Finasteride mylan 5 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Finasteride Mylan 5 mg filmomhulde tabletten
finasteride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Finasteride Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Finasteride Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Finasteride Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Finasteride Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FINASTERIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Finasteride Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen die 5-alfa-reductaseremmers
worden genoemd. Deze geneesmiddelen maken de prostaatklier bij mannen kleiner.

Finasteride Mylan wordt gebruikt voor de behandeling en beheersing van een benigne
(goedaardige) vergroting van de prostaat.
2. WANNEER MAG U FINASTERIDE MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Finasteride Mylan niet gebruiken?
-
U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
- U bent een vrouw of een kind.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Finasteride Mylan
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Finasteride Mylan inneemt.
-
als u een verlaagde leverfunctie heeft
- als u moeilijk uw blaas geheel kunt legen of een zeer beperkte urinestroom heeft, dient
uw arts u grondig te onderzoeken voordat u Finasteride Mylan gaat innemen, om
andere obstructies in het urinewegstelsel uit te sluiten.
-
als uw sexuele partner zwanger is of dat zou kunnen zijn, mag u haar niet in contact
laten komen met uw zaadvocht, omdat dit een kleine hoeveelheid van het
geneesmiddel kan bevatten (als u een zwangerschap plant, zie 'Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid' verder in deze bijsluiter).
Als u een bloedonderzoek moet ondergaan, meting van het 'PSA' genoemd. U moet de arts
of de verpleegkundige op de hoogte brengen omdat finasteride de resultaten van de test kan
beïnvloeden.
Stemmingswisselingen en depressie
Stemmingswisselingen zoals depressieve stemming, depressie en, minder vaak,
zelfmoordgedachten zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Finasteride Mylan.
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts voor medisch advies als u last krijgt van een
van deze verschijnselen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Finasteride Mylan tabletten kunnen normaal gezien worden ingenomen met andere
geneesmiddelen.
Gebruikt u naast Finasteride Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Finasteride Mylan is al een voor mannen bestemd.
Als uw sexuele partner zwanger is of dat zou kunnen zijn, mag u haar niet in contact laten
komen met uw zaadvocht, omdat dit een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel kan
bevatten.
Vrouwen die zwanger zijn of kunnen worden, mogen gebroken of geplette tabletten
Finasteride Mylan niet aanraken. De tabletten zijn filmomhuld, wat contact met finasteride
voorkomt op voorwaarde dat de tabletten niet zijn gebroken of geplet. Als finasteride echter
door de huid wordt geabsorbeerd of door de mond wordt ingenomen door een zwangere
vrouw met een mannelijke foetus, zou het kind bij de geboorte misvormingen van de genitale
organen kunnen vertonen.
Als uw partner zwanger is, denkt dat ze zwanger zou kunnen zijn of een kind zou wil en
krijgen, moet u advies vragen aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens die erop wijzen dat Finasteride Mylan invloed heeft op de
rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Finasteride Mylan bevat lactose en natrium
Dit middel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3. HOE NEEMT U FINASTERIDE MYLAN IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is 1 tablet per dag. De tablet moet heel worden ingeslikt en mag
niet worden gebroken of geplet. Het geneesmiddel mag worden ingenomen met of zonder
voedsel. Uw arts kan Finasteride Mylan voorschrijven samen met een ander geneesmiddel,
doxazosine genaamd, om uw aandoening beter te behandelen.
Hoewel er vaak al na korte tijd verbetering optreedt, kan het nodig zijn om de behandeling
ten minste zes maanden voort te zetten. Wijzig de dosis niet of breek de behandeling niet af
zonder eerst met uw arts te overleggen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
Heeft u te veel van Finasteride Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Finasteride Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact
op met uw arts, apotheker, de spoeddienst in het dichtstbijzijnde ziekenhuis of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Finasteride Mylan in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Neem gewoon de volgende
tablet op het juiste tijdstip in.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Zet de inname van Finasteride Mylan stop en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u
een van de volgende symptomen krijgt:
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): zwel ing van het
gezicht, de tong, de keel of de lippen, slikproblemen, galbulten (netelroos) en
ademproblemen (angio-oedeem).
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
Eventuele veranderingen van uw borstweefsel zoals knobbels, pijn, vergroting van
borstweefsel of verlies uit de tepel moet u meteen aan de arts melden omdat dat tekenen
kunnen zijn van een ernstige aandoening zoals borstkanker.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak: kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen
Soms: kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen
Zelden: kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Vaak: geen erectie kunnen krijgen, minder zin in seks, geringer ejaculaatvolume. Die
effecten kunnen optreden na stopzetting van de inname van Finasteride Mylan.
Soms: moeilijk kunnen ejaculeren, huiduitslag
Niet bekend: verhoogde leverenzymen bij bloedonderzoek, snel e of onregelmatige hartslag,
pijn in de teelballen, jeuk, urticaria (netelroos), depressie, onvruchtbaarheid, angst en slechte
zaadkwaliteit. Wanneer Finasteride Mylan wordt stopgezet, verbetert de kwaliteit van het
zaad normaal gesproken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U FINASTERIDE MYLAN ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 °C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen
ze niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Finasteride Mylan?
-
De werkzame stof (het bestanddeel dat maakt dat het geneesmiddel werkt) is
finasteride. Eén filmomhulde tablet bevat 5 mg finasteride.
- De andere stoffen zijn,
in de tabletkern: lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd maïszetmeel,
natriumzetmeelglycolaat, natriumdocusaat, microkristal ijne cel ulose, povidon 30,
magnesiumstearaat;
in de filmomhul ing van de tablet: hypromel ose, hydroxypropylcellulose,
titaniumdioxide (E171), talk, indigokarmijn aluminiumlak (E132) (zie rubriek 2
'Finasteride Mylan bevat lactose en natrium').
Hoe ziet Finasteride Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Uw geneesmiddel wordt geleverd als `filmomhulde' tablet. De tabletten zijn biconvex en
lichtblauw van kleur. Elke verpakking bevat 15, 20, 28 (kalenderverpakking), 30, 60, 90, 100,
112 of 112 (kalenderverpakking) tabletten. Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden
in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
Gerard Laboratories Ltd, 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland.
Doppel Farmaceutici Srl, Via Martiri Del e Foibe 1, Cortemaggiore, PC29016, Italië.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE321151
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende
namen:
België: Finasteride Mylan 5 mg filmomhulde tabletten
Tsjechië: Finasterid Mylan
Polen: FinaGen
Portugal: Finasterida Mylan
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 07/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.