arts te melden.
Indien u uitslag op uw huid krijgt, vooral op plekken die aan de zon zijn blootgesteld, dient u dit
zo snel mogelijk aan uw arts te vertellen. Het kan namelijk nodig zijn uw behandeling met
Esospes te stoppen.
Vergeet ook niet eventuele andere negatieve effecten te melden, zoals pijn in uw gewrichten.
Andere geneesmiddelen en Esospes
Indien u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of misschien gaat gebruiken,
dient u dit aan uw arts of apotheker te melden. Dit gaat ook over geneesmiddelen die u zonder
recept kunt verkrijgen. Dit is zo omdat Esospes invloed kan hebben op de manier waarop
sommige geneesmiddelen werken en sommige geneesmiddelen een effect op Esospes kunnen
hebben.
Indien u een of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt, dient u dit aan uw arts of
apotheker te melden:
-
Atazanavir (gebruikt voor de behandeling van HIV-infecties).
- Clopidogrel (gebruikt voor de behandeling of preventie van bloedstolsels).
- Ketoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door een schimmel).
- Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker).
- Citalopram, imipramine of clomipramine (gebruikt voor de behandeling van depressie).
- Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angsten, voor het ontspannen van spieren of
bij epilepsie).
- Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne gebruikt, moet uw arts u in de gaten
houden wanneer u start of stopt met het gebruik van Esospes .
- Geneesmiddelen die worden gebruikt om uw bloed te verdunnen, zoals warfarin. Uw arts
moet u in de gaten houden wanneer u start of stopt met het gebruik van Esospes .
- Cilostazol (gebruikt voor de behandeling van etalagebenen; pijn in uw benen wanneer u
loopt die door onvoldoende bloedtoevoer wordt veroorzaakt).
- Cisapride (gebruikt voor spijsverteringsmoeilijkheden en brandend maagzuur).
- Digoxine (gebruikt voor hartproblemen).
- Tacrolimus (orgaantransplantatie).
- Metrotrexaat (een geneesmiddel voor chemotherapie gebruikt in hoge doses voor de
behandeling van kanker): als u een hoge dosis methotrexaat neemt, kan het zijn dat uw arts
uw behandeling met Esomeprazol tijdelijk stopzet.
- Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose).
- Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van depressie).
Als uw arts de antibiotica amoxycilline en claritromycine heeft voorgeschreven en tegelijkertijd
Esomeprazol voor de behandeling van zweren veroorzaakt door een infectie met Helicobacter
pylori, is het zeer belangrijk dat u uw arts vertelt over eventueel andere geneesmiddelen die u
gebruikt.
Esospes met eten en drinken
U kunt uw capsules met voedsel of op een lege maag innemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of plannen heeft om zwanger te worden, moet u
uw arts of apotheker om advies vragen voordat u dit geneesmiddel inneemt. Uw arts beslist dan
of u gedurende deze periode Esospes kunt innemen. Het is niet bekend of Esospes aan
moedermelk kan worden doorgegeven. Daarom mag u geen Esospes gebruiken wanneer u
borstvoeding geeft.
Autorijden en het gebruik van machines
Esospes heeft waarschijnlijk geen invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen
gereedschappen of machines te bedienen. Bijwerkingen zoals duizeligheid en onscherp zicht
kunnen echter soms of zelden optreden (zie rubriek 4). Als dit betrekking op u heeft, mag u
geen auto besturen of machines bedienen.
Esospes bevat sucrose en natrium
Esospes bevat suikerbolletjes die sucrose (een soort suiker) bevatten.
Als uw arts u heeft verteld
dat u niet tegen bepaalde soorten suiker kunt, moet u met uw arts overleggen voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
3. Hoe Esospes in te nemen
Neem dit geneesmiddel altijd precies zo in als uw arts of apotheker u heeft verteld. Vraag het
aan uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
-
Als u dit geneesmiddel al lange tijd inneemt, zal u arts u in de gaten willen houden (vooral
wanneer u het al meer dan een jaar gebruikt).
- Als uw arts heeft gezegd dat u dit geneesmiddel moet innemen wanneer u het nodig heeft,
dient u aan uw arts te melden wanneer uw symptomen veranderen.
Hoeveel innemen
-
U arts vertelt u hoeveel capsules u in moet nemen en hoe lang u ze moet innemen. Dit is
afhankelijk van de aard van uw aandoening, uw leeftijd en hoe goed uw lever werkt.
- De aanbevolen doses worden hieronder weergegeven.
Volwassenen van 18 jaar en ouder
De behandeling van brandend maagzuur als gevolg van refluxziekte:
-
Als u arts vaststelt dat uw slokdarm licht is beschadigd, is de aanbevolen dosis gedurende 4
weken eenmaal daags een capsule Esospes 40 mg. Het kan zijn dat uw arts zegt dat u nog 4
weken dezelfde dosis moet gebruiken als uw slokdarm nog niet is genezen.
- De aanbevolen dosis na genezing van de slokdarm is eenmaal daags een capsule Esospes 20
mg.
- Als uw slokdarm niet is beschadigd, is de aanbevolen dosis eenmaal daags een capsule
Esospes 20 mg. Wanneer de aandoening onder controle is gebracht, kan de arts u zeggen
dat u uw geneesmiddel kunt innemen wanneer u het nodig heeft, tot een maximum van
eenmaal daags een capsule Esospes 20 mg.
- Als u ernstige leverproblemen heeft, kan uw arts u een lagere dosis geven.
De behandeling van zweren als gevolg van infectie door Helicobacter pylori en ervoor
zorgen dat ze niet meer terugkomen:
-
De aanbevolen dosis is gedurende een week tweemaal daags een capsule Esospes 20 mg.
- Uw arts zal u ook zeggen antibiotica in te nemen, bijvoorbeeld amoxyclline en
claritromycine.
De behandeling van maagzweren als gevolg van NSAID's (niet-steroïde
ontstekingremmende geneesmiddelen).
-
De aanbevolen dosis is gedurende 4 tot 8 weken eenmaal daags een capsule Esospes 20
mg.
De behandeling van maagzweren als u NSAID's (niet-steroïde ontstekingremmende
geneesmiddelen) gebruikt:
-
De aanbevolen dosis is eenmaal daags een capsule Esospes 20 mg.
De behandeling van een teveel aan zuur in de maag veroorzaakt door een groei in de
alvleesklier (syndroom van Zollinger-Ellison):
-
De aanbevolen dosis is tweemaal daags een capsule Esospes 40 mg.
- Afhankelijk van wat u nodig heeft, past uw arts de dosis aan en beslist ook hoe lang u het
geneesmiddel moet innemen. De maximale dosis is tweemaal daags 80 mg.
Jongeren van 12 jaar en ouder
De behandeling van brandend maagzuur als gevolg van gastro-oesofageale refluxziekte:
-
Als u arts vaststelt dat uw slokdarm licht is beschadigd, is de aanbevolen dosis gedurende 4
weken eenmaal daags een capsule Esospes 40 mg. Het kan zijn dat uw arts zegt dat u nog 4
weken dezelfde dosis moet gebruiken als uw slokdarm nog niet is genezen.
- De aanbevolen dosis na genezing van de slokdarm is eenmaal daags een capsule Esospes 20
mg.
- Als uw slokdarm niet is beschadigd, is de aanbevolen dosis eenmaal daags een capsule
Esospes 20 mg.
- Als u ernstige leverproblemen heeft, kan uw arts u een lagere dosis geven.
De behandeling van zweren als gevolg van infectie door Helicobacter pylori en ervoor
zorgen dat ze niet meer terugkomen:
-
De aanbevolen dosis is gedurende een week tweemaal daags een capsule Esospes 20 mg.
- Uw arts zal u ook zeggen antibiotica in te nemen, bijvoorbeeld amoxyclline en
claritromycine.
Het innemen van dit geneesmiddel
-
U kunt uw capsules op elk tijdstip van de dag innemen.
- U kunt uw capsules met voedsel of op een lege maag innemen.
- Slik uw capsules heel door met een glas water. U mag niet op de capsules of de inhoud
ervan kauwen en deze niet verpulveren. Dit is omdat de capsules gecoate korrels bevatten
die ervoor zorgen dat het geneesmiddel niet door het zuur in uw maag wordt afgebroken.
Het is belangrijk de korrels niet te beschadigen.
-
Wat u moet doen als u moeite heeft de capsules door te slikken
-
Als u moeite heeft de capsules door te slikken:
1) Open de capsule voorzichtig boven een glas kraanwater (zonder bubbels) en leeg de inhoud
van de capsule in het glas. Maak geen gebruik van andere vloeistoffen.
2) Roeren. Vervolgens kunt u het mengsel meteen of binnen 30 minuten opdrinken. Roer het
mengsel altijd door voordat u het opdrinkt.
3) Om ervoor te zorgen dat u al het geneesmiddel heeft opgedronken, kunt u het glas zeer goed
omspoelen met een half glas water en het opdrinken. De vaste delen bevatten het geneesmiddel.
Kauw er niet op en verpulver ze niet.
-
Als u geheel niet kunt slikken, kan de inhoud van de capsule met wat water worden
vermengd en in een spuit worden gedaan. Vervolgens kan het via een sonde direct in uw
maag worden gebracht (maagsonde).
Kinderen onder 12 jaar
Esospes wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Ouderen
Aanpassing van de dosis voor ouderen is niet nodig.
Wat u moet doen als u meer Esospes hebt ingenomen dan u zou mogen
Wanneer u teveel van X heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u bent vergeten Esospes in te nemen:
Als u vergeet een dosis in te nemen, moet u dit zo snel mogelijk doen nadat u eraan denkt.
Is het echter bijna tijd voor uw volgende dosis, sla dan de vergeten dosis over.
- Neem geen dubbele dosis (tegelijkertijd 2 doses) om de vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen deze bijwerkingen krijgt:
Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen merkt, moet u stoppen met het gebruik
van Esospes en direct een arts raadplegen:
-
Een plotseling piepende ademhaling, opzwelling van uw lippen, tong en keel of lichaam,
uitslag, flauwvallen of moeite met slikken (ernstige allergische reactie).
- Rode huid met blaren of schilferen van de huid. Er kan zich ook ernstige blaarvorming en
bloedingen op de lippen, ogen, mond, neus en genitaliën voordoen. Dit kan het 'syndroom
van Stevens-Johnson' of 'toxische epidermale necrolyse' zijn.
- Gele huid, donkere urine en moeheid, wat symptomen van leverproblemen kunnen zijn.
Deze effecten zijn zeldzaam en dit kan voorkomen bij 1 op de 1.000 mensen.
Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Vaak (kan voorkomen bij 1 op de 10 mensen)
-
Hoofdpijn.
- Effecten op uw maag of maagdarmstelsel: diarree, maagpijn, verstopping, winderigheid.
- Zich misselijk voelen of misselijk zijn (overgeven).
- Benigne poliepen in de maag.
Soms (kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen)
-
Opzwellen van de voeten en enkels.
- Slaapproblemen (slapeloosheid).
- Duizeligheid, tintelend gevoel zoals bij een slapend ledemaat, zich slaperig voelen.
- Draaiduizeligheid.
- Droge mond.
- Veranderingen in bloedmetingen waarmee uw leverfunctie wordt gecontroleerd.
- Huiduitslag en jeukende huid.
- Breken van de heup, pols of rug (als Esomeprazol in hoge doses en gedurende lage tijd
wordt gebruikt).
Zelden (kan voorkomen bij 1 op de 1.000 mensen)
-
Bloedproblemen zoals een verminderd aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dit kan
zorgen voor slapheid, kneuzingen, of voor het vaker optreden van infecties.
- Een laag natriumgehalte van het bloed. Dit kan zorgen voor slapheid, zich misselijk voelen
en krampen.
- Zich onrustig, verward of depressief voelen.
- Smaakveranderingen.
- Oogproblemen zoals onscherp zicht.
- Plotseling een piepende ademhaling hebben of kortademig zijn (bronchospasme).
- Een ontsteking aan de binnenkant van de mond.
- Een candida-infectie die het spijsverteringskanaal kan aantasten en door een schimmel
wordt veroorzaakt.
Leverproblemen, waaronder geelzucht wat een gele huid, donkere urine en moeheid kan
veroorzaken.
- Haarverlies (alopecia).
- Huiduitslag bij blootstelling aan zonlicht.
- Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgia).
- Zich in het algemeen slecht voelen en geen energie hebben.
- Toegenomen zweten.
Zeer zelden (kan voorkomen bij 1 op de 10.000 mensen)
-
Veranderingen in het aantal bloedcellen, waaronder agranulocytose (een tekort aan witte
bloedcellen).
- Agressie.
- Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).
- Ernstige leverproblemen die tot leverfalen en hersenonsteking leiden.
- Plotseling optreden van ernstige uitslag of blaren op de huid of schilferen van de huid. Dit
kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijn (erythema multiforme, syndroom van
Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse).
- Slapheid van de spieren.
- Ernstige nierproblemen.
- Vergrote borsten bij mannen.
Onbekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat)
-
Als u langer dan drie maanden Esospes gebruikt, is het mogelijk dat het magnesiumniveau
in uw bloed afneemt. Een laag magnesiumniveau kan zich uiten in vermoeidheid,
onwillekeurige spiertrekkingen, disoriëntatie, convulsies, duizeligheid of een hogere
hartslag. Als u een of meer van deze symptomen krijgt, moet u dit onmiddellijk aan uw arts
melden. Een laag magnesiumniveau kan ook tot een vermindering van het kalium- of
calciumniveau in het bloed leiden. Uw arts kan dan beslissen om regelmatig bloedtests uit te
voeren om het niveau van magnesium in uw bloed in de gaten te houden.
- Ontsteking in het spijsverteringskanaal (wat tot diarree kan leiden).
- Uitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten.
In zeer zeldzame gevallen kan Esospes een negatief effect op witte bloedcellen hebben, wat tot
immuundeficiëntie kan leiden. Als u een infectie heeft met symptomen zoals koorts met een
ernstig verslechterde algemene toestand of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie,
zoals pijn in de nek, keel of mond, of moeilijkheden bij het plassen, moet u zo snel mogelijk uw
arts raadplegen zodat een eventueel tekort aan witte bloedcellen (agranulocytose) met behulp
van een bloedtest kan worden uitgesloten. Het is van belang dat u dan informatie over uw
medicatie geeft.
Melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Website: www.fagg.be; e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
- Dit geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
- Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op het doosje, het flesje of
doordrukstrip is vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de vermelde
maand.
Doordrukstrip: Niet bewaren boven de 30°C. In de oorspronkelijke verpakking bewaren om
tegen vocht te beschermen.
- Flesje: Niet bewaren boven de 30°C. Houd het flesje goed dicht om tegen vocht te
beschermen.
- Flesje: Houdbaarheid na eerste opening: 200 dagen.
- Gooi medicijnen nooit weg via het afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen bij de
bescherming van het milieu.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat Esospes bevat
-
Het actieve bestanddeel is esomeprazol.
De capsules Esospes worden vervaardigd in twee soorten, met 20 of 40 mg exomeprazol (in de
vorm van natriumzout).
- De andere bestanddelen zijn:
Inhoud van de capsule:
Suikerbolletjes (met maiszetmeel en sucrose), methylcellulose, talk, titaniumdioxide (E-171),
glycerolmonostearaat, polysorbaat-80, natriumlaurylsulfaat, copolymeer van methacrylzuur en
ethylacrylaat, en triethylcitraat.
Omhulsel van de capsule:
Carrageen, kaliumchloride, rood ijzeroxide (E172), titaniumtioxide (E171), hypromellose,
drukinkt (met schellak, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide (E172)).
Hoe ziet Esospes eruit en wat is de inhoud van de verpakking
-
Harde capsules Esospes 20 mg hebben een ondoorzichtige lichtroze cap en body, grootte 4
(ongeveer 14 mm), een bedrukking (cap ES/body 20) en bevatten bolvormige pellets.
- Harde capsules Esospes 40 mg hebben een ondoorzichtige roze cap en body, grootte 2
(ongeveer 18 mm), een bedrukking (cap ES/body 40) en bevatten bolvormige pellets.
Aluminium/aluminium doordrukstrips:
7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45), 98 (2x49) of 100 (2x50) capsules.
Witte ondoorzichtige polyethyleenflesjes met zakjes droogmiddel (silicagel) en een
polyethyleendop met een veiligheids-ringsluiting:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 of 500 capsules.
Aluminium/aluminium doordrukstrips:
7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45), of 100 (2x50) capsules.
Witte ondoorzichtige polyethyleenflesjes met zakjes droogmiddel (silicagel) en een
polyethyleendop met een veiligheids-ringsluiting:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 of 500 capsules.
Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97, Martorelles, 08107 Barcelona
Spanje
Producent
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Esospes 20 mg maagsapresistente capsules, harde (Blisterverpakking): BE505884
Esospes 20 mg maagsapresistente capsules, harde (Fles): BE505893
Esospes 40 mg maagsapresistente capsules, harde (Blisterverpakking): BE505902
Esospes 40 mg maagsapresistente capsules, harde (Fles): BE505911
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Land
Naam
DE
Esoval 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esoval 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
UK
Esomeprazole 20 mg gastro-resistant capsules, hard
Esomeprazole 40 mg gastro-resistant capsules, hard
BE
Esospes 20 mg gélule gastro-résistante
Esospes 40 mg gélule gastro-résistante
NL
Esoval 20 mg maagsapresistente capsules, harde
Esoval 40 mg maagsapresistente capsules, harde
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 09/2020
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2021
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------->
De volgende informatie is alleen bestemd voor zorgprofessionals:
Toediening via maagsonde
Toediening via maagsonde
1. Voeg de inhoud van een capsule toe aan ongeveer 25 of 50 ml water. (Voor sommige
sondes is 50 ml water nodig om te voorkomen dat de korrels de sonde verstoppen). Doorroeren.
2. Trek de suspensie in een spuit en voeg ongeveer 5 ml lucht toe.
3. Schud de spuit hierna onmiddellijk gedurende ongeveer 2 minuten om de korrels te
verspreiden.
4. Houd de spuit met de punt omhoog en controleer of de punt niet is verstopt.
5. Bevestig de spuit aan de sonde terwijl de spuit in de bovenstaande positie blijft.
6. Schud de spuit en positioneer het met de punt omlaag. Injecteer direct 5 tot 10 ml in de
sonde. Draai de spuit na de injectie om en schud deze (de spuit moet met de punt omhoog
worden vastgehouden om te voorkomen dat de punt verstopt raakt.
7. Draai de spuit weer om met de punt naar beneden en injecteer onmiddellijk nog eens 5 tot
10 ml in de sonde. Herhaal deze procedure totdat de spuit leeg is.
8. Vul de spuit met 25 ml water en 5 ml lucht en herhaal stap 6 indien nodig om sediment dat
in de spuit is achtergebleven weg te spoelen. Voor sommige spuiten is hiervoor 50 ml water
nodig.