Ezetimibe krka 10 mg

Ezetimibe Krka 10 mg tabletten
Ezetimibe
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Ezetimibe Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ezetimibe Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Ezetimibe Krka is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de toegenomen hoeveelheid cholesterol te
verminderen.
Ezetimibe Krka vermindert de hoeveelheid totaalcholesterol, 'slecht' cholesterol (LDL-cholesterol) en
vettige stoffen in het bloed die triglyceriden worden genoemd. Daarnaast zorgt Ezetimibe er voor dat
er meer van het 'goede' cholesterol (HDL-cholesterol) in uw bloed komt.
Ezetimibe, de werkzame stof in Ezetimibe Krka werkt door uw darmen minder cholesterol te laten
opnemen.
Ezetimibe Krka versterkt het cholesterolverlagende effect van statines, een groep geneesmiddelen die
het cholesterol verlaagt dat uw lichaam zelf aanmaakt.
Cholesterol is een van de verschillende vettige stoffen die in het bloed voorkomen. Uw totale
cholesterol bestaat vooral uit LDL- en HDL-cholesterol.
LDL-cholesterol wordt vaak `slecht' cholesterol genoemd omdat dit aan de binnenkant van uw
bloedvaten kan gaan hechten wat leidt tot plakvorming. Deze plak kan uiteindelijk leiden tot het
vernauwen van de bloedvaten. Deze vernauwing kan de bloedstroom naar vitale organen zoals het hart
en de hersenen vertragen of blokkeren, wat kan leiden tot een hartaanval of beroerte.
HDL-cholesterol wordt vaak `goed' cholesterol genoemd omdat dit helpt voorkomen dat het `slechte'
cholesterol aan uw bloedvaten kan gaan hechten en beschermt tegen hartziekte.
Triglyceriden zijn een andere vorm van vet in uw bloed dat het risico op een hartziekte kan vergroten.
te veel cholesterol in uw bloed heeft (primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en
niet-familiaire))
- samen met een statine, als alleen een statine onvoldoende verlaging van het cholesterol
geeft
- alleen, als een statine ongeschikt is of door u niet verdragen wordt
- een erfelijke ziekte heeft (homozygote familiaire hypercholesterolemie) waardoor er meer
cholesterol in uw bloed komt. U krijgt dan ook een statine voorgeschreven en mogelijk nog
andere behandelingen
- een erfelijke ziekte heeft (homozygote sitosterolemie, ook fytosterolemie genoemd) waardoor er
meer plantsterolen (bepaalde soort vetten) in uw bloed komen.
Als u een hart- en vaatziekte heeft verlaagd Ezetimibe Krka, in combinatie met cholesterolverlagende
geneesmiddelen die statines heten, het risico op een hartaanval, beroerte, operatie om de bloedstroom
in het hart te verhogen of opname in het ziekenhuis vanwege pijn op de borst.
Ezetimibe Krka helpt niet om af te vallen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Als u Ezetimibe Krka samen met een statine gebruikt, lees dan ook de desbetreffende informatie in de
bijsluiter van dat geneesmiddel.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
als u allergisch bent voor ezetimibe of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Neem Ezetimibe Krka niet samen in met een statine als
-
u momenteel een leveraandoening heeft
- u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
-
Vertel uw arts over alle problemen met uw gezondheid, ook over allergieën.
- Voor u Ezetimibe Krka samen met een statine gaat gebruiken, moet uw arts uw bloed
onderzoeken om na te gaan hoe goed uw lever werkt.
- Ook als u al Ezetimibe Krka samen met een statine gebruikt, kan uw arts uw bloed willen
onderzoeken om te kijken hoe goed uw lever werkt.
- Als u matige of ernstige problemen met uw lever heeft, wordt dit middel niet aanbevolen.
- De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Ezetimibe Krka samen met bepaalde
cholesterolverlagende geneesmiddelen, de fibraten, zijn niet vastgesteld.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar tenzij
voorgeschreven door een specialist. Dit omdat er beperkte gegevens beschikbaar zijn over de
veiligheid en werkzaamheid.
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar omdat er geen gegevens zijn over gebruik in
deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ezetimibe Krka nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. In het bijzonder moet u het uw arts melden als u geneesmiddelen gebruikt
met een van de volgende werkzame stoffen:
-
geneesmiddelen met een werkzame stof om bloedstolsels te voorkomen, zoals warfarine
fenprocoumon, acenocoumarol of fluindion (anticoagulantia)
- colestyramine (ook gebruikt om het cholesterol te verlagen), omdat het invloed heeft op de
manier waarop EZETROL werkt
- fibraten (ook gebruikt om het cholesterol te verlagen).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kan Ezetimibe Krka met of zonder eten innemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem geen Ezetimibe Krka met een statine als u zwanger bent, zwanger wilt worden of denkt zwanger
te zijn. Als u tijdens gelijktijdig gebruik van Ezetimibe Krka en een statine zwanger wordt, stop dan
direct met het gebruik van beide geneesmiddelen en raadpleeg uw arts.
Er is geen ervaring met het gebruik van Ezetimibe Krka zonder een statine tijdens de zwangerschap.
Als u zwanger bent, vraag uw arts dan om advies voor u dit middel gebruikt.
Gebruik Ezetimibe Krka niet met een statine als u borstvoeding geeft, omdat het niet bekend is of deze
geneesmiddelen in de moedermelk terechtkomen.
Ezetimibe Krka zonder een statine mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Vraag uw arts om advies.
Vraag uw arts of apotheker om advies voor u welk geneesmiddel dan ook gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ezetimibe Krka oefent in principe geen invloed uit op uw rijvaardigheid of het vermogen om
machines te gebruiken. Echter moet er wel rekening gehouden worden dat sommige mensen duizelig
kunnen worden na het innemen van Ezetimibe Krka.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Blijf uw andere
cholesterolverlagende geneesmiddelen gebruiken, tenzij uw arts zegt dat u daarmee moet stoppen.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Voor u met Ezetimibe Krka begint moet u al een cholesterolverlagend dieet volgen.
- Tijdens gebruik van Ezetimibe Krka moet u met dat cholesterolverlagend dieet doorgaan.
De aanbevolen dosering is 1 tablet Ezetimibe Krka 10 mg eenmaal per dag via de mond in te nemen.
Dit middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen en u kunt het middel op elk gewenst
moment van de dag innemen.
Als uw arts Ezetimibe Krka heeft voorgeschreven samen met een statine, kunnen beide
geneesmiddelen tegelijkertijd worden ingenomen. In dat geval moet u ook de doseringsvoorschriften
lezen in de bijsluiter van dat geneesmiddel.
Als uw arts Ezetimibe Krka heeft voorgeschreven samen met een andere cholesterolverlagend
geneesmiddel dat de werkzame stof colestyramine bevat, of een geneesmiddel met een galzuurbindend
hars, dan moet u Ezetimibe Krka ten minste 2 uur vóór of 4 uur ná toediening van een galzuurbindend
hars innemen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen, maar neem de volgende dag op de
gebruikelijke tijd uw normale hoeveelheid van dit middel in.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Neem contact op met uw arts of apotheker omdat uw cholesterol weer kan gaan stijgen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of
zwakte van de spieren krijgt. De reden daarvoor is dat in zeldzame gevallen de spierproblemen,
zoals spierafbraak die tot beschadiging van de nieren leidt, ernstig kunnen zijn en ook
levensbedreigend kunnen worden.
Bij algemeen gebruik zijn allergische reacties gemeld, waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong
en/of keel, mogelijk met moeilijk ademen of slikken (wat directe behandeling vereist).
Als alleen Ezetimibe Krka werd gebruikt, werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): buikpijn; diarree; winderigheid; zich moe
voelen
Soms (komen voor bij minder dan 1 op 100 gebruikers): hogere uitslagen van sommige
bloedonderzoeken om na te gaan hoe goed de lever (transaminasen) of spieren (CK) werken; hoest;
spijsverteringsproblemen; zuurbranden; misselijkheid; gewrichtspijn; spierspasmen; nekpijn;
verminderde eetlust; pijn, pijn op de borst; opvliegers; hoge bloeddruk.
Daarnaast zijn bij gebruik samen met een statine de volgende bijwerkingen gemeld.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): hogere uitslagen van sommige
bloedonderzoeken om na te gaan hoe goed de lever werkt (transaminasen); hoofdpijn; spierpijn,
gevoeligheid of zwakte van de spieren.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op 100 gebruikers): tintelingen; droge mond; jeuk; huiduitslag;
netelroos (galbulten); rugpijn; zwakte van de spieren; pijn in de armen en benen; ongewone
vermoeidheid of zwakte; zwelling, met name in de handen en voeten.
Bij gebruik met fenofibraat werd de volgende bijwerking vaak gemeld: abdominale pijn.
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: pa
tientinfo @
fagg-afmps.be
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is ezetimibe. Elke tablet
bevat 10 mg ezetimibe.
- De werkzame stoffen in dit middel zijn natriumlaurylsulfaat, povidone K30, mannitol (E421),
natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose (E460), natriumstearylfumaraat.
Hoe ziet Ezetimibe Krka eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ezetimibe Krka 10 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten met afgeronde
hoeken. Tablet dimensies: 8 x 4 mm.
Ezetimibe Krka is beschikbaar in doosjes met:
-
14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 of 100 tabletten in blisterverpakkingen (OPA/Al/PVC//Al),
- 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 of 100 x 1 tabletten in geperforeerde
eenheidsblisterverpakkingen (OPA/Al/PVC//Al).
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
BE502453
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat Naam van het geneesmiddel
Slovenië
Ezetimib Krka
Oostenrijk
Ezetimib Krka
België
Ezetimibe Krka
Tsjechië
Ezoleta
Duitsland
Ezetad
Denemarken
Ezetimib Krka
Spanje
Ezetimiba Krka
Finland
Ezetimib Krka
Frankrijk
Ezetimibe Krka
Hongarije
Ezoleta
Ierland
Ezetimibe Krka
Italië
Ezetimibe Krka
Nederland
Ezetimibe Krka
Noorwegen
Ezetimib Krka
Polen
Ezoleta
Portugal
Ezetimiba Krka
Roemenië
Ezoleta
Slowakije
Ezoleta
Zweden
Ezetimib Krka
Verenigd Koninkrijk
Ezetimibe