Estivan 20 mg

Estivan 20 mg filmomhulde tabletten
Ebastine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Estivan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Estivan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Estivan bevat ebastine. Ebastine is een geneesmiddel dat behoort tot de groep van de anti-
allergica (H1-antihistaminica ). Ebastine is een geneesmiddel tegen allergie. Het helpt u een
allergische reactie en de symptomen hiervan onder controle te houden.
Estivan wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige vormen van seizoensgebonden
allergische neusontsteking, al dan niet gepaard gaand met een oogbindvliesontsteking.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Als u een onvoldoende werking van de lever hebt of hebt gehad. Breng dan uw arts op de
hoogte.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve dan ook de rubriek 'Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?' te lezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
Er is geen interactie met theofylline, warfarine, cimetidine, diazepam en alcohol.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Estivan mag tijdens of buiten de maaltijden genomen worden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Breng uw arts op de hoogte als u zwanger bent. De arts zal beslissen of u de behandeling met
Estivan moet verder zetten of stopzetten.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u Estivan aan de aanbevolen dosis inneemt, dan heeft Estivan geen invloed op uw
vaardigheid in het besturen van voertuigen of in het bedienen van machines.
Desondanks is het raadzaam de individuele reacties te kennen alvorens een voertuig te
besturen of ingewikkelde activiteiten uit te voeren: slaperigheid en duizeligheid kunnen
voorkomen. Gelieve ook de rubriek 'Mogelijke bijwerkingen' te lezen.
Estivan bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Estivan bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef Estivan 20 mg filmomhulde tabletten niet aan kinderen jonger dan 12 jaar. Voor
kinderen tussen de 2 en 12 jaar is er Estivan 5 mg/5 ml drank beschikbaar.
De aanbevolen dosering is voor de behandeling van ernstige vormen van seizoensgebonden
allergische neusontsteking één filmomhulde tablet per dag innemen, bij voorkeur 's morgens,
tijdens of buiten de maaltijd (voor de behandeling van lichtere vormen van allergische
neusontsteking zijn er tabletten van 10 mg ter beschikking. Neem geen tabletten van 20 mg in
als uw arts het u niet uitdrukkelijk heeft aangeraden).
Neem nooit meer dan één tablet per dag in.
Neem geen andere antihistaminica samen met Estivan in.
De aanbevolen dosering als u aan ernstige leverinsufficiëntie lijdt, is 10 mg eenmaal per dag.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Estivan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het antigifcentrum (070 / 245 245).
Wanneer u te veel van Estivan heeft ingenomen, dan moet braken uitgelokt worden.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt om te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen werden gemeld vanuit klinische studies en post-marketing
ervaring:
Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)
-
Hoofdpijn
Vaak (kan tot meer dan 1 op 10 mensen treffen)
-
Slaperigheid
- Droge mond
Zelden (kan tot meer dan 1 op 1000 mensen treffen)
-
Overgevoeligheidsreacties (zoals anafylaxie en angio-oedeem)
- Zenuwachtigheid, slapeloosheid
- Duizeligheid, verminderde tastzin of gewaarwording, verminderde of abnormale smaak
- Hartkloppingen, snelle hartwerking
- Buikpijn, braken, misselijkheid, gestoorde spijsvertering
- Leverproblemen, abnormale leverfunctietesten (stijging van transaminasen, gamma-GT,
alkaline fosfatase en bilirubine)
- Netelroos, huiduitslag, huidontsteking
- Menstruatiestoornissen
- Vochtophoping, vermoeidheid
Frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
-
Gewichtstoename
- Toegenomen eetlust
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
5Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de
oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos en de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in Estivan is ebastine 20 mg.
- De andere stoffen in Estivan zijn microkristallijne cellulose, lactose, maïszetmeel,
natrium croscarmellose, magnesium stearaat, hypromellose, polyethyleenglycol 6000,
titaandioxide (E171).
Hoe ziet Estivan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estivan wordt aangeboden onder vorm van filmomhulde tabletten. De filmomhulde tabletten
zijn wit en rond van vorm.
Er zijn dozen met 20 filmomhulde tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de
Fabrikant
handel brengen
Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A.
Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41 - 61
Ronda General Mitre, 151
E-08740 Sant Andreu de la Barca
E-08022 Barcelona
Barcelona ­ Spanje
Spanje
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of
apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de
registratiehouder:
Almirall N.V.
Arianelaan 5
1200 Sint-Lambrechts-Woluwe
02/771 86 37
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
IJsland
Kestine 20mg Filmuhúðaðar töflur
Noorwegen
Kestine 20 mg filmdrasjerte tabletter
Oostenrijk
Ebastel 20 mg Filmtabletten
Kestine 20 mg Filmtabletten
Denemarken
Kestine 20 mg Filmovertrukne tabletter
Estland
Kestine 20 mg õhukese polümeerikattega tablet
Finland
Kestine 20 mg tablettii, kalvopäällysteinen
Duitsland
Ebastel 20 mg Filmtablette
België
Estivan 20 mg filmomhulde tabletten
Griekenland
Kestine 20mg
Ierland
Kestine 20 mg Film-coated tablets
Italië
Kestine 20mg compresse rivestite con film
Clever 20 mg compresse rivestite con film
Netan 20 mg compresse rivestite con film
Letland
Kestine 20 mg apvalkots tablets
Litouwen
Kestine 20 mg plvele dengtos tablets
Luxembourg
Estivan 20 mg comprimés pelliculés
Nederland
Kestine 20 mg filmomhulde tabletten
Portugal
Kestine 20 mg comprimidos revestidos por película
Zweden
Kestine 20 mg filmdragerad tablett
Spanje
Bactil forte 20 mg Comprimidos recubiertos con película
Ebastel forte Comprimidos recubiertos con película
Elastina Alprofarma 20 mg Comprimidos recubiertos con
película