Finasteride sandoz 5 mg

Finasteride Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
finasteride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Finasteride Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Finasteride Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Finasteride Sandoz wordt gebruikt bij mannen voor de behandeling en de controle van:
goedaardige vergroting van de prostaat, dat is een niet-agressieve groei van de prostaat.
Finasteride Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die 5-alfareductaseremmers worden
genoemd. Het vermindert de grootte van de prostaatklier, waardoor de urinestroom wordt verbeterd en
andere symptomen van een vergrote prostaat verminderen. Finasteride Sandoz vermindert het risico
dat men ineens niet meer kan wateren, waardoor een operatie noodzakelijk wordt.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
als u

allergisch
bent
voor finasteride of een van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

een vrouw bent
een adolescent of een
kind bent jonger dan 18 jaar
Bij de medische behandeling van een vergrote prostaat wordt aanbevolen een uroloog te raadplegen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Vertel uw arts als een van de volgende zaken op u van toepassing is:

last om de blaas volledig te ledigen of een sterk verminderde urinestroom
Uw arts zal u onderzoeken voor u een behandeling met Finasteride Sandoz begint, om de
mogelijkheid van een andere urinewegobstructie uit te sluiten.
er moet
een bloedonderzoek met meting van 'PSA' gebeuren. PSA is een eiwit dat door de
prostaat wordt gevormd.
Vertel uw arts of verpleegkundige dat u Finasteride Sandoz inneemt, omdat dat een invloed kan
hebben op de testresultaten.

Stemmingswisselingen en depressie
Stemmingswisselingen zoals depressieve stemming, depressie en, minder vaak, zelfmoordgedachten
zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Finasteride Sandoz. Neem zo snel mogelijk
contact op met uw arts voor medisch advies als u last krijgt van een van deze verschijnselen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Finasteride Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Finasteride Sandoz heeft
voor zover bekend geen invloed op andere geneesmiddelen en wordt niet
door andere geneesmiddelen beïnvloed.
Zwangerschap en borstvoeding
Finasteride Sandoz
mag niet worden gebruikt door vrouwen.
Als uw seksuele partner zwanger is of zou kunnen zijn:
Zaad kan sporen van Finasteride Sandoz bevatten. Daarom moet u
ervoor zorgen dat uw zaad
niet in contact komt
met uw partner, bijvoorbeeld door een condoom te gebruiken.
Vrouwen die zwanger zijn of zwanger zouden kunnen worden, mogen
geen gebroken of
verbrijzelde Finasteride Sandoz filmomhulde tabletten
aanraken.
Als Finasteride Sandoz wordt ingenomen door zwangere vrouwen, kan de mannelijke foetus
worden geboren met misvormde geslachtsorganen. De tabletten zijn dan ook filmomhuld om
contact met Finasteride Sandoz te voorkomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Finasteride Sandoz heeft
waarschijnlijk
geen invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen om
gereedschap of machines te gebruiken.
Finasteride Sandoz bevat lactose en natrium
Als uw arts u gezegd heeft dat u
bepaalde suikers niet kunt verdragen, moet u contact opnemen met
uw arts voor u dit geneesmiddel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De
aanbevolen dosering is:
1
tablet eenmaal daags
Als u te veel Finasteride Sandoz hebt gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070 245 245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem gewoon de volgende dosis in op
het gebruikelijke uur.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Verander of zet de behandeling niet stop zonder de toestemming van uw arts, omdat dat u ernstige
schade zou kunnen berokkenen en het effect van de behandeling zou kunnen verminderen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De frequentste bijwerkingen zijn geen erectie kunnen krijgen en minder zin in seks. Die bijwerkingen
treden vroeg tijdens het verloop van de behandeling op en verdwijnen bij de meeste patiënten
naarmate de behandeling wordt voortgezet.
U moet uw arts meteen inlichten als er veranderingen in uw borstweefsel optreden zoals knobbels, pijn
of verlies uit de tepels, omdat dat tekenen van een ernstige aandoening, zoals borstkanker, kunnen
zijn.
Allergische reacties
Als u een allergische reactie hebt, stop dan met de inname ervan en neem onmiddellijk contact op met
uw arts. De tekenen kunnen zijn:
huiduitslag, jeuk of bulten onder uw huid (netelroos)
zwelling van uw lippen, tong, keel en gezicht, slikproblemen, ademhalingsproblemen (angio-
oedeem). De frequentie is niet bekend, d.w.z. de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet
worden bepaald.
De bijwerkingen kunnen optreden met de volgende frequenties:
Vaak, kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen:
geen erectie kunnen krijgen
minder zin in seks
geringer volume van het geëjaculeerde zaad
Soms, kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen:
gevoeligheid en/of vergroting van de borsten
last om zaad af te geven
depressie
Zeer zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen:
vochtsecretie uit de borsten
knobbels in de borsten, die soms chirurgisch worden verwijderd
verbetering van de kwaliteit van het zaad werd gerapporteerd na stopzetting van de behandeling.
angst
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van
bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en doos na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand
is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25 °C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is finasteride. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg finasteride.
- De andere stoffen in dit middel zijn natriumdocusaat, hypromellose, indigotine (E 132),
lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, povidon K30, propyleenglycol,
natriumzetmeelglycolaat (type A), talk, titaandioxide (E 171).
Hoe ziet Finasteride Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De filmomhulde tabletten zijn rond, blauw en dubbelbol en vlak aan beide zijden.
De filmomhulde tabletten zijn verpakt in PVC/Alu blisterverpakking en zitten in een kartonnen doos.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allée 1, 39179 Barleben, Duitsland
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50C, 02-672 Warschau, Polen
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE274793
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Finasterid Hexal 5 mg ­ Filmtabletten
BE
Finasteride Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
DE
Finasterid Hexal 5 mg Filmtabletten
UK
Finasteride 5mg Tablets
HU
Finasterid Sandoz 5 mg filmtabletta
IT
FINASTERIDE HEXAL
SE
Finasterid Sandoz 5 mg filmdragerad tablett