Etoricoxib eg 90 mg
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
Etoricoxib EG 30 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib EG 60 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib EG 90 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib EG 120 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Etoricoxib EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Etoricoxib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Etoricoxib EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Etoricoxib EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Etoricoxib EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Wat is Etoricoxib EG?
Etoricoxib EG bevat de werkzame stof etoricoxib. Etoricoxib behoort tot een groep
geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een klasse
geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden
genoemd.
Waarvoor wordt Etoricoxib EG gebruikt?
Etoricoxib EG helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en spieren te verminderen
bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde artritis, de ziekte van Bechterew en
jicht.
Etoricoxib EG wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn na een
tandheelkundige ingreep bij mensen van 16 jaar en ouder.
Wat is artrose?
Artrose is een aandoening van de gewrichten. Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak van het
kraakbeen dat de uiteinden van de botten beschermt. Dit veroorzaakt zwelling (ontsteking), pijn,
gevoeligheid, stijfheid en lichamelijke beperkingen.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsaandoening van de gewrichten. Het veroorzaakt pijn,
stijfheid, zwelling en een toenemend verlies van de beweeglijkheid van de aangedane gewrichten. Het
kan ook ontsteking op andere plaatsen van het lichaam veroorzaken.
1/8
Bijsluiter
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontsteking en roodheid
van de gewrichten.
Het wordt veroorzaakt door bezinksels van minerale kristallen in de gewrichten.
Wat is de ziekte van Bechterew?
De ziekte van Bechterew (Spondylitis ankylosans) is een ontstekingsaandoening van de wervelkolom
en de grote gewrichten.
2.
Wanneer mag u Etoricoxib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Etoricoxib EG niet innemen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent allergisch voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s),
waaronder acetylsalicylzuur en COX-2-remmers (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”)
U heeft momenteel een zweer of bloeding in uw maag of darmen
U heeft een ernstige leverziekte
U heeft een ernstige nierziekte
U bent zwanger of mogelijk zwanger of geeft borstvoeding (zie ‘Zwangerschap, borstvoeding
en vruchtbaarheid’)
U bent jonger dan 16 jaar
U heeft een darmziekte met ontstekingen, zoals de ziekte van Crohn, darmontstekingen met
zweren (colitis ulcerosa) of dikkedarmontsteking (colitis)
U heeft een hoge bloeddruk die met behandeling niet onder controle werd gebracht (check met
uw arts als u niet zeker bent of uw bloeddruk voldoende onder controle is),
Uw arts heeft hartproblemen vastgesteld zoals hartinsufficiëntie (matige of ernstige vormen),
angina pectoris (pijn op de borst)
U heeft een hartaanval, een bypassoperatie, perifeer arterieel lijden (slechte bloedcirculatie in
benen of voeten door nauwe of geblokkeerde slagaders) gehad
U heeft een vorm van beroerte (waaronder een lichte beroerte of TIA (transient ischemic
attack)) gehad. Etoricoxib kan het risico op een hartaanval of beroerte lichtjes verhogen en mag
daarom niet worden gebruikt bij mensen die reeds hartproblemen of een beroerte hebben gehad.
Als u denkt dat een van bovenstaande punten op u van toepassing is, neem de tabletten dan niet in
vooraleer u uw arts heeft geraadpleegd.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Etoricoxib EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Etoricoxib EG inneemt, als:
U een voorgeschiedenis van maagbloedingen of –zweren heeft.
U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig braken of diarree.
U een zwelling heeft door vochtophoping.
U een voorgeschiedenis van hartfalen of eender welke andere vorm van hartziekte heeft.
U een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk heeft. Etoricoxib EG kan bij sommige mensen de
bloeddruk verhogen, vooral aan hoge doses, en uw arts zal regelmatig uw bloeddruk willen
controleren.
U een voorgeschiedenis van lever- of nierziekte heeft.
U wordt behandeld voor een infectie. Etoricoxib EG kan koorts maskeren of verbergen, wat een
teken is van infectie.
U suikerziekte of een hoog cholesterolgehalte heeft, of een roker bent. Daardoor kan uw risico
op een hartziekte toenemen.
U een vrouw bent die probeert zwanger te worden.
U ouder bent dan 65 jaar.
2/8
Bijsluiter
Als u niet zeker bent of een van bovenstaande punten op u van toepassing is,
praat dan met uw arts
alvorens Etoricoxib EG in te nemen
om na te gaan of dit geneesmiddel geschikt is voor u.
Etoricoxib EG werkt bij oudere patiënten net zo goed als bij jongere volwassen patiënten. Als u ouder
bent dan 65 jaar, zal uw arts u regelmatig willen controleren, wanneer aangewezen. Voor patiënten
ouder dan 65 jaar is geen dosisaanpassing nodig.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 16 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Etoricoxib EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Vooral als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u eventueel willen controleren
om na te gaan of uw geneesmiddelen goed werken, eens u Etoricoxib EG begint in te nemen:
geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (antistollingsmiddelen), zoals warfarine
rifampicine (een antibioticum)
methotrexaat (een geneesmiddel gebruikt om het afweersysteem te onderdrukken en vaak
gebruikt bij reumatoïde artritis)
ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddel gebruikt om het afweersysteem te onderdrukken)
lithium (een geneesmiddel gebruikt om bepaalde soorten depressie te behandelen)
geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te helpen houden,
zogenaamde ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers, bijvoorbeeld enalapril en ramipril,
losartan en valsartan
diuretica (plastabletten)
digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
minoxidil (een geneesmiddel gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
salbutamol, in tabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen)
hormonale vervangingstherapie (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen)
acetylsalicylzuur, het risico op maagzweren is groter als u Etoricoxib EG inneemt met
acetylsalicylzuur
-
acetylsalicylzuur voor de preventie van hartaanvallen of beroerte:
Etoricoxib EG kan met een lage dosis acetylsalicylzuur worden ingenomen. Als u momenteel
lage doses acetylsalicylzuur inneemt ter voorkoming van een hartaanval of beroerte, mag u
niet stoppen met het innemen van acetylsalicylzuur vooraleer u met uw arts heeft gesproken.
-
acetylsalicylzuur en andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s):
Neem geen hoge doses acetylsalicylzuur of andere anti-inflammatoire geneesmiddelen in
terwijl u Etoricoxib EG inneemt.
Waarop moet u letten met eten?
Etoricoxib EG kan sneller beginnen te werken als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Etoricoxib EG tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Bent u zwanger,
denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem de tabletten dan niet in. Als u zwanger
wordt, stop dan met het innemen van Etoricoxib EG en raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als u
onzeker bent of meer advies wilt.
3/8
Bijsluiter
Borstvoeding
Het is niet bekend of etoricoxib bij mensen in de moedermelk wordt uitgescheiden. Als u borstvoeding
geeft of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts voordat u Etoricoxib EG inneemt.
Als u Etoricoxib EG inneemt, mag u geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Het gebruik van Etoricoxib EG wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger proberen te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid en slaperigheid werden gemeld bij enkele patiënten die Etoricoxib EG innamen.
Rijd niet als u duizelig of slaperig bent.
Gebruik geen gereedschap of machines als u duizelig of slaperig bent.
Etoricoxib EG bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Etoricoxib EG bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
3.
Hoe neemt u Etoricoxib EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik niet meer dan de dosis die voor uw aandoening is aanbevolen. Uw arts zal van tijd tot tijd uw
behandeling met u willen bespreken. Het is belangrijk dat u de laagst mogelijke dosis gebruikt die bij
u de pijn nog onderdrukt, en u mag Etoricoxib EG niet langer gebruiken dan nodig is. Dat is omdat de
kans op een hartaanval of beroerte na langdurige behandeling kan toenemen, vooral bij hoge doses.
Er zijn verschillende sterktes van dit geneesmiddel verkrijgbaar. Afhankelijk van uw aandoening zal
uw arts de sterkte voorschrijven die voor u het meest geschikt is.
De aanbevolen dosering is:
Artrose
De aanbevolen dosering is 30 mg eenmaal per dag, indien nodig verhoogd tot maximaal 60 mg
eenmaal per dag.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosering is 60 mg eenmaal per dag, indien nodig verhoogd tot maximaal 90 mg
eenmaal per dag.
Ziekte van Bechterew
De aanbevolen dosering is 60 mg eenmaal per dag, indien nodig verhoogd tot maximaal 90 mg
eenmaal per dag.
Aandoeningen met acute pijn
Etoricoxib EG mag alleen voor de periode met acute pijn worden gebruikt.
Jicht
De aanbevolen dosering is 120 mg eenmaal per dag. Deze dosis mag alleen tijdens de periode met
acute pijn worden gebruikt en de behandeling dient te worden beperkt tot maximaal 8 dagen.
Pijn na een tandheelkundige ingreep
4/8
Bijsluiter
De aanbevolen dosering is 90 mg eenmaal per dag en de behandeling dient te worden beperkt tot
maximaal 3 dagen.
Personen met leverproblemen
- Als u een lichte leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
- Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg per dag innemen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Etoricoxib EG mag niet worden ingenomen door kinderen of jongeren onder de 16 jaar.
Ouderen
Er is geen dosisaanpassing nodig voor bejaarde patiënten. Zoals met andere geneesmiddelen moet
dit middel voorzichtig worden gebruikt bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Etoricoxib EG is voor oraal gebruik. Neem de tabletten eenmaal per dag in. Etoricoxib EG kan met of
zonder voedsel worden ingenomen.
Heeft u te veel van Etoricoxib EG ingenomen?
U mag nooit meer tabletten innemen dan uw arts u aanbeveelt. Wanneer u toch te veel tabletten van
Etoricoxib EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Etoricoxib EG in te nemen?
Het is belangrijk Etoricoxib EG in te nemen, zoals uw arts u heeft voorgeschreven. Als u een dosis
vergeet, zet dan de volgende dag gewoon het gebruikelijke schema voort. Neem geen dubbele dosis
om een vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Als u één van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk stoppen met Etoricoxib EG en
met uw arts spreken (zie rubriek 2 “Wanneer mag u Etoricoxib EG niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn”):
optreden of verergeren van kortademigheid, pijn op de borst of gezwollen enkels
geel worden van de huid en de ogen (geelzucht) - dit kan wijzen op leverproblemen
hevige of aanhoudende maagpijn of zwart worden van uw ontlasting
een allergische reactie, waaronder mogelijk huidproblemen zoals zweren of blaren, of zwelling
van gezicht, lippen, tong of keel waardoor ademen moeilijk kan worden.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens een behandeling met Etoricoxib EG:
Zeer vaak: (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)
maagpijn
Vaak: (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
droge tandholte (ontsteking en pijn na het trekken van een tand)
zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem)
duizeligheid, hoofdpijn
hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
5/8
Bijsluiter
verhoogde bloeddruk
piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
verstopping, winderigheid (te veel gassen), gastritis (maagwandontsteking), maagzuur, diarree,
spijsverteringsstoornissen (dyspepsie)/maagklachten, misselijkheid, braken, ontsteking van de
slokdarm, zweertjes in de mond
veranderingen in de uitslagen van bloedonderzoek met betrekking tot uw lever
blauwe plekken
zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Soms: (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
gastro-enteritis (ontsteking van het maagdarmkanaal waarbij zowel de maag als de dunne darm
betrokken zijn/buikgriep), bovensteluchtweginfectie, urineweginfectie
veranderingen in uitslagen van laboratoriumonderzoek (verminderd aantal rode bloedcellen,
verminderd aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes)
overgevoeligheid (een allergische reactie waaronder netelroos, die zo ernstig kan zijn dat u direct
medische zorg nodig heeft)
toegenomen of afgenomen eetlust, gewichtstoename
angst, depressie, verminderde scherpzinnigheid; dingen zien, voelen of horen die er niet zijn
(hallucinaties)
veranderde smaak, niet kunnen slapen, verdoofd gevoel of tintelingen, slaperigheid
wazig zien, irritatie en roodheid van het oog
oorsuizen, vertigo (gevoel van draaierigheid terwijl je niet beweegt)
abnormaal hartritme (boezemfibrillatie), snelle hartslag, hartfalen, gevoel van beklemming, druk of
zwaarte op de borst (angina pectoris), hartaanval
blozen, beroerte, lichte beroerte (transient ischaemic attack), ernstig verhoogde bloeddruk,
ontsteking van de bloedvaten
hoest, kortademigheid, bloedneus
opgezette maag of buik, verandering in uw ontlastingspatroon, droge mond, maagzweer,
maagwandontsteking die ernstig kan worden en kan gaan bloeden, prikkelbaredarmsyndroom,
ontsteking van de alvleesklier
zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeuk, roodheid van de huid
spierkramp/-spasme, spierpijn/-stijfheid
hoog kaliumgehalte in uw bloed, veranderingen in uitslagen van bloed- of urineonderzoek met
betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
pijn op de borst
Zelden: (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel die het
ademen of slikken moeilijk kan maken, wat zo ernstig kan zijn dat onmiddellijk medische zorg
nodig is)/anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische reactie die
onmiddellijk medische zorg vereist)
verwardheid, rusteloosheid
leverproblemen (hepatitis)
laag natriumgehalte in het bloed
leverfalen, gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
ernstige huidreacties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via FAGG – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
6/8
Bijsluiter
5.
Hoe bewaart u Etoricoxib EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
“EXP”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Etoricoxib EG?
-
De werkzame stof in Etoricoxib EG is etoricoxib.
-
Etoricoxib EG 30 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg etoricoxib.
-
Etoricoxib EG 60 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg etoricoxib.
-
Etoricoxib EG 90 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg etoricoxib.
-
Etoricoxib EG 120 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib.
-
De andere stoffen in Etoricoxib EG zijn calciumwaterstoffosfaat, watervrij, microkristallijne
cellulose, povidon K29-32, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, hypromellose,
lactosemonohydraat, titaandioxide (E171), triacetine.
De 30-, 60- en 120mg-tabletten bevatten ook indigokarmijn aluminiumlak (E132) en geel
ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Etoricoxib EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De filmomhulde tabletten van Etoricoxib EG zijn beschikbaar in vier sterktes.
De 30mg-tabletten zijn blauwgroene, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten.
De 60 mg-tabletten zijn donkergroene, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten.
De 90mg-tabletten zijn witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten.
De 120 mg-tabletten zijn lichtgroene, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten.
[30 mg]
Verpakkingsgrootten van 7, 14, 28, 30, 98 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen.
[60 mg]
Verpakkingsgrootten van 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 filmomhulde tabletten in
blisterverpakkingen.
Verpakkingsgrootten van 100 filmomhulde tabletten in tablettencontainers met schroefdop die een
droogmiddel (silicagel) bevat. Het droogmiddel dat gebruikt wordt om de tabletten droog te houden,
mag niet ingeslikt worden.
[90 mg]
Verpakkingsgrootten van 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 filmomhulde tabletten in
blisterverpakkingen.
Verpakkingsgrootten van 100 filmomhulde tabletten in tablettencontainers met schroefdop die een
droogmiddel (silicagel) bevat. Het droogmiddel dat gebruikt wordt om de tabletten droog te houden,
mag niet ingeslikt worden.
[120 mg]
Verpakkingsgrootten van 5, 7, 14, 20, 28, 30, 98 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen.
7/8
Bijsluiter
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV – Heizel Esplanade b22 – 1020 Brussel
Fabrikanten
Pharmacare Premium Ltd. - HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbuga. BBG 3000 - Malta
Delorbis Pharmaceuticals Ltd., 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, Nicosia -
Cyprus
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel - Duitsland
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9, NL-4879 Ac Etten-Leur - Nederland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Etoricoxib EG 30/60/90/120 mg filmomhulde tabletten
FI
Etoricoxib STADA 30/60/90/120 mg tabletit, kalvopäällysteiset
DE
Etoricoxib AL 30/60/90/120 mg Filmtabletten
IT
ETORICOXIB EG
LU
Etoricoxib EG 30/60/90/120 mg comprimés pelliculés sécables
NL
Etoricoxib CF 60/90 mg filmomhulde tabletten
PT
Etoricoxib Ciclum
RO
Toricoxal
SI
Etorikoksib STADA 30/60/90/120 mg filmsko obložene tablete
ES
Etoricoxib STADA 30/60/90/120 mg comprimidos recubiertos con película
SE
Etoricoxib STADA 30/60/90/120 mg filmdragerade tabletter
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Etoricoxib EG 30 mg filmomhulde tabletten:
BE500444
Etoricoxib EG 60 mg filmomhulde tabletten (blister):
BE500453
Etoricoxib EG 60 mg filmomhulde tabletten (container) :
BE500462
Etoricoxib EG 90 mg filmomhulde tabletten (blister):
BE500471
Etoricoxib EG 90 mg filmomhulde tabletten (container) :
BE500480
Etoricoxib EG 120 mg filmomhulde tabletten:
BE500497
Afleveringswijze:
op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd / herzien in 12/2020 / 02/2020.
8/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
Etoricoxib EG 30 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib EG 60 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib EG 90 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib EG 120 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Etoricoxib EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Etoricoxib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Etoricoxib EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Etoricoxib EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Etoricoxib EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Wat is Etoricoxib EG?
Etoricoxib EG bevat de werkzame stof etoricoxib. Etoricoxib behoort tot een groep
geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een klasse
geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden
genoemd.
Waarvoor wordt Etoricoxib EG gebruikt?
Etoricoxib EG helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en spieren te verminderen
bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde artritis, de ziekte van Bechterew en
jicht.
Etoricoxib EG wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn na een
tandheelkundige ingreep bij mensen van 16 jaar en ouder.
Wat is artrose?
Artrose is een aandoening van de gewrichten. Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak van het
kraakbeen dat de uiteinden van de botten beschermt. Dit veroorzaakt zwelling (ontsteking), pijn,
gevoeligheid, stijfheid en lichamelijke beperkingen.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsaandoening van de gewrichten. Het veroorzaakt pijn,
stijfheid, zwelling en een toenemend verlies van de beweeglijkheid van de aangedane gewrichten. Het
kan ook ontsteking op andere plaatsen van het lichaam veroorzaken.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontsteking en roodheid
van de gewrichten.
Het wordt veroorzaakt door bezinksels van minerale kristallen in de gewrichten.
Wat is de ziekte van Bechterew?
De ziekte van Bechterew (Spondylitis ankylosans) is een ontstekingsaandoening van de wervelkolom
en de grote gewrichten.
2.
Wanneer mag u Etoricoxib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Etoricoxib EG niet innemen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent allergisch voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
waaronder acetylsalicylzuur en COX-2-remmers (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen')
U heeft momenteel een zweer of bloeding in uw maag of darmen
U heeft een ernstige leverziekte
U heeft een ernstige nierziekte
U bent zwanger of mogelijk zwanger of geeft borstvoeding (zie `Zwangerschap, borstvoeding
en vruchtbaarheid')
U bent jonger dan 16 jaar
U heeft een darmziekte met ontstekingen, zoals de ziekte van Crohn, darmontstekingen met
zweren (colitis ulcerosa) of dikkedarmontsteking (colitis)
U heeft een hoge bloeddruk die met behandeling niet onder controle werd gebracht (check met
uw arts als u niet zeker bent of uw bloeddruk voldoende onder controle is),
Uw arts heeft hartproblemen vastgesteld zoals hartinsufficiëntie (matige of ernstige vormen),
angina pectoris (pijn op de borst)
U heeft een hartaanval, een bypassoperatie, perifeer arterieel lijden (slechte bloedcirculatie in
benen of voeten door nauwe of geblokkeerde slagaders) gehad
U heeft een vorm van beroerte (waaronder een lichte beroerte of TIA (transient ischemic
attack)) gehad. Etoricoxib kan het risico op een hartaanval of beroerte lichtjes verhogen en mag
daarom niet worden gebruikt bij mensen die reeds hartproblemen of een beroerte hebben gehad.
Als u denkt dat een van bovenstaande punten op u van toepassing is, neem de tabletten dan niet in
vooraleer u uw arts heeft geraadpleegd.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Etoricoxib EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Etoricoxib EG inneemt, als:
U een voorgeschiedenis van maagbloedingen of zweren heeft.
U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig braken of diarree.
U een zwelling heeft door vochtophoping.
U een voorgeschiedenis van hartfalen of eender welke andere vorm van hartziekte heeft.
U een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk heeft. Etoricoxib EG kan bij sommige mensen de
bloeddruk verhogen, vooral aan hoge doses, en uw arts zal regelmatig uw bloeddruk willen
controleren.
U een voorgeschiedenis van lever- of nierziekte heeft.
U wordt behandeld voor een infectie. Etoricoxib EG kan koorts maskeren of verbergen, wat een
teken is van infectie.
U suikerziekte of een hoog cholesterolgehalte heeft, of een roker bent. Daardoor kan uw risico
op een hartziekte toenemen.
U een vrouw bent die probeert zwanger te worden.
U ouder bent dan 65 jaar.
Als u niet zeker bent of een van bovenstaande punten op u van toepassing is,
praat dan met uw arts
alvorens Etoricoxib EG in te nemen om na te gaan of dit geneesmiddel geschikt is voor u.
Etoricoxib EG werkt bij oudere patiënten net zo goed als bij jongere volwassen patiënten. Als u ouder
bent dan 65 jaar, zal uw arts u regelmatig willen controleren, wanneer aangewezen. Voor patiënten
ouder dan 65 jaar is geen dosisaanpassing nodig.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 16 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Etoricoxib EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Vooral als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u eventueel willen controleren
om na te gaan of uw geneesmiddelen goed werken, eens u Etoricoxib EG begint in te nemen:
geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (antistollingsmiddelen), zoals warfarine
rifampicine (een antibioticum)
methotrexaat (een geneesmiddel gebruikt om het afweersysteem te onderdrukken en vaak
gebruikt bij reumatoïde artritis)
ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddel gebruikt om het afweersysteem te onderdrukken)
lithium (een geneesmiddel gebruikt om bepaalde soorten depressie te behandelen)
geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te helpen houden,
zogenaamde ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers, bijvoorbeeld enalapril en ramipril,
losartan en valsartan
diuretica (plastabletten)
digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
minoxidil (een geneesmiddel gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
salbutamol, in tabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen)
hormonale vervangingstherapie (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen)
acetylsalicylzuur, het risico op maagzweren is groter als u Etoricoxib EG inneemt met
acetylsalicylzuur
-
acetylsalicylzuur voor de preventie van hartaanvallen of beroerte:
Etoricoxib EG kan met een lage dosis acetylsalicylzuur worden ingenomen. Als u momenteel
lage doses acetylsalicylzuur inneemt ter voorkoming van een hartaanval of beroerte, mag u
niet stoppen met het innemen van acetylsalicylzuur vooraleer u met uw arts heeft gesproken.
-
acetylsalicylzuur en andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
Neem geen hoge doses acetylsalicylzuur of andere anti-inflammatoire geneesmiddelen in
terwijl u Etoricoxib EG inneemt.
Waarop moet u letten met eten?
Etoricoxib EG kan sneller beginnen te werken als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Etoricoxib EG tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Bent u zwanger,
denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem de tabletten dan niet in. Als u zwanger
wordt, stop dan met het innemen van Etoricoxib EG en raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als u
onzeker bent of meer advies wilt.
Borstvoeding
Het is niet bekend of etoricoxib bij mensen in de moedermelk wordt uitgescheiden. Als u borstvoeding
geeft of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts voordat u Etoricoxib EG inneemt.
Als u Etoricoxib EG inneemt, mag u geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Het gebruik van Etoricoxib EG wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger proberen te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid en slaperigheid werden gemeld bij enkele patiënten die Etoricoxib EG innamen.
Rijd niet als u duizelig of slaperig bent.
Gebruik geen gereedschap of machines als u duizelig of slaperig bent.
Etoricoxib EG bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Etoricoxib EG bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u Etoricoxib EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik niet meer dan de dosis die voor uw aandoening is aanbevolen. Uw arts zal van tijd tot tijd uw
behandeling met u willen bespreken. Het is belangrijk dat u de laagst mogelijke dosis gebruikt die bij
u de pijn nog onderdrukt, en u mag Etoricoxib EG niet langer gebruiken dan nodig is. Dat is omdat de
kans op een hartaanval of beroerte na langdurige behandeling kan toenemen, vooral bij hoge doses.
Er zijn verschillende sterktes van dit geneesmiddel verkrijgbaar. Afhankelijk van uw aandoening zal
uw arts de sterkte voorschrijven die voor u het meest geschikt is.
De aanbevolen dosering is:
Artrose
De aanbevolen dosering is 30 mg eenmaal per dag, indien nodig verhoogd tot maximaal 60 mg
eenmaal per dag.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosering is 60 mg eenmaal per dag, indien nodig verhoogd tot maximaal 90 mg
eenmaal per dag.
Ziekte van Bechterew
De aanbevolen dosering is 60 mg eenmaal per dag, indien nodig verhoogd tot maximaal 90 mg
eenmaal per dag.
Aandoeningen met acute pijn
Etoricoxib EG mag alleen voor de periode met acute pijn worden gebruikt.
Jicht
De aanbevolen dosering is 120 mg eenmaal per dag. Deze dosis mag alleen tijdens de periode met
acute pijn worden gebruikt en de behandeling dient te worden beperkt tot maximaal 8 dagen.
Pijn na een tandheelkundige ingreep
De aanbevolen dosering is 90 mg eenmaal per dag en de behandeling dient te worden beperkt tot
maximaal 3 dagen.
Personen met leverproblemen
-
Als u een lichte leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
- Als u een matige
leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg per dag innemen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Etoricoxib EG mag niet worden ingenomen door kinderen of jongeren onder de 16 jaar.
Ouderen
Er is geen dosisaanpassing nodig voor bejaarde patiënten. Zoals met andere geneesmiddelen moet
dit middel voorzichtig worden gebruikt bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Etoricoxib EG is voor oraal gebruik. Neem de tabletten eenmaal per dag in. Etoricoxib EG kan met of
zonder voedsel worden ingenomen.
Heeft u te veel van Etoricoxib EG ingenomen?
U mag nooit meer tabletten innemen dan uw arts u aanbeveelt. Wanneer u toch te veel tabletten van
Etoricoxib EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Etoricoxib EG in te nemen?
Het is belangrijk Etoricoxib EG in te nemen, zoals uw arts u heeft voorgeschreven. Als u een dosis
vergeet, zet dan de volgende dag gewoon het gebruikelijke schema voort. Neem geen dubbele dosis
om een vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Als u één van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk stoppen met Etoricoxib EG en
met uw arts spreken (zie rubriek 2 'Wanneer mag u Etoricoxib EG niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn'):
optreden of verergeren van kortademigheid, pijn op de borst of gezwollen enkels
geel worden van de huid en de ogen (geelzucht) - dit kan wijzen op leverproblemen
hevige of aanhoudende maagpijn of zwart worden van uw ontlasting
een allergische reactie, waaronder mogelijk huidproblemen zoals zweren of blaren, of zwelling
van gezicht, lippen, tong of keel waardoor ademen moeilijk kan worden.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens een behandeling met Etoricoxib EG:
Zeer vaak: (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)
maagpijn
Vaak: (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
droge tandholte (ontsteking en pijn na het trekken van een tand)
zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem)
duizeligheid, hoofdpijn
hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
verhoogde bloeddruk
piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
verstopping, winderigheid (te veel gassen), gastritis (maagwandontsteking), maagzuur, diarree,
spijsverteringsstoornissen (dyspepsie)/maagklachten, misselijkheid, braken, ontsteking van de
slokdarm, zweertjes in de mond
veranderingen in de uitslagen van bloedonderzoek met betrekking tot uw lever
blauwe plekken
zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Soms: (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
gastro-enteritis (ontsteking van het maagdarmkanaal waarbij zowel de maag als de dunne darm
betrokken zijn/buikgriep), bovensteluchtweginfectie, urineweginfectie
veranderingen in uitslagen van laboratoriumonderzoek (verminderd aantal rode bloedcellen,
verminderd aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes)
overgevoeligheid (een allergische reactie waaronder netelroos, die zo ernstig kan zijn dat u direct
medische zorg nodig heeft)
toegenomen of afgenomen eetlust, gewichtstoename
angst, depressie, verminderde scherpzinnigheid; dingen zien, voelen of horen die er niet zijn
(hallucinaties)
veranderde smaak, niet kunnen slapen, verdoofd gevoel of tintelingen, slaperigheid
wazig zien, irritatie en roodheid van het oog
oorsuizen, vertigo (gevoel van draaierigheid terwijl je niet beweegt)
abnormaal hartritme (boezemfibrillatie), snelle hartslag, hartfalen, gevoel van beklemming, druk of
zwaarte op de borst (angina pectoris), hartaanval
blozen, beroerte, lichte beroerte (transient ischaemic attack), ernstig verhoogde bloeddruk,
ontsteking van de bloedvaten
hoest, kortademigheid, bloedneus
opgezette maag of buik, verandering in uw ontlastingspatroon, droge mond, maagzweer,
maagwandontsteking die ernstig kan worden en kan gaan bloeden, prikkelbaredarmsyndroom,
ontsteking van de alvleesklier
zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeuk, roodheid van de huid
spierkramp/-spasme, spierpijn/-stijfheid
hoog kaliumgehalte in uw bloed, veranderingen in uitslagen van bloed- of urineonderzoek met
betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
pijn op de borst
Zelden: (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel die het
ademen of slikken moeilijk kan maken, wat zo ernstig kan zijn dat onmiddellijk medische zorg
nodig is)/anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische reactie die
onmiddellijk medische zorg vereist)
verwardheid, rusteloosheid
leverproblemen (hepatitis)
laag natriumgehalte in het bloed
leverfalen, gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
ernstige huidreacties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via FAGG Afdeling Vigilantie Postbus 97 B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Etoricoxib EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Etoricoxib EG?
-
De werkzame stof in Etoricoxib EG is etoricoxib.
- Etoricoxib EG 30 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg etoricoxib.
- Etoricoxib EG 60 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg etoricoxib.
- Etoricoxib EG 90 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg etoricoxib.
- Etoricoxib EG 120 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib.
- De andere stoffen in Etoricoxib EG zijn calciumwaterstoffosfaat, watervrij, microkristallijne
cellulose, povidon K29-32, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, hypromellose,
lactosemonohydraat, titaandioxide (E171), triacetine.
De 30-, 60- en 120mg-tabletten bevatten ook indigokarmijn aluminiumlak (E132) en geel
ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Etoricoxib EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De filmomhulde tabletten van Etoricoxib EG zijn beschikbaar in vier sterktes.
De 30mg-tabletten zijn blauwgroene, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten.
De 60 mg-tabletten zijn donkergroene, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten.
De 90mg-tabletten zijn witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten.
De 120 mg-tabletten zijn lichtgroene, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten.
[30 mg]
Verpakkingsgrootten van 7, 14, 28, 30, 98 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen.
[60 mg]
Verpakkingsgrootten van 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 filmomhulde tabletten in
blisterverpakkingen.
Verpakkingsgrootten van 100 filmomhulde tabletten in tablettencontainers met schroefdop die een
droogmiddel (silicagel) bevat. Het droogmiddel dat gebruikt wordt om de tabletten droog te houden,
mag niet ingeslikt worden.
[90 mg]
Verpakkingsgrootten van 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 filmomhulde tabletten in
blisterverpakkingen.
Verpakkingsgrootten van 100 filmomhulde tabletten in tablettencontainers met schroefdop die een
droogmiddel (silicagel) bevat. Het droogmiddel dat gebruikt wordt om de tabletten droog te houden,
mag niet ingeslikt worden.
[120 mg]
Verpakkingsgrootten van 5, 7, 14, 20, 28, 30, 98 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Fabrikanten
Pharmacare Premium Ltd. - HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbuga. BBG 3000 - Malta
Delorbis Pharmaceuticals Ltd., 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, Nicosia -
Cyprus
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel - Duitsland
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9, NL-4879 Ac Etten-Leur - Nederland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Etoricoxib EG 30/60/90/120 mg filmomhulde tabletten
FI
Etoricoxib STADA 30/60/90/120 mg tabletit, kalvopäällysteiset
DE
Etoricoxib AL 30/60/90/120 mg Filmtabletten
IT
ETORICOXIB EG
LU
Etoricoxib EG 30/60/90/120 mg comprimés pelliculés sécables
NL
Etoricoxib CF 60/90 mg filmomhulde tabletten
PT
Etoricoxib Ciclum
RO
Toricoxal
SI
Etorikoksib STADA 30/60/90/120 mg filmsko oblozene tablete
ES
Etoricoxib STADA 30/60/90/120 mg comprimidos recubiertos con película
SE
Etoricoxib STADA 30/60/90/120 mg filmdragerade tabletter
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Etoricoxib EG 30 mg filmomhulde tabletten:
BE500444
Etoricoxib EG 60 mg filmomhulde tabletten (blister):
BE500453
Etoricoxib EG 60 mg filmomhulde tabletten (container) :
BE500462
Etoricoxib EG 90 mg filmomhulde tabletten (blister):
BE500471
Etoricoxib EG 90 mg filmomhulde tabletten (container) :
BE500480
Etoricoxib EG 120 mg filmomhulde tabletten:
BE500497
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd / herzien in 12/2020 / 02/2020.