Eurican puppy
Bijsluiter– NL versie
EURICAN Puppy
BIJSLUITER
Eurican Puppy suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99, rue de l’Aviation, 69800
Saint Priest, Frankrijk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eurican Puppy suspensie voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke dosis vaccin (1 ml) bevat:
Hondenparvovirus, geattenueerd, stam CPV 115-
780916 - Cornell University
Hulpstoffen (polypeptiden en gluciden)
Gebufferde zoutoplossing
4.
INDICATIE
min. 10
5,5
TCID
50
getitreerd op
kattenniercellen
qsp 1 ml
Actieve immunisatie van honden vanaf de leeftijd van 4 weken in aanwezigheid van maternale
antilichamen, om mortaliteit en klinische symptomen te voorkomen en om virale uitscheiding veroorzaakt
door hondenparvovirose te verminderen.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Vaccinatie kan zeer zelden een overgevoeligheidsreactie veroorzaken. Een geschikte symptomatische
behandeling dient dan te worden ingesteld.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Honden.
Bijsluiter– NL versie
EURICAN Puppy
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Schudden vóór gebruik.
Een dosis van 1 ml subcutaan toedienen volgens onderstaand vaccinatieschema:
Primovaccinatie
- Eerste injectie vanaf de leeftijd van 4 weken.
- Tweede injectie twee tot vier weken na de eerste injectie.
- Om een bescherming op lange termijn te waarborgen, moet een conventioneel vaccinatieschema met
een vaccin dat het parvovirusvalentie bevat vanaf een leeftijd van 12 weken toegepast worden.
Hervaccinatie
- Eerste hervaccinatie: 1 jaar na de primovaccinatie met een vaccin dat de parvovirusvalentie bevat.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- De normale voorzorgsmaatregelen van asepsis in acht nemen.
- Gebruik steriel materiaal volledig vrij van antiseptica of ontsmettingsmiddelen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C). Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de etiket na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Alleen gezonde dieren vaccineren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of
het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het vaccin tegen leptospirose van dezelfde
vergunninghouder. Deze combinatie kan worden toegediend vanaf de leeftijd van 7 weken. Derhalve wordt
aanbevolen geen andere vaccins toe te dienen binnen de 14 dagen vóór of na vaccinatie met dit vaccin.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen andere post-vaccinale reactie dan die geobserveerd na een monodosis.
Bijsluiter– NL versie
EURICAN Puppy
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Doos met 10 flacons van 1 dosis
BE-V165356
Wijze van aflevering:
Op diergeneeskundig voorschrift.
EURICAN Puppy
BIJSLUITER
Eurican Puppy suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99, rue de l'Aviation, 69800
Saint Priest, Frankrijk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eurican Puppy suspensie voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke dosis vaccin (1 ml) bevat:
Hondenparvovirus, geattenueerd, stam CPV 115-
min. 105,5 TCID50 getitreerd op
780916 - Cornell University
kattenniercellen
Hulpstoffen (polypeptiden en gluciden)
Gebufferde zoutoplossing
qsp 1 ml
4.
INDICATIE
Actieve immunisatie van honden vanaf de leeftijd van 4 weken in aanwezigheid van maternale
antilichamen, om mortaliteit en klinische symptomen te voorkomen en om virale uitscheiding veroorzaakt
door hondenparvovirose te verminderen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Vaccinatie kan zeer zelden een overgevoeligheidsreactie veroorzaken. Een geschikte symptomatische
behandeling dient dan te worden ingesteld.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
EURICAN Puppy
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Schudden vóór gebruik.
Een dosis van 1 ml subcutaan toedienen volgens onderstaand vaccinatieschema:
Primovaccinatie
- Eerste injectie vanaf de leeftijd van 4 weken.
- Tweede injectie twee tot vier weken na de eerste injectie.
- Om een bescherming op lange termijn te waarborgen, moet een conventioneel vaccinatieschema met
een vaccin dat het parvovirusvalentie bevat vanaf een leeftijd van 12 weken toegepast worden.
Hervaccinatie
- Eerste hervaccinatie: 1 jaar na de primovaccinatie met een vaccin dat de parvovirusvalentie bevat.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- De normale voorzorgsmaatregelen van asepsis in acht nemen.
- Gebruik steriel materiaal volledig vrij van antiseptica of ontsmettingsmiddelen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C). Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de etiket na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Alleen gezonde dieren vaccineren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of
het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het vaccin tegen leptospirose van dezelfde
vergunninghouder. Deze combinatie kan worden toegediend vanaf de leeftijd van 7 weken. Derhalve wordt
aanbevolen geen andere vaccins toe te dienen binnen de 14 dagen vóór of na vaccinatie met dit vaccin.
EURICAN Puppy
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Doos met 10 flacons van 1 dosis
BE-V165356
Wijze van aflevering: