Fampridine eg 10 mg

Fampridine EG 10 mg tabletten met verlengde afgifte
fampridine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Fampridine EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Fampridine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Fampridine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Fampridine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Fampridine EG en waarvoor wordt het gebruikt?
Fampridine EG is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het lopen te verbeteren bij
volwassenen (18 jaar en ouder) die moeilijk lopen als gevolg van multiple sclerose (MS). Bij
multiple sclerose wordt de beschermende laag rond de zenuwen door ontstekingen
vernietigd, wat leidt tot spierzwakte, spierstijfheid en problemen bij het lopen.
Fampridine EG bevat de werkzame stof fampridine die behoort tot een groep
geneesmiddelen die kaliumkanaalblokkers worden genoemd. Deze middelen werken door te
voorkomen dat kalium de zenuwcel en verlaat die zijn beschadigd door MS. Van dit
geneesmiddel wordt gedacht dat het werkt door signalen normaler langs de zenuw omlaag te
laten gaan, waardoor u beter kunt lopen.
2. Wanneer mag u Fampridine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Fampridine EG niet innemen?
U bent
allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft
epileptische aanvallen of u heeft ooit een
epileptische aanval (ook insult of
convulsie genoemd) gehad.
Uw arts of verpleegster heeft u verteld dat u matige of ernstige
nierproblemen heeft.
U neemt een geneesmiddel in dat
cimetidine heet.
U
neemt een ander geneesmiddel in dat fampridine bevat. Dit kan uw risico op
ernstige bijwerkingen verhogen.
Vertel het uw arts en gebruik Fampridine EG niet als een van deze situaties op u van
toepassing is.
geneesmiddel ervoor kan zorgen dat u duizelig wordt of onvast op uw benen staat, heeft u
mogelijk meer risico om te val en
als er bij u sprake is van factoren die het risico op epileptische aanval en vergroten of als
u andere geneesmiddelen gebruikt die uw risico op epileptische aanval en vergroten.
als uw arts u heeft verteld dat u matige nierproblemen heeft.
Vertel het uw arts voordat u Fampridine EG inneemt als een van deze situaties op u van
toepassing is.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef Fampridine EG niet aan kinderen of jongeren onder de 18 jaar.
Ouderen
Voordat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling kan uw arts controleren of
uw nieren goed werken.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Fampridine EG nog
andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem Fampridine EG niet in als u al andere geneesmiddelen inneemt die fampridine
bevatten.
Andere geneesmiddelen die invloed hebben op de nieren
Uw arts zal vooral voorzichtig zijn als fampridine tegelijkertijd wordt gegeven met een
geneesmiddel (bijv. carvedilol, propranolol of metformine) dat van invloed kan zijn op hoe uw
nieren Fampridine EG uitscheiden.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Fampridine EG moet zonder voedsel worden ingenomen, op een lege maag.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, of wilt u zwanger worden?
Neem dan contact op met uw arts voordat u
dit geneesmiddel gebruikt.
Fampridine EG wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Uw arts zal het voordeel voor u van behandeling met Fampridine EG afwegen tegen het
risico voor uw baby.
U mag geen borstvoeding geven in de periode waarin u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Fampridine EG kan een effect hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen, het kan duizeligheid veroorzaken. Zorg dat u geen last hiervan
ondervindt voordat u een voertuig gaat besturen of een machine gaat bedienen.
3. Hoe neemt u Fampridine EG in?
behandeling van MS.
Uw arts geeft u eerst een voorschrift voor 2 tot 4 weken. Na deze periode wordt de
behandeling opnieuw beoordeeld.
De geadviseerde dosering is
De aanbevolen dosering is 's ochtends
één tablet en 's avonds
één tablet (12 uur ertussen).
Neem niet meer dan twee tabletten per dag.
Laat steeds 12 uur tussen de innames. Neem
de tabletten niet vaker dan om de 12 uur.
Slik elke tablet in z'n geheel door, met een glas water. De tablet niet doorbreken, vermalen,
oplossen, weken of kauwen. Dat kan het risico op bijwerkingen vergroten.
Hoe haalt u de tablet uit de blister
Instructies voor het openen van de blister
1. Verwijder één blister door langs de perforaties te scheuren.
2. Begin bij één hoek en trek de folie voorzichtig los om de tablet te onthul en:
Let op: De tablet kan niet door de folie geduwd worden!
Heeft u te veel van Fampridine EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Fampridine EG heeft ingenomen,
neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Neem het doosje van Fampridine EG mee wanneer u naar de arts gaat.
Bij een overdosis kunt u last krijgen van zweten, licht tril en (tremor), duizeligheid,
verwardheid, geheugenverlies (amnesie) en epileptische aanval en. U kunt ook andere
effecten ervaren die hier niet worden genoemd.
Bent u vergeten Fampridine EG in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. U moet
altijd 12 uur laten
voorbijgaan na elke tablet
.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Als u een epileptische aanval heeft, stop dan met het innemen van Fampridine EG en
vertel het meteen aan uw arts.
De bijwerkingen staan hieronder vermeld, naar frequentie:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen)
Urineweginfectie
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen)
Zich onvast op de benen voelen
Duizeligheid
Draaierigheid (vertigo)
Hoofdpijn
Zich zwak en moe voelen
Slaapproblemen
Angst
Licht tril en (tremor)
Doof gevoel of tintelingen van de huid
Keelpijn
Verkoudheid (nasofaryngitis)
Griep (influenza)
Ademhalingsproblemen (kortademigheid)
Misselijkheid
Overgeven ( r
b aken)
Verstopping (constipatie)
Maagproblemen
Rugpijn
Hartkloppingen (palpitaties)
Soms optredende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen)
Toeval en (epileptische aanval en)
Al ergische reactie (
r
ove gevoeligheid)
Verergering van zenuwpijn in het gezicht ( r
t igeminusne r
u algie)
Versnelde hartslag (tachycardie)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­
Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website:
w
ww.eenbijwerkingmelden.be .
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr
­ Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la
Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352)
247-85592.
Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Fampridine EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 °C. Bewaar de tabletten in de oorspronkelijke verpakking ter
bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Fampridine EG?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is fampridine.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg fampridine.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
Tabletkern:
hypromel ose
microkristal ijne cel ulose
watervrij col oïdaal siliciumdioxide
magnesiumstearaat
Filmomhul ing:
hypromel ose
titaandioxide
macrogol
Hoe ziet Fampridine EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fampridine EG zijn witte tot gebroken witte, ovale, filmomhulde tabletten van ongeveer
13 mm x 8 mm met de inscriptie 'L10' aan de ene zijde en vlak aan de andere zijde.
Ze worden geleverd in blisterverpakkingen (aluminium (afpelbaar)/aluminium met
droogmiddel) verpakt in kartonnen dozen met
14 x 1 (eenheidsdosisblister) tabletten met verlengde afgifte
28 x 1 (eenheidsdosisblister) tabletten met verlengde afgifte
56 x 1 (eenheidsdosisblister) tabletten met verlengde afgifte
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
d
Hou er van de r
ve gunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikanten