Fertipig 40 iu/ml - 80 iu/ml
Bijsluiter – NL Versie
FERTIPIG
BIJSLUITER
Fertipig, lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
NL: CEVA Santé Animale B.V.
Tiendweg 8c
2671 SB Naaldwijk
Nederland
BE: CEVA Santé Animale N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgié
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Sante Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FERTIPIG, lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Flacon met lyofilisaat bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Gonadotrofine equine serum (PMSG)
Choriongonadotrofine (HCG)
Flacon met oplosmissel bevat:
Hulpstof:
Benzylalcohol (E1519)
1 ml gereconstitueerde oplossing bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Gonadotrofine equine serum (PMSG)
Choriongonadotrofine (hCG)
Hulpstof:
Benzylalcohol (E1519)
2000 I.E.
1000 I.E.
375 mg
80 I.E
40 I.E.
15 mg
Gereconstitueerde oplossing voor 1 dosis van 5 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Gonadotrofine equine serum (PMSG)
400 I.E
Choriongonadotrofine (hCG)
200 I.E.
Hulpstof:
Benzylalcohol (E1519)
75 mg
Lyofilisaat: witte tot gebroken wit gevriesdroogd poeder.
Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing.
Bijsluiter – NL Versie
FERTIPIG
Gereconstitueerde oplossing: heldere kleurloze oplossing.
4.
INDICATIES
Bij varkens na het spenen:
Inductie en synchronisatie van de oestrus binnen 7 dagen na behandeling
Reductie van het interval spenen bronst bij zeugen met een late oestrus
Behandeling van de seizoensgebonden anoestrus
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan drachtige dieren.
Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
.
Niet toedienen aan zeugen met folliculaire cysten.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen wordt een anafylactische shock gezien na herhaalde toediening van PMSG en
HCG, aangezien PMSG en HCG exogene proteïnen zijn voor andere soorten dan paarden en mensen.
Hierdoor kan een antigeen-antilichaam reactie optreden. In geval van anafylactische shock moet een
geschikte behandeling worden toegepast
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
De frequentie van mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende indeling:
zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen)
vaak (1 tot 10 van de 100 dieren)
soms (1 tot 10 van de 1000 dieren)
zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren)
niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).
7.
DIERSOORTWAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (zeugen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor intramusculair gebruik.
400 I.E. gonadotrofine equine serum en 200 I.E. choriongonadotrofine per dier, oftewel 5 ml van de
gereconstitueerde oplossing in één toediening binnen 24 uur na het spenen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Los het lyofilisaat op met een kleine hoeveelheid oplosmiddel en meng het om een homogene
oplossing te verkrijgen. Breng deze oplossing over in de flacon met de rest van het oplosmiddel.
Schud de flacon goed om een homogene oplossing te verkrijgen.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: 0 dagen
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel behoeft geen speciale voorzorgsmaatregelen voor bewaren.
Bijsluiter – NL Versie
FERTIPIG
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de flacon en doos na de letters EXP.
Na reconstitutie beware in de koelkast (2°C - 8°C).
Houdbaarheid na reconstitutie volgens de instructies: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Behandeling tijdens de primaire luteale fase of middenin een cyclus kan het risico op de ontwikkeling
van ovariële cysten verhogen.
Pas de dosering niet aan. Verhoogde doseringen verhogen de effectiviteit van het product niet.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet injecteren in het onderhuidse vet
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen. In geval van accidentele
zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket of de bijsluiter te worden
getoond.
Was handen na gebruik van het product.
Het product kan een lichte huidirritatie veroorzaken.
Wanneer het product in aanraking komt met de huid, dient deze onmiddellijk met veel water te
worden afgespoeld.
Zwangere vrouwen, vrouwen die zwanger wensen te worden en vrouwen wiens zwangerschapsstatus
onbekend is, dienen het product niet te gebruiken wegens het risico op onopzettelijke zelfinjectie.
Studies bij laboratoriumdieren brttoonden dosis-afhankelijke teratogene effecten na toediening van de
combinatie HCG/PMSG.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor gonadotrofine dienen gebruik van het
diergeneesmiddel te vermijden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet toedienen aan drachtige dieren.
Laboratoriumstudies bij laboratoriumdieren lieten bewijs van teratogene effecten zien bij een
gecombineerd gebruik van PMSG/HCG.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Na toediening van 3 maal de aanbevolen dosering werd een voorbijgaande verhoging van het
progesteronniveau waargenomen na de eerste oestrus.
Op de injectieplaats werd een verharding en een tijdelijke huidontsteking waargenomen tijdens
toediening van het product van 3 maal de therapeutische dosis.
Dagelijkse toediening van de therapeutische dosis gedurende 12 opeenvolgende dagen kan leiden tot
het optreden van ovariële cystes.
Interacties en onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het middel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2014
Bijsluiter – NL Versie
FERTIPIG
15.
OVERIGE INFORMATIE
NL: REG NL 105582
BE: BE-V352825
KANALISATIE
NL: UDA
BE: Op diergeneeskundig voorschrift
Farmacodynamische eigenschappen
Het gonadotrofine equine serum (PMSG) en het humane choriongonadotrofine (HCG) zijn
glycoproteïnen met een hoog moleculair gewicht. De structuren binden zich aan het endogene
gonadotrofin: FSH en LH. Bij vrouwen stimuleert PMSG de groei en ontwikkeling van antrale
follikels terwijl HCG bijdraagt aan de folliculaire rijping en de ovulatie-inductie. Verder
vergemakkelijkt HCG de vorming van het corpus luteum, resulterend in progesteron productie waar
PMSG en HCG voor lange tijd in het bloed blijven.
Verpakkingsgrootten
Kartonnen doos met 1 flacon lyofilisaat en 1 flacon van 25 ml oplosmiddel
Kartonnen doos met 10 flacons lyofilisaat en 10 flacons van 25 ml oplosmiddel
Eenmaal gereconstitueerd bevat het product 5 doseringen (5 ml/dosering)
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
FERTIPIG
BIJSLUITER
Fertipig, lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
NL: CEVA Santé Animale B.V.
Tiendweg 8c
2671 SB Naaldwijk
Nederland
BE: CEVA Santé Animale N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgié
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Sante Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FERTIPIG, lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Flacon met lyofilisaat bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Gonadotrofine equine serum (PMSG)
2000 I.E.
Choriongonadotrofine (HCG)
1000 I.E.
Flacon met oplosmissel bevat:
Hulpstof:
Benzylalcohol (E1519)
375 mg
1 ml gereconstitueerde oplossing bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Gonadotrofine equine serum (PMSG)
80 I.E
Choriongonadotrofine (hCG)
40 I.E.
Hulpstof:
Benzylalcohol (E1519)
15 mg
Gereconstitueerde oplossing voor 1 dosis van 5 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Gonadotrofine equine serum (PMSG)
400 I.E
Choriongonadotrofine (hCG)
200 I.E.
Hulpstof:
Benzylalcohol (E1519)
75 mg
FERTIPIG
Gereconstitueerde oplossing: heldere kleurloze oplossing.
4.
INDICATIES
Bij varkens na het spenen:
Inductie en synchronisatie van de oestrus binnen 7 dagen na behandeling
Reductie van het interval spenen bronst bij zeugen met een late oestrus
Behandeling van de seizoensgebonden anoestrus
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan drachtige dieren.
Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
.
Niet toedienen aan zeugen met folliculaire cysten.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen wordt een anafylactische shock gezien na herhaalde toediening van PMSG en
HCG, aangezien PMSG en HCG exogene proteïnen zijn voor andere soorten dan paarden en mensen.
Hierdoor kan een antigeen-antilichaam reactie optreden. In geval van anafylactische shock moet een
geschikte behandeling worden toegepast
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
De frequentie van mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende indeling:
zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen)
vaak (1 tot 10 van de 100 dieren)
soms (1 tot 10 van de 1000 dieren)
zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren)
niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).
7.
DIERSOORTWAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (zeugen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor intramusculair gebruik.
400 I.E. gonadotrofine equine serum en 200 I.E. choriongonadotrofine per dier, oftewel 5 ml van de
gereconstitueerde oplossing in één toediening binnen 24 uur na het spenen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Los het lyofilisaat op met een kleine hoeveelheid oplosmiddel en meng het om een homogene
oplossing te verkrijgen. Breng deze oplossing over in de flacon met de rest van het oplosmiddel.
Schud de flacon goed om een homogene oplossing te verkrijgen.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: 0 dagen
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
FERTIPIG
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de flacon en doos na de letters EXP.
Na reconstitutie beware in de koelkast (2°C - 8°C).
Houdbaarheid na reconstitutie volgens de instructies: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Behandeling tijdens de primaire luteale fase of middenin een cyclus kan het risico op de ontwikkeling
van ovariële cysten verhogen.
Pas de dosering niet aan. Verhoogde doseringen verhogen de effectiviteit van het product niet.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet injecteren in het onderhuidse vet
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen. In geval van accidentele
zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket of de bijsluiter te worden
getoond.
Was handen na gebruik van het product.
Het product kan een lichte huidirritatie veroorzaken.
Wanneer het product in aanraking komt met de huid, dient deze onmiddellijk met veel water te
worden afgespoeld.
Zwangere vrouwen, vrouwen die zwanger wensen te worden en vrouwen wiens zwangerschapsstatus
onbekend is, dienen het product niet te gebruiken wegens het risico op onopzettelijke zelfinjectie.
Studies bij laboratoriumdieren brttoonden dosis-afhankelijke teratogene effecten na toediening van de
combinatie HCG/PMSG.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor gonadotrofine dienen gebruik van het
diergeneesmiddel te vermijden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet toedienen aan drachtige dieren.
Laboratoriumstudies bij laboratoriumdieren lieten bewijs van teratogene effecten zien bij een
gecombineerd gebruik van PMSG/HCG.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Na toediening van 3 maal de aanbevolen dosering werd een voorbijgaande verhoging van het
progesteronniveau waargenomen na de eerste oestrus.
Op de injectieplaats werd een verharding en een tijdelijke huidontsteking waargenomen tijdens
toediening van het product van 3 maal de therapeutische dosis.
Dagelijkse toediening van de therapeutische dosis gedurende 12 opeenvolgende dagen kan leiden tot
het optreden van ovariële cystes.
Interacties en onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het middel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
FERTIPIG
15.
OVERIGE INFORMATIE
NL: REG NL 105582
BE: BE-V352825
KANALISATIE
NL: UDA
BE: Op diergeneeskundig voorschrift
Farmacodynamische eigenschappen
Het gonadotrofine equine serum (PMSG) en het humane choriongonadotrofine (HCG) zijn
glycoproteïnen met een hoog moleculair gewicht. De structuren binden zich aan het endogene
gonadotrofin: FSH en LH. Bij vrouwen stimuleert PMSG de groei en ontwikkeling van antrale
follikels terwijl HCG bijdraagt aan de folliculaire rijping en de ovulatie-inductie. Verder
vergemakkelijkt HCG de vorming van het corpus luteum, resulterend in progesteron productie waar
PMSG en HCG voor lange tijd in het bloed blijven.
Verpakkingsgrootten
Kartonnen doos met 1 flacon lyofilisaat en 1 flacon van 25 ml oplosmiddel
Kartonnen doos met 10 flacons lyofilisaat en 10 flacons van 25 ml oplosmiddel
Eenmaal gereconstitueerd bevat het product 5 doseringen (5 ml/dosering)
BIJSLUITER
Fertipig, lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
NL: CEVA Santé Animale B.V.
Tiendweg 8c
2671 SB Naaldwijk
Nederland
BE: CEVA Santé Animale N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgié
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Sante Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FERTIPIG, lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Flacon met lyofilisaat bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Gonadotrofine equine serum (PMSG)
2000 I.E.
Choriongonadotrofine (HCG)
1000 I.E.
Flacon met oplosmissel bevat:
Hulpstof:
Benzylalcohol (E1519)
375 mg
1 ml gereconstitueerde oplossing bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Gonadotrofine equine serum (PMSG)
80 I.E
Choriongonadotrofine (hCG)
40 I.E.
Hulpstof:
Benzylalcohol (E1519)
15 mg
Gereconstitueerde oplossing voor 1 dosis van 5 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Gonadotrofine equine serum (PMSG)
400 I.E
Choriongonadotrofine (hCG)
200 I.E.
Hulpstof:
Benzylalcohol (E1519)
75 mg
FERTIPIG
Gereconstitueerde oplossing: heldere kleurloze oplossing.
4.
INDICATIES
Bij varkens na het spenen:
Inductie en synchronisatie van de oestrus binnen 7 dagen na behandeling
Reductie van het interval spenen bronst bij zeugen met een late oestrus
Behandeling van de seizoensgebonden anoestrus
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan drachtige dieren.
Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
.
Niet toedienen aan zeugen met folliculaire cysten.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen wordt een anafylactische shock gezien na herhaalde toediening van PMSG en
HCG, aangezien PMSG en HCG exogene proteïnen zijn voor andere soorten dan paarden en mensen.
Hierdoor kan een antigeen-antilichaam reactie optreden. In geval van anafylactische shock moet een
geschikte behandeling worden toegepast
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
De frequentie van mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende indeling:
zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen)
vaak (1 tot 10 van de 100 dieren)
soms (1 tot 10 van de 1000 dieren)
zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren)
niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).
7.
DIERSOORTWAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (zeugen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor intramusculair gebruik.
400 I.E. gonadotrofine equine serum en 200 I.E. choriongonadotrofine per dier, oftewel 5 ml van de
gereconstitueerde oplossing in één toediening binnen 24 uur na het spenen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Los het lyofilisaat op met een kleine hoeveelheid oplosmiddel en meng het om een homogene
oplossing te verkrijgen. Breng deze oplossing over in de flacon met de rest van het oplosmiddel.
Schud de flacon goed om een homogene oplossing te verkrijgen.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: 0 dagen
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
FERTIPIG
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de flacon en doos na de letters EXP.
Na reconstitutie beware in de koelkast (2°C - 8°C).
Houdbaarheid na reconstitutie volgens de instructies: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Behandeling tijdens de primaire luteale fase of middenin een cyclus kan het risico op de ontwikkeling
van ovariële cysten verhogen.
Pas de dosering niet aan. Verhoogde doseringen verhogen de effectiviteit van het product niet.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet injecteren in het onderhuidse vet
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen. In geval van accidentele
zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket of de bijsluiter te worden
getoond.
Was handen na gebruik van het product.
Het product kan een lichte huidirritatie veroorzaken.
Wanneer het product in aanraking komt met de huid, dient deze onmiddellijk met veel water te
worden afgespoeld.
Zwangere vrouwen, vrouwen die zwanger wensen te worden en vrouwen wiens zwangerschapsstatus
onbekend is, dienen het product niet te gebruiken wegens het risico op onopzettelijke zelfinjectie.
Studies bij laboratoriumdieren brttoonden dosis-afhankelijke teratogene effecten na toediening van de
combinatie HCG/PMSG.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor gonadotrofine dienen gebruik van het
diergeneesmiddel te vermijden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet toedienen aan drachtige dieren.
Laboratoriumstudies bij laboratoriumdieren lieten bewijs van teratogene effecten zien bij een
gecombineerd gebruik van PMSG/HCG.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Na toediening van 3 maal de aanbevolen dosering werd een voorbijgaande verhoging van het
progesteronniveau waargenomen na de eerste oestrus.
Op de injectieplaats werd een verharding en een tijdelijke huidontsteking waargenomen tijdens
toediening van het product van 3 maal de therapeutische dosis.
Dagelijkse toediening van de therapeutische dosis gedurende 12 opeenvolgende dagen kan leiden tot
het optreden van ovariële cystes.
Interacties en onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het middel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
FERTIPIG
15.
OVERIGE INFORMATIE
NL: REG NL 105582
BE: BE-V352825
KANALISATIE
NL: UDA
BE: Op diergeneeskundig voorschrift
Farmacodynamische eigenschappen
Het gonadotrofine equine serum (PMSG) en het humane choriongonadotrofine (HCG) zijn
glycoproteïnen met een hoog moleculair gewicht. De structuren binden zich aan het endogene
gonadotrofin: FSH en LH. Bij vrouwen stimuleert PMSG de groei en ontwikkeling van antrale
follikels terwijl HCG bijdraagt aan de folliculaire rijping en de ovulatie-inductie. Verder
vergemakkelijkt HCG de vorming van het corpus luteum, resulterend in progesteron productie waar
PMSG en HCG voor lange tijd in het bloed blijven.
Verpakkingsgrootten
Kartonnen doos met 1 flacon lyofilisaat en 1 flacon van 25 ml oplosmiddel
Kartonnen doos met 10 flacons lyofilisaat en 10 flacons van 25 ml oplosmiddel
Eenmaal gereconstitueerd bevat het product 5 doseringen (5 ml/dosering)
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
