Fertinorm 150 iu

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Fertinorm 150 IE
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
menotrofine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
In deze bijsluiter verwijst Fertinorm
naar Fertinorm 75 IE poeder en oplosmiddel voor
oplossing voor injectie en Fertinorm
150 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Fertinorm
en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Fertinorm en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Fertinorm
wordt gebruikt voor het opwekken van de eisprong bij vrouwen die geen
eisprong hebben en die niet hebben gereageerd op andere behandelingen
(clomifeencitraat).
Fertinorm
wordt gebruikt voor het inleiden van de ontwikkeling van meerdere
follikels (en dus meerdere eicellen) bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling
krijgen.
Fertinorm
is een humaan menopauze gonadotrofine in zuivere vorm, dat hoort bij de groep
medicijnen die gonadotrofines worden genoemd.
Ed.2021-001
Elke injectieflacon bevat gevriesdroogd poeder met 150 IE humaan follikelstimulerend
hormoon (FSH) activiteit en 150 IE humaan luteïniserend hormoon (LH) activiteit.
Humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG) wordt verkregen uit de urine van
postmenopausale vrouwen. Humaan choriongonadotrofine (hCG), een hormoon verkregen
uit de urine van zwangere vrouwen, is toegevoegd om de totale LH-activiteit te verhogen.
Dit medicijn moet worden gebruikt onder supervisie van uw arts.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
De fertiliteit van u en uw partner wordt beoordeeld voordat met uw behandeling wordt
gestart.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
Vergrote eierstokken of cysten, niet veroorzaakt door een hormonale afwijking
(polycysteus-ovariumsyndroom).
Bloedingen met onbekende oorzaak.
Eierstok-, baarmoeder- of borstkanker.
Abnormale zwelling (tumor) van de hypofyse of hypothalamus (hersenen).
U bent allergisch voor menotrofine of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Gebruik dit medicijn niet als u een vroege menopauze heeft, een misvorming van de
geslachtsorganen of bepaalde tumoren van de baarmoeder waardoor een normale
zwangerschap onmogelijk is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn ?
Hoewel er nog geen allergische reacties voor Fertinorm
zijn gemeld, moet u uw arts op de
hoogte brengen van eventuele allergische reacties voor vergelijkbare medicijnen.
Deze behandeling verhoogt uw kans op het ontwikkelen van een ziektebeeld dat
eierstokoverstimulatiesyndroom (OHSS) wordt genoemd (zie Mogelijke bijwerkingen).
Als dit ziektebeeld optreedt, wordt uw behandeling gestaakt en dient zwangerschap te
worden voorkomen. De eerste tekenen van het eierstokoverstimulatiesyndroom zijn pijn in de
onderbuik en ook misselijkheid, braken en gewichtsverlies. Als deze symptomen optreden,
Ed.2021-001
Het medicijn dat wordt toegediend om de eicellen tot volle rijping te brengen (humaan
choriongonadotrofine - hCG) kan het risico op OHSS vergroten. Gebruik van hCG moet dan
ook worden afgeraden in gevallen waar OHSS zich ontwikkelt en tevens dient gemeenschap
te worden vermeden, zelfs wanneer u gedurende minimaal 4 dagen een anticonceptie
barrièremiddel gebruikt.
Opgemerkt dient te worden dat vrouwen met vruchtbaarheidsproblemen een groter risico
hebben op het krijgen van een miskraam.
Bij patiënten die een behandeling voor het opwekken van een eisprong ondergaan komen
meerlingzwangerschappen en -geboorten vaker voor dan bij vrouwen bij wie de
zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gebracht. Bij gebruik van de aanbevolen dosis
is dit risico echter minimaal.
Er bestaat een licht verhoogd risico op buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische
zwangerschap) bij vrouwen met beschadigde eileiders.
Meerlingzwangerschappen en eigenschappen van de ouders die
vruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan (zoals leeftijd van de moeder, eigenschappen van
het sperma) worden mogelijk in verband gebracht met een verhoogd risico op
geboortedefecten.
Behandeling met
Fertinorm kan, net als de zwangerschap zelf, een verhoogd tromboserisico
geven. Bij trombose ontstaat een bloedstolsel in een bloedvat, meestal in een van de vaten
van de benen of de longen.
Bespreek dit met uw arts voordat u met de behandeling begint, vooral in de volgende
gevallen:
U weet dat u een verhoogd risico op trombose heeft.
U of iemand in uw directe familie heeft ooit trombose gehad.
U heeft ernstig overgewicht.
Kinderen
Het medicijn is niet bestemd voor gebruik in kinderen.
Ed.2021-001
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Fertinorm
mag niet worden gebruikt als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Fertinorm
heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het
vermogen om machines te bedienen.
Fertinorm bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon, dat wil zeggen dat
het in wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
Dosering en duur van de behandeling:
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Vrouwen die geen eisprong en een onregelmatige of helemaal geen menstruatie hebben:
De eerste injectie van één Fertinorm
75 IE injectieflacon wordt standaard toegediend in de
eerste week van de cyclus na een spontane of geïnduceerde menstruatie.
Vervolgens wordt dagelijks een door de arts voorgeschreven dosis Fertinorm geïnjecteerd en
wordt de behandeling voortgezet totdat een of meer follikels in de eierstok zijn volgroeid.
Uw arts past de dosis Fertinorm
aan afhankelijk van de ovariële respons zoals bepaald met
klinisch onderzoek.
Zodra een follikel de gewenste ontwikkelingsfase heeft bereikt, wordt de behandeling met
Fertinorm onderbroken en wordt de eisprong opgewekt met een ander hormoon
(choriongonadotrofine, hCG).
De eisprong vindt meestal plaats na 32 tot 48 uur.
In deze fase van de behandeling is bevruchting mogelijk. U wordt aangeraden om elke dag
gemeenschap te hebben, vanaf de dag voorafgaand aan de toediening van hCG. Als u
ondanks de eisprong niet zwanger wordt, kan de behandeling worden herhaald.
Ed.2021-001
Het doel van deze methode is om gelijktijdig meerdere follikels tot ontwikkeling te brengen.
De behandeling begint op de 2e of 3e dag van de cyclus met injecties van 150-300 IE
Fertinorm (1-2 injectieflacons met Fertinorm 150 IE). Uw arts kan besluiten dat hogere doses
worden toegediend, indien nodig. De geïnjecteerde dosis van Fertinorm is hoger dan bij de
methode die voor natuurlijke bevruchting wordt gebruikt. De voortzetting van de
behandeling wordt individueel door de arts aangepast.
Zodra zich een voldoende aantal follikels heeft ontwikkeld, wordt de behandeling met
Fertinorm onderbroken en wordt de eisprong opgewekt door injectie met een ander hormoon
(choriongonadotrofine, hCG).
Hoe wordt Fertinorm
toegediend?
Fertinorm wordt toegediend met een injectie onder de huid (de subcutane toedieningsweg) of
in een spier (intramusculaire injectie).
Elke injectieflacon mag slechts eenmaal worden gebruikt en de injectie moet meteen na
bereiding worden toegediend.
Wanneer u voldoende bent voorgelicht en heeft geoefend, kan uw arts u vragen om
Fertinorm bij uzelf te injecteren.
Als u voor het eerst uzelf injecteert, heeft uw arts:
- U laten oefenen in het bij uzelf toedienen van een subcutane injectie.
- Laten zien op welke plaatsen u uzelf kunt injecteren.
- Voorgedaan hoe de oplossing voor injectie wordt voorbereid.
- Uitgelegd hoe de juiste dosis voor de injectie wordt voorbereid.
Lees aandachtig de volgende instructies door voordat u Fertinorm zelf injecteert.
Hoe 1 injectieflacon Fertinorm klaarmaken en injecteren, met behulp van 1 flacon
poeder:
De oplossing moet vlak voor de injectie worden bereid. Een flacon dient voor eenmalig
gebruik. Het medicijn moet worden gereconstitueerd onder steriele omstandigheden.
Fertinorm mag enkel worden gereconstitueerd met het solvent dat is meegeleverd in de
verpakking.
Zorg voor een schoon werkoppervlak en was uw handen voordat de oplossing wordt
aangemaakt. Het is belangrijk dat uw handen en alle onderdelen die u gebruikt zo schoon
mogelijk zijn.
Ed.2021-001

Plaats alle volgende accessoires op een proper oppervlak:
- Twee watten alcoholdoekjes (niet meegeleverd)
- Eén injectieflacon met Fertinorm-poeder
- Eén ampul met oplosmiddel
- Eén injectiespuit (niet meegeleverd)
- Eén naald voor de voorbereiding van de injectie (niet meegeleverd)
- Eén dunne naald voor subcutane injectie (niet meegeleverd)
Reconstitutie van de oplossing voor injectie met behulp van 1 injectieflacon met poeder
Maak de oplossing voor de injectie:
1. De hals van de ampul is zodanig ontworpen dat deze
onder de gekleurde stip gemakkelijk afbreekt. Tik
zachtjes tegen de bovenkant van de ampul om eventuele
vloeistof die zich daar bevindt, te verwijderen. Houd de
ampul met de gekleurde stip van u af gericht en breek de
bovenkant van de ampul af, zoals aangegeven in de
afbeelding. Door de ampul vast te houden met een
doekje of een ampullenbreker kunt u uw vingers
beschermen.
Plaats de geopende ampul voorzichtig rechtop op het
schoongemaakte werkoppervlak.
Verwijder het dopje van de naald. Bevestig de
reconstitutienaald (lange naald) aan de injectiespuit.
Houd de injectiespuit in de ene hand en pak met de andere
hand de geopende ampul, steek de naald erin en zuig al
het oplosmiddel in de injectiespuit.
Plaats het beschermkapje op de naald. Leg de injectiespuit
voorzichtig op het werkoppervlak.
2.
Haal het gekleurde kunststof dopje (75 IE lichtgroen, 150
IE donkergroen) van de injectieflacon met poeder door
deze zachtjes omhoog te drukken.
Veeg de rubberen bovenzijde schoon met een
alcoholdoekje en laat deze drogen.
Ed.2021-001
Pak uw spuit, verwijder de naaldbescherming en injecteer
het oplosmiddel langzaam in de injectieflacon met poeder
via het midden van de bovenzijde van de rubberen dop.
Druk de zuiger stevig omlaag om alle oplosmiddel op het
poeder te spuiten.
SCHUD DE INJECTIEFLACON NIET, maar rol de flacon
langzaam tussen uw handen totdat het poeder volledig is
opgelost, waarbij u moet vermijden dat er schuim ontstaat.
4.
Zodra het poeder volledig is opgelost (wat over het
algemeen onmiddellijk gebeurt), zuigt u de oplossing
langzaam op in de spuit :
Keer de injectieflacon ondersteboven, terwijl de naald nog
in de injectieflacon steekt.
Zorg ervoor dat het uiteinde van de naald zich onder het
vloeistofoppervlak bevindt.
Trek zachtjes aan de zuiger om alle oplossing in de
injectiespuit te zuigen.
Verifieer dat de oplossing helder en kleurloos is.
Bereiding van hogere dosissen met behulp van meer dan 1 flacon poeder
Als uw arts u een hoger dosis heeft voorgeschreven, kunt u deze klaarmaken met behulp van
meer dan één injectieflacon met poeder en met één ampul met oplosmiddel.
Bij het reconstitueren van meer dan 1 flacon Fertinorm, aan het einde van stap 4, trek de
gereconstitueerde inhoud van de eerste flacon in de injectiespuit en spuit dit langzaam in een
tweede flacon. Herhaal de stappen 2 tot 4 voor de tweede en volgende flesje, en totdat de
inhoud van het benodigde aantal flacons, gelijk aan de voorgeschreven dosis, is opgelost
(binnen de limiet van de totale dosering van 450 IE, overeenkomende met maximaal 6
flacons van Fertinorm 75 IE of 3 flacons van Fertinorm 150 IE).
Uw arts kan uw dosis verhogen met 37,5 IE die een halve flacon Fertinorm 75 IE is.
Reconstitueer hiervoor
de inhoud van de flacon met Fertinorm 75 IE volgens de hierboven
beschreven stappen 2 tot 3 en trek de helft van de gereconstitueerde oplossing (0,5 ml) in de
spuit volgens stap 4.
In deze situatie, heb je twee bereidingen te injecteren: de eerste voorbereiding opgelost in 1
ml en de tweede met 37,5 IE in 0,5 ml.
Ed.2021-001
Beide voorbereidingen worden geïnjecteerd met hun eigen injectiespuit volgens de volgende
stappen.
De oplossing moet helder en kleurloos zijn.
Het medicijn subcutaan injecteren:
Zodra de spuit de voorgeschreven dosis bevat, plaatst u de
beschermdop op de naald. Trek de naald uit de spuit en vervang deze
door de dunne naald voor subcutane injectie met bijbehorende
beschermdop.
Druk stevig fijne naald in de spuit en draai het voorzichtig om ervoor
te zorgen dat het veilig is en zet hem vast.
Verwijder de beschermdop van de naald. Houd de spuit met de naald
naar boven en tik zachtjes tegen de zijkant van de spuit zodat
eventuele luchtbellen naar de bovenkant drijven.
Duw tegen de zuiger totdat een druppel vocht op de naaldpunt
verschijnt.
Gebruik de spuit niet als de vloeistof deeltjes bevat of troebel is.
De injectieplaats: Uw arts of verpleegkundige hebben u al geadviseerd op welke plaats
van uw lichaam u het medicijn het beste kunt injecteren. Gebruikelijke
plaatsen zijn het dijbeen of de buikwand onder de navel.
Reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje.
De naald prikken:
Neem een huidplooi stevig tussen duim en wijsvinger. Prik met de
andere hand de naald met een snelle beweging onder een hoek van 45°
of 90° in de huid.
De oplossing injecteren:
Injecteer onder de huid zoals dat is voorgedaan. Injecteer niet rechtstreeks in een ader.
Duw de zuiger langzaam en gestaag omlaag zodat de oplossing goed wordt
geïnjecteerd en het huidweefsel niet beschadigd wordt.
Neem zo veel tijd als nodig om het voorgeschreven oplossingsvolume te injecteren. Zoals
beschreven voor de bereiding van de oplossing, afhankelijk van de dosis voorgeschreven
door uw arts mag u niet het volledige volume van de oplossing hoeft te gebruiken.
De naald verwijderen:
Ed.2021-001
injectieplaats. Zachtjes masseren van de injectieplaats - terwijl u het doekje blijft
aandrukken - helpt de Fertinorm-oplossing te verspreiden en eventueel ongemak te
voorkomen.
Het medicijn intramusculair injecteren:
Intramusculaire injecties worden voorbereid en geïnjecteerd door uw behandelaar in de
zijkant van uw dijbeen of bil.
Afdanken van gebruikte onderdelen:
Als u klaar bent met injecteren, dient alle naalden en lege injectiespuiten worden afgevoerd
in een geschikte houder. Al het ongebruikte medicijn of afvalmateriaal dient in
overeenstemming met lokale voorschriften te worden vernietigd.
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
De effecten van een overdosering met Fertinorm zijn niet bekend. Toch is het goed om
bedacht te zijn op het optreden van het eierstokoverstimulatiesyndroom (zie Mogelijke
bijwerkingen). Raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u te veel van dit medicijn heeft
gebruikt.
Neem direct contact op met een arts, een apotheker, de spoedgevallendienst van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Injecteer het medicijn op het volgende geplande tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Stop niet op eigen initiatief: raadpleeg altijd uw arts als u overweegt met dit medicijn te
stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
De volgende bijwerking is belangrijk en vraagt onmiddellijk ingrijpen. Staak het gebruik van
Fertinorm en raadpleeg onmiddellijk uw arts als zich het volgende voordoet:
Ed.2021-001
Eierstokoverstimulatiesyndroom (symptomen zijn vorming van eierstokcysten of
vergroting van bestaande cysten, pijn in de onderbuik, misselijkheid en dorst, en soms
ziek voelen, uitscheiding van verminderde hoeveelheid geconcentreerde urine en
gewichtstoename) (zie rubriek 2 voor meer informatie).
De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:
Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Hoofdpijn
Gezwollen of opgeblazen buik
Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Buikpijn of buikklachten
Bekkenpijn
Rugpijn
Zwaar gevoel
Gevoelige borsten
Duizeligheid
Opvliegers
Dorst
Misselijk gevoel
Vermoeidheid
Algeheel onwelbevinden
Reactie op de injectieplaats, zoals pijn en ontsteking (komt vaker voor bij
intramusculaire dan bij subcutane toediening).
Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
Eierstoktorsie (draaien van de eierstok, wat hevige pijn in de onderbuik veroorzaakt)
Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Trombo-embolie (vorming van een bloedstolsel in een bloedvat, dat losraakt, in de
bloedbaan terechtkomt en de afsluiting van een ander bloedvat veroorzaakt).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook melden via :
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Ed.2021-001
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit medicijn.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C. De injectieflacon en de ampul met oplosmiddel in de
buitenverpakking bewaren, ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos,
de injectieflacon en de ampul met oplosmiddel. Daar staat een maand en een jaar. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Direct na reconstitutie gebruiken.
Gebruik Fertinorm niet als u ziet dat de oplossing er niet helder uitziet. Na reconstitutie moet
de oplossing helder en kleurloos zijn.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen
moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze
op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is menotrofine.
Elke injectieflacon bevat gevriesdroogd poeder met 75 IE humaan follikelstimulerend
hormoon (FSH) activiteit en 75 IE humaan luteïniserend hormoon (LH) activiteit.
Humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG) wordt verkregen uit de urine van
postmenopauzale vrouwen. Humaan choriongonadotrofine (hCG), een hormoon verkregen
uit de urine van zwangere vrouwen, is toegevoegd om de totale LH-activiteit te verhogen.
Elke injectieflacon bevat gevriesdroogd poeder met 150 IE humaan follikelstimulerend
hormoon (FSH) activiteit en 150 IE humaan luteïniserend hormoon (LH) activiteit.
Ed.2021-001
Als meerdere injectieflacons met poeder worden gebruikt, is de hoeveelheid menotrofine in
1 ml gereconstitueerde oplossing als volgt:
Fertinorm 75 IE
Fertinorm 150 IE
poeder en oplosmiddel voor oplossing
poeder en oplosmiddel voor oplossing
voor injectie
voor injectie
Aantal
Totale hoeveelheid
Aantal
Totale hoeveelheid
gebruikte
menotrofine in 1 ml
gebruikte
menotrofine in 1 ml
injectieflacons
oplossing
injectieflacons
oplossing
1
75 IE
1
150 IE
2
150 IE
2
300 IE
3
225 IE
3
450 IE
4
300 IE
5
375 IE
6
450 IE
De andere
hulpstoffen in dit medicijn zijn:
Voor het poeder: lactosemonohydraat.
Voor het oplosmiddel: 9 mg/ml natriumchloride en water voor injectie.
Hoe ziet Fertinorm eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Poeder: wit of bijna wit gevriesdroogd poeder
Oplosmiddel: heldere en kleurloze oplossing
Fertinorm wordt geleverd als poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.

1 set bevat het volgende:
Eén injectieflacon met een wit of bijna wit gevriesdroogd poeder.
Eén ampul (1 ml) met een heldere en kleurloze oplossing.
De set wordt geleverd in verpakkingsgrootten van 1, 5 of 10 sets. Het is mogelijk dat niet alle
genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Ed.2021-001
Fabrikant in UK (NI):
Pharmasure Ltd
Units 4-6
Colonial Business Park
Colonial Way
Watford WD24 4PR
UK
Dit medicijn is goedgekeurd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen: (de sterkte en
farmaceutische inhoud is identiek in alle landen, alleen de handelsnamen verschillen)
Be
lgië : Fertinorm
Bul
garije : Meriofert
Cyprus
: Meriofert
D
enemarken : Meriofert
G
riekenland : Meriofert
H
ongarije : Meriofert
L
uxemburg : Fertinorm
N
ederland : Meriofert
O
ostenrijk : Meriofert
Roe
menië : Meriofert
S
lowakije : Meriofert
T
sjechië : Meriofert
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland): Meriofert
Nummer van de
vergunning voor het in de handel brengen
BE489004
BE489013
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2021
Ed.2021-001