Fenosup lidose 160 mg

Fenosup Lidose 160 mg harde capsule
Fenofibraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Fenosup Lidose en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Fenosup Lidose en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
Fenosup Lidose 160 mg behoort tot een groep geneesmiddelen algemeen bekend als fibraten.
Deze medicijnen worden gebruikt om het gehalte van vetten (lipiden) in het bloed te verlagen.
Bijvoorbeeld de vetten die bekend staan als triglyceriden.
Fenosup Lidose 160 mg wordt gebruikt, naast een vetarm dieet en andere niet-medische
behandelingen zoals lichaamsbeweging en gewichtsverlies, om het gehalte van vetten in het
bloed te verlagen.
Fenosup Lidose 160 mg kan in sommige omstandigheden worden gebruikt naast andere
geneesmiddelen [statines] indien het gehalte van vetten in het bloed niet met uitsluitend een
statine worden gecontroleerd.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ? Als:
-
u allergisch (overgevoelig) bent voor fenofibraat of voor één van de andere bestanddelen
van dit geneesmiddel (vermeld in sectie 6: Inhoud van de verpakking en overige
informatie)
- u tijdens het nemen van andere geneesmiddelen (zoals andere fibraten en een
ontstekingsremmend geneesmiddel dat 'ketoprofen' wordt genoemd) een allergische
reactie of huidschade door zonlicht of UV-licht hebt gehad
- u ernstige lever-, nier -of galblaasproblemen heeft
- u pancreatitis (een ontstoken pancreas die buikpijn veroorzaakt) heeft, die niet veroorzaakt
wordt door hoge vetgehaltes in het bloed.
Gebruik Fenosup Lidose 160 mg niet als één van de bovenstaande voor u van toepassing is.
Wanneer u niet zeker bent, raadpleeg uw arts of apotheker alvorens Fenosup Lidose 160 mg te
nemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Fenosup Lidose 160 mg inneemt als:
-
u lever- of nierproblemen heeft
- u een traag werkende schildklier (hypothyroïdie) heeft
Als één van de bovenstaande voor u van toepassing is (of als u niet zeker bent), raadpleeg uw
arts of apotheker alvorens u Fenosup Lidose 160 mg neemt.
Fenosup Lidose 160 mg en spiereffecten
Stop met het nemen van Fenosup Lidose 160 mg en raadpleeg onmiddellijk een arts als u:
- onverklaarbare krampen of
- pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren krijgt tijdens het nemen van dit geneesmiddel.
Dit is omdat dit geneesmiddel spierproblemen kan veroorzaken, die ernstig kunnen zijn. Deze
problemen zijn zeldzaam maar omvatten spierontsteking en ­afbraak. Dit kan nierschade of
zelfs de dood verzoorzaken.
Uw arts kan een bloedtest doen om uw spieren voor en na het starten van de behandeling te
controleren.
Het risico op spierafbraak is hoger bij bepaalde patiënten. Verwittig uw arts in het bijzonder
als:
-
u ouder bent dan 70 jaar
- u nierproblemen heeft
- u schildklierproblemen heeft
- u grote hoeveelheden alcohol drinkt
- u of een naast familielid een erfelijk spierprobleem heeft
- u geneesmiddelen neemt die 'statines' worden genoemd neemt om cholesterol te verlagen
­ zoals simvastatine, atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine of fluvastatine
- u ooit spierproblemen heeft gehad tijdens een behandeling met statines of fibraten - zoals
fenofibraat, bezafibraat of gemfibrozil
Als één van de bovenstaande voor u van toepassing is (of als u niet zeker bent), raadpleeg dan
uw arts alvorens u Fenosup Lidose 160 mg neemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?
Gebruikt u naast Fenosup Lidose 160 mg nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken ? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Verwittig uw arts of apotheker in het bijzonder als u één van de volgende geneesmiddelen
neemt:
-
antistollingsmiddelen om uw bloed te verdunnen (zoals warfarine)
- andere geneesmiddelen om de vetgehaltes in het bloed te controleren (zoals statines of
fibraten). Inname van een statine gelijktijdig met Fenosup Lidose
160 mg
kan het risico op
spierproblemen verhogen
- een bepaalde klasse van geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (zoals
rosiglitazon of pioglitazon)
- cyclosporine ­ gebruikt om uw immuunsysteem te onderdrukken
Als één van de bovenstaande voor u van toepassing is (of als u niet zeker bent), raadpleeg uw
arts alvorens u Fenosup Lidose 160 mg neemt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol ?
De capsules moeten in hun geheel met water worden ingeslikt. Het is belangrijk om de
capsules met voedsel in te nemen omdat hun absorptie en vrijstelling in de bloedsomloop
verminderd zal zijn als ze op een lege maag worden ingenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel zal geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of het gebruik van
gereedschappen of machines.
Fenosup Lidose 160 mg bevat 8 mg natrium per dosis. Hou daar rekening mee bij patiënten
met een gecontroleerd natriumdieet.
3.
Hoe neemt u dit middel in ?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Neem contact op met
uw arts of apotheker als u twijfelt.
Uw arts zal de geschikte sterkte voor u bepalen, afhankelijk van uw conditie, uw huidige
behandeling en uw persoonlijke risicostatus.
Inname van dit geneesmiddelNeem de capsule met voedsel ­ het zal minder goed werken
op een lege maag.
-
Slik de capsule in zijn geheel in met een glas water.
Vergeet niet dat, naast het nemen van Fenosup Lidose, het ook belangrijk is dat u:
-
een vetarm dieet volgt
- regelmatig beweegt.
Hoeveel nemen
De gebruikelijke dosis voor volwassenen is één capsule per dag tijdens een maaltijd, in
combinatie met een dieet.
Personen met nierproblemen
Als u nierproblemen heeft, kan uw arts u zeggen een lagere dosis te nemen. Vraag uw arts of
apotheker hiernaar.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Het gebruik van Fenosup Lidose 160 mg wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten
onder de 18 jaar.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen ?
Wanneer u te veel van Fenosup heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u meer Fenosup Lidose 160 mg heeft ingenomen dan u mag of als iemand anders uw
geneesmiddel heeft ingenomen, verwittig dan uw arts of contacteer het dichtstbijzijnde
ziekenhuis.
Bent u vergeten dit middel in te nemen ?
-
Als u een dosis bent vergeten, neem dan de volgende dosis bij uw volgende maaltijd.
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met het nemen van Fenosup Lidose tenzij uw arts het u zegt, of als u ziek wordt
van de capsules. Dit omdat u een langdurige behandeling nodig heeft. Als uw arts uw
geneesmiddel stopzet, houd de overgebleven capsules dan niet bij, tenzij uw arts het u zegt.
Zoals elk geneesmiddel, kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop het nemen van Fenosup Lidose en raadpleeg onmiddellijk een arts, als u één van de
volgende ernstige bijwerking opmerkt ­ u kan dringende medische hulp nodig hebben:
Soms: kan tot 1 op de 100 gebruikers treffen:
-
krampen of pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren ­ dit kunnen tekenen zijn van
spierontsteking of ­afbraak, wat nierschade of zelfs de dood kan veroorzaken
- maagpijn ­ dit kan een teken zijn dat uw pancreas ontstoken (pancreatitis) is
- pijn op de borst en ademloos voelen ­ dit kunnen tekenen zijn van een bloedklonter in de
longen (longembolie)
- pijn, roodheid of zwelling in de benen ­ dit kunnen tekenen zijn van een bloedklonter in
het been (diepe veneuze trombose)
Zelden: kan tot 1 op de 1,000 gebruikers treffen:
-
allergische reactie ­ de tekenen kunnen een zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel
omvatten, wat ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken
- geelverkleuring van de huid en van het wit van de ogen (geelzucht), of een toename van
leverenzymen ­ dit kunnen tekenen zijn van een onstoken lever (hepatitis).
Niet bekend: het is niet bekend hoe vaak deze voorkomen
-
ernstige huiduitslag die rood wordt, scheurt en opzwelt en die op een ernstige brandwonde
lijkt
- lange-termijn longproblemen
Stop het nemen van Fenosup Lidose en raadpleeg onmiddellijk een arts, als u één van de
bovenstaande bijwerkingen opmerkt.
Andere bijwerkingen
Vertel het uw arts of apotheker als u één van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Vaak: kan tot 1 op de 10 gebruikers treffen:
-
diarree
- buikpijn
- winderigheid (flatulentie)
- misselijkheid (nausea)
- braken
- verhoogde waarden van leverenzymen in het bloed ­ waargenomen in testen
- toename in homocysteïne (te veel van dit aminozuur in het bloed werd geassocieerd met
een hoger risico op coronaire hartziekte, beroerte en perifere vaatziekte, hoewel een
oorzakelijk verband niet vastgesteld is).
Soms: kan tot 1 op de 100 gebruikers treffen:
-
hoofdpijn
- galstenen
- verminderd libido
- huiduitslag, jeuk of rode vlekken op de huid
- toename in creatinine (geproduceerd door de nieren) ­ waargenomen in testen
Zelden: kan tot 1 op de 1,000 gebruikers treffen:
-
haarverlies
- toename in ureum (geproduceerd door de nieren) ­ waargenomen in testen
- verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zonnelampen of zonnebank
- spierabraak
- complicaties met galblaasstenen
- vermoeidheid (fatigue)
Het melden van bijwerkingen
Als u last van bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt
ook voor alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen
ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem. Door bijwerkingen te melden, kunt u
ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij minder dan 30° C.
Dit geneesmiddel in zijn originele verpakking bewaren om het tegen licht en vocht te
beschermen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
huidbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel ?
Het actieve bestanddeel is fenofibraat.
Elke Fenosup® Lidose® 160 mg capsule bevat 160 milligram (mg) fenofibraat, dit is het
actieve bestanddeel van dit geneesmiddel. Fenofibraat behoort tot een groep van
geneesmiddelen die hyperlipidemie geneesmiddelen/lipidenregulerende geneesmiddelen
worden genoemd.
De andere bestanddelen zijn laurylmacrogolglyceriden, macrogol 20 000,
hydroxypropylcellulose en natriumcarboxymethylzetmeel. De capsule is gemaakt van
gelatine, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), zwart
ijzeroxide (E172), indigotine I (E132).
Dit geneesmiddel bevat 8 mg natrium per dosis.
Hoe ziet Fenosup Lidose eruit en hoeveel zit er in een verpakking ?
Harde capsule.
Groene (cap)/oranje (body) maat 0 capsule.
Thermogevormde blisterverpakkingen (ALU/PVC).
Verpakkingen van 30, 50, 60, 90 of 100 capsules.
Fabrikant:
SMB Technology S.A.
Rue du Parc Industriel 39
B-6900 Marche-en-Famenne
België
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Fenosup Lidose 160 mg harde capsule
Finland
Fenosup Lidose 160 mg kapseli, kova/ kaspel, hård
Spanje
Fenofibrato Kern Pharma 160 mg capsulas duras
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 03/2019
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2019