Ferograd 525 mg - 500 mg coat. vial

FEROGRAD 525 mg/500 mg
Omhulde tabletten
IJzersulfaat - Vitamine C
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken,
want er staat
belangrijke informatie in voor u
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u..
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ferograd en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS FEROGRAD AND WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat ijzer. Het is een anti-anemisch middel (tegen bloedarmoede, d.i. een
gebrek aan rode bloedlichaampjes in het bloed).
Het wordt bij volwassenen gebruikt voor:
het behandelen van anemie als gevolg van een tekort aan ijzer,
het voorkomen van ijzertekort bij zwangere vrouwen.
2. W

ANNEER MAG U DIT MIDDEL N
IET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
- Als u te veel ijzer hebt (overmatige ophoping van ijzer in het lichaam), met name bij
bepaalde vormen van anemie (thalassemie, refractaire anemie, anemie door
beenmerginsufficiëntie).
Bij twijfel moet u advies vragen aan uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
Als u problemen heeft met slikken.
Als u zich per ongeluk in een tablet verslikt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw
arts. Er bestaat namelijk een risico op het ontstaan van verzwering en vernauwing van de
Een medisch consult is noodzakelijk om de oorzaak van de anemie te achterhalen. Dit
geneesmiddel mag alleen worden gebruikt als uw arts de aard en de oorzaak van de anemie
heeft vastgesteld.
Vanwege het risico op zweervorming in de mond en verkleuring van het gebit, niet op de
tablet zuigen of kauwen en de tablet niet in de mond houden; de tablet moeten in zijn geheel
met water worden doorgeslikt. Als u deze instructie niet kunt opvolgen of moeite hebt met
slikken, neem dan contact op met uw arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast FEROGRAD nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
- U moet dit geneesmiddel
3 uur voor of 2 uur na eventueel gebruik van tetracycline
(antibacterieel antibioticum) innemen.
- Het gelijktijdig gebruik van dimercaprol en FEROGRAD wordt afgeraden.
- De werkzaamheid van dit geneesmiddel neemt af als u geneesmiddelen tegen maagzuur of
geneesmiddelen op basis van cholestyramine gebruikt. Bijgevolg moet u FEROGRAD
1 uur
voor of 2 uur na gebruik van deze geneesmiddelen innemen.
- Laat minstens 2 uur tussen de innames als u FEROGRAD tegelijkertijd met een van de
volgende geneesmiddelen moet innemen:
carbidopa of
levodopa (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van de
ziekte van Parkinson),
methyldopa (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling
van arteriële hypertensie),
bisfosfonaten (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de
behandeling van osteoporose),
chloramfenicol,
penicillaminen of
quinolonen (antibiotica).
Waarop moet u letten met eten en drinken
U mag dit geneesmiddel niet innemen
1 uur voor of 2 uur na het nuttigen van eieren, melk,
koffie of thee.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid:
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap onder normale gebruiksvoorwaarden
gewoon innemen.
U mag dit geneesmiddel ook innemen als u borstvoeding geeft.
FEROGRAD bevat een rode kleurstof, ponceau 4R (E124)
Het kan allergische reacties veroorzaken.
3. H

OE GEBRUIKT U D
IT MIDDEL ?
Dosering:
Neem 1 tablet per dag, 's morgens op de nuchtere maag, een half uur voor het ontbijt.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker.
Wijze van toediening:
Slik de tablet in zijn geheel door met water. Niet op de tablet zuigen, kauwen of de tablet in
uw mond houden.
Om bijwerkingen tot een minimum te beperken neemt u dit geneesmiddel tijdens of
onmiddellijk na de maaltijd in.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt ?
Het risico op
dodelijke ijzervergiftiging is zeer hoog bij kinderen.
De eerste
intoxicatieverschijnselen kunnen zeer snel of pas na enkele uren optreden. Dit kan
zich onder andere uiten in misselijkheid, braken, diarree, maag-darmbloedingen, buikpijn,
verdikking van het bloed, convulsies en coma.
In geval van
overdosering moet worden overgegaan tot een
spoedopname in het ziekenhuis
zodat het ijzer kan worden verwijderd in goede omstandigheden. Er dient zo vlug mogelijk
een braakmiddel te worden toegediend, gevolgd door een maagspoeling
(natriumbicarbonaatoplossing van 1 tot 5%).
In geval van intoxicatie verdient het de voorkeur deferroxamine via orale weg of via injectie
te gebruiken.
Wanneer u teveel van FEROGRAD heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Vaak:
M
aag-darmstoornissen : misselijkheid, braken, diarree, constipatie en zwarte
ontlasting.
Zelden:
Im
muunstoornissen :
allergische reacties.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
M
aag-darmstoornissen : zweervorming in de mond (in geval van onjuist gebruik,
wanneer op de tabletten wordt gekauwd of gezogen, of wanneer ze in de mond worden
gehouden). Alle patiënten, maar vooral oudere patiënten en patiënten met
slikproblemen kunnen ook het risico lopen op verzwering in de keel of slokdarm. Als
de tablet in de luchtwegen terechtkomt, kan er een risico op verzwering van de
luchtpijptakken bestaan (de grote luchtwegen naar de longen), wat tot vernauwing van
de luchtpijptakken leidt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN
GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Voor Groothertogdom Luxemburg: http://www.ms.public.lu
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos na <EXP>. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren op kamertemperatuur. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.
6.
I NHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
e w
erkzame stoffen in dit middel zijn ijzer en vitamine C.
IJzer is aanwezig in de vorm van droog ijzersulfaat (287 mg). Eén omhulde tablet bevat 105
mg ijzer (staat gelijk aan 525 mg ijzersulfaat heptahydraat). Vitamine C is aanwezig in de
vorm van natriumascorbaat. Eén omhulde tablet bevat 500 mg vitamine C (staat gelijk aan
562,44 mg natriumascorbaat).
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern: methylmetacrylaat-methylacrylaat, magnesiumstearaat, polyvidon, macrogol 8000,
zetmeel (maïs), talk.
Omhulling: hypromellose 2910, macrogol 400, macrogol 8000, polyvidon, ethylcellulose,
talk, titaandioxide, ponceau 4R (E124).
Hoe ziet FEROGRAD eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Dit geneesmiddel wordt aangeboden in de vorm van roodpaarse omhulde tabletten. Een doos
bevat 30 of 60 tabletten (blister PVC-PVDC/Aluminium).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
I-27010 Valle Salimbene (PV) - Italië
e-mail: servizioclienti@teofarma.it
Fabrikanten:
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa 8/A
I-27100 Pavia ­ Italië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE065186
Afleveringswijze: geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: 07/2018