Felimintic 80 mg - 20 mg

FELIMINTIC
BIJSLUITER
FELIMINTIC, 80/20 mg, tabletten voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Domes Pharma SC
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
FRANKRIJK
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
EUROPHARTECH
1 rue Henri Matisse
63370 LEMPDES
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FELIMINTIC, 80/20 mg, tabletten voor katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzame bestanddelen:
Pyrantel....................................................80,0 mg
(overeenkomend met 230 mg pyrantelembonaat)
Praziquantel..............................................20,0 mg
Gele tablet met 1 breukstreep. De tablet kan worden gehalveerd.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van infestaties met gastro-intestinale parasieten gevoelig voor praziquantel en
pyrantel.
Voor de behandeling van gemengde infestaties met kattenspoelworm Toxocara cati (volwassen),
mijnwormen Ancylostoma tubaeforme en Ancylostoma braziliense (volwassen) en kattenlintworm
Taenia taeniaeformis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor pyrantel, praziquantel of één van de hulpstoffen.
Niet tegelijkertijd gebruiken met cholinerge verbindingen (bijv. piperazine).
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 8 weken oud of met een lichaamsgewicht van minder dan 1 kg.
6.
BIJWERKINGEN
FELIMINTIC
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor oraal gebruik.
5 mg/kg praziquantel en 20 mg/kg pyrantel (57,5 mg als pyrantelembonaat), overeenkomend met 1
tablet per 4 kg lichaamsgewicht, bij een eenmalige toediening.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden
bepaald.
.
Doseringsoverzicht:
Lichaamsgewicht (kg)
Aantal tabletten per inname
1,0 - 2,0 kg
½
2,1 - 4,0 kg
1
4,1 - 6,0 kg
1 + ½
6,1 - 8,0 kg
2
De tabletten dienen rechtstreeks in de bek of in combinatie met voedsel te worden toegediend.
De dagelijkse voeding hoeft niet te worden aangepast.
Bij een besmetting met Toxocara cati, met name bij kittens, kan geen volledige eliminatie worden
verwacht en kan het risico op besmetting van de mens blijven bestaan. De behandeling dient met
tussenpozen van 14 dagen te worden herhaald met een passend middel tegen Toxocara cati tot 2-3
weken na het spenen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur bij de bewaring van dit
diergeneesmiddel.
Ongebruikte halve tabletten niet bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
FELIMINTIC
Zorg ervoor dat de volgende toepassingen worden vermeden omdat deze het risico op ontwikkeling
van resistentie verhogen en uiteindelijk tot een inefficiente behandeling kunnen leiden:
- te frequent en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica (ontwormingsmiddelen) van eenzelfde groep,
gedurende een langere periode;
- onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht of onjuiste toediening van het
diergeneesmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Handen wassen na gebruik.
In geval van accidentele ingestie door een kind, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Praziquantel en pyrantel hebben geen effect op de voortplantingsparameters van katten.
Er zijn geen embryotoxische, foetotoxische of teratogene effecten gevonden voor pyrantel en
praziquantel bij proefdieren (ratten en muizen), noch voor praziquantel bij katten.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht bij drachtige of zogende katten.
Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht. Kan worden gebruikt tijdens van lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet tegelijkertijd gebruiken met cholinerge verbindingen (bijv. piperazine) omdat specifieke
activiteiten van cholinerge verbindingen (neuromusculaire verlamming van parasieten) de
werkzaamheid van pyrantel kunnen remmen (spastische verlamming van de parasieten).
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij toediening van drie keer de aanbevolen dosis van de vaste combinatie praziquantel/pyrantel zijn
braken en diarree waargenomen.
Onverenigbaarheden:
Niet bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Doos met één blisterverpakking van 2 tabletten.
FELIMINTIC
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
KANALISATIE
NL: VRIJ
BE: Vrije aflevering