Excedryn 250 mg - 250 mg - 65 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EXCEDRYN, filmomhulde tabletten
Acetylsalicylzuur / Paracetamol / Cafeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in de bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3 dagen voor migraine en na 4 dagen voor hoofdpijn niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Excedryn en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS EXCEDRYN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Elke tablet Excedryn bevat drie werkzame bestanddelen: acetylsalicylzuur, paracetamol en cafeïne.
Acetylsalicylzuur en paracetamol verminderen pijn en koorts en acetylsalicylzuur vermindert ook
ontsteking.
Cafeïne is een mild stimulerend middel en verhoogt het effect van acetylsalicylzuur en paracetamol.
Excedryn wordt gebruikt voor de acute behandeling van hoofdpijn en migraineaanvallen (symptomen zoals
hoofdpijn, misselijkheid, overgevoeligheid voor licht en geluid en functionele beperkingen) met of zonder
aura.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Als u
allergisch (overgevoelig)
bent
voor acetylsalicylzuur, paracetamol, cafeïne of voor één van
de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
ooit een allergische reactie hebt vertoond op andere
geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn,
ontsteking of koorts te behandelen, zoals acetylsalicylzuur en salicylaten, of elke andere
ontstekingsremmer die bekendstaat onder de naam NSAID zoals
diclofenac en ibuprofen
. De reacties
kunnen zijn: astma, piepende ademhaling of kortademigheid, huiduitslag of netelroos, zwelling van het
gelaat of de tong, lopende neus. Als u niet zeker bent, vraag het dan aan uw arts of apotheker.
een
maag- of darmzweer hebt of als u een
voorgeschiedenis van peptische zweer hebt
.

bloed in uw stoelgang of zwarte stoelgang hebt opgemerkt (symptomen van maagdarmbloeding of -
perforatie).
hemofilie of andere bloedstoornissen vertoont.
ernstige hart-, lever- of nierproblemen hebt.
meer dan 15 mg methotrexaat per week inneemt (zie Neemt u nog andere geneesmiddelen in?).
in de
laatste 3 maanden van de zwangerschap bent (zie Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Excedryn bevat paracetamol. Neem niet meer in dan de aanbevolen dosis, want dit kan uw lever ernstige
schade toebrengen.
Acetylsalicylzuur kan bloedingen veroorzaken. U moet een arts verwittigen als u een ongewone bloeding
heeft.
Hieronder staan redenen waarom Excedryn voor u mogelijk niet geschikt is. Neem contact op met uw arts
voordat u dit middel inneemt als u:
voordien geen diagnose voor migraine hebt gekregen, aangezien mogelijk ernstige aandoeningen
van de hersenen of van de zenuwen voor de behandeling uitgesloten dienen te worden.
een
migraine hebt die zo
ernstig is dat
u het bed moet houden, of een hoofdpijn hebt die verschilt van
uw gewone migraine of als u moet
braken tijdens uw migrainehoofdpijn.
hoofdpijn begint te krijgen
na of veroorzaakt door een hoofdletsel, inspanning, hoesten of
vooroverbuigen.
chronische hoofdpijn hebt (langer dan 3 maanden 15 dagen of meer per maand) of als u voor het eerst
hoofdpijn krijgt na de leeftijd van 50 jaar.
problemen heeft met de lever of de nieren, ondergewicht heeft of ondervoed bent, of als u regelmatig
alcohol drinkt. U mag mogelijk het middel niet gebruiken of u moet de hoeveelheid paracetamol die u
inneemt, beperken.
een ernstige infectie heeft, ernstig ondervoed bent, ernstig ondergewicht heeft of als u een chronische
drinker bent, want dit kan het risico op metabole acidose verhogen. De tekenen van metabole acidose
omvatten: moeilijk, snel en diep ademhalen, misselijkheid, braken, verlies van eetlust. Neem
onmiddellijk contact op met een arts als u een combinatie van deze symptomen vertoont.
lijdt aan een
erfelijke aandoening, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie genaamd, een
aandoening die invloed heeft op de rode bloedcellen en bloedarmoede, geelzucht of een vergroting van
de milt veroorzaakt bij blootstelling aan bepaalde voedingsmiddelen, geneesmiddelen zoals
ontstekingsremmers (bv. acetylsalicylzuur) of andere ziekten.
ooit
maag-darmproblemen hebt gehad zoals een maagzweer, -bloeding of zwarte stoelgang. Als u ooit
maaglast of zuurbranden hebt vertoond na inname van pijnstillers of ontstekingsremmers.
lijdt aan
bloedingsstoornissen of abnormaal vaginaal bloedverlies buiten uw maandstonden (bv.
ongewoon zware of lange maandstonden).
recentelijk een
heelkundige ingreep hebt ondergaan (met inbegrip van een lichte ingreep zoals
tandheelkunde) of zult ondergaan binnen 7 dagen.
bronchiaal astma, hooikoorts, neuspoliepen, een chronische ademhalingsziekte hebt
of
allergische
symptomen
ontwikkelt (bv. huidreactie, jeuk, netelroos).
jicht, diabetes, hyperthyroïdie, ritmestoornissen, ongecontroleerde hypertensie, verminderde nier-
of leverfunctie vertoont
.
alcoholproblemen hebt (zie Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?).

al andere geneesmiddelen inneemt die acetylsalicylzuur of paracetamol bevatten, of andere
geneesmiddelen, aangezien ze kunnen interfereren met Excedryn en bijwerkingen kunnen veroorzaken
(zie Neemt u nog andere geneesmiddelen in?).
een risico loopt
op uitdroging (bv.
door braken, diarree of voor of na een zware operatie).
jonger dan 18 jaar bent. Er is een mogelijk verband tussen acetylsalicylzuur en het Reyesyndroom bij
toediening aan kinderen en adolescenten. Het Reyesyndroom is een zeldzame ziekte die de hersenen en
de lever aantast en fataal kan zijn. Daarom mag Excedryn niet worden gegeven aan kinderen of
adolescenten jonger dan 18 jaar, tenzij specifiek opgedragen door uw arts.
Andere voorzorgen
Net als bij elke soort pijnstiller voor hoofdpijn zou uw hoofdpijn of migraine erger kunnen worden als u
Excedryn te vaak inneemt (dat is voor dit product op meer dan 10 dagen per maand) op dagen dat u
chronische hoofdpijn hebt (15 dagen of meer per maand) die langer dan 3 maanden aanhoudt. Als u denkt dat
dat het geval zou kunnen zijn, moet u contact opnemen met uw arts voor advies. Misschien moet u stoppen
met het innemen van Excedryn om het probleem op te lossen.
Excedryn kan de symptomen van een infectie verminderen (bv. hoofdpijn, hoge temperatuur) zodat het
moeilijker wordt om de infectie te detecteren. Als u zich niet goed voelt en naar een arts moet gaan, moet u
hem of haar zeggen dat u Excedryn inneemt.
Excedryn kan invloed hebben op de resultaten van laboratoriumproeven. Als u bloed-, urine- of andere
laboratoriumonderzoeken moet ondergaan, moet u zeggen dat u Excedryn inneemt.
Excedryn bevat 0,03 mg benzoëzuur (E210) per tablet. Benzoëzuur kan geelzucht (vergeling van de huid en
de ogen) bij pasgeborenen (tot de leeftijd van 4 weken) verergeren.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Excedryn nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Vertel uw arts vooral als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
om het even welk ander product dat paracetamol, acetylsalicylzuur of een andere pijnstiller of een
ander koortswerend middel bevat.
geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen ('bloedverdunners'), zoals
orale anticoagulantia (bv. warfarine), heparine, trombolytica (bv. streptokinase) of andere
plaatjesaggregatieremmers (ticlopidine, clopidogrel, cilostazol).
corticosteroïden (gebruikt om ontsteking te verminderen).
barbituraten en benzodiazepines (om angst en slapeloosheid te behandelen).
lithium, selectieve serotonineheropnameremmers of fluvoxamine (om depressie te behandelen).
sulfonylureumderivaten en
insuline (om diabetes te behandelen).
methotrexaat (om bepaalde vormen van kanker, artritis of psoriasis te behandelen).
sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om een infectie te behandelen (bv. rifampicine,
isoniazide, chlooramfenicol, ciprofloxacine of pipemidinezuur).
levothyroxine (om hypothyroïdie te behandelen).
metoclopramide (om misselijkheid en braken te behandelen).
geneesmiddelen tegen epilepsie.
geneesmiddelen tegen verhoogde bloeddruk en hartfalen.
diuretica (om de urineproductie te verhogen en een teveel aan vocht te verminderen).
geneesmiddelen om jicht te behandelen.
orale anticonceptiva.

zidovudine (om HIV te behandelen).
geneesmiddelen om een trage maaglediging te behandelen, zoals propantheline.
clozapine (om schizofrenie te behandelen).
sympathicomimetica (om een lage bloeddruk te verhogen of neusverstopping te behandelen).
geneesmiddelen tegen allergie (om allergie te voorkomen of te verlichten).
theofylline (om astma te behandelen).
terbinafine (om schimmelinfecties te behandelen).
cimetidine (om zuurbranden en peptische zweren te behandelen).
disulfiram (om alcoholafhankelijkheid te behandelen).
nicotine (gebruikt om te stoppen met roken).
cholestyramine (om hoge cholesterolspiegels te behandelen).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Alcohol:
Als u 3 of meer alcoholische dranken per dag gebruikt, moet u uw arts vragen of u dit geneesmiddel of
andere pijnstillers/koortswerende middelen mag innemen. Paracetamol en acetylsalicylzuur kunnen
leverbeschadiging en maagbloeding veroorzaken.
Cafeïne:
De aanbevolen dosering van dit geneesmiddel bevat evenveel cafeïne als een kop koffie. Beperk uw
inname van cafeïnehoudende geneesmiddelen, voedingsmiddelen of dranken tijdens de inname van dit
geneesmiddel, omdat te veel cafeïne zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, slapeloosheid en af en toe een
snelle hartslag kan veroorzaken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap. Bent u zwanger, denkt u
zwanger te zijn of wilt u zwanger worden,
meldt dat aan uw arts en neem Excedryn niet in. Het is vooral
belangrijk Excedryn niet in te nemen tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat dat schade
kan berokkenen aan uw ongeboren kind of problemen kan veroorzaken bij de bevalling.
Neem Excedryn niet in als u borstvoeding geeft, omdat dat schadelijk zou kunnen zijn voor uw baby.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Excedryn behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid van vrouwen kunnen
verstoren. Dat effect is omkeerbaar bij stopzetting van het geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor zover bekend heeft de inname van Excedryn geen invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om
machines te gebruiken.
Als u bijwerkingen opmerkt zoals duizeligheid of sufheid, mag u niet rijden of machines gebruiken. Licht uw
arts zo snel mogelijk in.
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen (18 jaar of ouder):

Voor de behandeling van hoofdpijn:
Neem 1 tablet met een vol glas water in als de hoofdpijn opkomt. Indien nodig kunt u nog 1 tablet
innemen 4 tot 6 uur later.
In geval van meer ernstige pijn, neem 2 tabletten met een vol glas water in wanneer de hoofdpijn
opkomt. Indien nodig kunt u nog 2 tabletten innemen 4 tot 6 uur later.
Gebruik Excedryn niet langer dan 4 dagen voor hoofdpijn zonder uw arts te raadplegen.
Voor de behandeling van migraine:
Neem 2 tabletten in met een vol glas water als de migrainesymptomen of migraine-aura opkomen. Zo
nodig kunt u nog 2 tabletten innemen met 4 tot 6 uur tussen de innames.
Als uw migraine
niet verbetert binnen 2 uur na de eerste dosis van 2 tabletten Excedryn, moet u een
arts raadplegen.
Gebruik Excedryn niet langer dan 3 dagen voor migraine zonder uw arts te raadplegen.
Gebruik niet meer dan 6 tabletten in 24 uur voor de behandeling van hoofdpijn of migraine. Dat stemt
overeen met 1.500 mg acetylsalicylzuur, 1.500 mg paracetamol en 390 mg cafeïne.
Langdurig gebruik, tenzij onder medisch toezicht, kan schadelijk zijn.
Neem niet meer dan de aangegeven dosis in. U moet de laagst mogelijke dosis innemen waarmee uw
symptomen verlicht worden en u moet de periode van inname zo kort mogelijk houden.
Kinderen en adolescenten:
Excedryn mag niet worden toegediend aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie Wanneer moet u
extra voorzichtig zijn met dit middel?).
Ouderen :
Er zijn geen speciale aanbevelingen voor de dosering. Als u een laag lichaamsgewicht hebt, dient u een arts
of apotheker te raadplegen.
Patiënten met nier- of leverproblemen:
U moet uw arts inlichten als u nier- of leverproblemen hebt. Misschien moet uw arts het toedieningsinterval
of de duur van de behandeling aanpassen. Neem Excedryn niet in als u ernstige lever- of nierproblemen hebt.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Excedryn heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker
of het Antigifcentrum (070/245.245).
Deze tabletten bevatten acetylsalicylzuur, paracetamol en cafeïne. Neem niet meer in dan de aanbevolen
dosering en neem geen andere geneesmiddelen in die mogelijk die bestanddelen bevatten of andere
geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn, ontsteking of koorts te behandelen (niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen) wanneer u Excedryn gebruikt.
Neem contact op met uw arts of apotheker of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u denkt dat u een
overdosis hebt ingenomen. Onmiddellijke medische aandacht is essentieel, gezien het mogelijke risico op
onomkeerbare leverbeschadiging door paracetamol. Wacht niet tot er symptomen verschijnen, omdat de
overdosering in het begin misschien geen duidelijke symptomen veroorzaakt.
Als er symptomen van overdosering optreden, kunnen die zijn:
voor
acetylsalicylzuur: duizeligheid, oorsuizen, doofheid, zweten, hyperventilatie, koorts, misselijkheid,
braken, hoofdpijn, verwardheid of rusteloosheid, circulatoire collaps en ademhalingsinsufficiëntie.
voor
paracetamol: de eerste symptomen die kunnen optreden, zijn misselijkheid, braken, geen eetlust,
bleekheid, slapeloosheid, zweten en later buikpijn.
voor
cafeïne: angst, zenuwachtigheid, rusteloosheid, slapeloosheid, opwinding, spiertrekkingen,
verwardheid, stuipen, verhoogde bloedsuikerwaarde, snelle hartslag en hartritmestoornissen.
Zelfs als die symptomen niet optreden of als ze verdwijnen, is het essentieel dat u onmiddellijk
medische hulp vraagt.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem de dosis in zodra u het zich herinnert, maar neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te
halen. Neem niet meer dan 6 tabletten over een periode van 24 uur in.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Zet de inname van Excedryn stop en vertel uw arts onmiddellijk als u een van deze ernstige
bijwerkingen vertoont:
allergische reactie met zwelling van het gelaat, de lippen, de mond, de tong of de keel.
Dit kan slikmoeilijkheden, piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden en een bekneld gevoel in de
borstkas (tekenen van astma) veroorzaken. U zou ook een uitslag of jeuk kunnen krijgen of flauwvallen.
rood worden van de huid, blaarvorming op de lippen, de ogen of de mond, afschilfering van de huid of
mondzweer.
bloeding in de maag of de darmen, maag- of darmzweer, die gepaard kan gaan met ernstige maagpijn,
bloederige of zwarte stoelgang of bloedbraken. Zoals met alle pijnstillers en koortswerende middelen
kan dit om het even wanneer tijdens de behandeling optreden, zonder voorgeschiedenis, en kan dit fataal
zijn. Deze bijwerking is bijzonder ernstig bij oudere mensen.
geel worden van de huid of de ogen (tekenen van leverfalen).
ijlhoofdigheid of duizeligheid (tekenen van lage bloeddruk).
onregelmatige hartslag.
als u ademhalingsproblemen heeft met acetylsalicylzuur of niet-steroïdale ontstekingsremmers en u een
gelijkaardige reactie vertoont met dit middel.
onverklaarde bloeding of bloeduitstortingen.
meer neusbloedingen of bloeduitstortingen.
opzwellen of vasthouden van water.
oorsuizen of tijdelijk gehoorverlies.
gedragsverandering, misselijkheid en braken (dat kan wijzen op het Reyesyndroom).
De onderstaande bijwerkingen werden gerapporteerd in de 16 klinische studies die werden uitgevoerd met
Excedryn bij 4.800 behandelde patiënten. Vertel uw arts als u een van die andere bijwerkingen opmerkt:
Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen):
zenuwachtigheid, duizeligheid
misselijkheid, ongemak in de buik
Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen):
slapeloosheid, bevingen, verdoofd gevoel, hoofdpijn
droge mond, diarree, braken
vermoeidheid, zich zenuwachtig voelen
snellere hartslag
Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 mensen):
keelpijn, slikmoeilijkheden, verdoofd gevoel of tintelingen rond de mond, te veel speeksel
verminderde eetlust, smaakstoornissen
angst, euforische stemming, spanning
aandachtsstoornissen, geheugenverlies, coördinatiestoornissen
gevoel van pijn in de wangen en het voorhoofd
oogpijn, gezichtsstoornis
warmteopwellingen, problemen met de perifere bloedvaten (bv. van de armen of de benen)
neusbloeding, trage en oppervlakkige ademhaling, lopende neus
oprispingen, winderigheid
veel zweten, jeuk, jeukende uitslag, verhoogde gevoeligheid van de huid
stijfheid in de spieren, de beenderen of de gewrichten; nekpijn, rugpijn, spierspasmen
zwakte, ongemak in de borstkas
De onderstaande bijwerkingen werden ook gerapporteerd sinds Excedryn in de handel werd gebracht. Over
het algemeen kan de frequentie bij postmarketingbewaking niet precies worden bepaald en daarom wordt die
aangeduid als 'onbekend':
rusteloosheid, zich onwel of niet normaal voelen
slaperigheid, migraine
rood worden van de huid, uitslag, zeer zelden voorkomende gevallen van ernstige huidreacties zijn
gemeld
hartkloppingen, kortademigheid, plotselinge ademhalingsmoeilijkheden en gevoel van beklemming in de
borstkas met piepende ademhaling of hoesten (astma)
buikpijn, ongemak in de maag na de maaltijden
verhoogde leverenzymen
opzwellen en irritatie in de neus
nierproblemen
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Voor België:
Voor Luxemburg:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
gezondheidsproducten
crpv@chru-nancy.fr
Afdeling Vigilantie
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Postbus 97
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
B-1000 Brussel Madou
of
Website: www.fagg.be
Direction de la Santé
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Division de la Pharmacie et des Médicaments
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en de doos na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand
is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25 °C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De
werkzame stoffen in dit middel zijn: acetylsalicylzuur, paracetamol, cafeïne.
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg acetylsalicylzuur, 250 mg paracetamol en 65 mg cafeïne.
De
andere stoffen in dit middel zijn:
Kern van de tablet: laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose (E460),
stearinezuur.
Filmomhulling: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), propyleenglycol, benzoëzuur (E210),
carnaubawas (E903).
Hoe ziet Excedryn er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Excedryn is een witte, langwerpige filmomhulde tablet met de letter 'E' gegrift aan één kant.
De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen, die verpakt zijn in dozen met 10, 16, 20, 30 of 32
filmomhulde tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
Fabrikant
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Duitsland.
Famar Italia S.P.A, Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate (MI), Italië.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,
TW8 9GS, Verenigd Koninkrijk.
Registratienummer: BE352493
Afleveringswijze: vrij verkrijgbaar geneesmiddel
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Oostenrijk: Excedrinil 250 mg/250 mg/65 mg - Filmtabletten
België: Excedryn, filmomhulde tabletten
Tsjechië: Excedrinil 250mg / 250mg / 65mg potahované tablety
Duitsland: Paracetamol/ASS/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg Filmtabletten
Griekenland: Panmigran
Ierland: Excedrin film-coated tablets
Luxemburg: Excedryn, comprimés pelliculés
Nederland: Excedrin, filmomhulde tabletten
Polen: Excedrin MigraStop
Portugal: Excedrin
Slowakije: Panadol Migréna
Spanje: Excedite 250mg/250mg/65mg comprimidos recubiertos con película
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: 08/2020