Everolimus sandoz 5 mg

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Everolimus Sandoz 5 mg tabletten
Everolimus Sandoz 10 mg tabletten
everolimus
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Wat is Everolimus Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat is Everolimus Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Everolimus Sandoz is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof everolimus bevat. Everolimus
vermindert de bloedtoevoer naar de tumor en vertraagt de groei en de verspreiding van kankercellen.
Everolimus Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met:
hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen, bij wie andere
behandelingen (de zogenaamde “niet-steroïde aromatase-remmers”) de ziekte niet meer onder
controle kon houden. Het wordt gegeven in combinatie met een geneesmiddel genaamd
exemestaan, een steroïde aromatase-remmer, die wordt gebruikt voor hormonale therapie tegen
kanker.
gevorderde tumoren, genaamd neuro-endocriene tumoren, die van oorsprong uit de maag, darmen,
longen of alvleesklier komen. Het wordt gegeven als de tumoren niet chirurgisch te verwijderen
zijn en niet te veel specifieke hormonen of andere verwante natuurlijke stoffen produceren.
nierkanker in een gevorderd stadium (gevorderd niercelcarcinoom), wanneer andere behandelingen
(zogenaamde “VEGF-targeted” behandelingen) niet hebben geholpen om uw ziekte tegen te gaan.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Everolimus Sandoz zal alleen door een arts met ervaring in de behandeling van kanker aan u worden
voorgeschreven. Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op. Deze kunnen verschillen van de algemene
informatie in deze bijsluiter. Vraag het uw arts, als u vragen hebt over Everolimus Sandoz of als u wilt
weten waarom het aan u is voorgeschreven.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch
voor everolimus, voor aan everolimus verwante stoffen zoals sirolimus of
temsirolimus, of voor een van de overige stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als u denkt dat u allergisch bent, vraag uw arts dan om advies.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
als u problemen hebt met uw lever of als u ooit een ziekte hebt gehad die uw lever kan hebben
aangetast. Als dit het geval is, kan uw arts u mogelijk een andere Everolimus Sandoz dosis
voorschrijven.
als u suikerziekte hebt (hoge suikerspiegels in uw bloed). Everolimus Sandoz kan
bloedsuikerspiegels verhogen en suikerziekte verergeren. Dit kan resulteren in behoefte aan
insuline en/of orale antidiabetische behandeling. Informeer uw arts als u hevige dorst hebt of
vaker moet plassen.
als u een vaccin toegediend moet krijgen terwijl u Everolimus Sandoz gebruikt.
als u een hoog cholesterolgehalte hebt. Everolimus Sandoz kan cholesterol en/of andere vetten in
uw bloed verhogen.
als u onlangs een grote operatie hebt ondergaan of als u een wonde hebt die nog niet genezen is.
Everolimus Sandoz kan de kans op problemen met wondgenezing vergroten.
als u een infectie hebt. Het kan nodig zijn om uw infectie te behandelen vóór het starten met
Everolimus Sandoz.
als u eerder hepatitis B hebt gehad omdat dit weer kan opspelen tijdens de behandeling met
Everolimus Sandoz (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’).
Everolimus Sandoz kan ook:
uw immuunsysteem verzwakken. Daarom loopt u kans op het krijgen van een infectie terwijl u
Everolimus Sandoz gebruikt. Als u koorts heeft of andere verschijnselen van een infectie, neem
dan contact op met uw arts. Sommige infecties kunnen ernstig zijn en kunnen fatale gevolgen
hebben.
uw nierfunctie beïnvloeden. Daarom zal uw arts uw nierfunctie controleren wanneer u Everolimus
Sandoz gebruikt.
kortademigheid, hoesten en koorts veroorzaken.
de ontwikkeling van mondzweren veroorzaken. Het kan nodig zijn dat uw arts uw behandeling met
Everolimus Sandoz onderbreekt of stopzet. Mogelijk hebt u een behandeling met een mondwater, gel
of andere producten nodig. Sommige mondwaters en gels kunnen zweren verergeren, dus probeer
niets zonder eerst contact op te nemen met uw arts. Uw arts kan de behandeling met Everolimus
Sandoz mogelijk hervatten met dezelfde dosis of met een lagere dosis.
Informeer uw arts
als u deze symptomen ervaart.
U zult regelmatig een bloedonderzoek ondergaan tijdens uw behandeling. Hierbij wordt de hoeveelheid
bloedcellen in uw lichaam gecontroleerd (witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes) om te zien
of Everolimus Sandoz ongewenste effecten heeft op deze cellen. Bloedonderzoek zal ook worden
uitgevoerd om uw nierfunctie (creatininespiegel), leverfunctie (transaminasespiegels) en bloedsuiker- en
cholesterolspiegels te controleren, omdat Everolimus Sandoz deze ook kan beïnvloeden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Everolimus Sandoz is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen of adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Everolimus Sandoz kan de manier waarop sommige geneesmiddelen werken beïnvloeden. Als u andere
geneesmiddelen naast Everolimus Sandoz inneemt, kan het nodig zijn dat uw arts de dosis van Everolimus
Sandoz of van de andere geneesmiddelen aanpast.
Gebruikt u naast Everolimus Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dat misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De volgende kunnen het risico op bijwerkingen met Everolimus Sandoz verhogen:
ketoconazol, itraconazol, voriconazol of fluconazol en andere antischimmelmiddelen voor de
behandeling van schimmelinfecties.
claritromycine, telitromycine of erytromycine, antibiotica voor de behandeling van bacteriële
infecties.
ritonavir en andere geneesmiddelen, gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie/aids.
verapamil of diltiazem, gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen of hoge bloeddruk.
dronedarone, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om uw hartslag te helpen regelen.
ciclosporine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de afstoting door het lichaam van
getransplanteerde organen tegen te gaan.
imatinib, gebruikt om de groei van abnormale cellen te remmen.
angiotensineconverterend enzym (ACE)-remmers (zoals ramipril) voor de behandeling van hoge
bloeddruk of andere hart- en vaatziekten.
nefazodon, gebruikt voor de behandeling van depressie.
De volgende kunnen de werkzaamheid van Everolimus Sandoz verlagen:
rifampicine, voor de behandeling van tuberculose (TBC).
efavirenz of nevirapine, gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie/aids.
sint-janskruid (Hypericum
perforatum),
een kruidenproduct gebruikt voor de behandeling van
depressie en andere aandoeningen.
dexamethason, een corticosteroïd wat gebruikt wordt om verschillende aandoeningen te
behandelen waaronder ontstekings- of immuunproblemen.
fenytoïne, carbamazepine of fenobarbital en andere anti-epileptica voor het tegengaan van
toevallen of stuipen.
Deze geneesmiddelen moeten worden vermeden tijdens uw behandeling met Everolimus Sandoz. Als u een
van deze middelen inneemt, kan uw arts u een ander geneesmiddel voorschrijven of uw dosis Everolimus
Sandoz aanpassen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Vermijd grapefruit/pompelmoes en grapefruit-/pompelmoessap terwijl u Everolimus Sandoz gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Everolimus Sandoz kan schade toebrengen aan uw ongeboren baby en wordt niet aanbevolen tijdens de
zwangerschap. Vertel uw arts als u zwanger bent of als u denkt zwanger te zijn. Uw arts zal met u
bespreken of u dit geneesmiddel mag gebruiken tijdens uw zwangerschap.
Vrouwen die zwanger kunnen raken, moeten zeer doeltreffende anticonceptie gebruiken tijdens de
behandeling en tot 8 weken na het beëindigen van de behandeling. Als u, ondanks deze maatregelen, denkt
dat u zwanger bent, vraag uw arts dan om advies
voordat
u verder gaat met de inname van Everolimus
Sandoz.
Borstvoeding
Everolimus Sandoz kan schade toebrengen aan uw baby die borstvoeding krijgt. U mag geen borstvoeding
geven tijdens de behandeling en tot 2 weken na de laatste dosis van Everolimus Sandoz. Vertel het uw arts
als u borstvoeding geeft.
Vruchtbaarheid bij de vrouw
Uitblijven van de menstruatie (amenorroe) werd bij sommige vrouwelijke patiënten waargenomen die
Everolimus Sandoz kregen.
Everolimus Sandoz kan invloed hebben op de vrouwelijke vruchtbaarheid. Bespreek het met uw arts als u
kinderen wilt krijgen.
Vruchtbaarheid bij de man
Everolimus Sandoz kan de vruchtbaarheid bij de man beïnvloeden. Bespreek het met uw arts als u een kind
wilt verwekken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u zich ongewoon moe voelt (vermoeidheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking), wees dan
voorzichtig wanneer u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.
Everolimus Sandoz bevat lactose
Everolimus Sandoz bevat lactose (melksuiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is 10 mg, eens per dag in te nemen. Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten
Everolimus Sandoz u moet innemen.
Als u leverproblemen hebt, kan uw arts u op een lagere dosis Everolimus Sandoz zetten (2,5, 5 of 7,5 mg
per dag).
Als u bepaalde bijwerkingen ervaart terwijl u Everolimus Sandoz inneemt (zie rubriek 4), kan uw arts uw
dosering verlagen of de behandeling stopzetten, hetzij voor een korte periode, hetzij permanent.
Neem Everolimus Sandoz eenmaal per dag in, elke dag om ongeveer dezelfde tijd, consequent met of
zonder voedsel.
Slik de tablet(ten) in hun geheel door met een glas water. Kauw niet op de tabletten en maak ze niet fijn.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u te veel Everolimus Sandoz heeft ingenomen of als iemand anders per ongeluk uw tabletten
heeft ingenomen, ga dan onmiddellijk naar een arts of ziekenhuis. Een spoedbehandeling kan nodig
zijn.
Neem de verpakking en deze bijsluiter mee, zodat de arts weet wat er is ingenomen.
Wanneer u te veel van Everolimus Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u een dosis heeft gemist, neem de volgende dosis dan volgens schema in. Neem geen dubbele dosis
om de vergeten tabletten in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Stop niet met het innemen van Everolimus Sandoz tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
STOP met het innemen van Everolimus Sandoz en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de
volgende verschijnselen van een allergische reactie ervaart:
moeite met ademhalen of slikken
zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel
ernstige jeuk van de huid, met een rode huiduitslag of verheven bultjes
Ernstige bijwerkingen van Everolimus Sandoz zijn onder andere:
Zeer vaak
(kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Verhoogde lichaamstemperatuur, koude rillingen (verschijnselen van infectie)
Koorts, hoesten, ademhalingsproblemen, piepende ademhaling (verschijnselen van ontsteking
van de longen, ook bekend als pneumonitis)
Vaak
(kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Overmatige dorst, hoge urineproductie, toegenomen eetlust met gewichtsverlies, vermoeidheid
(verschijnselen van diabetes)
Bloeding, bijvoorbeeld in de darmwand
Ernstig verminderde urineproductie (verschijnsel van nierfalen)
Soms
(kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Koorts, huiduitslag, gewrichtspijn en ontsteking, evenals vermoeidheid, verlies van eetlust,
misselijkheid, geelzucht (geelverkleuring van de huid), pijn in de rechter bovenbuik, bleke
ontlasting, donkere urine (kunnen verschijnselen zijn van hepatitis B-reactivatie)
Kortademigheid, moeite met ademen tijdens liggen, zwelling van de voeten of benen
(verschijnselen van hartfalen)
Zwelling en/of pijn in een van de benen, meestal in de kuit, roodheid of warme huid in het
getroffen gebied (verschijnselen van blokkade van een bloedvat (ader) in de benen door
bloedstolling)
Plotselinge kortademigheid, pijn op de borst of bloed ophoesten (potentiële verschijnselen van
longembolie, een aandoening die optreedt wanneer een of meer slagaders in uw longen verstopt
raken)
Ernstig verminderde urineproductie, zwelling in de benen, zich verward voelen, pijn in de rug
(verschijnselen van plotseling nierfalen)
Huiduitslag, jeuk, netelroos, moeite met ademhalen of slikken, duizeligheid (verschijnselen van
een ernstige allergische reactie, ook bekend als overgevoeligheid)
Zelden
(kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Kortademigheid of snelle ademhaling (verschijnselen van acute respiratory distress syndrome)
Als u dergelijke bijwerkingen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts omdat deze
levensbedreigende gevolgen kunnen hebben.
Andere mogelijke bijwerkingen van Everolimus Sandoz zijn:
Zeer vaak
(kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Grote hoeveelheid suiker in het bloed (hyperglykemie)
Verlies van eetlust
Verstoorde smaak (dysgeusie)
Hoofdpijn
Bloedneus (epistaxis)
Hoesten
Mondzweren
Maagklachten zoals misselijkheid (nausea) of diarree
Huiduitslag
Jeuk (pruritus)
Verzwakt of moe voelen
Vermoeidheid, kortademigheid, duizeligheid, bleke huid, verschijnselen van een lage hoeveelheid
rode bloedcellen (anemie)
Zwelling van armen, handen, voeten, enkels of een ander deel van het lichaam (verschijnselen van
oedeem)
Gewichtsverlies
Grote hoeveelheid lipiden (vetten) in het bloed (hypercholesterolemie)
Vaak
(kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Spontaan bloeden of blauwe plekken (verschijnselen van een lage hoeveelheid bloedplaatjes, ook
bekend als trombocytopenie)
Kortademigheid (dyspneu)
Dorst, lage urineproductie, donkere urine, droge rode huid, prikkelbaarheid (verschijnselen van
uitdroging)
Moeite met slapen (insomnia)
Hoofdpijn, duizeligheid (verschijnselen van een hoge bloeddruk, ook bekend als hypertensie)
Koorts, keelpijn, mondzweren als gevolg van infecties (verschijnselen van lage hoeveelheden witte
bloedcellen, leukopenie, lymfopenie en/of neutropenie)
Koorts
Ontsteking van het slijmvlies van de mond, maag, darm
Droge mond
Brandend maagzuur (dyspepsie)
Braken
Moeite met slikken (dysfagie)
Buikpijn
Acne
Huiduitslag en pijn op de handpalmen of voetzolen (hand-voet-syndroom)
Rood worden van de huid (erytheem)
Gewrichtspijn
Pijn in de mond
Menstruatiestoornissen zoals onregelmatige menstruatie
Grote hoeveelheid lipiden (vetten) in het bloed (hyperlipidemie, verhoogde triglyceriden)
Laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie)
Laag fosfaatgehalte in het bloed (hypofosfatemie)
Laag calciumgehalte in het bloed (hypocalciëmie)
Droge huid, huidschilfering, huidbeschadiging
Nagelafwijkingen, het breken van uw nagels
Enig haarverlies
Abnormale resultaten van bloedonderzoek naar de functie van de lever (verhoogde alanine- en
aspartaat-aminotransferase)
Abnormale resultaten van bloedonderzoek naar de functie van de nier (verhoogd creatinine)
Zwelling van het ooglid
Eiwit in de urine
Soms
(kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Zwakte, spontane bloedingen of blauwe plekken en frequente infecties met symptomen zoals
koorts, koude rillingen, keelpijn of mondzweren (verschijnselen van een lage hoeveelheid
bloedcellen, ook bekend als pancytopenie)
Verlies van smaakzin (ageusie)
Bloed ophoesten (hemoptysis)
Menstruatiestoornissen zoals uitblijven van de menstruatie (amenorroe)
Vaker plassen overdag
Pijn op de borst
Abnormale wondheling
Opvliegers
Afscheiding uit het oog met jeuk en roodheid, roze of rode ogen (conjunctivitis)
Zelden
(kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Vermoeidheid, kortademigheid, duizeligheid, bleke huid (verschijnselen van een lage hoeveelheid
rode bloedcellen, mogelijk als gevolg van een vorm van bloedarmoede genoemd zuivere
erytrocytaire aplasie)
Zwelling van het gezicht, rond de ogen, de mond, en de binnenkant van de mond en/of keel,
evenals de tong en moeite met ademhalen of slikken (ook bekend als angio-oedeem), kunnen
verschijnselen zijn van een allergische reactie
Als deze bijwerkingen ernstig worden, neem dan contact op met uw arts en/of apotheker. Het
merendeel van de bijwerkingen is mild tot matig van aard en verdwijnt gewoonlijk als uw
behandeling voor een paar dagen wordt onderbroken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap
voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL
Madou, Website:
www.eenbijwerkingmelden.be,
e-mail:
adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt
u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en
blisterfolie na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Open de blisterverpakking vlak voor het innemen van de tabletten.
Gebruik dit geneesmiddel niet als de verpakking beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
-
De werkzame stof in dit middel is everolimus.
Everolimus Sandoz 5 mg tabletten
-
Elke tablet bevat 5 mg everolimus.
Everolimus Sandoz 10 mg tabletten
-
Elke tablet bevat 10 mg everolimus.
-
De andere stoffen in dit middel zijn butylhydroxytolueen (E 321), magnesiumstearaat, lactose,
hypromellose, crospovidon type A
Zie rubriek 2 “Everolimus Sandoz bevat lactose”.
Hoe ziet Everolimus Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Everolimus Sandoz 5 mg tabletten
Witte tot lichtgele, langwerpige tabletten van ongeveer 12,1 x 4,9 mm met een afgeschuinde rand zonder
breuklijn. Ze hebben de inscriptie “5” aan de ene zijde en “NVR” aan de andere zijde.
Everolimus Sandoz 10 mg tabletten
Witte tot lichtgele, langwerpige tabletten van ongeveer 15,1 x 6,0 mm met een afgeschuinde rand zonder
breuklijn. Ze hebben de inscriptie “UHE” aan de ene zijde en “NVR” aan de andere zijde.
De tabletten zijn verpakt in aluminium/polyamide/aluminium/PVC blisterverpakkingen en zitten in een
doos.
Verpakkingsgrootten:
Blisterverpakking: 10, 30, 90 tabletten
Eenheidsdosisblisterverpakking: 10x1, 30x1, 90x1 tabletten
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten of sterktes in de handel worden gebracht
in uw land.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Bayern, Duitsland
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen
Everolimus Sandoz 5 mg: BE539715
Everolimus Sandoz 10 mg: BE539724
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
BE
BG
CZ
DE
DK
EE
ES
FI
FR
GR
HU
IE
LT
Everolimus Sandoz 2,5 mg – Tabletten
Everolimus Sandoz 5 mg – Tabletten
Everolimus Sandoz 10 mg – Tabletten
Everolimus Sandoz 5 mg tabletten
Everolimus Sandoz 10 mg tabletten
Еверолимус Са½доз 5 таблетки
Еверолимус Са½доз 10 таблетки
Everolimus Sandoz 2,5 mg tablety
Everolimus Sandoz 5 mg tablety
Everolimus Sandoz 10 mg tablety
Everolimus HEXAL 2,5 mg Tabletten
Everolimus HEXAL 5 mg Tabletten
Everolimus HEXAL 10 mg Tabletten
Everolimus Sandoz, tabletter
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletid
Everolimus Sandoz 5 mg tabletid
Everolimus Sandoz 10 mg tabletid
Everolimus Sandoz 5 mg comprimidos EFG
Everolimus Sandoz 10 mg comprimidos EFG
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletti
Everolimus Sandoz 5 mg tabletti
Everolimus Sandoz 10 mg tabletti
EVEROLIMUS SANDOZ 2,5 mg, comprimé
EVEROLIMUS SANDOZ 5 mg, comprimé
EVEROLIMUS SANDOZ 10 mg, comprimé
Everolimus/Sandoz 5 mg δισκία
Everolimus/Sandoz 10 mg δισκία
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletta
Everolimus Sandoz 5 mg tabletta
Everolimus Sandoz 10 mg tabletta
Everolimus Rowex 2.5mg Tablets
Everolimus Rowex 5mg Tablets
Everolimus Rowex 10mg Tablets
Everolimus Sandoz 2,5mg tabletės
LV
NL
NO
PL
SE
SI
SK
UK
Everolimus Sandoz 5 mg tabletės
Everolimus Sandoz 10 mg tabletės
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletes
Everolimus Sandoz 5 mg tabletes
Everolimus Sandoz 10 mg tabletes
Everolimus Sandoz 2,5 mg, tabletten
Everolimus Sandoz 5 mg, tabletten
Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletter
Everolimus Sandoz 5 mg tabletter
Everolimus Sandoz 10 mg tabletter
Everolimus Sandoz, 2,5 mg, tabletki
Everolimus Sandoz, 5 mg, tabletki
Everolimus Sandoz, 10 mg, tabletki
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletter
Everolimus Sandoz 5 mg tabletter
Everolimus Sandoz 10 mg tabletter
Everolimus Sandoz 2,5 mg tablete
Everolimus Sandoz 5 mg tablete
Everolimus Sandoz 10 mg tablete
Everolimus Sandoz 2,5 mg
Everolimus Sandoz 5 mg
Everolimus Sandoz 10 mg
Everolimus Sandoz 2.5mg Tablets
Everolimus Sandoz 5mg Tablets
Everolimus Sandoz 10mg Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021.

Everolimus Sandoz 5 mg tabletten
Everolimus Sandoz 10 mg tabletten
everolimus
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Everolimus Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Everolimus Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Everolimus Sandoz is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof everolimus bevat. Everolimus
vermindert de bloedtoevoer naar de tumor en vertraagt de groei en de verspreiding van kankercellen.
Everolimus Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met:
hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen, bij wie andere
behandelingen (de zogenaamde 'niet-steroïde aromatase-remmers') de ziekte niet meer onder
controle kon houden. Het wordt gegeven in combinatie met een geneesmiddel genaamd
exemestaan, een steroïde aromatase-remmer, die wordt gebruikt voor hormonale therapie tegen
kanker.
gevorderde tumoren, genaamd neuro-endocriene tumoren, die van oorsprong uit de maag, darmen,
longen of alvleesklier komen. Het wordt gegeven als de tumoren niet chirurgisch te verwijderen
zijn en niet te veel specifieke hormonen of andere verwante natuurlijke stoffen produceren.
nierkanker in een gevorderd stadium (gevorderd niercelcarcinoom), wanneer andere behandelingen
(zogenaamde 'VEGF-targeted' behandelingen) niet hebben geholpen om uw ziekte tegen te gaan.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Everolimus Sandoz zal alleen door een arts met ervaring in de behandeling van kanker aan u worden
voorgeschreven. Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op. Deze kunnen verschillen van de algemene
informatie in deze bijsluiter. Vraag het uw arts, als u vragen hebt over Everolimus Sandoz of als u wilt
weten waarom het aan u is voorgeschreven.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent
allergisch voor everolimus, voor aan everolimus verwante stoffen zoals sirolimus of
temsirolimus, of voor een van de overige stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
als u problemen hebt met uw lever of als u ooit een ziekte hebt gehad die uw lever kan hebben
aangetast. Als dit het geval is, kan uw arts u mogelijk een andere Everolimus Sandoz dosis
voorschrijven.
als u suikerziekte hebt (hoge suikerspiegels in uw bloed). Everolimus Sandoz kan
bloedsuikerspiegels verhogen en suikerziekte verergeren. Dit kan resulteren in behoefte aan
insuline en/of orale antidiabetische behandeling. Informeer uw arts als u hevige dorst hebt of
vaker moet plassen.
als u een vaccin toegediend moet krijgen terwijl u Everolimus Sandoz gebruikt.
als u een hoog cholesterolgehalte hebt. Everolimus Sandoz kan cholesterol en/of andere vetten in
uw bloed verhogen.
als u onlangs een grote operatie hebt ondergaan of als u een wonde hebt die nog niet genezen is.
Everolimus Sandoz kan de kans op problemen met wondgenezing vergroten.
als u een infectie hebt. Het kan nodig zijn om uw infectie te behandelen vóór het starten met
Everolimus Sandoz.
als u eerder hepatitis B hebt gehad omdat dit weer kan opspelen tijdens de behandeling met
Everolimus Sandoz (zie rubriek 4 `Mogelijke bijwerkingen').
Everolimus Sandoz kan ook:
uw immuunsysteem verzwakken. Daarom loopt u kans op het krijgen van een infectie terwijl u
Everolimus Sandoz gebruikt. Als u koorts heeft of andere verschijnselen van een infectie, neem
dan contact op met uw arts. Sommige infecties kunnen ernstig zijn en kunnen fatale gevolgen
hebben.
uw nierfunctie beïnvloeden. Daarom zal uw arts uw nierfunctie controleren wanneer u Everolimus
Sandoz gebruikt.
kortademigheid, hoesten en koorts veroorzaken.
de ontwikkeling van mondzweren veroorzaken. Het kan nodig zijn dat uw arts uw behandeling met
Everolimus Sandoz onderbreekt of stopzet. Mogelijk hebt u een behandeling met een mondwater, gel
of andere producten nodig. Sommige mondwaters en gels kunnen zweren verergeren, dus probeer
niets zonder eerst contact op te nemen met uw arts. Uw arts kan de behandeling met Everolimus
Sandoz mogelijk hervatten met dezelfde dosis of met een lagere dosis.
Informeer uw arts als u deze symptomen ervaart.
U zult regelmatig een bloedonderzoek ondergaan tijdens uw behandeling. Hierbij wordt de hoeveelheid
bloedcellen in uw lichaam gecontroleerd (witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes) om te zien
of Everolimus Sandoz ongewenste effecten heeft op deze cellen. Bloedonderzoek zal ook worden
uitgevoerd om uw nierfunctie (creatininespiegel), leverfunctie (transaminasespiegels) en bloedsuiker- en
cholesterolspiegels te controleren, omdat Everolimus Sandoz deze ook kan beïnvloeden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Everolimus Sandoz is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen of adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Everolimus Sandoz kan de manier waarop sommige geneesmiddelen werken beïnvloeden. Als u andere
geneesmiddelen naast Everolimus Sandoz inneemt, kan het nodig zijn dat uw arts de dosis van Everolimus
Sandoz of van de andere geneesmiddelen aanpast.
Gebruikt u naast Everolimus Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dat misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De volgende kunnen het risico op bijwerkingen met Everolimus Sandoz verhogen:
ketoconazol, itraconazol, voriconazol of fluconazol en andere antischimmelmiddelen voor de
behandeling van schimmelinfecties.
ritonavir en andere geneesmiddelen, gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie/aids.
verapamil of diltiazem, gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen of hoge bloeddruk.
dronedarone, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om uw hartslag te helpen regelen.
ciclosporine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de afstoting door het lichaam van
getransplanteerde organen tegen te gaan.
imatinib, gebruikt om de groei van abnormale cellen te remmen.
angiotensineconverterend enzym (ACE)-remmers (zoals ramipril) voor de behandeling van hoge
bloeddruk of andere hart- en vaatziekten.
nefazodon, gebruikt voor de behandeling van depressie.
De volgende kunnen de werkzaamheid van Everolimus Sandoz verlagen:
rifampicine, voor de behandeling van tuberculose (TBC).
efavirenz of nevirapine, gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie/aids.
sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenproduct gebruikt voor de behandeling van
depressie en andere aandoeningen.
dexamethason, een corticosteroïd wat gebruikt wordt om verschillende aandoeningen te
behandelen waaronder ontstekings- of immuunproblemen.
fenytoïne, carbamazepine of fenobarbital en andere anti-epileptica voor het tegengaan van
toevallen of stuipen.
Deze geneesmiddelen moeten worden vermeden tijdens uw behandeling met Everolimus Sandoz. Als u een
van deze middelen inneemt, kan uw arts u een ander geneesmiddel voorschrijven of uw dosis Everolimus
Sandoz aanpassen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Vermijd grapefruit/pompelmoes en grapefruit-/pompelmoessap terwijl u Everolimus Sandoz gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Everolimus Sandoz kan schade toebrengen aan uw ongeboren baby en wordt niet aanbevolen tijdens de
zwangerschap. Vertel uw arts als u zwanger bent of als u denkt zwanger te zijn. Uw arts zal met u
bespreken of u dit geneesmiddel mag gebruiken tijdens uw zwangerschap.
Vrouwen die zwanger kunnen raken, moeten zeer doeltreffende anticonceptie gebruiken tijdens de
behandeling en tot 8 weken na het beëindigen van de behandeling. Als u, ondanks deze maatregelen, denkt
dat u zwanger bent, vraag uw arts dan om advies
voordat u verder gaat met de inname van Everolimus
Sandoz.
Borstvoeding
Everolimus Sandoz kan schade toebrengen aan uw baby die borstvoeding krijgt. U mag geen borstvoeding
geven tijdens de behandeling en tot 2 weken na de laatste dosis van Everolimus Sandoz. Vertel het uw arts
als u borstvoeding geeft.
Vruchtbaarheid bij de vrouw
Uitblijven van de menstruatie (amenorroe) werd bij sommige vrouwelijke patiënten waargenomen die
Everolimus Sandoz kregen.
Everolimus Sandoz kan invloed hebben op de vrouwelijke vruchtbaarheid. Bespreek het met uw arts als u
kinderen wilt krijgen.
Everolimus Sandoz bevat lactose
Everolimus Sandoz bevat lactose (melksuiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is 10 mg, eens per dag in te nemen. Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten
Everolimus Sandoz u moet innemen.
Als u leverproblemen hebt, kan uw arts u op een lagere dosis Everolimus Sandoz zetten (2,5, 5 of 7,5 mg
per dag).
Als u bepaalde bijwerkingen ervaart terwijl u Everolimus Sandoz inneemt (zie rubriek 4), kan uw arts uw
dosering verlagen of de behandeling stopzetten, hetzij voor een korte periode, hetzij permanent.
Neem Everolimus Sandoz eenmaal per dag in, elke dag om ongeveer dezelfde tijd, consequent met of
zonder voedsel.
Slik de tablet(ten) in hun geheel door met een glas water. Kauw niet op de tabletten en maak ze niet fijn.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u te veel Everolimus Sandoz heeft ingenomen of als iemand anders per ongeluk uw tabletten
heeft ingenomen, ga dan onmiddellijk naar een arts of ziekenhuis. Een spoedbehandeling kan nodig
zijn.
Neem de verpakking en deze bijsluiter mee, zodat de arts weet wat er is ingenomen.
Wanneer u te veel van Everolimus Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u een dosis heeft gemist, neem de volgende dosis dan volgens schema in. Neem geen dubbele dosis
om de vergeten tabletten in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Stop niet met het innemen van Everolimus Sandoz tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
STOP met het innemen van Everolimus Sandoz en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de
volgende verschijnselen van een allergische reactie ervaart:
moeite met ademhalen of slikken
zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)

Verhoogde lichaamstemperatuur, koude rillingen (verschijnselen van infectie)
Koorts, hoesten, ademhalingsproblemen, piepende ademhaling (verschijnselen van ontsteking
van de longen, ook bekend als pneumonitis)
Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Overmatige dorst, hoge urineproductie, toegenomen eetlust met gewichtsverlies, vermoeidheid
(verschijnselen van diabetes)
Bloeding, bijvoorbeeld in de darmwand
Ernstig verminderde urineproductie (verschijnsel van nierfalen)
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)

Koorts, huiduitslag, gewrichtspijn en ontsteking, evenals vermoeidheid, verlies van eetlust,
misselijkheid, geelzucht (geelverkleuring van de huid), pijn in de rechter bovenbuik, bleke
ontlasting, donkere urine (kunnen verschijnselen zijn van hepatitis B-reactivatie)
Kortademigheid, moeite met ademen tijdens liggen, zwelling van de voeten of benen
(verschijnselen van hartfalen)
Zwelling en/of pijn in een van de benen, meestal in de kuit, roodheid of warme huid in het
getroffen gebied (verschijnselen van blokkade van een bloedvat (ader) in de benen door
bloedstolling)
Plotselinge kortademigheid, pijn op de borst of bloed ophoesten (potentiële verschijnselen van
longembolie, een aandoening die optreedt wanneer een of meer slagaders in uw longen verstopt
raken)
Ernstig verminderde urineproductie, zwelling in de benen, zich verward voelen, pijn in de rug
(verschijnselen van plotseling nierfalen)
Huiduitslag, jeuk, netelroos, moeite met ademhalen of slikken, duizeligheid (verschijnselen van
een ernstige allergische reactie, ook bekend als overgevoeligheid)
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Kortademigheid of snelle ademhaling (verschijnselen van acute respiratory distress syndrome)
Als u dergelijke bijwerkingen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts omdat deze
levensbedreigende gevolgen kunnen hebben.

Andere mogelijke bijwerkingen van Everolimus Sandoz zijn:
Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)

Grote hoeveelheid suiker in het bloed (hyperglykemie)
Verlies van eetlust
Verstoorde smaak (dysgeusie)
Hoofdpijn
Bloedneus (epistaxis)
Hoesten
Mondzweren
Maagklachten zoals misselijkheid (nausea) of diarree
Huiduitslag
Jeuk (pruritus)
Verzwakt of moe voelen
Vermoeidheid, kortademigheid, duizeligheid, bleke huid, verschijnselen van een lage hoeveelheid
rode bloedcellen (anemie)
Zwelling van armen, handen, voeten, enkels of een ander deel van het lichaam (verschijnselen van
oedeem)
Grote hoeveelheid lipiden (vetten) in het bloed (hypercholesterolemie)
Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)

Spontaan bloeden of blauwe plekken (verschijnselen van een lage hoeveelheid bloedplaatjes, ook
bekend als trombocytopenie)
Kortademigheid (dyspneu)
Dorst, lage urineproductie, donkere urine, droge rode huid, prikkelbaarheid (verschijnselen van
uitdroging)
Moeite met slapen (insomnia)
Hoofdpijn, duizeligheid (verschijnselen van een hoge bloeddruk, ook bekend als hypertensie)
Koorts, keelpijn, mondzweren als gevolg van infecties (verschijnselen van lage hoeveelheden witte
bloedcellen, leukopenie, lymfopenie en/of neutropenie)
Koorts
Ontsteking van het slijmvlies van de mond, maag, darm
Droge mond
Brandend maagzuur (dyspepsie)
Braken
Moeite met slikken (dysfagie)
Buikpijn
Acne
Huiduitslag en pijn op de handpalmen of voetzolen (hand-voet-syndroom)
Rood worden van de huid (erytheem)
Gewrichtspijn
Pijn in de mond
Menstruatiestoornissen zoals onregelmatige menstruatie
Grote hoeveelheid lipiden (vetten) in het bloed (hyperlipidemie, verhoogde triglyceriden)
Laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie)
Laag fosfaatgehalte in het bloed (hypofosfatemie)
Laag calciumgehalte in het bloed (hypocalciëmie)
Droge huid, huidschilfering, huidbeschadiging
Nagelafwijkingen, het breken van uw nagels
Enig haarverlies
Abnormale resultaten van bloedonderzoek naar de functie van de lever (verhoogde alanine- en
aspartaat-aminotransferase)
Abnormale resultaten van bloedonderzoek naar de functie van de nier (verhoogd creatinine)
Zwelling van het ooglid
Eiwit in de urine
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)

Zwakte, spontane bloedingen of blauwe plekken en frequente infecties met symptomen zoals
koorts, koude rillingen, keelpijn of mondzweren (verschijnselen van een lage hoeveelheid
bloedcellen, ook bekend als pancytopenie)
Verlies van smaakzin (ageusie)
Bloed ophoesten (hemoptysis)
Menstruatiestoornissen zoals uitblijven van de menstruatie (amenorroe)
Vaker plassen overdag
Pijn op de borst
Abnormale wondheling
Opvliegers
Afscheiding uit het oog met jeuk en roodheid, roze of rode ogen (conjunctivitis)
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)

Zwelling van het gezicht, rond de ogen, de mond, en de binnenkant van de mond en/of keel,
evenals de tong en moeite met ademhalen of slikken (ook bekend als angio-oedeem), kunnen
verschijnselen zijn van een allergische reactie
Als deze bijwerkingen ernstig worden, neem dan contact op met uw arts en/of apotheker. Het
merendeel van de bijwerkingen is mild tot matig van aard en verdwijnt gewoonlijk als uw
behandeling voor een paar dagen wordt onderbroken.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap
voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL
Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt
u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en
blisterfolie na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Open de blisterverpakking vlak voor het innemen van de tabletten.
Gebruik dit geneesmiddel niet als de verpakking beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
-
De werkzame stof in dit middel is everolimus.
Everolimus Sandoz 5 mg tabletten
-
Elke tablet bevat 5 mg everolimus.
Everolimus Sandoz 10 mg tabletten
-
Elke tablet bevat 10 mg everolimus.
- De andere stoffen in dit middel zijn butylhydroxytolueen (E 321), magnesiumstearaat, lactose,
hypromellose, crospovidon type A
Zie rubriek 2 'Everolimus Sandoz bevat lactose'.
De tabletten zijn verpakt in aluminium/polyamide/aluminium/PVC blisterverpakkingen en zitten in een
doos.
Verpakkingsgrootten:
Blisterverpakking: 10, 30, 90 tabletten
Eenheidsdosisblisterverpakking: 10x1, 30x1, 90x1 tabletten
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten of sterktes in de handel worden gebracht
in uw land.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Bayern, Duitsland
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen
Everolimus Sandoz 5 mg: BE539715
Everolimus Sandoz 10 mg: BE539724
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Everolimus Sandoz 2,5 mg ­ Tabletten
Everolimus Sandoz 5 mg ­ Tabletten
Everolimus Sandoz 10 mg ­ Tabletten
BE
Everolimus Sandoz 5 mg tabletten
Everolimus Sandoz 10 mg tabletten
BG
5
10
CZ
Everolimus Sandoz 2,5 mg tablety
Everolimus Sandoz 5 mg tablety
Everolimus Sandoz 10 mg tablety
DE
Everolimus HEXAL 2,5 mg Tabletten
Everolimus HEXAL 5 mg Tabletten
Everolimus HEXAL 10 mg Tabletten
DK
Everolimus Sandoz, tabletter
EE
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletid
Everolimus Sandoz 5 mg tabletid
Everolimus Sandoz 10 mg tabletid
ES
Everolimus Sandoz 5 mg comprimidos EFG
Everolimus Sandoz 10 mg comprimidos EFG
FI
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletti
Everolimus Sandoz 5 mg tabletti
Everolimus Sandoz 10 mg tabletti
FR
EVEROLIMUS SANDOZ 2,5 mg, comprimé
EVEROLIMUS SANDOZ 5 mg, comprimé
EVEROLIMUS SANDOZ 10 mg, comprimé
GR
Everolimus/Sandoz 5 mg
Everolimus/Sandoz 10 mg
HU
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletta
Everolimus Sandoz 5 mg tabletta
Everolimus Sandoz 10 mg tabletta
IE
Everolimus Rowex 2.5mg Tablets
Everolimus Rowex 5mg Tablets
Everolimus Rowex 10mg Tablets
LT
LV
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletes
Everolimus Sandoz 5 mg tabletes
Everolimus Sandoz 10 mg tabletes
NL
Everolimus Sandoz 2,5 mg, tabletten
Everolimus Sandoz 5 mg, tabletten
Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten
NO
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletter
Everolimus Sandoz 5 mg tabletter
Everolimus Sandoz 10 mg tabletter
PL
Everolimus Sandoz, 2,5 mg, tabletki
Everolimus Sandoz, 5 mg, tabletki
Everolimus Sandoz, 10 mg, tabletki
SE
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletter
Everolimus Sandoz 5 mg tabletter
Everolimus Sandoz 10 mg tabletter
SI
Everolimus Sandoz 2,5 mg tablete
Everolimus Sandoz 5 mg tablete
Everolimus Sandoz 10 mg tablete
SK
Everolimus Sandoz 2,5 mg
Everolimus Sandoz 5 mg
Everolimus Sandoz 10 mg
UK
Everolimus Sandoz 2.5mg Tablets
Everolimus Sandoz 5mg Tablets
Everolimus Sandoz 10mg Tablets

Heb je dit medicijn gebruikt? Everolimus Sandoz 5 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Everolimus Sandoz 5 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Everolimus Sandoz 5 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG