Finadyne paarden 50 mg/g

FINADYNE PAARDEN 50 MG/G
BIJSLUITER
Finadyne Paarden 50 mg/g pasta voor oraal gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, Frankrijk
en
Intervet Productions S.A, MSD Animal Health, Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finadyne Paarden 50 mg/g, pasta voor oraal gebruik.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Bevat per 1 g pasta:
Werkzaam bestanddeel:
Flunixine meglumine
83 mg
(overeenkomend met 50 mg flunixine)
Hulpstof(fen):
Propyleenglycol
100 mg
4.
INDICATIE(S)
Symptomatische behandeling van pijn en inflammatie bij aandoeningen van het locomotorische
apparaat.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij veulens jonger dan 72 uur.
Niet gebruiken bij competitiepaarden gedurende de 8 dagen die voorafgaan aan een wedstrijd.
Het product mag niet toegediend worden aan dieren met hart-, lever- of nierinsufficiëntie, als er een risico
op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op een bloedstollingsstoornis bestaat of bij overgevoeligheid
voor het product.
Niet gebruiken bij hypovolemische dieren, behalve in het geval van endotoxemie of septische shock.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties (allergische huidreacties, anafylaxie) en gastro-intestinale irritatie kan zeer zelden
voorkomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
FINADYNE PAARDEN 50 MG/G
Bij veulens is er een groter gevaar voor erosies en ulceraties van de maag.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Oraal gebruik.
Dosering: 1,1 mg flunixine per kg levend gewicht per dag, d.i. een spuit van 10 g pasta voor 454 kg
levend gewicht per dag of het volume overeenkomend met één gradatie van de zuiger per 100 kg.
De gebruikelijke duur van de behandeling mag niet meer dan 5 opeenvolgende dagen bedragen.
Tussen twee behandelingsperioden wordt een interval van 5 tot 7 dagen aanbevolen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het uiteinde van de spuit in de mond van het paard brengen en de pasta zo ver mogelijk achter op de
tong aanbrengen.
10. WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 7 dagen
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na 'EXP.:'.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: onbekend.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Vermijd contact met de ogen en direct contact met de huid. In geval van contact met de huid de
blootgesteldeoppervlakte wassen met water en zeep. In het geval van oogcontact, was de ogen grondig
met schoon water en zoek medische hulp.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het product werd niet bepaald tijdens dracht en lactatie. Het gebruik van het
diergeneesmiddel wordt ontraden in geval van een nakende worp.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Het diergeneesmiddel interfereert niet met een behandeling met antibiotica noch met chirurgische
interventies.
Dien tijdens of gedurende 24 uur na toediening van het diergeneesmiddel geen andere anti-inflammatoire
middelen toe.
Het wordt afgeraden om het diergeneesmiddel en potentieel nefrotoxische geneesmiddelen samen te
gebruiken.
FINADYNE PAARDEN 50 MG/G
Sommige NSAID's kunnen sterk gebonden zijn aan plasma-eiwitten en kunnen concurreren met andere
sterk gebonden geneesmiddelen die kunnen leiden tot toxische effecten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen enkele bijwerking werd vastgesteld bij paarden die oraal driemaal de aanbevolen dagelijkse
dosis hadden gekregen gedurende 15 dagen, d.w.z. driemaal de maximaal aanbevolen duur.
Overdosering is geassocieerd met gastro-intestinale toxiciteit.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15. OVERIGE INFORMATIE
LDPE-spuiten met een volume van 32 ml, met markeringen van 100 tot 500 kg.
Dozen met 1, 3 en 6 spuiten van 30 g en dozen met 1, 3, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 20 en 30 spuiten van 10 g.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: BE-V158471
Kanalisatie: Op diergeneeskundig voorschrift.