Exspot 715 mg/ml

Bijsluiter – NL versie
Exspot
BIJSLUITER
Exspot 715 mg/ml Spot-on oplossing voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 -1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Schering-Plough, Division of Intervet UK Ltd, Milton Keynes, UK, Breakspear Road South
Harefield Uxbridge, Middlesex, UB9-6LS, United Kingdom
Intervet Productions, Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exspot, 715 mg/ml, spot-on oplossing voor honden.
Permethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Permethrin 715 mg
Hulpstof:
1-Methoxypropaan-2-ol ad 1 ml
4.
INDICATIE(S)
Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides
felis
en
Ctenocephalides canis).
Bestrijding en preventie van tekeninfestaties (Ixodes
ricinus
en
Rhipicephalus sanguineus).
Een enkelvoudige toediening doodt vlooien en teken en beschermt tegen herinfestatie door vlooien en
teken gedurende twee tot vier weken na behandeling.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij puppies jonger dan 2 weken.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen werden reacties op de behandelde zone en/of overgevoeligheidsreacties van de
huid (nl. roodheid, jeuk en haarverlies) gerapporteerd. Meer voorkomende symptomen kunnen zijn:
verlies van eetlust, braken, vermoeidheid, opwinding, spiertrillingen, stuiptrekkingen en/of ataxie.
Deze bijwerkingen verdwijnen vaak binnen enkele uren wanneer de hond gewassen wordt met water
en shampoo. In ernstige gevallen: zoek diergeneeskundige hulp.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Bijsluiter – NL versie
Exspot
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Volume
product
1 ml
2 ml
3 ml
Plaats van toediening
1 ml (1 pipet) tussen de
schouderbladen
1 ml (1 pipet) tussen de
schouderbladen en 1 ml (1 pipet)
bij de basis van de staart.
1 ml (1 pipet) tussen de
schouderbladen, 1 ml (1 pipet) bij
de basis van de staart en 1 ml (1
pipet) in het midden van de ruglijn.
Permethrin (mg/kg LG)
Tussen 286 mg/kg LG en 47,6 mg/kg
LG bij honden van 2,5 tot 15 kg
Tussen 95,3 mg/kg LG en 47,6 mg/kg
LG bij honden van 15 tot < 30 kg
Beginnend met 71,5 mg/kg LG bij
honden van 30 kg; afnemend naarmate
het gewicht toeneemt.
Gewicht van
de hond (kg)
< 15 kg
15 – < 30 kg
≥ 30 kg
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Honden van minder dan 15 kg: 1 ml (1 pipet) tussen de schouderbladen.
Honden van 15 kg tot minder dan 30 kg: 2 ml, d.i. 1 ml (1 pipet) tussen de schouderbladen en 1
ml (1 pipet) aan de basis van de staart.
Honden vanaf 30 kg: 3 ml, d.i. 1 ml (1 pipet) tussen de schouderbladen, 1 ml (1 pipet) aan de
basis van de staart en 1 ml (1 pipet) in het midden van de ruglijn.
Voor spot-on gebruik.
Open een zakje en verwijder de pipet.
Stap 1:
De hond dient recht te staan voor een gemakkelijke toediening.
Houd de pipet rechtop met één hand, weg van het gezicht, en trek de tip
open door ze te buigen en terug te plooien.
Stap 2:
Scheid de haren tot de huid zichtbaar wordt en plaats de tip van de
pipet tegen de huid tussen de schouderbladen.
Bijsluiter – NL versie
Exspot
Stap 3
(kleine honden): Duw stevig op de pipet zodat de gehele inhoud direct op
de huid aangebracht wordt.
Stap 3
(grotere honden): Verdeel de gehele inhoud van de pipet gelijk
over twee plaatsen, beide gelocaliseerd op verschillende
toedieningsplaatsen langs de ruggegraat van de schouder tot de
staartbasis.
Breng het product direct op de huid aan. Enkel op onbeschadigde huid aanbrengen.
Verlengde, intensieve blootstelling aan water dient vermeden te worden. In geval van veelvuldige
blootstelling aan water kan de langdurige werkzaamheid verminderen. In voorkomende gevallen kan
de behandeling hernieuwd worden ten vroegste 7 dagen na de voorgaande behandeling.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Niet in de vriezer bewaren.
Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Het vasthechten van enkele teken kan niet uitgesloten worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dit diergeneesmiddel is enkel voor uitwendig gebruik.
Permethrin is extreem giftig voor katten. Om te voorkomen dat katten per ongeluk blootgesteld
worden aan het product, moeten ze weggehouden worden van behandelde honden tot de behandelde
zone droog is. Verzeker u ervan dat katten de behandelde zone bij honden niet likken. Zoek
onmiddellijk diergeneeskundige hulp indien dit zich voordoet.
Daar permethrin giftig is voor aquatische organismen mogen honden in geen geval in contact komen
met oppervlaktewater gedurende tenminste 24 uur na behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Vermijd huidcontact. Was de handen na toediening.
Vermijd oogcontact. Spoel onmiddellijk met overvloedig water als het product in contact komt met de
ogen.
In geval van accidenteel morsen op de huid, was onmiddellijk met zeep en water.
Raak de behandelde plaats niet aan gedurende 3-6 uur na behandeling. Het wordt daarom aanbevolen
de dieren 's avonds te behandelen. Recent behandelde dieren mogen niet slapen in hetzelfde bed als
hun eigenaar; dit geldt in het bijzonder voor kinderen.
Bijsluiter – NL versie
Exspot
Personen die het product vaak toedienen (bijvoorbeeld fokkers of kennelpersoneel) dienen neopreen of
nitril handschoenen te dragen, met een minimum dikte van 3 mm.
Dracht en lactatie
Teratologische studies op proefdieren tonen aan dat zowel permethrin als 1-methoxypropaan-2-ol geen
teratogene risico’s heeft. Het veilig gebruik van het product tijdens dracht of lactatie werd niet
onderzocht bij de hond.
Indien nodig dienen drachtige teven enige tijd vóór het werpen behandeld te worden, om aldus
blootstelling van pups aan het product te vermijden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet tegelijk gebruiken met andere insecticiden zoals andere pyrethroïden, organofosforverbindingen
of carbamaten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Honden behandeld met een viervoudige overdosis vertoonden geen klinische bijwerkingen.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Permethrinhoudende producten zijn giftig voor bijen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen doos met spot-on applicators, bestaande uit pipetten van 1 ml. De pipetten bestaan uit een
blisterfilm (polypropyleen/cyclisch-olefin-copolymeer/polypropyleen) en een folieband
(gecoëxtrudeerd aluminium/polypropyleen) verzegeld in kindveilige aluminium zakjes.
6x 1 ml
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
I.D.Phar bvba
Iddergemsesteenweg, 77
9450 Haaltert
België
Kanalisatie:
Vrije aflevering
Registratienummer:
BE-V477226
Exspot
BIJSLUITER
Exspot 715 mg/ml Spot-on oplossing voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 -1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Schering-Plough, Division of Intervet UK Ltd, Milton Keynes, UK, Breakspear Road South
Harefield Uxbridge, Middlesex, UB9-6LS, United Kingdom
Intervet Productions, Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exspot, 715 mg/ml, spot-on oplossing voor honden.
Permethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Permethrin 715 mg
Hulpstof:
1-Methoxypropaan-2-ol ad 1 ml
4.
INDICATIE(S)
Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis).
Bestrijding en preventie van tekeninfestaties (Ixodes ricinus en Rhipicephalus sanguineus).
Een enkelvoudige toediening doodt vlooien en teken en beschermt tegen herinfestatie door vlooien en
teken gedurende twee tot vier weken na behandeling.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij puppies jonger dan 2 weken.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen werden reacties op de behandelde zone en/of overgevoeligheidsreacties van de
huid (nl. roodheid, jeuk en haarverlies) gerapporteerd. Meer voorkomende symptomen kunnen zijn:
verlies van eetlust, braken, vermoeidheid, opwinding, spiertrillingen, stuiptrekkingen en/of ataxie.
Deze bijwerkingen verdwijnen vaak binnen enkele uren wanneer de hond gewassen wordt met water
en shampoo. In ernstige gevallen: zoek diergeneeskundige hulp.
Bijsluiter ­ NL versie
Exspot
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK

Gewicht van
Volume
Plaats van toediening
Permethrin (mg/kg LG)
de hond (kg)
product
< 15 kg
1 ml
1 ml (1 pipet) tussen de
Tussen 286 mg/kg LG en 47,6 mg/kg
schouderbladen
LG bij honden van 2,5 tot 15 kg
15 ­ < 30 kg
2 ml
1 ml (1 pipet) tussen de
Tussen 95,3 mg/kg LG en 47,6 mg/kg
schouderbladen en 1 ml (1 pipet)
LG bij honden van 15 tot < 30 kg
bij de basis van de staart.
30 kg
3 ml
1 ml (1 pipet) tussen de
Beginnend met 71,5 mg/kg LG bij
schouderbladen, 1 ml (1 pipet) bij
honden van 30 kg; afnemend naarmate
de basis van de staart en 1 ml (1
het gewicht toeneemt.
pipet) in het midden van de ruglijn.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Honden van minder dan 15 kg: 1 ml (1 pipet) tussen de schouderbladen.
Honden van 15 kg tot minder dan 30 kg: 2 ml, d.i. 1 ml (1 pipet) tussen de schouderbladen en 1
ml (1 pipet) aan de basis van de staart.
Honden vanaf 30 kg: 3 ml, d.i. 1 ml (1 pipet) tussen de schouderbladen, 1 ml (1 pipet) aan de
basis van de staart en 1 ml (1 pipet) in het midden van de ruglijn.
Voor spot-on gebruik.
Open een zakje en verwijder de pipet.
Stap 1: De hond dient recht te staan voor een gemakkelijke toediening.
Houd de pipet rechtop met één hand, weg van het gezicht, en trek de tip
open door ze te buigen en terug te plooien.
Exspot
Stap 3 (kleine honden): Duw stevig op de pipet zodat de gehele inhoud direct op
de huid aangebracht wordt.
Stap 3 (grotere honden): Verdeel de gehele inhoud van de pipet gelijk
over twee plaatsen, beide gelocaliseerd op verschillende
toedieningsplaatsen langs de ruggegraat van de schouder tot de
staartbasis.
Breng het product direct op de huid aan. Enkel op onbeschadigde huid aanbrengen.
Verlengde, intensieve blootstelling aan water dient vermeden te worden. In geval van veelvuldige
blootstelling aan water kan de langdurige werkzaamheid verminderen. In voorkomende gevallen kan
de behandeling hernieuwd worden ten vroegste 7 dagen na de voorgaande behandeling.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Niet in de vriezer bewaren.
Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Het vasthechten van enkele teken kan niet uitgesloten worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dit diergeneesmiddel is enkel voor uitwendig gebruik.
Permethrin is extreem giftig voor katten. Om te voorkomen dat katten per ongeluk blootgesteld
worden aan het product, moeten ze weggehouden worden van behandelde honden tot de behandelde
zone droog is. Verzeker u ervan dat katten de behandelde zone bij honden niet likken. Zoek
onmiddellijk diergeneeskundige hulp indien dit zich voordoet.
Daar permethrin giftig is voor aquatische organismen mogen honden in geen geval in contact komen
met oppervlaktewater gedurende tenminste 24 uur na behandeling.
Bijsluiter ­ NL versie
Exspot
Personen die het product vaak toedienen (bijvoorbeeld fokkers of kennelpersoneel) dienen neopreen of
nitril handschoenen te dragen, met een minimum dikte van 3 mm.
Dracht en lactatie
Teratologische studies op proefdieren tonen aan dat zowel permethrin als 1-methoxypropaan-2-ol geen
teratogene risico's heeft. Het veilig gebruik van het product tijdens dracht of lactatie werd niet
onderzocht bij de hond.
Indien nodig dienen drachtige teven enige tijd vóór het werpen behandeld te worden, om aldus
blootstelling van pups aan het product te vermijden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet tegelijk gebruiken met andere insecticiden zoals andere pyrethroïden, organofosforverbindingen
of carbamaten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Honden behandeld met een viervoudige overdosis vertoonden geen klinische bijwerkingen.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Permethrinhoudende producten zijn giftig voor bijen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen doos met spot-on applicators, bestaande uit pipetten van 1 ml. De pipetten bestaan uit een
blisterfilm (polypropyleen/cyclisch-olefin-copolymeer/polypropyleen) en een folieband
(gecoëxtrudeerd aluminium/polypropyleen) verzegeld in kindveilige aluminium zakjes.
6x 1 ml
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
I.D.Phar bvba
Iddergemsesteenweg, 77
9450 Haaltert
België

Heb je dit medicijn gebruikt? Exspot 715 mg/ml te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Exspot 715 mg/ml te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Exspot 715 mg/ml

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG