Fenylbutazon 20 %

FENYLBUTAZON 20 %
B. BIJSLUITER
FENYLBUTAZON 20 %
BIJSLUITER
FENYLBUTAZON 20%, 200mg/ml, oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FENYLBUTAZON 20%, 200mg/ml, oplossing voor injectie.
Fenylbutazone
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Fenylbutazone 200 mg per ml.
Hulpstoffen:
Benzylalcohol
Natriumhydroxide
Propyleenglycol
Water voor injectie.
4.
INDICATIES
Honden en paarden niet bestemd voor humane consumptie:
Fenylbutazone is aangewezen voor de symptomatische behandeling van inflammatoire aandoeningen
van gewrichten, spieren, beenweefsel en zachte weefsels.
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren met een gestoorde lever-, nier- of hartfunctie.
- Niet gebruiken bij dieren met bloedbeeldafwijkingen.
- Niet gebruiken bij dieren met gastritis.
- Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor het product.
6.
BIJWERKINGEN
- Kans op bloedingen.
- Maagdarmirritatie, maagdarmbeschadiging, maagulcera.
- Bloedbeeldafwijkingen.
- Papilnecrose van de nier.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond
Paard niet bestemd voor humane consumptie.
FENYLBUTAZON 20 %
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Oplossing voor trage intraveneuze injectie.
Hond: I.V.: 15 mg/kg, tweemaal per dag (= 0,75 ml Fenylbutazon 20%/10 kg lg./injectie).
Het is aanbevolen de honden niet langer dan twee opeenvolgende dagen intraveneus met Fenylbutazon
20% te behandelen.
Paard: I.V.: 4,4 mg /kg lg, éénmaal per dag (= 2,2 ml Fenylbutazon 20%/100 kg lg./injectie) gedurende
maximum 5 dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- Bij verminderde capaciteit van de lever- en nierfunctie van het dier (vnl. bij oudere dieren) is het
aangewezen de dosis te verlagen.
- De IFSS en FEI klasseren fenylbutazone als een verboden stof. Fenylbutazone mag niet worden
toegediend aan honden en paarden in competitie.
- Langzaam strikt intraveneus inspuiten. Snelle intraveneuze injectie kan lokale flebitis veroorzaken.
Perivasculaire injecties geven aanleiding tot ernstige zwelling en necrose op de plaats van injectie.
- Niet toedienen vóór een chirurgische ingreep.
- Enkel toedienen aan volwassen dieren.
- Pony's zijn zeer gevoelig voor de gastro-ulcerogene eigenschappen van dit product, zelfs bij
therapeutische dosissen (diarree, mondulcera, hypoproteïnemie).
- De therapeutische index voor fenylbutazone is nauw bij het paard. De opgegeven dosis of duur van
de behandeling mag niet overschreden worden.
10.
WACHTTIJDEN
Hond: Niet van toepassing.
Paard: Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die voor humane consumptie bestemd zijn.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C)
Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Dracht en lactatie:
Het gebruik van Fenylbutazon 20% tijdens dracht en lactatie wordt afgeraden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Fenylbutazone beïnvloedt de werking van meerdere farmaca door enerzijds een verdringing uit de
eiwitbinding en anderzijds een interferentie in de renale excretie (tubulaire secretie).
- Sulfonamiden, corticosteroïden, anticoagulantia: fenylbutazone verhoogt de
plasmaspiegels van deze producten.
- Salicylzuurderivaten: fenylbutazone vermindert de uricosurische werking van de
salicylzuurderivaten.
- Penicilline en derivaten: fenylbutazone verlengt hun plasmahalfwaardetijd.
- Fenylbutazone mag niet gebruikt worden tijdens de behandeling van podotrochleitis met
warfarine.
FENYLBUTAZON 20 %
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Stuipen en convulsies kunnen optreden als gevolg van een acute overdosering. In dit geval wordt een
tranquillizer I.V. ingespoten.
Bij langdurige toediening of toediening van hoge doses: hepatotoxiciteit en nefrotoxiciteit (renale
tubulaire nefritis).
Wanneer intoxicatiesymptomen optreden t.g.v. te hoge dosering of te langdurige toediening moet de
therapie worden stopgezet.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V126542