Fevaxyn quatrifel
Notice – Version NL
FEVAXYN QUATRIFEL
BIJSLUITER
Fevaxyn Quatrifel suspensie voor injectie voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fevaxyn Quatrifel suspensie voor injectie voor katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml dosis:
Werkzame bestanddelen:
Geïnactiveerd feline panleucopenievirus
Geïnactiveerd feline calicivirus
Geïnactiveerd feline rhinotracheitis virus
Geïnactiveerd
Chlamydophila felis
Adjuvantia:
Ethyleen maleinezuur anhydride (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
4.
INDICATIE(S)
stam CU4
stam 255
stam 605
stam Cello
RP* ≥ 8,50
RP* ≥ 1,26
RP* ≥ 1,39
RP* ≥ 1,69
*Relative Potency
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
Voor de actieve immunisatie van katten vanaf een leeftijd van 8 weken ter vermindering van de
klinische ziekteverschijnselen veroorzaakt door feline panleucopenievirus (katteziekte) en ter
vermindering van de ziekteverschijnselen van ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door het feline
calicivirus (kattenniesziekte), feline herpesvirus (rhinotracheïtis) en
Chlamydophila felis .
Aanvang van de immuniteit: 2 weken na het beëindigen van het basis vaccinatie schema. Duur van de
immuniteit: 12 maanden na de basis vaccinatie.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
1
Notice – Version NL
FEVAXYN QUATRIFEL
Na toediening van een eerste, enkelvoudige vaccinatie wordt bij katten vaak een verhoogde
lichaamstemperatuur waargenomen, deze is echter van voorbijgaande aard en verdwijnt veelal binnen 24
uur. Ook kunnen andere symptomen zoals depressie en een tijdelijke zwelling op de injectieplaats
waargenomen worden na vaccinatie (bij enkelvoudige vaccinatie, overdosering of herhaalde vaccinatie).
De lokale reacties op de plaats van toediening (verdikking van de huid, zwelling) kunnen aanhouden tot
14 dagen na vaccinatie.
Elk vaccin kan een anafylactische reactie veroorzaken. Een passende symptomatische behandeling kan
vereist zijn.
Gebruik in geval van een overgevoeligheidsreactie adrenaline intramusculair, en/of een kortwerkend
glucocorticosteroïd intraveneus.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
Kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
DOELDIERSOORT(EN)
Subcutaan toedienen.
Dosering :
- katten van 8 weken en ouder: voor een basisvaccinatie zijn 2 vaccinaties nodig met een interval van 3 -
4 weken.
- herhalingsvaccinatie: jaarlijksmet een enkelvoudige dosis.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De inhoud van het voorgevulde spuitje goed schudden voor gebruik. Voor gebruik, een steriele naald op
aseptische wijze op het spuitje bevestigen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Bescherm tegen licht.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Vaccineer alleen gezonde immuuncompetente dieren.
2
Notice – Version NL
FEVAXYN QUATRIFEL
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik in geval van een overgevoeligheidsreactie adrenaline intramusculair, en/of een kortwerkend
glucocorticosteroïd intraveneus.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in
een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name
wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken tijdens de dracht.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens lactatie.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen te verwachten dan die genoemd bij “Bijwerkingen”.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
De vervaldatum staat op de verpakking, na de afkorting “EXP”, gevolgd door 4 cijfers. De eerste 2
cijfers geven de maand aan en de 2 volgende cijfers geven het jaar aan.
BE-V174912
3
FEVAXYN QUATRIFEL
BIJSLUITER
Fevaxyn Quatrifel suspensie voor injectie voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fevaxyn Quatrifel suspensie voor injectie voor katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml dosis:
Werkzame bestanddelen:
Geïnactiveerd feline panleucopenievirus
stam CU4
RP* 8,50
Geïnactiveerd feline calicivirus
stam 255
RP* 1,26
Geïnactiveerd feline rhinotracheitis virus
stam 605
RP* 1,39
Geïnactiveerd Chlamydophila felis
stam Cello
RP* 1,69
*Relative Potency
Adjuvantia:
Ethyleen maleinezuur anhydride (EMA-31)
1% (v/v)
Neocryl
3% (v/v)
Emulsigen SA
5% (v/v)
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van katten vanaf een leeftijd van 8 weken ter vermindering van de
klinische ziekteverschijnselen veroorzaakt door feline panleucopenievirus (katteziekte) en ter
vermindering van de ziekteverschijnselen van ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door het feline
calicivirus (kattenniesziekte), feline herpesvirus (rhinotracheïtis) en Chlamydophila felis .
Aanvang van de immuniteit: 2 weken na het beëindigen van het basis vaccinatie schema. Duur van de
immuniteit: 12 maanden na de basis vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
FEVAXYN QUATRIFEL
Na toediening van een eerste, enkelvoudige vaccinatie wordt bij katten vaak een verhoogde
lichaamstemperatuur waargenomen, deze is echter van voorbijgaande aard en verdwijnt veelal binnen 24
uur. Ook kunnen andere symptomen zoals depressie en een tijdelijke zwelling op de injectieplaats
waargenomen worden na vaccinatie (bij enkelvoudige vaccinatie, overdosering of herhaalde vaccinatie).
De lokale reacties op de plaats van toediening (verdikking van de huid, zwelling) kunnen aanhouden tot
14 dagen na vaccinatie.
Elk vaccin kan een anafylactische reactie veroorzaken. Een passende symptomatische behandeling kan
vereist zijn.
Gebruik in geval van een overgevoeligheidsreactie adrenaline intramusculair, en/of een kortwerkend
glucocorticosteroïd intraveneus.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Subcutaan toedienen.
Dosering :
- katten van 8 weken en ouder: voor een basisvaccinatie zijn 2 vaccinaties nodig met een interval van 3 -
4 weken.
- herhalingsvaccinatie: jaarlijksmet een enkelvoudige dosis.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De inhoud van het voorgevulde spuitje goed schudden voor gebruik. Voor gebruik, een steriele naald op
aseptische wijze op het spuitje bevestigen.
10. WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Bescherm tegen licht.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Vaccineer alleen gezonde immuuncompetente dieren.
FEVAXYN QUATRIFEL
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik in geval van een overgevoeligheidsreactie adrenaline intramusculair, en/of een kortwerkend
glucocorticosteroïd intraveneus.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in
een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name
wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken tijdens de dracht.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens lactatie.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen te verwachten dan die genoemd bij 'Bijwerkingen'.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2019
15. OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
De vervaldatum staat op de verpakking, na de afkorting 'EXP', gevolgd door 4 cijfers. De eerste 2
cijfers geven de maand aan en de 2 volgende cijfers geven het jaar aan.
BE-V174912
BIJSLUITER
Fevaxyn Quatrifel suspensie voor injectie voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fevaxyn Quatrifel suspensie voor injectie voor katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml dosis:
Werkzame bestanddelen:
Geïnactiveerd feline panleucopenievirus
stam CU4
RP* 8,50
Geïnactiveerd feline calicivirus
stam 255
RP* 1,26
Geïnactiveerd feline rhinotracheitis virus
stam 605
RP* 1,39
Geïnactiveerd Chlamydophila felis
stam Cello
RP* 1,69
*Relative Potency
Adjuvantia:
Ethyleen maleinezuur anhydride (EMA-31)
1% (v/v)
Neocryl
3% (v/v)
Emulsigen SA
5% (v/v)
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van katten vanaf een leeftijd van 8 weken ter vermindering van de
klinische ziekteverschijnselen veroorzaakt door feline panleucopenievirus (katteziekte) en ter
vermindering van de ziekteverschijnselen van ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door het feline
calicivirus (kattenniesziekte), feline herpesvirus (rhinotracheïtis) en Chlamydophila felis .
Aanvang van de immuniteit: 2 weken na het beëindigen van het basis vaccinatie schema. Duur van de
immuniteit: 12 maanden na de basis vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
FEVAXYN QUATRIFEL
Na toediening van een eerste, enkelvoudige vaccinatie wordt bij katten vaak een verhoogde
lichaamstemperatuur waargenomen, deze is echter van voorbijgaande aard en verdwijnt veelal binnen 24
uur. Ook kunnen andere symptomen zoals depressie en een tijdelijke zwelling op de injectieplaats
waargenomen worden na vaccinatie (bij enkelvoudige vaccinatie, overdosering of herhaalde vaccinatie).
De lokale reacties op de plaats van toediening (verdikking van de huid, zwelling) kunnen aanhouden tot
14 dagen na vaccinatie.
Elk vaccin kan een anafylactische reactie veroorzaken. Een passende symptomatische behandeling kan
vereist zijn.
Gebruik in geval van een overgevoeligheidsreactie adrenaline intramusculair, en/of een kortwerkend
glucocorticosteroïd intraveneus.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Subcutaan toedienen.
Dosering :
- katten van 8 weken en ouder: voor een basisvaccinatie zijn 2 vaccinaties nodig met een interval van 3 -
4 weken.
- herhalingsvaccinatie: jaarlijksmet een enkelvoudige dosis.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De inhoud van het voorgevulde spuitje goed schudden voor gebruik. Voor gebruik, een steriele naald op
aseptische wijze op het spuitje bevestigen.
10. WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Bescherm tegen licht.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Vaccineer alleen gezonde immuuncompetente dieren.
FEVAXYN QUATRIFEL
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik in geval van een overgevoeligheidsreactie adrenaline intramusculair, en/of een kortwerkend
glucocorticosteroïd intraveneus.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in
een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name
wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken tijdens de dracht.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens lactatie.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen te verwachten dan die genoemd bij 'Bijwerkingen'.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2019
15. OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
De vervaldatum staat op de verpakking, na de afkorting 'EXP', gevolgd door 4 cijfers. De eerste 2
cijfers geven de maand aan en de 2 volgende cijfers geven het jaar aan.
BE-V174912